Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CRESPI - Респираторное здоровье детей в детском саду (CRESPI)

19 октября 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Воздействие чистящих средств на окружающую среду и респираторное здоровье детей младшего возраста и работников детских садов

CRESPI - RESPIratory health of Children in daycare

The CRESPI study, will be a cohort of 1500/2000 children attending daycare in Paris region, and will be initiated in November 2019.

The aim of the project is to study the impact of environmental exposures to cleaning products and disinfectants on respiratory health of infants and toddlers (< 3 years) in daycares

Two specific aims were defined:

  1. evaluate environmental exposure to cleaning products by complementary and innovative tools: air quality measurements in daycares, specific standardized questionnaire, identification of compounds of the products via a database and a Smartphone application to scan bar codes and inform on product use
  2. evaluate the impact of early exposure in daycares and at home on respiratory health of young children

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Context

Exposure to cleaning products is an emergent risk factor for respiratory health of children. In some studies, an association has been observed between the use of these products in households and wheezing in young children (<18 months). However, the specific chemical substances associated with health hazards remain poorly known. A few studies suggested associations between some specific organic volatile compounds (aldehydes, aromatics) and asthma but only one study has been conducted in young children (<3 years). Detergents/disinfectants may contain sensitizers, irritants and endocrine disrupters. Children who attend daycares may be particularly exposed: cleaning tasks are often performed in their presence; moreover, babies and young children often put objects (eg, toys) in their mouths and might be exposed through various routes (ingestion, inhalation, skin). The importance of studying the health impact of early life environmental exposures has been emphasized, especially in the context of the Developmental Origins of Health and Diseases (DOHaD) research. However, few studies have focussed on environmental exposures in nurseries in relation to children's respiratory health.

The originality of the CRESPI cohort lies in the fact that no epidemiological survey focussed on: 1) the effect of early exposure to cleaning products in daycares on respiratory health in first years of life; 2) the use of complementary and innovative tools to improve evaluation of such exposures, via a Smartphone application and measurements of pertinent volatile (VOCs) and semi-volatile (SVOCs) organic compounds. 3) the use of complementary and innovative tools to improve evaluation of children respiratory health, via a Smartphone application

Methods

The project CRESPI (http://crespi.vjf.inserm.fr/) is to set up an epidemiological survey among young children attending daycares. A sample of 400 daycares (30-40 children/daycare) in Ile-de-France (Paris region) has been drawn from a national file. We hypothesise that the acceptance rate of daycares will be of 25% and those of parents at least of 50% (see French OQAI study 2011), with an expected population of 1500 to 2500 children.

Each daycare will be visited by trained interviewers to : i) precise the objectives of the study to the parents/workers in the daycare and give all material to collect data (questionnaire, smartphone); ii) collect dust samples (to measure SVOCs; triclosan, muscs ...) via an adapted vacuum cleaner and install measuring equipment to evaluate air quality (VOCs; ammoniac, glycol ethers ...); iii) collect information on the building (surface, ventilation …) and activities of workers including a calendar of cleaning tasks in rooms (toilets, bedroom ...) and surface (toys, windows, toddler beds …).

A standardized questionnaire (http://crespi.vjf.inserm.fr/), as previously used in a parent-child cohort (sepages.inserm.fr), collecting information on the use of products, respiratory health and potential confounders will be completed by the parents. Respiratory health of the children will also be evaluated by a group of experts (paediatricians) using information available from medical records (children's health booklets).

This project will take full advantage of innovative tools, i.e. Smartphone applications, to evaluate 1) exposures : workers and parents will scan bar-codes of products used, in the nursery and at home, and respond to a short questionnaire about their use, and 2) respiratory health of children, with monthly follow-up.

Statistical analyses of the data will evaluate the associations between exposures and respiratory health of children, after adjustment for potential confounders.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

CRESPI is an epidemiological survey among young children - aged from 3 months to 3 years old - attending daycares and daycare workers. A random sample, drawn from a national file, of 400 nurseries in Paris region have been selected. Out of them, the 100 first daycares (30-40 children/nursery) who accepted to participated will be visit.

The CRESPI project will include detailed characterization of chemical exposures in 100 daycare centers evaluated during a one-day visit, between 2019 and 2021. We expected to enrol around 1500/2000 children and 600/800 adults workers (18-65 years old).

Описание

Inclusion Criteria:

Children :

  • aged from 2 months to 3 years (< 4 years) attending daycares in Paris region, among those which accepted to participate to the CRESPI study
  • signed and dated written informed consent form obtained from at least one parent

Nursery workers :

  • all those who accepted to participate
  • signed and dated written informed consent form obtained

Exclusion Criteria:

Children and workers : if it is impossible for them (parents or workers) to understand French langage and/or to follow the questionnaire of the study

Children

  • both parents less than 18 years old
  • parents subjected to a legal protection measure or deprived of liberty by judicial or administrative decision
  • if at least two children of the same familly attended the same daycare, only the youngest one will be included. In case of twins or triplets, only one children will be chosen at random.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CHILDREN

Children from involved daycares (Paris region)

visit of daycares and environmental measurement will be performed

WORKERS

workers in involved daycares (Paris region)

visit of daycares and environmental measurement will be performed

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Current wheezing
Временное ограничение: at inclusion (2019-2021)

'Current wheezing' phenotypes will be defined by questionnaires (paper, smartphone, web), based on responses to epidemiological standardized questionnaires and in accordance with definitions used in international studies:

  • wheezing in the last 12 months
  • severe wheezing in the last 12 months (defined by wheezing in the last 12 months with use of inhaled corticosteroid and/or the need for hospital-based care [emergency department visit and/or hospitalization due to bronchiolitis wheezy bronchitis or asthma attacks] in the last 12 months)
  • recurrent wheezing (at least 3 wheezing episodes in the last 12 months).
at inclusion (2019-2021)
Longitudinal wheezing
Временное ограничение: at inclusion (2019-2021), every month by a smartphone application (during 1 year after inclusion), every 6 months by questionnaires (2021 to 2023)

Longitudinal wheezing phenotypes will be defined by longitudinal latent class analysis (statistical clustering approach), making full use of data collected by questionnaire during follow-up (first monthly and then every six months), from infancy to age 4-years.

at inclusion (2019-2021), every month by a smartphone application (during 1 year after inclusion), every 6 months by questionnaires (2021 to 2023)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Current cough
Временное ограничение: at inclusion (2019-2021)

Cough in the last 12 months defined by a standardised questionnaire will also be examined.

at inclusion (2019-2021)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nicole Le Moual, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Учебный стул: Orianne Dumas, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • C 18-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться