- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04171323
Active Mind Trial: Mukautuva satunnaistettu kokeilu toiminnan parantamiseksi ja dementian viivästymiseksi
Kognitiivisen koulutuksen mukautuvan kliinisen tutkimuksen suunnittelu toiminnan parantamiseksi ja dementian viivästymiseksi: ACTIVE MIND -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisen harjoittelun mukautuvan kliinisen kokeilun suunnittelu toiminnan parantamiseksi ja viivästysdementian parantamiseksi: ACTIVE MIND -tutkimus.
U01-vaiheessa ensisijaisena tavoitteena on suunnitella ja pilotoida adaptiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) kognitiivisten harjoitteluyhdistelmien (CT) yhdistelmistä, joiden tavoitteena on parantaa päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) suorituskykyä henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö. (MCI). Pitkittäinen päätepisteen tavoite on viivyttää dementian puhkeamista.
U01-vaiheen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Testaa suunnitelmaa rekrytoida ja rekisteröidä aliedustettuja vähemmistöjä tavoitteena saada näyte, joka edustaa USF:n väestöä rodun ja etnisyyden perusteella.
Lisärahoituksella ja tutkimuksen jatkamisella:
- Tutkia lupaavien CT-harjoitusyhdistelmien tehokkuutta MCI:n toimintaratojen muokkaamiseen
- Tutkia lupaavien TT-yhdistelmien tehokkuutta viivyttää dementian puhkeamista
- Tutkia veripohjaisia biomarkkereita TT:n tuloksina
- Tutkia muutoksia Alzheimerin taudin neuroimaging Initiative 3 (ADNI-3) MRI-protokollassa neurokuvannuksessa aivojen rakenteen, valkoisen aineen hyperintensiteettien (WMH), hippokampuksen koon, aivojen mikroverenvuodon ja perfuusion, valkoisen aineen eheyden ja lepotilan toiminnan kvantifioimiseksi. CT-interventioista.
Suunnittelu: Suunnittelu on mukautuva satunnaistettu koe, jonka tarkoituksena on tunnistaa paras CT-harjoitusyhdistelmä IADL-toiminnan parantamiseksi ja siten dementian puhkeamisen viivyttämiseksi MCI-potilailla. CT:n neljää haaraa verrataan aktiiviseen kontrollitilaan.
Tulokset: Selvitä, mitkä TT-yhdistelmät ovat tehokkaita parantamaan IADL-suorituskykyä ja siten todennäköisimmin vähentämään tapausdementiaa.
Everyday Functionin toimenpiteitä ovat: Päivittäisen elämän ajoitetut instrumentaaliset toiminnot ja iFunction. Suorituskyvyn yhdistelmä (ajalla ja tarkkuudella mitattuna) johdetaan pääkomponenttianalyyseistä.
Kognition mittareita ovat: Hyödyllinen näkökenttätesti (UFOV), Graduated Continuous Performance -testi (gradCPT) ja Examiner. Pääkomponenttianalyyseistä johdetaan yhdistelmä.
Interventiot ja kesto Tutkitaan neljä tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun ja aktiivisen kontrollin tietokoneistetun stimulaation yhdistelmää. Viisi haaraa vastaavat kunkin istunnon tiheyttä ja kestoa (60 min/päivä, 2-3 päivää/vko, 16 viikkoa).
Otoskoko: 100 potentiaalisen tutkimuksen osallistujan henkilökohtainen seulonta suunnitellaan enintään 60 osallistujalle. Tavoitteena on saada vähintään 60 osallistujaa suorittamaan tutkimuksen U01-vaihe. Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on kliininen MCI-diagnoosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jerri Edwards, PhD
- Puhelinnumero: 864-916-6220
- Sähköposti: activemindcoordinator@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jade Sutfin
- Puhelinnumero: 864-916-6220
- Sähköposti: activemindcoordinator@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Lana Callies
- Sähköposti: activemind@ucsf.edu
-
Alatutkija:
- Joel Kramer, PhD
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew O'Shea
-
Alatutkija:
- Joseph Gullet, PhD
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33617
- Rekrytointi
- Active Mind Study
-
Ottaa yhteyttä:
- Active Mind Trial Coordinator
- Puhelinnumero: 813-644-9374
- Sähköposti: activemindstudy@gmail.com
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Minnesota
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Rekrytointi
- Clemson University
-
Ottaa yhteyttä:
- Active Mind Trial Coordinator
- Puhelinnumero: 864-916-6220
- Sähköposti: activemindstudy@gmail.com
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Rekrytointi
- Clemson University
-
Alatutkija:
- Lesley A Ross, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-89 vuoden iässä
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet 18-27 mukaan lukien
- Aiemmat muutokset kognitiivisissa toiminnoissa suhteessa vakiintuneeseen lähtötasoon ja joko 1) CDR 0,5; tai 2) CDR 0 ja kliininen diagnoosi lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI), joka perustuu monitieteiseen arviointiin, joka sisälsi standardoituja neuropsykologisia testejä
- Jos raportoi, että on käytetty dementiaan tyypillisesti määrättyjä lääkkeitä, kuten Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamiini tai Reminyl, annos on pysynyt vakaana vähintään 30 päivää
- Riittävä kuulokyky normaalin puheen ymmärtämiseen. Enintään kohtalainen kuulonalenema, joka ilmenee vähintään 50 dB:n kynnyksillä taajuudella 1000 ja 2000 Hz vähintään yhdessä korvassa audioskoopilla määritettynä.
- Riittävä näkökyky lukea tietokoneen näytöltä normaalilla katseluetäisyydellä mitattuna binokulaarisen näöntarkkuuden ollessa 20/50 tai parempi, testattu tavallisella lähellä näöntarkkuutta koskevalla kaaviolla
- Raportoi ja näyttää riittävän moottorikapasiteetin tietokoneen näytön koskettamiseksi tai tietokoneen hiiren ohjaamiseksi.
- Haluaa suorittaa kaikki opiskelutoiminnot
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Kyky ymmärtää opiskelumenettelyt ja noudattaa niitä opintojen keston ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana toisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, hoitotutkimuksessa tai muussa kognitiota arvioivassa tutkimuksessa
- Dementian diagnoosi
- Kliinisen dementian luokitusasteikko 1 tai suurempi
- Historiallinen suuren verisuonen aivohalvaus, johon liittyy merkittävää jäännösmotorista tai kognitiivista heikkenemistä
- Aiempi kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio, johon liittyy kognitiivisia oireita
- Aivokasvaimen historia
- Meneillään tai aiot mennä anestesiaa, kemoterapiaa tai sädehoitoa vaativaan leikkaukseen kuuden kuukauden aikana seulonnan jälkeen
- Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin ensisijainen diagnoosi
- Multippeliskleroosin tai amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) diagnoosi
- Todisteet ei-neurodegeneratiivisesta neurologisesta häiriöstä, joka häiritsisi kykyä suorittaa tutkimustoimintaa.
- Todisteet kaikista muista epävakaista lääketieteellisistä tiloista, jotka häiritsevät kykyä suorittaa tutkimustoimintaa tai aiheuttavat kognition vaihteluita (esim. epävakaa diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka on riippuvainen hapesta)
- Geriatric Depression lyhyen asteikon pisteet >5/15. Osallistujia, joilla on hoidettuja ja vakaita mielialahäiriöitä ja joiden GDS-pistemäärä on < 6/15, ei suljeta pois.
- Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä tai epävakaa sairaus (esim. jatkuva alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö, skitsofrenia, psykoosi), joka arvioijan mielestä häiritsee kykyä suorittaa tutkimustoimintaa.
- Aiempi osallistuminen vähintään 10 tunnin tietokoneistettuun kognitiiviseen interventioohjelmaan viimeisen kahden vuoden aikana
- Aikaisempi osallistuminen kognitiiviseen interventiotutkimukseen tutkimuspaikalla viimeisen 2 vuoden aikana
- Suunnittelet poistumista tai muutoin poissaoloa yli kolmen viikon ajan seulonnan jälkeisten kuuden kuukauden aikana
- MRI:n vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin, metalli-istutteet kehossa tai klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CTa
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen.
Kesto on 60 min/päivä; taajuus on kahdesta kolmeen päivää/vko, 16 viikon ajan tavoitteena suorittaa 40 istuntoa.
|
Osallistujat suorittavat yhteensä 40 tietokoneistuntoa.
|
|
Kokeellinen: Ctab
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen.
Kesto on 60 min/päivä; taajuus on kahdesta kolmeen päivää/vko, 16 viikon ajan tavoitteena suorittaa 40 istuntoa.
|
Osallistujat suorittavat yhteensä 40 tietokoneistuntoa.
|
|
Kokeellinen: CTac
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen.
Kesto on 60 min/päivä; taajuus on kahdesta kolmeen päivää/vko, 16 viikon ajan tavoitteena suorittaa 40 istuntoa.
|
Osallistujat suorittavat yhteensä 40 tietokoneistuntoa.
|
|
Kokeellinen: Ctabc
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen.
Kesto on 60 min/päivä; taajuus on kahdesta kolmeen päivää/vko, 16 viikon ajan tavoitteena suorittaa 40 istuntoa.
|
Osallistujat suorittavat yhteensä 40 tietokoneistuntoa.
|
|
Active Comparator: Tietokoneistettu kognitiivinen stimulaatio
Osallistujat suorittavat kognitiivisesti stimuloivia tietokonetoimintoja.
Kesto on 60 min/päivä; taajuus on kahdesta kolmeen päivää/vko, 16 viikon ajan tavoitteena suorittaa 40 istuntoa.
|
Osallistujat suorittavat yhteensä 40 tietokoneistettua kognitiivista stimulaatioistuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 6 kuukaudesta 2 vuoteen
|
Dementian kliininen diagnoosi
|
Seurantakäynnillä 6 kuukaudesta 2 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu IADL-suorituskyky
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Yhdistetty z-pistemäärä lasketaan, joka heijastaa ajastettujen IADL-alitestien kokonaisaikaa ja suoritustarkkuutta standardien, julkaistujen menettelyjen mukaan (pisteytysmenetelmän SPSS-syntaksi voidaan tarjota).
Pienemmät pisteet ovat parempia.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
ifunction suorituskyvyn tehokkuusindeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Aikaa ja tarkkuutta heijastava kokonaispistemäärä (eli tehokkuusindeksi) lasketaan heijastamaan suorituskykyä kaikissa ifunction-alitesteissä, joita patentoitu ohjelmisto määrittää pistemäärän.
Korkeammat pisteet ovat parempia tehokkuusindeksille
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Hyödyllinen näkökenttä Testin suorituskyvyn kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Hyödyllinen näkökenttätesti (UFOV) -pisteet kolmessa osatestissä mitattuna millisekunteina (ms).
Pienemmät pisteet ovat parempia.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Valmistunut jatkuva suorituskykytesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Suorituskyvyn mittareita ovat tavoitetarkkuus (oikein prosentteina) ja vasteiden vaihtelevuus (vastausaikojen keskihajonna kohdekuviin).
Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Examiner Executive Function Set vaihto-, Anti-Saccades- ja Flanker-suorituskyvyn yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ohjelmisto laskee yleisen toimeenpanofunktion yhdistelmäpisteen käyttämällä nimikevastausteoriaa.
Korkeammat pisteet ovat parempia
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veripohjainen biomarkkeri Neurofilament light (Nfl)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
veripohjainen biomarkkeri Total tau
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan käyttämällä lineaarista kontrastia
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
veripohjaiset biomarkkerihydroksisfingomyeliinit SM (OH) C22:1, SM (OH) C22:2, SM (OH) C24:1
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
veripohjainen biomarkkeri, aivoista peräisin oleva neurotrooppinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
veripohjainen biomarkkeri insuliinin kasvutekijä-1 (IGF-1), IGF:ää sitova proteiini-1 (IGFBP1) ja IGFBP-2
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
asymmetrisen dimetyyliarginiinin [ADMA] veripohjaiset vaskulaariset biomarkkerit; innokas asparagiini; asetyyli-L-kartiniini [C2]; butenyyli-L-kartiniini [C4:1]
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Neurokuvaus MRI koko aivot ja alueellinen tilavuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Neurokuvantamisen MRI-pinta-alan aivokuoren paksuusmittarit T1-painotetuista kuvista
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
FLAIRin koko aivojen ja alueellisen valkoisen aineen hyperintensiteettitilavuus neuroimaging MRI
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Neuroimaging MRI hippokampuksen osakentän tilavuus korkearesoluutioisista hippokampuskuvista
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Neurokuvantamisen MRI alueelliset ja valkoisen aineen metrit fraktioivasta anisotropiasta diffuusiopainotetusta kuvantamisesta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Neurokuvaus MRI:n alueelliset ja valkoisen aineen mediaanidiffuusivuusmittaukset diffuusiopainotetusta kuvantamisesta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Neurokuvantaminen MRI alueellinen ja valkoisen aineen metriikka säteittäisdiffusiivisuudesta diffuusiopainotetusta kuvantamisesta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Neuroimaging MRI alueelliset ja koko aivot mittaavat aivojen perfuusiota valtimoiden pyörimismerkinnöistä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Neurokuvantava MRI alueellinen ja koko aivojen mikroveren määrä T2*GRE-kuvista
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Neurokuvantamisen alueelliset ja verkkomittaukset toiminnallisesta liitettävyydestä lepotilan fMRI:lle
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan lineaaristen kontrastien avulla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Virtuaalitodellisuuden toiminnallisen arviointityökalun suorituskyky
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Toimenpiteisiin voi sisältyä Virtual Reality Functional Assessment Tool (VRFCAT). Ryhmien välisten erojen vaikutuskoot lasketaan käyttämällä lineaarisia kontrasteja.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerri Edwards, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Dementia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Neurologinen kuntoutus
- Kognitiivinen koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIRB® Protocol #20192632
- R01AG075014 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .