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The Active Mind Trial: uno studio randomizzato adattivo per migliorare la funzione e ritardare la demenza

5 dicembre 2025 aggiornato da: Jerri Edwards, University of Alabama at Birmingham

Pianificazione di una sperimentazione clinica adattiva di training cognitivo per migliorare la funzione e ritardare la demenza: la sperimentazione ACTIVE MIND

Gli anziani a rischio di demenza mostrano una varietà di deficit cognitivi, che possono essere migliorati da diversi esercizi di training cognitivo (CT). La migliore combinazione di esercizi CT è sconosciuta. L'obiettivo è scoprire la combinazione più efficace di esercizi CT rispetto alla stimolazione cognitiva (che servirà come controllo attivo e rigoroso) per modificare le traiettorie funzionali degli anziani con MCI, che sono ad alto rischio di demenza. L'obiettivo principale della fase U01 è progettare e testare un test clinico adattivo e randomizzato (RCT) di combinazioni di training cognitivo (CT) volte a migliorare le prestazioni delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) tra le persone con decadimento cognitivo lieve ( MCI). L'obiettivo dell'endpoint longitudinale è ridurre la demenza incidente. Lo scopo principale dello studio è determinare quale combinazione di CT ha la migliore probabilità di ritardare la demenza producendo i maggiori miglioramenti IADL. Lo studio mira inoltre a esplorare il neuroimaging e nuovi biomarcatori basati sul sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pianificazione di una sperimentazione clinica adattiva di training cognitivo per migliorare la funzione e ritardare la demenza: lo studio ACTIVE MIND.

Nella fase U01, l'obiettivo primario è progettare e testare un test clinico adattivo e randomizzato (RCT) di combinazioni di training cognitivo (CT) volte a migliorare le prestazioni delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) tra le persone con decadimento cognitivo lieve (MCI). L'obiettivo dell'endpoint longitudinale è ritardare l'insorgenza della demenza.

Gli obiettivi secondari della fase U01 sono:

- Testare un piano pilota per reclutare e arruolare minoranze sottorappresentate con l'obiettivo di ottenere un campione rappresentativo della popolazione USF per razza ed etnia.

Con finanziamento aggiuntivo ed estensione dello studio:

  • Esaminare l'efficacia di promettenti combinazioni di esercizi CT per modificare le traiettorie funzionali nell'MCI
  • Esaminare l'efficacia di promettenti combinazioni di TC per ritardare l'insorgenza della demenza
  • Esplorare i biomarcatori basati sul sangue come esiti della TC
  • Per esplorare il cambiamento nel protocollo MRI dell'Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative 3 (ADNI-3) per il neuroimaging per quantificare la struttura del cervello, le iperintensità della materia bianca (WMH), le dimensioni dell'ippocampo, il microsanguinamento cerebrale e la perfusione, l'integrità della materia bianca e la funzione dello stato di riposo come effetto degli interventi TC.

Disegno: il disegno è uno studio randomizzato adattivo per identificare la migliore combinazione di esercizi CT per migliorare la funzione IADL e quindi ritardare l'insorgenza della demenza tra le persone con MCI. Quattro bracci di CT saranno confrontati con una condizione di controllo attivo.

Risultati: Determinare quali combinazioni di TC sono efficaci per migliorare le prestazioni della IADL, e quindi più probabilmente per ridurre la demenza incidente.

Le misure di Everyday Function includeranno: Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana e iFunction. Dall'analisi dei componenti principali verrà ricavato un composito di prestazioni (misurato in base al tempo e all'accuratezza).

Le misure cognitive includeranno: Test del campo visivo utile (UFOV), Graduated Continuous Performance Test (gradCPT) ed Examiner. Un composito sarà derivato dall'analisi delle componenti principali.

Interventi e durata Saranno studiate quattro combinazioni di training cognitivo computerizzato e stimolazione computerizzata di controllo attivo. I cinque bracci saranno equivalenti in termini di frequenza e durata di ciascuna sessione (60 min/giorno, due-tre giorni/settimana, 16 settimane).

Dimensione del campione: lo screening di persona di 100 potenziali partecipanti allo studio è pianificato per arruolare fino a 60 partecipanti. L'obiettivo è che almeno 60 partecipanti completino la fase U01 dello studio. Gli individui con una diagnosi clinica di MCI saranno inclusi nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1305

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Joel Kramer, PhD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
          • Andrew O'Shea
        • Sub-investigatore:
          • Joseph Gullet, PhD
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33617
        • Reclutamento
        • Active Mind Study
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Attivo, non reclutante
        • University of Minnesota
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Reclutamento
        • Clemson University
        • Contatto:
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Reclutamento
        • Clemson University
        • Sub-investigatore:
          • Lesley A Ross, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 55 agli 89 anni
  • Punteggio di valutazione cognitiva di Montreal di 18-27 inclusi
  • Storia di alcuni cambiamenti nella funzione cognitiva rispetto al basale stabilito e 1) un CDR di 0,5; o 2) CDR di 0 e una diagnosi clinica di decadimento cognitivo lieve (MCI) basata su una valutazione multidisciplinare che includeva test neuropsicologici standardizzati
  • Se segnala l'uso di farmaci tipicamente prescritti per la demenza come Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamina o Reminyl, la dose è rimasta stabile per almeno 30 giorni
  • Adeguata capacità uditiva per comprendere il linguaggio normale. Perdita dell'udito non superiore a moderata evidente da soglie inferiori o uguali a 50 dB a 1000 e 2000 Hz in almeno un orecchio determinato da un audioscopio.
  • Adeguata capacità visiva per leggere dallo schermo di un computer a una normale distanza di visione misurata dall'acuità visiva binoculare di 20/50 o superiore testata con un diagramma standard dell'acuità visiva da vicino
  • Riferisce e mostra un'adeguata capacità motoria per toccare lo schermo di un computer o controllare il mouse di un computer.
  • Disponibilità a completare tutte le attività di studio
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • Capacità di comprendere le procedure dello studio e rispettarle per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Attualmente arruolato in un altro studio clinico randomizzato, studio di trattamento o altro studio di ricerca che valuta la cognizione
  • Diagnosi di demenza
  • Scala di valutazione della demenza clinica di 1 o superiore
  • Storia di ictus dei grandi vasi con significativa compromissione motoria o cognitiva residua
  • Storia di lesione cerebrale traumatica da moderata a grave con sintomi cognitivi residui
  • Storia del tumore al cervello
  • Sottoporsi o pianificare di sottoporsi a intervento chirurgico che richieda anestesia, chemioterapia o radioterapia nei sei mesi successivi allo screening
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia
  • Diagnosi primaria della malattia di Parkinson idiopatica
  • Diagnosi di sclerosi multipla o sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
  • Evidenza di un disturbo neurologico non neurodegenerativo che interferirebbe con la capacità di svolgere attività di studio.
  • Evidenza di qualsiasi altra condizione medica instabile che interferirebbe con la capacità di svolgere attività di studio o causare fluttuazioni nella cognizione (ad esempio, diabete instabile, disturbo polmonare ostruttivo cronico dipendente dall'ossigeno)
  • Punteggio su scala ridotta della depressione geriatrica >5/15. Non sono esclusi i partecipanti con disturbi dell'umore trattati e stabili e con un punteggio GDS <6/15.
  • Qualsiasi altra condizione medica clinicamente significativa o instabile (ad esempio, dipendenza da alcol in corso o abuso di droghe, schizofrenia, psicosi) che a giudizio del valutatore interferirebbe con la capacità di svolgere attività di studio.
  • Precedente partecipazione a 10 o più ore di un programma di intervento cognitivo computerizzato negli ultimi due anni
  • Precedente partecipazione alla ricerca sull'intervento cognitivo presso il sito di studio negli ultimi 2 anni
  • Pianificare di partire o essere altrimenti non disponibile per un periodo superiore a tre settimane nei sei mesi successivi allo screening
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica come pacemaker, impianti metallici nel corpo o claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CTa
I partecipanti completeranno la formazione cognitiva computerizzata. La durata è di 60 minuti/giorno; la frequenza è di due o tre giorni a settimana, per 16 settimane con l'obiettivo di completare 40 sessioni.
Comportamentale: Allenamento cognitivo
I partecipanti completeranno un totale di 40 sessioni computerizzate.
Sperimentale: CTab
I partecipanti completeranno la formazione cognitiva computerizzata. La durata è di 60 minuti/giorno; la frequenza è di due o tre giorni a settimana, per 16 settimane con l'obiettivo di completare 40 sessioni.
Comportamentale: Allenamento cognitivo
I partecipanti completeranno un totale di 40 sessioni computerizzate.
Sperimentale: CTac
I partecipanti completeranno la formazione cognitiva computerizzata. La durata è di 60 minuti/giorno; la frequenza è di due o tre giorni a settimana, per 16 settimane con l'obiettivo di completare 40 sessioni.
Comportamentale: Allenamento cognitivo
I partecipanti completeranno un totale di 40 sessioni computerizzate.
Sperimentale: CTabc
I partecipanti completeranno la formazione cognitiva computerizzata. La durata è di 60 minuti/giorno; la frequenza è di due o tre giorni a settimana, per 16 settimane con l'obiettivo di completare 40 sessioni.
Comportamentale: Allenamento cognitivo
I partecipanti completeranno un totale di 40 sessioni computerizzate.
Comparatore attivo: Stimolazione cognitiva computerizzata
I partecipanti completeranno attività informatiche di stimolazione cognitiva. La durata è di 60 minuti/giorno; la frequenza è di due o tre giorni a settimana, per 16 settimane con l'obiettivo di completare 40 sessioni.
Comportamentale: Stimolazione cognitiva computerizzata
I partecipanti completeranno un totale di 40 sessioni di stimolazione cognitiva computerizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della demenza
Lasso di tempo: Alla visita di controllo tra 6 mesi e 2 anni
Diagnosi clinica di demenza
Alla visita di controllo tra 6 mesi e 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle prestazioni IADL a tempo
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Viene calcolato un punteggio z composito che riflette il tempo complessivo e l'accuratezza delle prestazioni nei sottotest IADL temporizzati secondo le procedure standard pubblicate (è possibile fornire la sintassi SPSS del metodo di punteggio). I punteggi più bassi sono migliori.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
indice di efficienza delle prestazioni ifunction
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Viene calcolato un punteggio complessivo che riflette il tempo e l'accuratezza (ad esempio, l'indice di efficienza) per riflettere le prestazioni nei sottotest ifunction il cui software proprietario determina il punteggio. I punteggi più alti sono migliori per l'indice di efficienza
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Punteggio complessivo delle prestazioni del test del campo visivo utile
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Punteggio utile del test del campo visivo (UFOV) in tre test secondari misurati in millisecondi (ms). I punteggi più bassi sono migliori.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Punteggio graduato del test delle prestazioni continue
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le metriche delle prestazioni sono l'accuratezza del target (in percentuale corretta) e la variabilità delle risposte (deviazione standard dei tempi di risposta alle immagini target). I punteggi più alti sono migliori.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Funzione esecutiva dell'esaminatore Imposta il punteggio composito delle prestazioni di spostamento, anti-saccade e Flanker
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Il software proprietario calcola un punteggio composito della funzione esecutiva complessiva utilizzando la teoria della risposta agli elementi. I punteggi più alti sono migliori
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biomarcatore basato sul sangue Neurofilamento leggero (Nfl)
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
biomarcatore basato sul sangue Tau totale
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando il contrasto lineare
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
biomarcatore ematico idrossisfingomieline SM (OH) C22:1, SM (OH) C22:2, SM (OH) C24:1
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
biomarcatore basato sul sangue fattore neurotropico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
biomarcatore basato sul sangue fattore di crescita insulinico-1 (IGF-1), proteina legante IGF-1 (IGFBP1) e IGFBP-2
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
biomarcatori vascolari basati sul sangue della dimetilarginina asimmetrica [ADMA]; aspartico avido; acetil-L-cartinina [C2]; butenil-L-cartinina [C4:1]
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Neuroimaging MRI cervello intero e volume regionale
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Metriche dello spessore corticale dell'area della superficie MRI di neuroimaging da immagini pesate in T1
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Neuroimaging MRI cervello intero e volume di iperintensità della materia bianca regionale da FLAIR
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Volume del sottocampo ippocampale di neuroimaging MRI da immagini ippocampali ad alta risoluzione
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Neuroimaging MRI metriche regionali e della materia bianca dell'anisotropia frazionaria dall'imaging pesato in diffusione
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Neuroimaging MRI metriche regionali e della sostanza bianca della diffusività mediana dall'imaging pesato in diffusione
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Neuroimaging MRI metriche regionali e della materia bianca della diffusività radiale dall'imaging pesato in diffusione
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Misure di neuroimaging MRI regionale e dell'intero cervello della perfusione cerebrale dall'etichettatura dello spin arterioso
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Neuroimaging MRI regionale e volume di microsanguinamento cerebrale dell'intero cervello da immagini T2 * GRE
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Misure regionali e di rete di neuroimaging della connettività funzionale per fMRI in stato di riposo
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le dimensioni dell'effetto delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando i contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Prestazioni dello strumento di valutazione funzionale della realtà virtuale
Lasso di tempo: passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi
Le misure possono includere lo strumento di valutazione funzionale della realtà virtuale (VRFCAT). Le dimensioni degli effetti delle differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando contrasti lineari.
passaggio dal basale all'immediato post intervento alla fine del completamento dello studio, che è un periodo di circa 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
University of California, San Francisco
University of Minnesota
Clemson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerri Edwards, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WIRB® Protocol #20192632
  • R01AG075014 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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