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El ensayo Active Mind: un ensayo aleatorizado adaptativo para mejorar la función y retrasar la demencia

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Jerri D. Edwards, University of South Florida

Planificación de un ensayo clínico adaptativo de entrenamiento cognitivo para mejorar la función y retrasar la demencia: el ensayo ACTIVE MIND

Los adultos mayores con riesgo de demencia muestran una variedad de déficits cognitivos, que pueden mejorarse con diferentes ejercicios de entrenamiento cognitivo (TC). Se desconoce la mejor combinación de ejercicios de TC. El objetivo es descubrir la combinación más eficaz de ejercicios de TC frente a la estimulación cognitiva (que servirá como un control activo y estricto) para modificar las trayectorias funcionales de los adultos mayores con deterioro cognitivo leve, que tienen un alto riesgo de demencia. El objetivo principal de la fase U01 es diseñar y realizar una prueba piloto de un ensayo clínico aleatorizado (RCT) adaptativo de combinaciones de entrenamiento cognitivo (CT) destinadas a mejorar el rendimiento de las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) entre personas con deterioro cognitivo leve ( MCI). El objetivo final longitudinal es reducir la demencia incidente. El objetivo principal del estudio es determinar qué combinación de CT tiene la mejor probabilidad de retrasar la demencia al producir las mejoras más grandes de IADL. El estudio también tiene como objetivo explorar la neuroimagen y nuevos biomarcadores basados ​​en sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Planificación de un ensayo clínico adaptativo de entrenamiento cognitivo para mejorar la función y retrasar la demencia: el ensayo ACTIVE MIND.

En la fase U01, el objetivo principal es diseñar y realizar una prueba piloto de un ensayo clínico aleatorizado (RCT) adaptativo de combinaciones de entrenamiento cognitivo (CT) destinadas a mejorar el rendimiento de las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) entre personas con deterioro cognitivo leve. (MCI). El objetivo final longitudinal es retrasar la aparición de la demencia.

Los objetivos secundarios de la fase U01 son:

- Hacer una prueba piloto de un plan para reclutar e inscribir a minorías subrepresentadas con el objetivo de obtener una muestra representativa de la población de USF en raza y etnia.

Con financiación adicional y ampliación del estudio:

  • Examinar la eficacia de combinaciones prometedoras de ejercicios de TC para modificar las trayectorias funcionales en MCI
  • Examinar la eficacia de combinaciones prometedoras de TC para retrasar la aparición de la demencia
  • Explorar biomarcadores en sangre como resultados de la TC
  • Explorar el cambio en el protocolo de resonancia magnética de la Iniciativa de neuroimagen de la enfermedad de Alzheimer 3 (ADNI-3) para la neuroimagen para cuantificar la estructura cerebral, las hiperintensidades de la materia blanca (WMH), el tamaño del hipocampo, el microsangrado y la perfusión cerebrales, la integridad de la materia blanca y la función en estado de reposo como efecto de las intervenciones de TC.

Diseño: El diseño es un ensayo aleatorizado adaptativo para identificar la mejor combinación de ejercicios de CT para mejorar la función IADL y, por lo tanto, retrasar el inicio de la demencia entre las personas con DCL. Se compararán cuatro brazos de TC con una condición de control activo.

Resultados: determinar qué combinaciones de TC son eficaces para mejorar el rendimiento de las AIVD y, por lo tanto, es más probable que reduzcan los incidentes de demencia.

Las medidas de funciones cotidianas incluirán: actividades instrumentales cronometradas de la vida diaria e iFunction. Se derivará un compuesto de rendimiento (medido por tiempo y precisión) a partir de análisis de componentes principales.

Las medidas cognitivas incluirán: prueba de campo de visión útil (UFOV), prueba de rendimiento continuo graduado (gradCPT) y examinador. Se derivará un compuesto a partir de análisis de componentes principales.

Intervenciones y duración Se investigarán cuatro combinaciones de entrenamiento cognitivo computarizado y una estimulación computarizada de control activo. Los cinco brazos serán equivalentes en cuanto a frecuencia y duración de cada sesión (60 min/día, dos-tres días/semana, 16 semanas).

Tamaño de la muestra: se planea la evaluación en persona de 100 participantes potenciales del estudio para inscribir hasta 60 participantes. El objetivo es que al menos 60 participantes completen la fase U01 del estudio. Las personas con un diagnóstico clínico de DCL se incluirán en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1305

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • University of California San Francisco
        • Investigador principal:
          • Joel Kramer, PhD
        • Contacto:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Reclutamiento
        • University of Florida
        • Contacto:
          • Andrew O'Shea
        • Investigador principal:
          • Adam Woods, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Sam Wu, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Glenn Smith, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Steve DeKosky, MD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
        • Reclutamiento
        • University of South Florida
        • Investigador principal:
          • Jerri Edwards, PhD
        • Contacto:
          • Cognitive Aging Lab
          • Número de teléfono: 813-974-6703
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Activo, no reclutando
        • University of Minnesota
    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Reclutamiento
        • Clemson University
        • Investigador principal:
          • Lesley A Ross, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 a 89 años de edad
  • Puntaje de evaluación cognitiva de Montreal de 18-27 inclusive
  • Antecedentes de algún cambio en la función cognitiva en relación con la línea de base establecida y 1) una CDR de 0,5; o 2) CDR de 0 y un diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve (DCL) basado en una evaluación multidisciplinaria que incluyó pruebas neuropsicológicas estandarizadas
  • Si informa el uso de medicamentos recetados típicamente para la demencia, como Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamina o Reminyl, la dosis se ha mantenido estable durante al menos 30 días.
  • Capacidad auditiva adecuada para comprender el habla normal. Pérdida auditiva no superior a moderada evidente por umbrales menores o iguales a 50 dB a 1000 y 2000 Hz en al menos un oído determinado por un audioscopio.
  • Capacidad visual adecuada para leer en la pantalla de una computadora a una distancia de visualización normal, medida por una agudeza visual binocular de 20/50 o mejor evaluada con una tabla estándar de agudeza visual de cerca
  • Informa y muestra una capacidad motora adecuada para tocar una pantalla de computadora o controlar un mouse de computadora.
  • Dispuesto a completar todas las actividades de estudio.
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
  • Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y cumplir con ellos durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente inscrito en otro ensayo clínico aleatorizado, ensayo de tratamiento u otro estudio de investigación que evalúa la cognición
  • Diagnóstico de demencia
  • Escala de calificación de demencia clínica de 1 o más
  • Antecedentes de ictus de grandes vasos con deterioro motor o cognitivo residual significativo
  • Antecedentes de lesión cerebral traumática de moderada a grave con síntomas cognitivos residuales
  • Historia de tumor cerebral
  • Someterse o planea someterse a una cirugía que requiere anestesia, quimioterapia o radioterapia en los seis meses posteriores a la selección
  • Diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva
  • Diagnóstico primario de la enfermedad de Parkinson idiopática
  • Diagnóstico de esclerosis múltiple o esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
  • Evidencia de un trastorno neurológico no neurodegenerativo que interferiría con la capacidad para llevar a cabo las actividades del estudio.
  • Evidencia de cualquier otra condición médica inestable que podría interferir con la capacidad de realizar actividades de estudio o causar fluctuaciones en la cognición (p. ej., diabetes inestable, trastorno pulmonar obstructivo crónico dependiente de oxígeno)
  • Puntuación de la escala corta de depresión geriátrica > 5/15. No se excluyen los participantes con trastornos del estado de ánimo que reciben tratamiento y están estables y tienen una puntuación GDS < 6/15.
  • Cualquier otra condición médica clínicamente significativa o inestable (p. ej., dependencia continua del alcohol o abuso de drogas, esquizofrenia, psicosis) que, en opinión del evaluador, podría interferir con la capacidad para llevar a cabo las actividades del estudio.
  • Participación previa en 10 o más horas de un programa de intervención cognitiva computarizado en los últimos dos años
  • Participación previa en investigación de intervención cognitiva en el sitio de estudio en los últimos 2 años
  • Planea irse o no estar disponible por un período de más de tres semanas en los seis meses posteriores a la selección
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética como marcapasos, implantes de metal en el cuerpo o claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CTa
Los participantes completarán un entrenamiento cognitivo computarizado. La duración es de 60 min/día; la frecuencia es de dos a tres días/semana, durante 16 semanas con el objetivo de completar 40 sesiones.
Conductual: Entrenamiento Cognitivo
Los participantes completarán un total de 40 sesiones computarizadas.
Experimental: CTab
Los participantes completarán un entrenamiento cognitivo computarizado. La duración es de 60 min/día; la frecuencia es de dos a tres días/semana, durante 16 semanas con el objetivo de completar 40 sesiones.
Conductual: Entrenamiento Cognitivo
Los participantes completarán un total de 40 sesiones computarizadas.
Experimental: CTac
Los participantes completarán un entrenamiento cognitivo computarizado. La duración es de 60 min/día; la frecuencia es de dos a tres días/semana, durante 16 semanas con el objetivo de completar 40 sesiones.
Conductual: Entrenamiento Cognitivo
Los participantes completarán un total de 40 sesiones computarizadas.
Experimental: CTabc
Los participantes completarán un entrenamiento cognitivo computarizado. La duración es de 60 min/día; la frecuencia es de dos a tres días/semana, durante 16 semanas con el objetivo de completar 40 sesiones.
Conductual: Entrenamiento Cognitivo
Los participantes completarán un total de 40 sesiones computarizadas.
Comparador activo: Estimulación cognitiva computarizada
Los participantes completarán actividades informáticas estimulantes cognitivamente. La duración es de 60 min/día; la frecuencia es de dos a tres días/semana, durante 16 semanas con el objetivo de completar 40 sesiones.
Conductual: Estimulación Cognitiva Computarizada
Los participantes completarán un total de 40 sesiones de estimulación cognitiva computarizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de demencia
Periodo de tiempo: En la visita de seguimiento entre los 6 meses y los 2 años.
Diagnóstico clínico de la demencia.
En la visita de seguimiento entre los 6 meses y los 2 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de rendimiento de IADL cronometrado
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Se calcula una puntuación z compuesta que refleja el tiempo general y la precisión del rendimiento en las subpruebas de IADL cronometradas según los procedimientos estándar publicados (se puede proporcionar la sintaxis SPSS del método de puntuación). Las puntuaciones más bajas son mejores.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
índice de eficiencia de rendimiento ifunction
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Se calcula una puntuación general que refleja el tiempo y la precisión (es decir, el índice de eficiencia) para reflejar el rendimiento en las subpruebas ifunction que el software patentado determina la puntuación. Las puntuaciones más altas son mejores para el índice de eficiencia
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Puntuación general del rendimiento de la prueba de campo de visión útil
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Puntuación útil de la prueba de campo de visión (UFOV) en tres subpruebas medidas en milisegundos (ms). Las puntuaciones más bajas son mejores.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Puntaje de prueba de desempeño continuo graduado
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Las métricas de rendimiento son la precisión del objetivo (en porcentaje correcto) y la variabilidad de las respuestas (desviación estándar de los tiempos de respuesta a las imágenes objetivo). Las puntuaciones más altas son mejores.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Función ejecutiva del examinador Cambio de conjuntos, Anti-Sacades y Puntaje compuesto de desempeño Flanker
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
El software patentado calcula una puntuación compuesta general de la función ejecutiva utilizando la teoría de respuesta al ítem. Las puntuaciones más altas son mejores
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
biomarcador basado en sangre Luz de neurofilamento (Nfl)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
biomarcador en sangre Tau total
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando el contraste lineal
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
biomarcador basado en sangre hidroxiesfingomielinas SM (OH) C22:1, SM (OH) C22:2, SM (OH) C24:1
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
biomarcador basado en sangre factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
biomarcador en sangre factor de crecimiento de insulina-1 (IGF-1), proteína de unión a IGF-1 (IGFBP1) e IGFBP-2
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
biomarcadores vasculares basados ​​en sangre de dimetilarginina asimétrica [ADMA]; ávido de aspártico; acetil-L-cartinina [C2]; butenil-L-cartinina [C4:1]
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Neuroimagen IRM de todo el cerebro y volumen regional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Métricas de grosor cortical del área de superficie de MRI de neuroimagen a partir de imágenes ponderadas en T1
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Volumen de hiperintensidad de la materia blanca regional y del cerebro completo de MRI de neuroimagen de FLAIR
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Volumen de subcampo hipocampal de MRI de neuroimagen a partir de imágenes hipocampales de alta resolución
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Métricas regionales y de materia blanca de resonancia magnética de neuroimagen de anisotropía fraccional de imágenes ponderadas por difusión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Métricas regionales y de materia blanca de MRI de neuroimagen de la difusividad media de imágenes ponderadas por difusión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Métricas regionales y de materia blanca de MRI de neuroimagen de difusividad radial a partir de imágenes ponderadas por difusión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Neuroimagen por resonancia magnética medidas regionales y de todo el cerebro de la perfusión cerebral a partir del etiquetado de espín arterial
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Volumen de microhemorragia cerebral regional y de todo el cerebro de resonancia magnética de neuroimagen a partir de imágenes T2*GRE
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Medidas regionales y de red de neuroimagen de conectividad funcional para IRMf en estado de reposo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Rendimiento de la herramienta de evaluación funcional de realidad virtual
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses
Las medidas pueden incluir la Herramienta de Evaluación Funcional de Realidad Virtual (VRFCAT) Los tamaños del efecto de las diferencias entre grupos se calcularán utilizando contrastes lineales.
cambio desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior al final de la finalización del estudio, que es un período de aproximadamente 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Florida

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
University of California, San Francisco
University of Minnesota
Clemson University

Investigadores

  • Investigador principal: Jerri Edwards, PhD, University of South Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WIRB® Protocol #20192632
  • R01AG075014 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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