Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Active Mind Trial: een adaptieve gerandomiseerde trial om de functie te verbeteren en dementie uit te stellen

5 december 2025 bijgewerkt door: Jerri Edwards, University of Alabama at Birmingham

Een adaptief klinisch onderzoek naar cognitieve training plannen om de functie te verbeteren en dementie uit te stellen: het ACTIVE MIND-onderzoek

Oudere volwassenen met een risico op dementie vertonen een verscheidenheid aan cognitieve tekorten, die kunnen worden verbeterd door verschillende cognitieve trainingsoefeningen (CT). De beste combinatie van CT-oefeningen is onbekend. Het doel is om de meest effectieve combinatie van CT-oefeningen te ontdekken in vergelijking met cognitieve stimulatie (die zal dienen als een stringente, actieve controle) om de functionele trajecten van oudere volwassenen met MCI, die een hoog risico lopen op dementie, te wijzigen. Het primaire doel van de U01-fase is het ontwerpen en testen van een adaptieve, gerandomiseerde klinische studie (RCT) van combinaties van cognitieve training (CT) die gericht zijn op het verbeteren van de uitvoering van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) bij personen met milde cognitieve stoornissen ( MCI). Het longitudinale eindpuntdoel is het terugdringen van incidentele dementie. Het primaire doel van de studie is om te bepalen welke CT-combinatie de beste kans heeft om dementie uit te stellen door de grootste IADL-verbeteringen te produceren. De studie heeft verder tot doel neuroimaging en nieuwe op bloed gebaseerde biomarkers te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een adaptief klinisch onderzoek naar cognitieve training plannen om functies te verbeteren en dementie uit te stellen: het ACTIVE MIND-onderzoek.

In de U01-fase is het primaire doel het ontwerpen en testen van een adaptieve, gerandomiseerde klinische studie (RCT) van combinaties van cognitieve training (CT) die gericht zijn op het verbeteren van de uitvoering van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) bij personen met milde cognitieve stoornissen. (MCI). Het doel van het longitudinale eindpunt is het uitstellen van het begin van dementie.

De nevendoelstellingen van de U01-fase zijn:

- Een pilottest uitvoeren voor een plan om ondervertegenwoordigde minderheden te rekruteren en in te schrijven met als doel een steekproef te verkrijgen die representatief is voor de USF-bevolking wat betreft ras en etniciteit.

Met extra financiering en verlenging van de studie:

  • De werkzaamheid onderzoeken van veelbelovende combinaties van CT-oefeningen om functionele trajecten in MCI te wijzigen
  • Om de werkzaamheid te onderzoeken van veelbelovende combinaties van CT om het begin van dementie uit te stellen
  • Op bloed gebaseerde biomarkers onderzoeken als uitkomsten van CT
  • Onderzoek naar veranderingen in het Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative 3 (ADNI-3) MRI-protocol voor neuroimaging om de hersenstructuur, hyperintensiteiten van de witte stof (WMH), de grootte van de hippocampus, cerebrale microbloedingen en perfusie, de integriteit van de witte stof en de rusttoestand als effect te kwantificeren van CT-interventies.

Ontwerp: Het ontwerp is een adaptieve gerandomiseerde studie om de beste combinatie van CT-oefeningen te identificeren om de IADL-functie te verbeteren en daardoor het begin van dementie bij personen met MCI uit te stellen. Vier armen van CT zullen worden vergeleken met een actieve controleconditie.

Uitkomsten: Bepaal welke combinaties van CT effectief zijn om de IADL-prestaties te verbeteren, en daarmee hoogstwaarschijnlijk incidentele dementie te verminderen.

Maatregelen voor dagelijkse functies omvatten: getimede instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en iFunction. Een samenstelling van prestaties (gemeten in tijd en nauwkeurigheid) zal worden afgeleid uit hoofdcomponentenanalyses.

Cognitieve maatregelen omvatten: Useful Field of View-test (UFOV), Graduated Continuous Performance Test (gradCPT) en Examiner. Uit hoofdcomponentanalyses zal een composiet worden afgeleid.

Interventies en duur Vier combinaties van gecomputeriseerde cognitieve training en een actieve controle gecomputeriseerde stimulatie zullen worden onderzocht. De vijf armen zullen equivalent zijn in termen van frequentie en duur van elke sessie (60 min/dag, twee tot drie dagen/week, 16 weken).

Steekproefomvang: persoonlijke screening van 100 potentiële studiedeelnemers is gepland om maximaal 60 deelnemers in te schrijven. Het doel is om ten minste 60 deelnemers de U01-fase van de studie te laten voltooien. Individuen met een klinische diagnose van MCI zullen in de studie worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1305

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Werving
        • University of California San Francisco
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Joel Kramer, PhD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Werving
        • University of Florida
        • Contact:
          • Andrew O'Shea
        • Onderonderzoeker:
          • Joseph Gullet, PhD
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33617
        • Werving
        • Active Mind Study
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Actief, niet wervend
        • University of Minnesota
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Werving
        • Clemson University
        • Contact:
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Werving
        • Clemson University
        • Onderonderzoeker:
          • Lesley A Ross, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 55 tot 89 jaar
  • Montreal Cognitieve beoordelingsscore van 18-27 inclusief
  • Geschiedenis van enige verandering in cognitieve functie ten opzichte van de vastgestelde basislijn en ofwel 1) een CDR van 0,5; of 2) CDR van 0 en een klinische diagnose van milde cognitieve stoornis (MCI) op basis van een multidisciplinaire evaluatie die gestandaardiseerde neuropsychologische tests omvatte
  • Als het gebruik van medicijnen wordt gemeld die doorgaans worden voorgeschreven voor dementie, zoals Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamine of Reminyl, is de dosis gedurende ten minste 30 dagen stabiel geweest
  • Adequate auditieve capaciteit om normale spraak te begrijpen. Niet groter dan matig gehoorverlies zichtbaar bij drempels van minder dan of gelijk aan 50 dB bij 1000 en 2000 Hz in ten minste één oor bepaald door een audioscoop.
  • Adequate visuele capaciteit om te lezen van een computerscherm op een normale kijkafstand, zoals gemeten door een binoculaire gezichtsscherpte van 20/50 of beter, getest met een standaard bijna-gezichtsscherptekaart
  • Rapporteert en toont voldoende motorisch vermogen om een ​​computerscherm aan te raken of een computermuis te besturen.
  • Bereid om alle studieactiviteiten te voltooien
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • De mogelijkheid om studieprocedures te begrijpen en deze na te leven gedurende de duur van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel ingeschreven in een andere gerandomiseerde klinische studie, behandelingsstudie of een andere onderzoeksstudie die cognitie beoordeelt
  • diagnose dementie
  • Klinische beoordelingsschaal voor dementie van 1 of hoger
  • Geschiedenis van een beroerte van een groot vat met significante resterende motorische of cognitieve stoornissen
  • Geschiedenis van matig tot ernstig traumatisch hersenletsel met resterende cognitieve symptomen
  • Geschiedenis van hersentumor
  • Een operatie ondergaan of plannen hebben om een ​​operatie te ondergaan waarbij anesthesie, chemotherapie of bestraling nodig is in de zes maanden na de screening
  • Diagnose van congestief hartfalen
  • Primaire diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson
  • Diagnose van multiple sclerose of amyotrofische laterale sclerose (ALS).
  • Bewijs van een niet-neurodegeneratieve neurologische aandoening die het vermogen om studieactiviteiten uit te voeren zou verstoren.
  • Bewijs van andere onstabiele medische aandoeningen die het vermogen om studieactiviteiten uit te voeren zouden belemmeren of fluctuaties in cognitie zouden veroorzaken (bijv. onstabiele diabetes, chronische obstructieve longaandoening die afhankelijk is van zuurstof)
  • Geriatrische depressie korte schaalscore> 5/15. Deelnemers met stemmingsstoornissen die behandeld en stabiel zijn en een GDS-score < 6/15 hebben, worden niet uitgesloten.
  • Elke andere klinisch significante of onstabiele medische aandoening (bijv. aanhoudende alcoholafhankelijkheid of drugsmisbruik, schizofrenie, psychose) die naar de mening van de beoordelaar het vermogen om onderzoeksactiviteiten uit te voeren zou belemmeren.
  • Eerdere deelname aan 10 uur of meer aan een computergestuurd cognitief interventieprogramma in de afgelopen twee jaar
  • Eerdere deelname aan cognitief interventieonderzoek op de onderzoekslocatie in de afgelopen 2 jaar
  • Plannen om weg te gaan of anderszins niet bereikbaar te zijn gedurende een periode van meer dan drie weken in de zes maanden na de screening
  • Contra-indicaties voor MRI zoals pacemaker, metalen implantaten in het lichaam of claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CTa
Deelnemers voltooien een geautomatiseerde cognitieve training. De duur bedraagt ​​60 min/dag; de frequentie is twee tot drie dagen per week, gedurende 16 weken, met als doel 40 sessies te voltooien.
Gedragsmatig: Cognitieve training
De deelnemers zullen in totaal 40 geautomatiseerde sessies voltooien.
Experimenteel: CTab
Deelnemers voltooien een geautomatiseerde cognitieve training. De duur bedraagt ​​60 min/dag; de frequentie is twee tot drie dagen per week, gedurende 16 weken, met als doel 40 sessies te voltooien.
Gedragsmatig: Cognitieve training
De deelnemers zullen in totaal 40 geautomatiseerde sessies voltooien.
Experimenteel: CTac
Deelnemers voltooien een geautomatiseerde cognitieve training. De duur bedraagt ​​60 min/dag; de frequentie is twee tot drie dagen per week, gedurende 16 weken, met als doel 40 sessies te voltooien.
Gedragsmatig: Cognitieve training
De deelnemers zullen in totaal 40 geautomatiseerde sessies voltooien.
Experimenteel: CTabc
Deelnemers voltooien een geautomatiseerde cognitieve training. De duur bedraagt ​​60 min/dag; de frequentie is twee tot drie dagen per week, gedurende 16 weken, met als doel 40 sessies te voltooien.
Gedragsmatig: Cognitieve training
De deelnemers zullen in totaal 40 geautomatiseerde sessies voltooien.
Actieve vergelijker: Geautomatiseerde cognitieve stimulatie
Deelnemers voltooien cognitief stimulerende computeractiviteiten. De duur bedraagt ​​60 min/dag; de frequentie is twee tot drie dagen per week, gedurende 16 weken, met als doel 40 sessies te voltooien.
Gedragsmatig: Computergestuurde cognitieve stimulatie
Deelnemers zullen in totaal 40 computergestuurde cognitieve stimulatiesessies voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van dementie
Tijdsspanne: Bij vervolgbezoek tussen 6 maanden en 2 jaar
Klinische diagnose van dementie
Bij vervolgbezoek tussen 6 maanden en 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getimede IADL-prestatiescore
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Er wordt een samengestelde z-score berekend die de totale tijd en nauwkeurigheid van de prestaties op de getimede IADL-subtests weergeeft volgens standaard, gepubliceerde procedures (SPSS-syntaxis van scoremethode kan worden verstrekt). Lagere scores zijn beter.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
ifunction prestatie-efficiëntie-index
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Een algemene score die de tijd en nauwkeurigheid weergeeft (d.w.z. efficiëntie-index) wordt berekend om de prestaties weer te geven over de ifunction-subtests die de bedrijfseigen software de score bepaalt. Hogere scores zijn beter voor de efficiëntie-index
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Nuttig gezichtsveld Testprestaties algemene score
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Nuttige Field of View-testscore (UFOV) over drie subtests, gemeten in milliseconden (ms). Lagere scores zijn beter.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Afgestudeerde continue prestatietestscore
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
De prestatiestatistieken zijn doelnauwkeurigheid (in procent correct) en de variabiliteit van reacties (standaarddeviatie van reactietijden ten opzichte van doelafbeeldingen). Hogere scores zijn beter.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Examinator uitvoerende functie Set shifting, Anti-Saccades en Flanker performance composite score
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
De propriëtaire software berekent een algemene samengestelde score voor de uitvoerende functie met behulp van de itemresponstheorie. Hogere scores zijn beter
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
op bloed gebaseerde biomarker Neurofilament light (Nfl)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
op bloed gebaseerde biomarker Totaal tau
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineair contrast
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
op bloed gebaseerde biomarker hydroxsfingomyelinen SM (OH) C22:1, SM (OH) C22:2, SM (OH) C24:1
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
op bloed gebaseerde biomarker hersenafgeleide neurotrope factor (BDNF)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
op bloed gebaseerde biomarker insulinegroeifactor-1 (IGF-1), IGF-bindend eiwit-1 (IGFBP1) en IGFBP-2
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
op bloed gebaseerde vasculaire biomarkers van asymmetrische dimethylarginine [ADMA]; asparagine gretig; acetyl-L-cartinine [C2]; butenyl-L-cartinine [C4:1]
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Neuroimaging MRI hele hersenen en regionaal volume
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Neuroimaging MRI-oppervlak corticale diktestatistieken van T1-gewogen beelden
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Neuroimaging MRI hele hersenen en regionaal hyperintensiteitsvolume van witte stof van FLAIR
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Neuroimaging MRI-subveldvolume van de hippocampus van afbeeldingen van de hippocampus met hoge resolutie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Neuroimaging MRI regionale en witte stof-metrieken van fractionele anisotropie van diffusie-gewogen beeldvorming
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Neuroimaging MRI regionale en witte stof-metrieken van mediane diffusiviteit van diffusie-gewogen beeldvorming
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Neuroimaging MRI regionale en witte stof-metrieken van radiale diffusiviteit van diffusie-gewogen beeldvorming
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Neuroimaging MRI regionale en hele hersenmetingen van cerebrale perfusie van arteriële spin-labeling
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Neuroimaging MRI regionaal en cerebraal microbloedvolume van de hele hersenen van T2 * GRE-afbeeldingen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Neuroimaging regionale en netwerkmetingen van functionele connectiviteit voor fMRI in rusttoestand
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Effectgroottes van verschillen tussen groepen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Prestaties van de Virtual Reality Functional Assessment Tool
Tijdsspanne: verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is
Maatregelen kunnen Virtual Reality Functional Assessment Tool (VRFCAT) omvatten. Effectgroottes van verschillen tussen groepen zullen worden berekend met behulp van lineaire contrasten.
verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie aan het einde van de voltooiing van de studie, wat een periode van ongeveer 6 maanden is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
University of California, San Francisco
University of Minnesota
Clemson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerri Edwards, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WIRB® Protocol #20192632
  • R01AG075014 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren