Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba aktywnego umysłu: adaptacyjna randomizowana próba mająca na celu poprawę funkcji i opóźnienie demencji

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jerri Edwards, University of Alabama at Birmingham

Planowanie adaptacyjnego badania klinicznego treningu poznawczego w celu poprawy funkcji i opóźnienia demencji: badanie ACTIVE MIND

Starsi dorośli zagrożeni demencją wykazują różnorodne deficyty poznawcze, które można złagodzić za pomocą różnych ćwiczeń poznawczych (CT). Najlepsza kombinacja ćwiczeń TK jest nieznana. Celem jest odkrycie najskuteczniejszej kombinacji ćwiczeń CT w porównaniu ze stymulacją poznawczą (która będzie służyć jako ścisła, aktywna kontrola) w celu modyfikacji trajektorii czynnościowych osób starszych z MCI, u których występuje wysokie ryzyko demencji. Głównym celem fazy U01 jest zaprojektowanie i przetestowanie pilotażowe adaptacyjnego, randomizowanego badania klinicznego (RCT) kombinacji treningu poznawczego (CT) mającego na celu poprawę wydajności instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL) wśród osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi ( MCI). Długoterminowym celem końcowym jest zmniejszenie częstości występowania demencji. Głównym celem badania jest określenie, która kombinacja tomografii komputerowej ma największe prawdopodobieństwo opóźnienia demencji poprzez uzyskanie największej poprawy IADL. Badanie ma ponadto na celu zbadanie neuroobrazowania i nowych biomarkerów na bazie krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowanie adaptacyjnej próby klinicznej treningu poznawczego w celu poprawy funkcji i opóźnienia demencji: próba ACTIVE MIND.

W fazie U01 głównym celem jest zaprojektowanie i przetestowanie pilotażowe adaptacyjnego, randomizowanego badania klinicznego (RCT) kombinacji treningu poznawczego (CT) mającego na celu poprawę wydajności instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL) wśród osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Podłużnym celem punktu końcowego jest opóźnienie wystąpienia demencji.

Cele drugorzędne fazy U01 to:

- Aby przetestować pilotażowo plan rekrutacji i rekrutacji niedostatecznie reprezentowanych mniejszości w celu uzyskania reprezentatywnej próbki populacji USF pod względem rasy i pochodzenia etnicznego.

Z dodatkowym finansowaniem i rozszerzeniem badania:

  • Zbadanie skuteczności obiecujących kombinacji ćwiczeń CT w modyfikowaniu trajektorii czynnościowych w MCI
  • Zbadanie skuteczności obiecujących kombinacji CT w opóźnianiu wystąpienia demencji
  • Zbadanie biomarkerów krwi jako wyników tomografii komputerowej
  • Zbadanie zmian w protokole MRI Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative 3 (ADNI-3) do neuroobrazowania w celu ilościowego określenia struktury mózgu, hiperintensywności istoty białej (WMH), wielkości hipokampa, mikrokrwawienia i perfuzji mózgowej, integralności istoty białej i funkcji stanu spoczynku jako efektu interwencji TK.

Projekt: Projekt jest adaptacyjnym randomizowanym badaniem mającym na celu określenie najlepszej kombinacji ćwiczeń CT w celu poprawy funkcji IADL, a tym samym opóźnienia wystąpienia demencji u osób z MCI. Cztery ramiona CT zostaną porównane z aktywnymi warunkami kontrolnymi.

Wyniki: Określenie, które kombinacje CT są skuteczne w poprawie wyników IADL, a tym samym z największym prawdopodobieństwem zmniejszą występowanie otępienia.

Miary funkcji codziennych będą obejmowały: Instrumentalne czynności życia codziennego w określonym czasie oraz iFunction. Kompozyt wydajności (mierzony czasem i dokładnością) zostanie uzyskany z analiz głównych składników.

Środki poznawcze będą obejmować: test przydatnego pola widzenia (UFOV), stopniowy ciągły test wydajności (gradCPT) i egzaminatora. Kompozyt zostanie uzyskany z analiz głównych składowych.

Interwencje i czas trwania Zbadane zostaną cztery kombinacje skomputeryzowanego treningu poznawczego i aktywnej kontroli komputerowej stymulacji. Pięć ramion będzie równoważnych pod względem częstotliwości i czasu trwania każdej sesji (60 min/dzień, dwa-trzy dni/tydzień, 16 tygodni).

Wielkość próby: Osobiste badanie przesiewowe 100 potencjalnych uczestników badania planuje się w celu zapisania do 60 uczestników. Celem jest, aby co najmniej 60 uczestników ukończyło fazę badania U01. Do badania zostaną włączone osoby z kliniczną diagnozą MCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1305

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Joel Kramer, PhD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
          • Andrew O'Shea
        • Pod-śledczy:
          • Joseph Gullet, PhD
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33617
        • Rekrutacyjny
        • Active Mind Study
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Minnesota
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Rekrutacyjny
        • Clemson University
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Rekrutacyjny
        • Clemson University
        • Pod-śledczy:
          • Lesley A Ross, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 55 do 89 lat
  • Ocena funkcji poznawczych w Montrealu 18-27 włącznie
  • Historia pewnych zmian funkcji poznawczych w stosunku do ustalonej linii podstawowej i albo 1) CDR 0,5; lub 2) CDR równy 0 i kliniczne rozpoznanie łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) na podstawie multidyscyplinarnej oceny obejmującej standardowe testy neuropsychologiczne
  • Jeśli zgłasza stosowanie leków typowych dla demencji, takich jak Namenda, Memantyna, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamina lub Reminyl, dawka była stabilna przez co najmniej 30 dni
  • Odpowiednie zdolności słuchowe do rozumienia normalnej mowy. Ubytek słuchu nie większy niż umiarkowany, widoczny przy progach mniejszych lub równych 50 dB przy 1000 i 2000 Hz w co najmniej jednym uchu, określony za pomocą audioskopu.
  • Odpowiednia zdolność widzenia do czytania z ekranu komputera z normalnej odległości, mierzona obuoczną ostrością wzroku 20/50 lub lepszą, testowana za pomocą standardowego wykresu ostrości wzroku do bliży
  • Zgłasza i pokazuje odpowiednią zdolność motoryczną do dotykania ekranu komputera lub sterowania myszą komputerową.
  • Chęć ukończenia wszystkich działań związanych z nauką
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Umiejętność zrozumienia procedur badawczych i przestrzegania ich przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w innym randomizowanym badaniu klinicznym, próbie leczenia lub innym badaniu oceniającym funkcje poznawcze
  • Diagnoza demencji
  • Skala oceny klinicznej demencji 1 lub wyższa
  • Historia udaru dużego naczynia ze znacznymi resztkowymi zaburzeniami motorycznymi lub poznawczymi
  • Historia umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu z resztkowymi objawami poznawczymi
  • Historia guza mózgu
  • W trakcie lub planuje poddać się operacji wymagającej znieczulenia, chemioterapii lub radioterapii w ciągu sześciu miesięcy po badaniu przesiewowym
  • Diagnostyka zastoinowej niewydolności serca
  • Pierwotne rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego lub stwardnienia zanikowego bocznego (ALS).
  • Dowody na nieneurodegeneracyjne zaburzenie neurologiczne, które mogłoby zakłócać zdolność do wykonywania czynności związanych z nauką.
  • Dowody na inne niestabilne schorzenia, które mogłyby zakłócać zdolność do prowadzenia badań lub powodować wahania funkcji poznawczych (np. niestabilna cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc zależna od tlenu)
  • Wynik w krótkiej skali depresji geriatrycznej > 5/15. Uczestnicy z zaburzeniami nastroju, które są leczone i stabilne oraz mają wynik GDS < 6/15, nie są wykluczeni.
  • Wszelkie inne istotne klinicznie lub niestabilne stany medyczne (np. trwające uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, schizofrenia, psychoza), które w opinii osoby oceniającej mogłyby kolidować z możliwością wykonywania czynności związanych z badaniem.
  • Wcześniejsze uczestnictwo w 10 lub więcej godzinach komputerowego programu interwencji poznawczej w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Wcześniejszy udział w badaniach interwencji poznawczej w ośrodku badawczym w ciągu ostatnich 2 lat
  • Planowanie wyjazdu lub bycie niedostępnym z innego powodu przez okres dłuższy niż trzy tygodnie w ciągu sześciu miesięcy następujących po badaniu przesiewowym
  • Przeciwwskazania do MRI, takie jak rozrusznik serca, metalowe implanty w ciele lub klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CTa
Uczestnicy przejdą skomputeryzowany trening poznawczy. Czas trwania wynosi 60 min/dzień; częstotliwość wynosi od dwóch do trzech dni w tygodniu, przez 16 tygodni, a celem jest ukończenie 40 sesji.
Behawioralne: Trening poznawczy
Uczestnicy przejdą łącznie 40 sesji komputerowych.
Eksperymentalny: CTab
Uczestnicy przejdą skomputeryzowany trening poznawczy. Czas trwania wynosi 60 min/dzień; częstotliwość wynosi od dwóch do trzech dni w tygodniu, przez 16 tygodni, a celem jest ukończenie 40 sesji.
Behawioralne: Trening poznawczy
Uczestnicy przejdą łącznie 40 sesji komputerowych.
Eksperymentalny: CTac
Uczestnicy przejdą skomputeryzowany trening poznawczy. Czas trwania wynosi 60 min/dzień; częstotliwość wynosi od dwóch do trzech dni w tygodniu, przez 16 tygodni, a celem jest ukończenie 40 sesji.
Behawioralne: Trening poznawczy
Uczestnicy przejdą łącznie 40 sesji komputerowych.
Eksperymentalny: CTabc
Uczestnicy przejdą skomputeryzowany trening poznawczy. Czas trwania wynosi 60 min/dzień; częstotliwość wynosi od dwóch do trzech dni w tygodniu, przez 16 tygodni, a celem jest ukończenie 40 sesji.
Behawioralne: Trening poznawczy
Uczestnicy przejdą łącznie 40 sesji komputerowych.
Aktywny komparator: Skomputeryzowana stymulacja poznawcza
Uczestnicy będą wykonywać stymulujące funkcje poznawcze zajęcia komputerowe. Czas trwania wynosi 60 min/dzień; częstotliwość wynosi od dwóch do trzech dni w tygodniu, przez 16 tygodni, a celem jest ukończenie 40 sesji.
Behawioralne: Skomputeryzowana stymulacja poznawcza
Uczestnicy przejdą łącznie 40 komputerowych sesji stymulacji poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania demencji
Ramy czasowe: Podczas wizyty kontrolnej po upływie od 6 miesięcy do 2 lat
Diagnostyka kliniczna demencji
Podczas wizyty kontrolnej po upływie od 6 miesięcy do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy wynik wydajności IADL
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Obliczany jest złożony wynik z, który odzwierciedla całkowity czas i dokładność wykonania podtestów czasowych IADL zgodnie ze standardowymi, opublikowanymi procedurami (można podać składnię metody oceniania SPSS). Niższe wyniki są lepsze.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
wskaźnik efektywności działania ifunkcji
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Ogólny wynik odzwierciedlający czas i dokładność (tj. wskaźnik wydajności) jest obliczany w celu odzwierciedlenia wydajności w podtestach ifunkcji, które oprogramowanie własnościowe określa wynik. Wyższe noty są lepsze dla wskaźnika efektywności
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Użyteczny ogólny wynik testu pola widzenia
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Przydatny wynik testu pola widzenia (UFOV) w trzech podtestach mierzony w milisekundach (ms). Niższe wyniki są lepsze.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Ukończony ciągły wynik testu wydajności
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Miernikami wydajności są dokładność celu (w procentach poprawności) i zmienność odpowiedzi (odchylenie standardowe czasów odpowiedzi na obrazy celu). Wyższe wyniki są lepsze.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Egzaminator ds. przesunięcia zestawu funkcji wykonawczych, anty-sakkady i złożona ocena wydajności Flankera
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Zastrzeżone oprogramowanie oblicza ogólny złożony wynik funkcji wykonawczych przy użyciu teorii odpowiedzi na pozycje. Wyższe wyniki są lepsze
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biomarker krwi Neurofilament light (Nfl)
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
biomarker oparty na krwi Całkowite tau
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastu liniowego
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
biomarker na bazie krwi hydroksysfingomieliny SM (OH) C22:1, SM (OH) C22:2, SM (OH) C24:1
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
biomarker pochodzenia mózgowego czynnik neurotropowy (BDNF)
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
biomarker na bazie krwi insulinowy czynnik wzrostu-1 (IGF-1), białko wiążące IGF-1 (IGFBP1) i IGFBP-2
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
krwiopochodne biomarkery naczyniowe asymetrycznej dimetyloargininy [ADMA]; awid asparaginianowy; acetylo-L-kartynina [C2]; butenylo-L-kartynina [C4:1]
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Neuroobrazowanie MRI całego mózgu i objętości regionalnej
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Neuroobrazowanie metryki grubości korowej pola powierzchni MRI z obrazów ważonych T1
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Neuroobrazowanie MRI całego mózgu i regionalnej objętości hiperintensywnej istoty białej z FLAIR
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Objętość podpola hipokampa w neuroobrazowaniu MRI z obrazów hipokampa o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Neuroobrazowe MRI regionalne i białe metryki ułamkowej anizotropii z obrazowania ważonego dyfuzją
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Neuroobrazowe MRI regionalne i białe metryki mediany dyfuzyjności z obrazowania ważonego dyfuzją
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Neuroobrazowe MRI regionalne i białe metryki dyfuzyjności promieniowej z obrazowania dyfuzyjnego ważonego
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Neuroobrazowanie MRI regionalne i całe mózgowe miary perfuzji mózgowej na podstawie etykietowania wirowania tętniczego
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Neuroobrazowanie MRI regionalnej i całej objętości mikrokrwawienia mózgowego z obrazów T2*GRE
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Regionalne i sieciowe pomiary neuroobrazowania funkcjonalnej łączności dla fMRI stanu spoczynku
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Wydajność narzędzia do oceny funkcjonalności wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy
Miary mogą obejmować narzędzie do oceny funkcjonalnej rzeczywistości wirtualnej (VRFCAT). Wielkość efektu różnic między grupami zostanie obliczona przy użyciu kontrastów liniowych.
zmiana od stanu początkowego do natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, czyli w okresie około 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
University of California, San Francisco
University of Minnesota
Clemson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerri Edwards, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WIRB® Protocol #20192632
  • R01AG075014 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj