Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sling vs Botox sekalaiseen inkontinenssiin (MUSA)

perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: NICHD Pelvic Floor Disorders Network

Sekavirtsankarkailun hoito: Virtsaputken keskiosa vs. Botox A

Ensisijaisena tavoitteena on verrata 100 yksikön botuliinitoksiini A:n intradetrusor-injektion tehokkuutta virtsaputken keskikohtaan MUI-oireiden muutoksen suhteen 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekavirtsankarkailu (MUI), joka määritellään sekä stressiinkontinenssiksi (SUI) että kiireelliseksi inkontinenssiksi (UUI), on haastava tila, johon lääkärit käyttävät usein useita peräkkäisiä hoitoja, joita on arvioitu rajoitetusti tiukoissa kliinisissä tutkimuksissa. Sekavirtsankarkailu: Mid-urethral Sling vs. Botox A (MUSA) -kokeessa arvioidaan botuliinitoksiini A:n (Botox A®) vaikutus virtsaputken keskiosan MUI-oireiden hoitoon verrattuna 146 naisella. MUSA on satunnaistettu 2-haarainen kliininen tutkimus.

MUSA:n tarkoitus on:

  • vertaa hoitoa joko botuliinitoksiini A:lla (Botox A ®) tai virtsaputken keskiosalla naisille, joilla on MUI
  • luonnehtia potilaan ominaisuuksia, jotka liittyvät hoitovasteeseen

Ensisijainen tavoite on arvioida intradetrusor-injektioiden vaikutus botuliinitoksiini A:n (Botox A ®) vaikutus verrattuna virtsaputken keskiväliin MUI:n hoidossa 146 naisella 6 kuukautta hoidon jälkeen. MUI-oireiden vakavuuden muutos mitataan Urogenital Distress Inventory -tutkimuksen avulla.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat hoidon epäonnistumisen ennustajien ja hoitojen kustannustehokkuuden tunnistaminen tässä MUI-populaatiossa.

Tutkimusta jatketaan 6 kuukauden lisähavainnointijaksolla 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Täydentävä tutkimus luonnehtii lähtötilanteen oletettuja proteiineja/proteiinireittejä naisilla, joilla on MUI, joka liittyy UDI:n muutokseen MUS- tai onabotuliinitoksiini A -hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham, Department of Obstetrics and Gynecology
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-0974
        • University of California at San Diego
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92110
        • Kaiser Permanente
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
        • Duke University, Duke Division of Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Magee-Women's Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Brown/ Women and Infants Hospital of Rhode Island, Center for Women's Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään kohtalaisen vaivan ilmoittaminen UUI-kohteesta UDI:ssa

    * "Onko sinulla virtsavuotoa, joka liittyy kiireen tunteeseen?"

  2. UDI:n SUI-kohteen vähintään "kohtalaisen vaivan" ilmoittaminen

    * "Kokeeko sinulla fyysiseen aktiivisuuteen, yskimiseen tai aivastamiseen liittyvää virtsan vuotoa?"

  3. SUI-diagnoosi, joka on määritetty positiivisella yskän stressitestillä (CST) tai UDE:llä viimeisten 18 kuukauden aikana
  4. UUI:n esiintyminen virtsarakon päiväkirjassa, jossa on > 4 kiireellistä IE/3 päivän päiväkirjaa
  5. Virtsatieoireet > 3 kuukautta
  6. Jatkuvat oireet huolimatta vähintään yhdestä tai useammasta konservatiivisesta hoidosta (esim. valvottua käyttäytymisterapiaa, fysioterapiaa) lääkärin määräämällä tavalla.

  7. Riittämätön vaste oraalisille yliaktiivisen virtsarakon lääkkeille (mukaan lukien antikolinergiset ja/tai beeta-mimeettiset lääkkeet), ellei potilas ole

    1. jotka eivät siedä oraalisia yliaktiivisen virtsarakon lääkkeitä tai
    2. suun kautta otettavat yliaktiivisen virtsarakon lääkkeet ovat vasta-aiheisia hoitavan palveluntarjoajan määrittelemänä.
  8. Urodynamiikka viimeisen 18 kuukauden aikana
  9. Osoittaa kyvyn (tai hoitajan osoittavan kykynsä) suorittaa puhdas ajoittainen itsekatetrointi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Etuosan tai apikaalisen osaston prolapsi kalvon kohdalla tai sen ulkopuolella (>0 POPQ:ssa), riippumatta siitä, onko potilas oireellinen

    * Naiset, joilla on etu- tai apikaalinen prolapsi kalvonkalvon yläpuolella (<0), jotka eivät ilmoita emättimen pullistuman oireista, ovat tukikelpoisia

  2. Suunniteltu samanaikainen leikkaus emättimen etuseinän tai apikaalisen prolapsin vuoksi > 0

    * Naiset, joille tehdään vain rectocele-korjaus tai muu korjaus, joka ei liity etu- tai apikaaliseen osastoon, ovat kelpoisia

  3. Naiset, joille tehdään kohdunpoisto minkä tahansa indikaation vuoksi, suljetaan pois
  4. Aktiivinen lantion elinten pahanlaatuisuus
  5. Ikä <21 vuotta
  6. Raskaana tai suunnittelee tulevaa raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana tai 12 kuukauden sisällä synnytyksen jälkeen
  7. Tyhjyyden jälkeinen jäännös > 150 cc 2 kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana tai nykyinen katetrin käyttö
  8. Osallistuminen muihin kokeisiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
  9. Arvioimaton hematuria
  10. Aikaisempi hihna, synteettinen verkko prolapsia varten, istutettu hermostimulaattori virtsankarkailuon
  11. Selkäydinvamma tai edenneet/vakavat neurologiset sairaudet, mukaan lukien MS-tauti, Parkinsonin tauti, myasthenia gravis, Charcot-Marie-Tooth
  12. Naiset, jotka saavat yliaktiivisen virtsarakon lääkitystä/terapiaa, ovat kelvollisia 3 viikon pesujakson jälkeen
  13. Ei-ambulatorinen
  14. Synteettisen verkon aiheuttama vakava haittavaikutus
  15. Ei pysty suorittamaan tutkimusarvioita kliinikon harkintakohtaisesti tai ei ole saatavilla 6 kuukauden seurantaan
  16. Virtsarakon tai kroonisen lantion kivun diagnoosi ja/tai historia
  17. Naiset, joille on annettu intravesikaalinen Botox-injektio viimeisen 12 kuukauden aikana
  18. Naiset, joille on tehty lantion etuosan tai apikaalisen prolapsin korjaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Botox A® -injektio
100 yksikön annos botuliinitoksiini A:ta ruiskutetaan rakkoon. Seurantakäynnit 2 viikon, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä kliinisten ja potilaiden raportoimien tulosten keräämiseksi.
Lääke: Botox®-injektio
Botuliinitoksiini A valmistetaan liuottamalla 100 yksikköä botuliinitoksiini A 10 ml:aan injektoitavaa suolaliuosta. Indigokarmiinia tai metyleenisinistä lisätään 0,1 ml jokaiseen botuliinitoksiini A:ta sisältävään ruiskuun. Hoitava lääkäri ruiskuttaa yhteensä 10 ml Botox A®:ta noin 15-20 eri detrusor-lihaskohtaan suoran visualisoinnin alaisena.
Active Comparator: Keskimmäinen virtsaputken hihna
Keskipitkän virtsaputken liimausmenetelmä sisältää retropubiset sekä transobturaattorin täyspitkät sidokset. Seurantakäynnit 2 viikon, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä kliinisten ja potilaiden raportoimien tulosten keräämiseksi.
Laite: Keskimmäinen virtsaputken hihna
Keskipitkän virtsaputken liimausmenetelmä sisältää retropubiset sekä transobturaattorin täyspitkät sidokset. "Mini-linkki" ja "yksiviilto" ei ole sallittu suuremman epäonnistumisasteen riskin vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UDI-LF: n kokonaispistemuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Urogenitaaliset hätävarastot ovat standardisoitu yliaktiivisten virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvien elämänlaadun mitta. UDI -asteikolla on välillä 0 - 300, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hätää. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UDI-LF-stressipisteen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Urogenitaaliset hätävarastot ovat standardisoitu yliaktiivisten virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvien elämänlaadun mitta. UDI -stressi -ala -asteikolla on välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätilanteen. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
UDI-LF-ärsyttävä pistemuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Urogenitaaliset hätävarastot ovat standardisoitu yliaktiivisten virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvien elämänlaadun mitta. UDI: n ärsyttävällä ala -asteikolla on välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätilanteen. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UDI-LF-obstruktiivinen pistemuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Urogenitaaliset hätävarastot ovat standardisoitu yliaktiivisten virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvien elämänlaadun mitta. UDI: n obstruktiivisella aliasteikolla on välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätilanteen. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Keskimääräinen päivittäinen taajuus yhdistettyjen sekoitettujen stressin/iskun ja ei-luokittelemattomien inkontinenssien Epsiodes muuttuu lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujien täyttämättömien päiväkirjojen kerättyjen tietojen perusteella yhdistetyn sekoitetun stressin/kehon keskimääräinen päivittäinen taajuus ja ei-luokittelemattomat inkontinenssienciodes. Tulosmuuttuja lasketaan jaksojen lukumäärän erona 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja jaksojen lukumääränä lähtötilanteessa.
3, 6 ja 12 kuukautta
Kaikkien inkontinenssien keskimääräinen päivittäinen taajuus Epsiodes muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujien täyttämät päiväkirjoista kerättyjen tietojen perusteella kaikkien inkontinenssien keskimääräinen päivittäinen taajuus. Tulosmuuttuja lasketaan jaksojen lukumäärän erona 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja jaksojen lukumääränä lähtötilanteessa.
3, 6 ja 12 kuukautta
Keskimääräinen päivittäinen vuorokauden tyhjyyden tiheys muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujien täyttämät päiväkirjoista kerättyjen tietojen perusteella päivittäisten tyhjiöiden keskimääräinen päivittäinen taajuus. Tulosmuuttuja lasketaan tyhjyyden lukumäärän erona 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja tyhjiöiden lukumääränä lähtötilanteessa.
3, 6 ja 12 kuukautta
Keskimääräinen päivittäinen taajuusmuutos muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujien täyttämät päiväkirjoista kerättyjen tietojen perusteella keskiverhojen keskimääräinen päivittäinen taajuus. Tulosmuuttuja lasketaan tyhjyyden lukumäärän erona 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja tyhjiöiden lukumääränä lähtötilanteessa.
3, 6 ja 12 kuukautta
Kaikkien tyhjiöiden keskimääräinen päivittäinen taajuus muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujien täyttämät päiväkirjoista kerättyjen tietojen perusteella kaikkien tyhjiöiden keskimääräinen päivittäinen taajuus. Tulosmuuttuja lasketaan tyhjyyden lukumäärän erona 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja tyhjiöiden lukumääränä lähtötilanteessa.
3, 6 ja 12 kuukautta
Tyhjennystaajuuden normalisointi
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujien täyttämät päiväkirjoista kerättyjen tietojen ja 3: n, 6: n ja 12 kuukauden aikana kerättyjen tietojen perusteella osallistujille, joilla on> 8 tyhjää lähtötilanteessa, lopputulos lasketaan kyllä ​​= enintään 8 tyhjyyttä, jotka on merkitty ajankohdassa, ei = muuten
3, 6 ja 12 kuukautta
Parannus vähintään 50% tyhjyyden taajuudessa lähtötason jälkeen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Perustuen osallistujien täyttämät päiväkirjoista kerättyjen tietojen ja 3, 6 ja 12 kuukauden perusteella tulos lasketaan kyllä ​​= vähintään 50%: n tyhjyyden lukumäärän väheneminen aikapisteen ja lähtötason välillä, ei = muuten
3, 6 ja 12 kuukautta
Pahenevat tyhjennystaajuuden lähtötason
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujien täyttämät päiväkirjoista kerättyjen tietojen ja 3: n, 6: n ja 12 kuukauden perusteella lopputulos lasketaan kyllä ​​= suurempi kuin tyhjyyden lähtökohta ajankohdassa tai suuremmalla kuin 8 tyhjyyttä ajankohdassa, ei = muuten
3, 6 ja 12 kuukautta
Vaihda lähtötason EQ-5D-visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta
EQ-5D on Euroqol-ryhmän kehittämä standardoitu instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittana. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat paremman elämänlaadun. Muutos lähtötilanteen tuloksesta lasketaan pistemääräksi 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötason EQ-5D-indeksipisteestä
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta
EQ-5D on Euroqol-ryhmän kehittämä standardoitu instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittana. Hakemistopiste vaihtelee välillä 0 - 1 korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa paremman elämänlaadun. Muutos lähtötilanteen tuloksesta lasketaan pistemääräksi 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötason IIQ-LF-fyysisen aktiivisuuden pisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Inkontinenssivaikutusten kyselylomakkeen pitkä muoto on standardisoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. IIQ-LF-fyysisen aktiivisuuden pistemäärä vaihtelee välillä 0-100 korkeammat pisteet osoittavat huonommat vaikutukset. Muutos lähtötilanteen tuloksesta lasketaan pistemääräksi 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötason IIQ-LF-matkapisteistä
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Inkontinenssivaikutusten kyselylomakkeen pitkä muoto on standardisoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. IIQ-LF-matkapisteet vaihtelee välillä 0-100 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat huonommat vaikutukset. Muutos lähtötilanteen tuloksesta lasketaan pistemääräksi 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötason IIQ-LF-sosiaalisten/suhteiden pisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Inkontinenssivaikutusten kyselylomakkeen pitkä muoto on standardisoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. IIQ-LF: n sosiaalisen suhteen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonommat vaikutukset. Muutos lähtötilanteen tuloksesta lasketaan pistemääräksi 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötason IIQ-LF-emotionaalisesta terveyspisteestä
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Inkontinenssivaikutusten kyselylomakkeen pitkä muoto on standardisoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. IIQ-LF: n emotionaalinen terveyspiste vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonommat vaikutukset. Muutos lähtötilanteen tuloksesta lasketaan pistemääräksi 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötason IIQ-LF: n kokonaispistemäärästä
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Inkontinenssivaikutusten kyselylomakkeen pitkä muoto on standardisoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. IIQ-LF: n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-400, ja korkeammat pisteet osoittavat huonommat vaikutukset. Muutos lähtötilanteen tuloksesta lasketaan pistemääräksi 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötason OABQ-LF-oireiden vakavuuspisteistä
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Yliaktiivinen virtsarakon kyselylomakkeen pitkä muoto on standardisoitu yliaktiivisten virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvien elämänlaadun mitta. OABQ-LF-oireiden vakavuuspistemäärä vaihtelee välillä 0-100 ja korkeampi pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun. Muutos lähtötilanteen tuloksesta lasketaan pistemääräksi 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Vaihda lähtötason OABQ-LF: n selviytymispisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Yliaktiivinen virtsarakon kyselylomakkeen pitkä muoto on standardisoitu yliaktiivisten virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvien elämänlaadun mitta. OABQ-LF: n selviytymispistemäärä on välillä 0-100 ja korkeampi pisteet osoittavat paremman elämänlaadun. Muutos lähtötilanteen tuloksesta lasketaan pistemääräksi 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasolla OABQ-LF Concer
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Yliaktiivinen virtsarakon kyselylomakkeen pitkä muoto on standardisoitu yliaktiivisten virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvien elämänlaadun mitta. OABQ-LF: n huolenaihe on välillä 0-100 ja korkeampi pisteet osoittavat paremman elämänlaadun. Muutos lähtötilanteen tuloksesta lasketaan pistemääräksi 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Vaihda lähtötason OABQ-LF-unen pisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Yliaktiivinen virtsarakon kyselylomakkeen pitkä muoto on standardisoitu yliaktiivisten virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvien elämänlaadun mitta. OABQ-LF-unen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100 ja korkeampi pisteet osoittavat paremman elämänlaadun. Muutos lähtötilanteen tuloksesta lasketaan pistemääräksi 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasolla OABQ-LF-sosiaalinen pisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Yliaktiivinen virtsarakon kyselylomakkeen pitkä muoto on standardisoitu yliaktiivisten virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvien elämänlaadun mitta. OABQ-LF: n sosiaalinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100 ja korkeampi pisteet osoittavat paremman elämänlaadun. Muutos lähtötilanteen tuloksesta lasketaan pistemääräksi 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasolla OABQ-LF HRQL kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Yliaktiivinen virtsarakon kyselylomakkeen pitkä muoto on standardisoitu yliaktiivisten virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvien elämänlaadun mitta. OABQ-LF HRQL -pistemäärä vaihtelee välillä 0-100 ja korkeampi pisteet osoittavat paremman elämänlaadun. Muutos lähtötilanteen tuloksesta lasketaan pistemääräksi 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
OAB-SATQ-LF-tyytyväisyyspiste
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Yliaktiivinen virtsarakon tyytyväisyys hoitokyselyyn on standardisoitu mittaus tyytyväisyyteen yliaktiivisten virtsarakon oireiden hoitoon. OAB-SATQ-tyytyväisyyspiste vaihtelee välillä 0-100 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
OAB-SATQ-LF-sivuvaikutuspistemäärä
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Yliaktiivinen virtsarakon tyytyväisyys hoitokyselyyn on standardisoitu mittaus tyytyväisyyteen yliaktiivisten virtsarakon oireiden hoitoon. OAB-SATQ-sivuvaikutuspistemäärä vaihtelee välillä 0-100 korkeammat pisteet osoittavat vähemmän sivuvaikutuksia.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
OAB-SATQ-LF-hyväksyntäpiste
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Yliaktiivinen virtsarakon tyytyväisyys hoitokyselyyn on standardisoitu mittaus tyytyväisyyteen yliaktiivisten virtsarakon oireiden hoitoon. OAB-SATQ: n hyväksyntäpistemäärä vaihtelee välillä 0-100 korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksynnän.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
OAB-SATQ-LF-mukavuuspisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Yliaktiivinen virtsarakon tyytyväisyys hoitokyselyyn on standardisoitu mittaus tyytyväisyyteen yliaktiivisten virtsarakon oireiden hoitoon. OAB-SATQ-mukavuuspiste vaihtelee välillä 0-100 korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mukavuutta.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
OAB-SAT-Q-mieltymysindikaattori
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Yliaktiivinen virtsarakon tyytyväisyys hoitokyselyyn on standardisoitu mittaus tyytyväisyyteen yliaktiivisten virtsarakon oireiden hoitoon. Preference -pistemäärä on binaarinen [kyllä/ei] -indikaattori siitä, osoittiko henkilö, joka osoitti vähäisen vai tarkan mieltymyksen naisten hoidossa, joilla on ollut aikaisempaa hoitoa yliaktiiviselle virtsarakkolle. Tuloksena on osallistujien prosenttiosuus, jotka suosittelevat nykyistä hoitoa aikaisempiin hoitomuotoihin.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
PGI-I-pistemäärä Binaarin parannusindikaattori
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Potilaan globaali vaikutelma paranemisesta (PGI-I) on potilaan ilmoittama mittari havaittujen parannusten suhteen hoidon kanssa, kuten arvioidaan asteikolla 1 (paljon parempi)-7 (paljon pahempaa). Mukana on osallistujia, joilla oli parannusta, kuten luokitus on 1 (paljon parempi), 2 (paljon parempi).
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
PGI-S-pisteet binaarisen tilan vakavuusindikaattori
Aikaikkuna: Perustaso ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma vakavuudesta (PGI-S) on potilaan ilmoittama tila, joka on havaittu olosuhteiden vakavuus, sellaisena kuin se on arvioitu asteikolla 1 (normaali)-4 (vaikea). Mukana on osallistujia, jotka ilmoittivat normaalista tai lievästä vakavuudesta, kuten osoitetaan luokituksella 1 tai 2.
Perustaso ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
PGSC -pistemäärä binaarinen parannusindikaattori
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Potilaan globaali vaikutelma oireiden torjunnasta (PGSC) on potilaan ilmoittama mitattu riittävä oireiden hallinta, sellaisena kuin se on arvioitu asteikolla 1 (eri mieltä voimakkaasti)-5 (suostu voimakkaasti). Täällä on osallistujia, joilla oli riittävä määräysvalta, kuten luokitus on 5 (suostu voimakkaasti) tai 4 (samaa mieltä).
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasolla PISQ-IR NSA-PR-pisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lantion elimen prolapsia inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUG: n määrittelemä mittaa inkontinenssioireiden vaikutuksen seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen. Ei seksuaalisesti aktiiviseen kumppaniin liittyvä (NSA-PR) välillä 1-4 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa seksuaalista toimintaa. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasolla PISQ-IR NSA-CS -pisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lantion elimen prolapsia inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUG: n määrittelemä mittaa inkontinenssioireiden vaikutuksen seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen. Ei seksuaalisesti aktiivisen tilan spesifinen (NSA-CS) vaihtelee välillä 1-4 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa seksuaalista toimintaa. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasolla PISQ-IR NSA-GQA -pisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lantion elimen prolapsia inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUG: n määrittelemä mittaa inkontinenssioireiden vaikutuksen seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen. Ei seksuaalisesti aktiivinen globaalin laatuluokitus (NSA-GQA) vaihtelee välillä 1-4,5 korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suurempaa seksuaalista toimintaa. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasolla PISQ-IR NSA-CI -pisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lantion elimen prolapsia inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUG: n määrittelemä mittaa inkontinenssioireiden vaikutuksen seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen. Ei seksuaalisesti aktiivisen tilan vaikutus (NSA-CI) vaihtelee välillä 1-4 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa seksuaalista toimintaa. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasolla pisq-ir SA-AO-pisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lantion elimen prolapsia inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUG: n määrittelemä mittaa inkontinenssioireiden vaikutuksen seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen. Seksuaalisesti aktiivisen roous-orgasmi (SA-AO) vaihtelee välillä 1-5 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa seksuaalista toimintaa. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasolla PISQ-IR SA-PROR -piste
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lantion elimen prolapsia inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUG: n määrittelemä mittaa inkontinenssioireiden vaikutuksen seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen. Seksuaalisesti aktiivisesti kumppaniin liittyvä (SA-PR) vaihtelee välillä 1-4 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa seksuaalista toimintaa. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasolla PISQ-IR SA-CS-pisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lantion elimen prolapsia inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUG: n määrittelemä mittaa inkontinenssioireiden vaikutuksen seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen. Seksuaalisesti aktiivisen tilan spesifinen (SA-CS) vaihtelee välillä 1-5 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman seksuaalisen toiminnan. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasolla PISQ-IR SA-GQR -piste
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lantion elimen prolapsia inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUG: n määrittelemä mittaa inkontinenssioireiden vaikutuksen seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen. Seksuaalisesti aktiivisen globaalin laatuluokitus (SA-GQR) vaihtelee välillä 1-4,75, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa seksuaalista toimintaa. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasolla PISQ-IR SA-CI -pisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lantion elimen prolapsia inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUG: n määrittelemä mittaa inkontinenssioireiden vaikutuksen seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen. Seksuaalisesti aktiivisen tilan vaikutus (SA-CI) vaihtelee välillä 1-4 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa seksuaalista toimintaa. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasolla PISQ-IR SA-D -piste
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lantion elimen prolapsia inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUG: n määrittelemä mittaa inkontinenssioireiden vaikutuksen seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen. Seksuaalisesti aktiivisen desire (SA-D) vaihtelee välillä 1-5 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa seksuaalista toimintaa. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasolla pisq-ir SA: n keskiarvo
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lantion elimen prolapsia inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUG: n määrittelemä mittaa inkontinenssioireiden vaikutuksen seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen. Seksuaalisesti aktiivisen keskimääräisen (SA-AVG) välillä on 1-5 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman seksuaalisen toiminnan. Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja pistemäärä lähtötilanteessa.
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 fyysinen toimintapiste
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 on standardoitu tutkimus, jossa arvioidaan 8 toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin aluetta: fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys. Fyysisen funktion alueen pistemäärä oli tämän alueen yksittäisten kysymyspisteiden keskiarvo, jotka skaalataan 0-100 (100 = suurin toimintataso). Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36-rooli fyysinen pisteet
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 on standardoitu tutkimus, jossa arvioidaan 8 toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin aluetta: fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys. Fysikaalisten roolirajoitusten pistemäärä oli tämän alueen yksittäisten kysymyspisteiden keskiarvo, joka on skaalattu 0-100 (100 = suurin toimintataso). Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36-kehon kipupisteet
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 on standardoitu tutkimus, jossa arvioidaan 8 toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin aluetta: fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys. Kehokipu-alueen pistemäärä oli tämän alueen yksittäisten kysymyspisteiden keskiarvo, jotka ovat skaalattuja 0-100 (100 = suurin toimintataso). Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 Yleinen terveyspiste
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 on standardoitu tutkimus, jossa arvioidaan 8 toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin aluetta: fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys. Yleisen terveysalueen pistemäärä oli tämän alueen yksittäisten kysymyspisteiden keskiarvo, joka on skaalattu 0-100 (100 = suurin toimintataso). Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 Vitality -pisteet
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 on standardoitu tutkimus, jossa arvioidaan 8 toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin aluetta: fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys. Vitality-alueen pistemäärä oli tämän alueen yksittäisten kysymyspisteiden keskiarvo, joka on skaalattu 0-100 (100 = suurin toimintataso). Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 Sosiaalisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 on standardoitu tutkimus, jossa arvioidaan 8 toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin aluetta: fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys. Sosiaalisen toiminnan alueen pistemäärä oli tämän alueen yksittäisten kysymyspisteiden keskiarvo, joka on skaalattu 0-100 (100 = suurin toimintataso). Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 emotionaaliset roolirajoitukset pisteet
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 on standardoitu tutkimus, jossa arvioidaan 8 toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin aluetta: fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys. Emotionaalisen roolin rajoitusalueen pistemäärä oli tämän alueen yksittäisten kysymyspisteiden keskiarvo, jotka ovat skaalattuja 0-100 (100 = suurin toimintataso). Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 mielenterveyspisteet
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 on standardoitu tutkimus, jossa arvioidaan 8 toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin aluetta: fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys. Sosiaalisen toiminnan alueen pistemäärä oli tämän alueen yksittäisten kysymyspisteiden keskiarvo, joka on skaalattu 0-100 (100 = suurin toimintataso). Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 fyysinen komposiittipiste
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 on standardoitu tutkimus, jossa arvioidaan 8 toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin aluetta: fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys. Fyysinen komposiittipiste on normalisoitu T-piste, joka yhdistää kaikki 8 domeenia keskiarvoon 50 ja keskihajonta 10 (korkeammat pisteet osoittavat suuremman fyysisen toiminnan). T-pistemäärä, joka on alle 50 Tulos lasketaan pistemäärän erona 2 viikossa ja 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36-henkisen komposiittipiste
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF-36 on standardoitu tutkimus, jossa arvioidaan 8 toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin aluetta: fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys. Mielenterveyspistemäärä on normalisoitu T-piste, joka yhdistää kaikki 8 domeenia keskiarvoon 50 ja keskihajonta 10 (korkeammat pisteet osoittavat suuremman mielenterveyden). T-pistemäärä alle 52 on hyvin dokumentoitu katkaisu masennuksen havaitsemiseksi (tavaran käsikirjan kohden). Tulos lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukaudessa ja pistemäärä lähtötilanteessa.
0,5 kuukautta (2 viikkoa) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Jälkikäteen jäännöstilavuus
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
Jälkikäteen jäännöstilavuus
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NICHD Pelvic Floor Disorders Network

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Alabama at Birmingham
University of Pittsburgh
Duke University
University of Texas Southwestern Medical Center
Kaiser Permanente
Women and Infants Hospital of Rhode Island
RTI International

Tutkijat

  • Päätutkija: Heidi S Harvey, MD, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Marie Gantz, PhD, RTI International

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PFDN-31P01
  • U24HD069031-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD069013-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD041267-18 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD069010-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD069006-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD041261-17 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD054214-12 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD054241-12 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa