Sling versus Botox voor gemengde incontinentie (MUSA)
22 april 2024 bijgewerkt door: NICHD Pelvic Floor Disorders Network
Behandeling voor gemengde urine-incontinentie: mid-urethrale sling vs. Botox A
Het primaire doel is het vergelijken van de effectiviteit van intradetrusorinjectie van 100 eenheden injectie van Botulinetoxine A met mid-urethrale sling voor verandering in MUI-symptomen 6 maanden na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gemengde urine-incontinentie (MUI), gedefinieerd als de aanwezigheid van zowel stress-urine-incontinentie (SUI) als urgentie-urine-incontinentie (UUI), is een uitdagende aandoening waarvoor clinici vaak meerdere opeenvolgende behandelingen gebruiken die beperkt zijn geëvalueerd in rigoureuze klinische onderzoeken. De Mixed Urinary Incontinence: Mid-urethral Sling vs. Botox A (MUSA) trial zal het effect van Botulinum toxine A (Botox A ®) schatten in vergelijking met mid-urethral sling voor de behandeling van MUI-symptomen bij 146 vrouwen. MUSA is een gerandomiseerde klinische studie met 2 armen.
Het doel van MUSA is om:
- vergelijk de behandeling met Botulinetoxine A (Botox A ®) of mid-urethrale sling voor vrouwen met MUI
- karakteriseren kenmerken van de patiënt die verband houden met de respons op de behandeling
Het primaire doel is om het effect van intradetrusor-injecties met botulinumtoxine A (Botox A ®) te schatten in vergelijking met mid-urethrale sling voor de behandeling van MUI bij 146 vrouwen 6 maanden na de behandeling. De verandering in ernst van MUI-symptomen wordt gemeten met behulp van de Urogenital Distress Inventory.
Secundaire doelstellingen omvatten het identificeren van voorspellers van falende behandeling en kosteneffectiviteit van behandelingen in deze MUI-populatie.
De studie zal worden voortgezet met een extra observatieperiode van 6 maanden tot 12 maanden na de behandeling.
Een aanvullend onderzoek zal de veronderstelde eiwitten/eiwitroutes bij vrouwen met MUI die verband houden met verandering in UDI na behandeling met SOLK of onabotulinumtoxine A karakteriseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
- University of Alabama at Birmingham, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037-0974
- University of California at San Diego
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92110
- Kaiser Permanente
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27707
- Duke University, Duke Division of Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Magee-Women's Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Brown/ Women and Infants Hospital of Rhode Island, Center for Women's Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Melding van ten minste "matige last" van UUI-item op UDI
* "Heeft u last van urineverlies dat gepaard gaat met een gevoel van aandrang?"
Melding van ten minste "matige last" van SUI-item op UDI
* "Heeft u last van urineverlies in verband met lichamelijke activiteit, hoesten of niezen?"
- Diagnose van SUI gedefinieerd door een positieve hoeststresstest (CST) of UDE in de afgelopen 18 maanden
- Aanwezigheid van UUI op blaasdagboek met > 4 Urgentie IE/3-daags dagboek
- Urinaire symptomen >3 maanden
- Aanhoudende symptomen ondanks ten minste één of meer conservatieve behandelingen (bijv. begeleide gedragstherapie, fysiotherapie) zoals door de arts als adequaat wordt beoordeeld.
Onvoldoende respons op orale overactieve blaasmedicatie (waaronder anticholinergische en/of bètamimetische medicatie), tenzij de patiënt
- intolerantie voor orale overactieve blaasmedicatie, of
- orale overactieve blaasmedicatie is gecontra-indiceerd, zoals bepaald door de behandelaar.
- Urodynamica in de afgelopen 18 maanden
- Demonstreert het vermogen (of laat de zorgverlener het vermogen demonstreren) om schone intermitterende zelfkatheterisatie uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
Verzakking van het voorste of apicale compartiment aan of voorbij het maagdenvlies (>0 op POPQ), ongeacht of de patiënt symptomatisch is
* Vrouwen met anterieure of apicale verzakking boven het maagdenvlies (<0) die geen symptomen van vaginale uitstulping melden, komen in aanmerking
Geplande gelijktijdige operatie voor voorste vaginale wand of apicale prolaps > 0
* Vrouwen die alleen een rectocele-reparatie ondergaan of een andere reparatie die geen verband houdt met het voorste of apicale compartiment komen in aanmerking
- Vrouwen die een hysterectomie ondergaan voor welke indicatie dan ook, worden uitgesloten
- Actieve maligniteit van het bekkenorgaan
- Leeftijd <21 jaar
- Zwanger of plannen voor toekomstige zwangerschap in de komende 6 maanden, of binnen 12 maanden na de bevalling
- Na lediging residu >150 cc bij 2 gelegenheden in de afgelopen 6 maanden, of huidig kathetergebruik
- Deelname aan een ander onderzoek dat de resultaten van dit onderzoek kan beïnvloeden
- Ongeëvalueerde hematurie
- Voorafgaande sling, synthetische mesh voor verzakking, geïmplanteerde zenuwstimulator voor urine-incontinentie
- Ruggenmergletsel of gevorderde/ernstige neurologische aandoeningen, waaronder multiple sclerose, parkinson, myasthenia gravis, charcot-marie-tooth
- Vrouwen die medicatie/therapie voor een overactieve blaas krijgen, komen in aanmerking na een wash-outperiode van 3 weken
- Niet-ambulant
- Geschiedenis van ernstige bijwerkingen op synthetisch gaas
- Niet in staat om onderzoeksbeoordelingen te voltooien volgens het oordeel van de arts, of niet beschikbaar voor follow-up van 6 maanden
- Diagnose van en/of voorgeschiedenis van blaaspijn of chronische bekkenpijn
- Vrouwen die in de afgelopen 12 maanden een intravesicale Botox-injectie hebben gehad
- Vrouwen die in de afgelopen 6 maanden een voorste of apicale verzakking van het bekkenorgaan hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Botox A® injectie
Er wordt een dosis van 100 eenheden Botulinetoxine A in de blaas geïnjecteerd.
Follow-upbezoeken 2 weken, 3 en 6 maanden na de interventie om klinische en door de patiënt gerapporteerde resultaten te verzamelen.
|
Botulinetoxine A wordt bereid door 100 eenheden botulinetoxine A op te lossen in 10 ml injecteerbare zoutoplossing.
Aan elke injectiespuit met botulinumtoxine A wordt 0,1 ml indigokarmijn of methyleenblauw toegevoegd. De behandelend arts injecteert in totaal 10 ml van de Botox A® in ongeveer 15 tot 20 verschillende plaatsen van de detrusorspier onder directe visualisatie.
|
|
Actieve vergelijker: Mid-urethrale sling
Mid-urethrale slingprocedure omvat zowel retropubische als transobturator slings van volledige lengte.
Follow-upbezoeken 2 weken, 3 en 6 maanden na de interventie om klinische en door de patiënt gerapporteerde resultaten te verzamelen.
|
Mid-urethrale slingprocedure omvat zowel retropubische als transobturator slings van volledige lengte.
"Mini-sling" en "single-incision" slings zijn niet toegestaan vanwege het potentiële risico op een hoger faalpercentage.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Urogenital Distress Inventory (UDI) Totale score na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De Urogenital Distress Inventory Total Score is een gestandaardiseerde maatstaf voor overactieve blaassymptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De score varieert van 0-300, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
De uitkomst wordt berekend als het verschil in score na 6 maanden en de score bij baseline.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Urogenital Distress Inventory (UDI) Stress Subscore na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De Urogenital Distress Inventory Stress Score is een gestandaardiseerde maatstaf voor stressgerelateerde overactieve blaassymptomen en kwaliteit van leven.
De score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
De uitkomst wordt berekend als het verschil in de stress-subscore na 6 maanden en de score bij baseline.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in Urogenital Distress Inventory (UDI) Stress Subscore na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
De Urogenital Distress Inventory Stress Score is een gestandaardiseerde maatstaf voor stressgerelateerde overactieve blaassymptomen en kwaliteit van leven.
De score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
De uitkomst wordt berekend als het verschil in de stress-subscore na 12 maanden en de score bij baseline.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in Urogenital Distress Inventory (UDI) Irritatieve subscore na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De Urogenital Distress Inventory Irritative Score is een gestandaardiseerde maatstaf voor irritatiegerelateerde overactieve blaassymptomen en kwaliteit van leven.
De score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
De uitkomst wordt berekend als het verschil in de irriterende subscore na 6 maanden en de score bij baseline.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in Urogenital Distress Inventory (UDI) Irritatieve subscore na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
De Urogenital Distress Inventory Irritative Score is een gestandaardiseerde maatstaf voor irritatiegerelateerde overactieve blaassymptomen en kwaliteit van leven.
De score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
De uitkomst wordt berekend als het verschil in de irritatiesubscore na 12 maanden en de score bij baseline.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in Urogenital Distress Inventory (UDI) Totale score na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
De Urogenital Distress Inventory Irritative Score is een gestandaardiseerde maatstaf voor irritatiegerelateerde overactieve blaassymptomen en kwaliteit van leven.
De score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
De uitkomst wordt berekend als het verschil in de irritatiesubscore na 3 maanden en de score bij baseline.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Verandering in Urogenital Distress Inventory (UDI) Totale score na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
De Urogenital Distress Inventory Total Score is een gestandaardiseerde maatstaf voor overactieve blaassymptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De score varieert van 0-300, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
De uitkomst wordt berekend als het verschil in score na 12 maanden en de score bij baseline.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Totaal aantal incontinentie-episodes
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Op basis van gegevens verzameld uit door deelnemers ingevulde dagboeken bij aanvang en na 6 maanden, wordt de uitkomstvariabele berekend als het verschil in het totale aantal incontinentie-episodes na 6 maanden en het totale aantal incontinentie-episodes bij aanvang.
Hogere aantallen betekenen een slechter resultaat.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in tevredenheid over de overactieve blaas met de tevredenheidsscore van de behandelingsvragenlijst (OAB-SATq)
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
De tevredenheidsscore over de overactieve blaas met de vragenlijst over de behandeling is een gestandaardiseerde maatstaf voor de tevredenheid over de behandeling van symptomen van een overactieve blaas.
De score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
De uitkomst wordt berekend als een verschil tussen 3 en 6 maanden.
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Tevredenheid overactieve blaas met behandelingsvragenlijst (OAB-SATq) Bijwerkingenscore
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
De Overactieve Blaas Tevredenheid met Behandeling Vragenlijst Bijwerkingen Score is een gestandaardiseerde maatstaf voor de impact van bijwerkingen van de behandeling van symptomen van een overactieve blaas.
De score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
De uitkomst wordt berekend als een verschil tussen 3 en 6 maanden.
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Tevredenheid overactieve blaas met behandelingsvragenlijst (OAB-SATq) Endorsement Score
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
De tevredenheidsscore over de overactieve blaas met de behandelingsvragenlijst is een gestandaardiseerde maatstaf voor de goedkeuring van de behandeling van overactieve blaassymptomen.
De score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
De uitkomst wordt berekend als een verschil tussen 3 en 6 maanden.
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Tevredenheid overactieve blaas met behandelingsvragenlijst (OAB-SATq) Gemaksscore
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
De tevredenheidsscore over de overactieve blaas met de behandelingsvragenlijst is een gestandaardiseerde maatstaf voor het gemak van de behandeling van overactieve blaassymptomen.
De score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
De uitkomst wordt berekend als een verschil tussen 3 en 6 maanden.
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Overactieve blaastevredenheid met behandelingsvragenlijst (OAB-SATq) voorkeursscore
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden.
|
De Overactieve Blaas Tevredenheid met Behandeling Vragenlijst Voorkeursscore is een gestandaardiseerde maat voor de behandeling van overactieve blaassymptomen.
Het wordt berekend als het percentage respondenten dat reageert met "Lichte" of "Definitieve" voorkeur voor een nieuwe behandeling onder de respondenten die eerder zijn behandeld voor een overactieve blaas.
De score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
De uitkomst wordt berekend als een verschil tussen 3 en 6 maanden.
|
3 maanden tot 6 maanden.
|
|
Vragenlijst overactieve blaas - lang formulier (OABq-LF) Symptoom Ernstscore
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De Overactieve Blaas Vragenlijst - Lange Form Symptom Severity Score is een gestandaardiseerde maatstaf voor de ernst van de symptomen van een overactieve blaas en de kwaliteit van leven.
De score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
Het resultaat wordt berekend als de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in scores na 3 maanden en 6 maanden.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Patiënt Global Impression of Improvement (PGI-I)
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
De Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) is een door de patiënt gerapporteerde maatstaf van waargenomen verbetering met behandeling, beoordeeld op een schaal van 1 (heel veel beter) tot 7 (heel veel slechter).
Hier zijn deelnemers opgenomen die verbetering hadden, zoals aangegeven door een beoordeling van 1 (zeer veel beter), 2 (veel beter).
De uitkomst wordt berekend als het verschil tussen 3 maanden en 6 maanden.
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
De patiënt Global Impression of Severity (PGI-S)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De Patient Global Impression of Severity (PGI-S) is een door de patiënt gerapporteerde maatstaf van de waargenomen ernst van de aandoening, beoordeeld op een schaal van 1 (normaal) tot 4 (ernstig).
Hier zijn deelnemers opgenomen die een normale of milde ernst rapporteerden, zoals aangegeven door een beoordeling van 1 of 2. De uitkomst wordt berekend als het verschil tussen baseline en 6 maanden.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Incontinentie-impactvragenlijst - lang formulier (IIq-LF) Totale score
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
De Incontinence Impact Questionnaire-Long Form is een gestandaardiseerde maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De score varieert van 0-400, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
De uitkomst wordt berekend als het verschil in score na 3 maanden en 6 maanden.
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Bekkenorgaanverzakking/urine-incontinentie Seksuele vragenlijst IUGA herziene (PISQ-IR) seksueel actieve gemiddelde score
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
De seksuele vragenlijst voor bekkenorgaanverzakking/urine-incontinentie IUGA Revised Sexually Active Average Score Form is een gestandaardiseerde maatstaf voor het seksueel functioneren bij vrouwen met bekkenorgaanverzakking of urine-incontinentie.
De score varieert van 1-5, waarbij hogere scores een beter seksueel functioneren aangeven.
De uitkomst wordt berekend als het verschil in score na 3 maanden en 6 maanden.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Europese kwaliteit van leven-5 dimensies (EQ-5D) Indexscore
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
EQ-5D is een gestandaardiseerd instrument ontwikkeld door de EuroQol Group als maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De score varieert van 0-1, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
De uitkomst wordt berekend als het verschil in score na 3 maanden en 6 maanden.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Europese kwaliteit van leven-5 dimensies (EQ-5D) Visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
EQ-5D is een gestandaardiseerd instrument dat is ontwikkeld door de EuroQol Group als een door de patiënt gerapporteerde maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen.
De uitkomst wordt berekend als het verschil in score na 3 maanden en 6 maanden.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Gezondheidsenquête in verkorte vorm (SF-36) - Scores
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
De SF-36 is een multifunctionele, korte gezondheidsenquête met 36 vragen die een score geven voor samenvattende metingen van de lichamelijke en geestelijke gezondheid.
De scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten.
De uitkomst wordt berekend als het verschil in score na 3 maanden en 6 maanden.
|
3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heidi S Harvey, MD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Marie Gantz, PhD, RTI International
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Eliminatiestoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
- Urine-incontinentie, stress
- Urine-incontinentie, aandrang
Andere studie-ID-nummers
- PFDN-31P01
- U24HD069031-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UG1HD069013-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UG1HD041267-18 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UG1HD069010-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UG1HD069006-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UG1HD041261-17 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UG1HD054214-12 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UG1HD054241-12 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Botox® injectie
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaAanmelden op uitnodiging
-
Medy-ToxVoltooidSpier spasticiteitKorea, republiek van
-
Medy-ToxVoltooidSpier spasticiteitKorea, republiek van
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.VoltooidMatige tot ernstige fronslijnenChina
-
Protox Inc.VoltooidFronslijnen van de frons van de fronsKorea, republiek van
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.VoltooidGlabellaire lijnenKorea, republiek van
-
Protox Inc.VoltooidFronslijnen van de frons van de fronsKorea, republiek van
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.WervingMatige tot ernstige fronslijnenChina
-
CKD Bio CorporationVoltooidGlabellaire lijnenKorea, republiek van
-
CKD Bio CorporationVoltooidSpasticiteit van de bovenste ledematen na een beroerteKorea, republiek van