Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sling vs Botox vegyes inkontinencia esetén (MUSA)

2024. április 22. frissítette: NICHD Pelvic Floor Disorders Network

Vegyes vizelet inkontinencia kezelése: Húgycső középső heveder vs. Botox A

Az elsődleges cél a 100 egységnyi Botulinum toxin A intradetrusor injekció és a húgycső középső hevederének hatékonyságának összehasonlítása a MUI-tünetek változására vonatkozóan 6 hónappal a kezelést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vegyes vizelet-inkontinencia (MUI), amelyet a stressz-vizelet-inkontinencia (SUI) és a sürgős vizelet-inkontinencia (UUI) jelenléteként határoznak meg, kihívást jelentő állapot, amelyre a klinikusok gyakran alkalmaznak több egymást követő kezelést, amelyeket szigorú klinikai vizsgálatok során korlátozottan értékeltek. A vegyes vizelet inkontinencia: Mid-urethral Sling vs. Botox A (MUSA) vizsgálat 146 nőnél becsüli meg a Botulinum toxin A (Botox A ®) hatását a húgycső közepén lévő hevederhez képest a MUI tüneteinek kezelésében. A MUSA egy randomizált, 2 karból álló klinikai vizsgálat.

A MUSA célja:

  • Hasonlítsa össze a kezelést a botulinum toxin A-val (Botox A®) vagy a középső húgycső hevederrel MUI-ban szenvedő nőknél
  • jellemezze a beteg kezelési reakciójával kapcsolatos jellemzőit

Az elsődleges cél a botulinum toxin A (Botox A®) intradetrusor injekcióinak hatásának becslése a húgycső középső hevederéhez képest a MUI kezelésére 146 nőnél 6 hónappal a kezelés után. A MUI-tünetek súlyosságának változását az Urogenitális Distress Inventory segítségével mérik.

A másodlagos célkitűzések közé tartozik a kezelés sikertelensége és a kezelések költséghatékonyságának előrejelzőinek azonosítása ebben a MUI-populációban.

A vizsgálat további 6 hónapos megfigyelési periódussal folytatódik a kezelést követő 12 hónapig.

Egy kiegészítő vizsgálat jellemezni fogja a kiindulási feltételezett fehérje/fehérje útvonalakat MUI-ban szenvedő nőknél, amelyek az UDI változásához kapcsolódnak MUS- vagy onabotulinum toxin A-kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
        • University of Alabama at Birmingham, Department of Obstetrics and Gynecology
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037-0974
        • University of California at San Diego
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92110
        • Kaiser Permanente
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27707
        • Duke University, Duke Division of Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Magee-Women's Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Brown/ Women and Infants Hospital of Rhode Island, Center for Women's Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább „mérsékelt zavarás” jelentése UUI-elemtől az UDI-n

    * "Tapasztal-e vizeletszivárgást, amely sürgősségi érzéssel társul?"

  2. Legalább „mérsékelt zavarás” jelentése a SUI-elemtől az UDI-n

    * "Tapasztal-e vizeletszivárgást fizikai aktivitással, köhögéssel vagy tüsszögéssel kapcsolatban?"

  3. Pozitív köhögési stresszteszttel (CST) vagy UDE-vel meghatározott SUI diagnózisa az elmúlt 18 hónapban
  4. UUI jelenléte a hólyagnaplóban > 4 Sürgősségi IE/3 napos naplóval
  5. Húgyúti tünetek >3 hónap
  6. Tartós tünetek legalább egy vagy több konzervatív kezelés ellenére (pl. felügyelt viselkedésterápia, fizikoterápia) az orvos által megfelelőnek ítélt.

  7. Nem megfelelő válasz az orális hiperaktív hólyaggyógyszerekre (beleértve az antikolinerg és/vagy béta-mimetikus gyógyszereket), kivéve, ha

    1. nem tolerálja az orális túlműködő hólyag gyógyszereit, ill
    2. Az orális túlműködő hólyag kezelésére szolgáló gyógyszerek ellenjavallt a kezelőorvos meghatározása szerint.
  8. Urodinamika az elmúlt 18 hónapban
  9. Kimutatja, hogy képes (vagy a gondozó képes bizonyítani), hogy tiszta, szakaszos önkatéterezést végezzen.

Kizárási kritériumok:

  1. Elülső vagy apikális kompartment prolapsus a szűzhártyánál vagy azon túl (>0 a POPQ-n), függetlenül attól, hogy a beteg tüneti-e

    * A szűzhártya feletti elülső vagy apikális prolapsussal rendelkező nők (<0), akik nem számolnak be hüvelydudorlási tünetekről, jogosultak

  2. Tervezett egyidejű műtét elülső hüvelyfal vagy apikális prolapsus esetén > 0

    * Az elülső vagy apikális rekeszhez nem kapcsolódó nők csak rectocele javításon vagy más javításon esnek át.

  3. Bármilyen indikáció miatt méheltávolításon átesett nők kizárásra kerülnek
  4. Aktív kismedencei szerv rosszindulatú daganata
  5. Életkor <21 év
  6. Terhes vagy jövőbeli terhességet tervez a következő 6 hónapban vagy a szülés utáni 12 hónapon belül
  7. 150 cm3 feletti üreg maradvány 2 alkalommal az elmúlt 6 hónapban, vagy jelenlegi katéterhasználat
  8. Részvétel más olyan vizsgálatban, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit
  9. Nem értékelt hematuria
  10. Előzetes heveder, szintetikus háló prolapsushoz, beültetett idegstimulátor vizelet inkontinencia esetén
  11. Gerincvelősérülés vagy előrehaladott/súlyos neurológiai állapotok, beleértve a szklerózis multiplexet, a Parkinson-kórt, a myasthenia gravist, a Charcot-Marie-Toothot
  12. A hiperaktív hólyag gyógyszeres/terápiás kezelésben részesülő nők 3 hetes kimosási időszak után jogosultak erre
  13. Nem járóképes
  14. A szintetikus hálóval kapcsolatos súlyos mellékhatások a kórtörténetben
  15. Nem tudja befejezni a vizsgálati értékeléseket a klinikus megítélése szerint, vagy nem áll rendelkezésre 6 hónapos követés során
  16. Hólyagfájdalom vagy krónikus kismedencei fájdalom diagnózisa és/vagy anamnézisében
  17. Nők, akik intravesikális Botox injekciót kaptak az elmúlt 12 hónapban
  18. Nők, akiknél az elmúlt 6 hónapban elülső vagy apikális kismedencei szerv prolapsusjavulás történt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Botox A® injekció
100 egységnyi botulinum toxin A-t fecskendeznek be a hólyagba. A beavatkozás utáni 2 héttel, 3 és 6 hónappal nyomon követett vizitek a klinikai és a betegek által jelentett eredmények összegyűjtése érdekében.
Drog: Botox® injekció
A botulinum toxin A-t úgy állítják elő, hogy 100 egység botulinum toxin A-t feloldanak 10 ml injektálható sóoldatban. Indigókármint vagy metilénkéket adunk minden egyes botulinum toxin A-t tartalmazó fecskendőbe 0,1 ml-t. A kezelőorvos összesen 10 ml Botox A®-t fecskendez be körülbelül 15-20 különböző detrusor izom helyre közvetlen vizualizáció mellett.
Aktív összehasonlító: Húgycső középső heveder
A középső húgycsőrögzítési eljárás magában foglalja a retropubikus és a transzobturátoros, teljes hosszúságú hevedereket. A beavatkozás utáni 2 héttel, 3 és 6 hónappal nyomon követett vizitek a klinikai és a betegek által jelentett eredmények összegyűjtése érdekében.
Eszköz: Húgycső középső heveder
A középső húgycsőrögzítési eljárás magában foglalja a retropubikus és a transzobturátoros, teljes hosszúságú hevedereket. A "mini heveder" és az "egy bemetszésű" heveder nem engedélyezett a nagyobb meghibásodási arány potenciális kockázata miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Urogenitális Distress Inventory (UDI) összpontszámában 6 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Az Urogenitális Distress Inventory Total Score a hiperaktív hólyag tüneteinek és az egészséggel összefüggő életminőség szabványos mérőszáma. A pontszám 0 és 300 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek. Az eredményt a 6 hónapos pontszám és a kiindulási pontszám különbségeként számítják ki.
Kiindulási állapot 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Urogenitális Distress Inventory (UDI) stressz alpontszámában 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Az Urogenitális Distress Inventory Stress Score a stresszhez kapcsolódó hiperaktív hólyagtünetek és az életminőség szabványos mérőszáma. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. Az eredményt a 6 hónapos stressz alpontszám és a kiindulási pontszám különbségeként számítjuk ki.
Kiindulási állapot 6 hónapig
Az Urogenitális Distress Inventory (UDI) stressz alpontszámának változása 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Az Urogenitális Distress Inventory Stress Score a stresszhez kapcsolódó hiperaktív hólyagtünetek és az életminőség szabványos mérőszáma. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. Az eredményt a 12 hónapos stressz alpontszám és a kiindulási pontszám különbségeként számítjuk ki.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás az Urogenitális Distress Inventory (UDI) irritatív részpontszámában 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Az Urogenitális Distress Inventory Irritative Score az irritációval összefüggő hiperaktív hólyagtünetek és az életminőség szabványos mérőszáma. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményt jeleznek. Az eredményt a 6 hónapos irritatív részpontszám és a kiindulási pontszám különbségeként számítjuk ki.
Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás az Urogenitális Distress Inventory (UDI) irritatív részpontszámában 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Az Urogenitális Distress Inventory Irritative Score az irritációval összefüggő hiperaktív hólyagtünetek és az életminőség szabványos mérőszáma. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményt jeleznek. Az eredményt a 12 hónapos irritatív részpontszám és a kiindulási pontszám különbségeként számítjuk ki.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás az Urogenitális Distress Inventory (UDI) összpontszámában 3 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hónapig
Az Urogenitális Distress Inventory Irritative Score az irritációval összefüggő hiperaktív hólyagtünetek és az életminőség szabványos mérőszáma. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményt jeleznek. Az eredményt a 3 hónapos irritatív részpontszám és a kiindulási pontszám különbségeként számítjuk ki.
Kiindulási állapot 3 hónapig
Változás az Urogenitális Distress Inventory (UDI) összpontszámában 12 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Az Urogenitális Distress Inventory Total Score a hiperaktív hólyag tüneteinek és az egészséggel összefüggő életminőség szabványos mérőszáma. A pontszám 0 és 300 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek. Az eredményt a 12 hónapos pontszám és a kiindulási pontszám különbségeként számítják ki.
Kiindulási állapot 12 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest Az inkontinencia epizódok teljes száma
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A résztvevők által kitöltött naplókból a kiindulási és 6 hónapos adatok alapján az eredményváltozót a 6 hónapos inkontinenciaepizódok teljes számának és a kiindulási inkontinenciaepizódok teljes számának különbségeként számítják ki. A magasabb számok rosszabb eredményt jelentenek.
Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás a túlaktív hólyag kezeléssel való elégedettségi kérdőív (OAB-SATq) elégedettségi pontszámában
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A túlműködő hólyag kezeléssel való elégedettségi kérdőív elégedettségi pontszáma a hiperaktív hólyag tüneteinek kezelésével való elégedettség szabványos mérőszáma. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelez. Az eredményt 3 és 6 hónap közötti különbségként számítják ki.
3 hónaptól 6 hónapig
Túlműködő hólyag-elégedettség a kezeléssel kapcsolatos kérdőív (OAB-SATq) mellékhatás pontszáma
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A kezeléssel kapcsolatos túlműködő hólyag-elégedettségi kérdőív mellékhatás-pontszáma a túlműködő hólyagtünetek kezeléséből származó mellékhatások hatásának standardizált mérőszáma. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelez. Az eredményt 3 és 6 hónap közötti különbségként számítják ki.
3 hónaptól 6 hónapig
Túlműködő hólyag-elégedettség a kezeléssel kapcsolatos kérdőív (OAB-SATq) jóváhagyási pontszáma
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A túlműködő hólyag kezeléssel való elégedettsége kérdőív jóváhagyási pontszáma a hiperaktív hólyag tüneteinek kezelésének jóváhagyásának szabványos mérőszáma. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelez. Az eredményt 3 és 6 hónap közötti különbségként számítják ki.
3 hónaptól 6 hónapig
Túlműködő hólyag-elégedettség a kezeléssel kérdőív (OAB-SATq) kényelmi pontszáma
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A túlműködő hólyag kezeléssel való elégedettsége kérdőív kényelmi pontszáma a túlműködő hólyag tüneteinek kezelésének kényelmének standardizált mérőszáma. pontszáma 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményt jeleznek. Az eredményt 3 és 6 hónap közötti különbségként számítják ki.
3 hónaptól 6 hónapig
Túlműködő hólyag-elégedettség a kezeléssel kapcsolatos kérdőív (OAB-SATq) preferencia pontszáma
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig.
A kezeléssel kapcsolatos túlműködő hólyag-elégedettség kérdőív preferencia-pontszáma egy standardizált mérőpreferencia a hiperaktív hólyag tüneteinek kezelésére. Kiszámítása azon válaszadók százalékos aránya, akik "enyhén" vagy "határozottan" választanak egy új kezelést azon válaszadók körében, akik korábban túlműködő hólyag miatt kezeltek. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelez. Az eredményt 3 és 6 hónap közötti különbségként számítják ki.
3 hónaptól 6 hónapig.
A túlaktív hólyag kérdőív hosszú formája (OABq-LF) tüneti súlyossági pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A túlaktív hólyag kérdőív hosszú formájú tünet súlyossági pontszáma a túlműködő hólyag tüneteinek súlyosságának és az életminőségnek a szabványos mérőszáma. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményt jeleznek. Az eredményt a 3 és 6 hónapos pontszámok változásaként számítják ki az alapvonalhoz képest.
Kiindulási állapot 6 hónapig
A betegek globális benyomása a javulásról (PGI-I)
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
A betegek globális javulási benyomása (PGI-I) a betegek által a kezelés során észlelt javulás mértéke, amelyet 1-től (nagyon sokkal jobb) 7-ig (nagyon sokkal rosszabb) terjedő skálán értékelnek. Ide tartoznak azok a résztvevők is, akik javulást mutattak az 1-es (nagyon jobb), 2-es (sokkal jobb) értékelés alapján. Az eredményt 3 hónap és 6 hónap különbségeként számítják ki.
3 hónaptól 6 hónapig
A betegek globális benyomása a súlyosságról (PGI-S)
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A Patient Global Impression of Severity (PGI-S) az állapot észlelt súlyosságának a betegek által jelentett mértéke, 1-től (normál) 4-ig (súlyos) terjedő skálán értékelve. Ide tartoznak azok a résztvevők is, akik normál vagy enyhe súlyosságról számoltak be, amit az 1-es vagy 2-es értékelés jelzi. Az eredményt az alapvonal és a 6 hónap különbségeként számítják ki.
Kiindulási állapot 6 hónapig
Inkontinencia-hatás kérdőív-hosszú űrlap (IIq-LF) összpontszám
Időkeret: 3 hónaptól 6 hónapig
Az inkontinencia hatáskérdőív hosszú űrlapja az egészséggel összefüggő életminőség szabványos mérőszáma. A pontszám 0 és 400 között mozog, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményt jeleznek. Az eredményt a 3 hónapos és a 6 hónapos pontszám különbségeként számítják ki.
3 hónaptól 6 hónapig
Kismedencei szerv prolapsus/vizelet inkontinencia szexuális kérdőív IUGA Revised (PISQ-IR) szexuálisan aktív átlagos pontszám
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
A kismedencei szervek prolapsusa/vizelet-inkontinencia szexuális kérdőíve IUGA Revised Sexually Active Average Score Form a szexuális funkció szabványos mérőszáma kismedencei szerv prolapsusban vagy vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél. A pontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb szexuális működést jeleznek. Az eredményt a 3 hónapos és a 6 hónapos pontszám különbségeként számítják ki.
3 hónap és 6 hónap
Európai életminőség-5 dimenzió (EQ-5D) indexpontszám
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Az EQ-5D egy szabványosított eszköz, amelyet az EuroQol Group fejlesztett ki az egészséggel összefüggő életminőség mérésére. A pontszám 0-1 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményt jeleznek. Az eredményt a 3 hónapos és a 6 hónapos pontszám különbségeként számítják ki.
3 hónap és 6 hónap
Európai életminőség-5 dimenzió (EQ-5D) vizuális analóg skála pontszáma
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Az EQ-5D egy szabványosított eszköz, amelyet az EuroQol Group fejlesztett ki az egészséggel összefüggő életminőség páciensek által bejelentett mérésére. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent. Az eredményt a 3 hónapos és a 6 hónapos pontszám különbségeként számítják ki.
3 hónap és 6 hónap
Rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) - Pontszámok
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Az SF-36 egy többcélú, rövid formájú egészségfelmérés 36 kérdésből, amely pontszámot ad a testi és lelki egészség összefoglaló méréséhez. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek. Az eredményt a 3 hónapos és a 6 hónapos pontszám különbségeként számítják ki.
3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NICHD Pelvic Floor Disorders Network

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Alabama at Birmingham
University of Pittsburgh
Duke University
University of Texas Southwestern Medical Center
Kaiser Permanente
Women and Infants Hospital of Rhode Island
RTI International

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heidi S Harvey, MD, University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Marie Gantz, PhD, RTI International

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PFDN-31P01
  • U24HD069031-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UG1HD069013-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UG1HD041267-18 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UG1HD069010-07 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UG1HD069006-07 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UG1HD041261-17 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UG1HD054214-12 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UG1HD054241-12 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vizelet inkontinencia, stressz

Klinikai vizsgálatok a Botox® injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel