- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04172480
HUSH-rajoitus HIV-tartunnan saaneilla potilailla
perjantai 17. joulukuuta 2021 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases
HIV:n hävittämisessä on suuri este, joka on viruksen pysyvyys piilevässä säiliösoluissa antiretroviraalisesta hoidosta huolimatta.
Epigeneettisellä repressiolla on keskeinen rooli viruksen siirtogeenin latenssissa, ja useat epigeneettiset säätelijät ovat olleet mukana tässä prosessissa.
Niistä Tasorista, MPP8:sta ja perifiliinistä koostuvan "Human Silenciing Hub" tai HUSH-kompleksin on osoitettu värväävän H3K9me3-metyylitransferaasin "SET domain bifurcated 1" (SETDB1) ja on siksi vastuussa geenien epigeneettisestä repressiosta.
Viimeaikaiset tulokset korostavat HIV-2/SIVsmm:n Vpx:n kykyä vastustaa HUSH:ia ja aktivoida latentteja viruksia uudelleen latenssimallissa.
Ehdotamme tässä, että tutkitaan HUSH-aktiivisuutta patogeneesin varrella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Bicêtre
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine CHERET, MD
- Puhelinnumero: 33 1 45 21 25 77
- Sähköposti: antoine.cheret@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75015
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Necker
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudine DUVIVIER, MD
- Puhelinnumero: 33 1 44 38 17 42
- Sähköposti: duvivier@nck.aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75004
- Rekrytointi
- Hôtel-Dieu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Paul VIARD, Pr
- Puhelinnumero: 33 1 42 34 88 36
- Sähköposti: jean-paul.viard@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Joko HIV1- tai HIV2-tartunnan saanut väestö
Kuvaus
Ryhmän 1 osallistumiskriteerit:
- Oireellinen tai oireeton akuutti HIV1-infektio
- Ikä yli 15 vuotta
- Ei ARV-hoitoa ennen sisällyttämistä (paitsi ehkäisynä ennen altistumista tai sen jälkeen)
Ryhmän 2 osallistumiskriteerit:
- Krooninen HIV1-infektio
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Ei ARV-hoitoa vähintään 3 kuukauden jälkeen (syystä riippumatta)
Ryhmän 3 osallistumiskriteerit:
- HIV2-infektio
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Ei ARV-hoitoa vähintään 3 kuukauden jälkeen (syystä riippumatta)
Kaikkien ryhmien poissulkemiskriteerit:
- HIV1- ja HIV2-yhteisinfektio
- Evoluutiivinen intercurrent-patologia, erityisesti aktiivinen rinnakkaisinfektio (ts. HBV, HCV, tuberkuloosi, HTLV1)
- Henkeä uhkaava patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
akuutti HIV1-infektio
Potilas, jolla on HIV1-tartunta, ennen hoidon aloittamista
|
Perifeerisen veren näytteenotto EDTA:lla
|
|
krooninen HIV1-infektio
Potilas, jolla on HIV1-infektio, hoitamaton tai ilman hoitoa vähintään 3 kuukauden ajan
|
Perifeerisen veren näytteenotto EDTA:lla
|
|
HIV2-infektio
Potilas, jolla on HIV2-infektio, hoitamaton tai ilman hoitoa vähintään 3 kuukauden ajan
|
Perifeerisen veren näytteenotto EDTA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viremia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Solunsisäinen HIV-RNA-kuorma ilmaistuna kopioiden lukumääränä / ml
|
Perustaso
|
|
HIV-DNA ja integroitu HIV-DNA
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kvantifiointi qPCR:llä
|
Perustaso
|
|
Hiljaista toimintaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
HUSH:n kohteena olevien solugeenien transkriptionopeus qRT-PCR:llä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANRS RF 004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .