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Restrizione HUSH nei pazienti con infezione da HIV

17 dicembre 2021 aggiornato da: ANRS, Emerging Infectious Diseases
L'eradicazione dell'HIV deve affrontare un ostacolo importante che è la persistenza virale nelle cellule serbatoio latenti nonostante la terapia antiretrovirale. La repressione epigenetica gioca un ruolo centrale nella latenza del transgene virale e diversi regolatori epigenetici sono stati coinvolti in questo processo. Tra questi, il complesso "Human Silencing Hub" o HUSH, composto da Tasor, MPP8 e perifilina, ha dimostrato di reclutare la metiltransferasi H3K9me3 "SET dominio biforcato 1" (SETDB1) ed è quindi responsabile della repressione epigenetica dei geni. I nostri recenti risultati evidenziano la capacità di Vpx da HIV-2/SIVsmm di contrastare HUSH e di riattivare virus latenti in un modello di latenza. Proponiamo qui di studiare l'attività HUSH lungo la patogenesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Bicêtre
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75015
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Necker
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75004
        • Reclutamento
        • Hôtel-Dieu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione infettata da HIV1 o HIV2

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo 1:

  • Infezione acuta sintomatica o asintomatica da HIV1
  • Età superiore a 15 anni
  • Nessun trattamento antiretrovirale prima dell'inclusione (ad eccezione della profilassi pre o post esposizione)

Criteri di inclusione per il gruppo 2:

  • Infezione cronica da HIV1
  • Età superiore a 18 anni
  • Nessun trattamento antiretrovirale da almeno 3 mesi (indipendentemente dal motivo)

Criteri di inclusione per il gruppo 3:

  • Infezione da HIV2
  • Età superiore a 18 anni
  • Nessun trattamento antiretrovirale da almeno 3 mesi (indipendentemente dal motivo)

Criteri di esclusione per tutti i gruppi:

  • Coinfezione HIV1 e HIV2
  • Patologia evolutiva intercorrente, in particolare co-infezione attiva (es. HBV, HCV, tubercolosi, HTLV1)
  • Patologia pericolosa per la vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
infezione acuta da HIV1
Paziente infetto da HIV1, prima dell'inizio del trattamento
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue periferico su EDTA
infezione cronica da HIV1
Paziente infetto da HIV1, non trattato o senza trattamento da almeno 3 mesi
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue periferico su EDTA
Infezione da HIV2
Paziente infetto da HIV2, non curato o non curato da almeno 3 mesi
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue periferico su EDTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Viremia
Lasso di tempo: Linea di base
Carico intracellulare di HIV RNA espresso in numero di copie/ml
Linea di base
HIV DNA totale e HIV DNA integrato
Lasso di tempo: Linea di base
Quantificazione mediante qPCR
Linea di base
Attività silenziose
Lasso di tempo: Linea di base
Tasso di trascrizione dei geni cellulari presi di mira da HUSH mediante qRT-PCR
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANRS RF 004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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