- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04172480
Ograniczenie HUSH u pacjentów zakażonych wirusem HIV
17 grudnia 2021 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Eliminacja HIV napotyka główną przeszkodę, jaką jest utrzymywanie się wirusa w utajonych komórkach rezerwuarowych pomimo terapii przeciwretrowirusowej.
Represja epigenetyczna odgrywa kluczową rolę w opóźnieniu transgenu wirusowego, aw proces ten zaangażowanych jest kilka regulatorów epigenetycznych.
Wśród nich wykazano, że kompleks „Human Silencing Hub” lub HUSH, złożony z Tasor, MPP8 i peryfiliny, rekrutuje metylotransferazę H3K9me3 „SET domain bifurcated 1” (SETDB1) i dlatego jest odpowiedzialny za represję epigenetyczną genów.
Nasze ostatnie wyniki podkreślają zdolność Vpx z HIV-2 / SIVsmm do przeciwdziałania HUSH i reaktywacji utajonych wirusów w modelu latencji.
Proponujemy tutaj zbadanie aktywności HUSH wzdłuż patogenezy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Bicêtre
-
Kontakt:
- Antoine CHERET, MD
- Numer telefonu: 33 1 45 21 25 77
- E-mail: antoine.cheret@aphp.fr
-
Paris, Francja, 75015
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopital Necker
-
Kontakt:
- Claudine DUVIVIER, MD
- Numer telefonu: 33 1 44 38 17 42
- E-mail: duvivier@nck.aphp.fr
-
Paris, Francja, 75004
- Rekrutacyjny
- Hôtel-Dieu
-
Kontakt:
- Jean-Paul VIARD, Pr
- Numer telefonu: 33 1 42 34 88 36
- E-mail: jean-paul.viard@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja zakażona wirusem HIV1 lub HIV2
Opis
Kryteria włączenia dla grupy 1:
- Objawowe lub bezobjawowe ostre zakażenie wirusem HIV1
- Wiek powyżej 15 lat
- Brak wcześniejszego włączenia leczenia ARV (z wyjątkiem profilaktyki przed lub po ekspozycji)
Kryteria włączenia dla grupy 2:
- Przewlekła infekcja HIV1
- Wiek powyżej 18 lat
- Brak leczenia ARV od co najmniej 3 miesięcy (niezależnie od przyczyny)
Kryteria włączenia dla grupy 3:
- Infekcja HIV2
- Wiek powyżej 18 lat
- Brak leczenia ARV od co najmniej 3 miesięcy (niezależnie od przyczyny)
Kryteria wykluczenia dla wszystkich grup:
- Koinfekcja HIV1 i HIV2
- Ewolucyjna współistniejąca patologia, w szczególności aktywna koinfekcja (tj. HBV, HCV, gruźlica, HTLV1)
- Patologia zagrażająca życiu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ostra infekcja HIV1
Pacjent zakażony wirusem HIV1, wcześniejsze rozpoczęcie leczenia
|
Pobieranie krwi obwodowej na EDTA
|
|
przewlekła infekcja HIV1
Pacjent zakażony wirusem HIV1, nieleczony lub nieleczony od co najmniej 3 miesięcy
|
Pobieranie krwi obwodowej na EDTA
|
|
Zakażenie wirusem HIV2
Pacjent zakażony wirusem HIV2, nieleczony lub nieleczony od co najmniej 3 miesięcy
|
Pobieranie krwi obwodowej na EDTA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiremia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obciążenie wewnątrzkomórkowym HIV RNA wyrażone w liczbie kopii/ml
|
Linia bazowa
|
|
Całkowite DNA HIV i zintegrowane DNA HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwantyfikacja metodą qPCR
|
Linia bazowa
|
|
Cicha aktywność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szybkość transkrypcji genów komórkowych kierowanych przez HUSH przez qRT-PCR
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANRS RF 004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .