Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení HUSH u pacientů infikovaných HIV

17. prosince 2021 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Eradikace HIV čelí hlavní překážce, kterou je virová perzistence v latentních rezervoárových buňkách navzdory antiretrovirové léčbě. Epigenetická represe hraje ústřední roli v latenci virového transgenu a do tohoto procesu bylo zapojeno několik epigenetických regulátorů. Mezi nimi bylo prokázáno, že „Human Silencing Hub“ neboli HUSH komplex, složený z Tasor, MPP8 a perifilinu, rekrutuje H3K9me3 methyltransferázu „SET domain bifurcated 1“ (SETDB1), a je tedy zodpovědný za epigenetickou represi genů. Naše nedávné výsledky zdůrazňují schopnost Vpx z HIV-2/SIVsmm působit proti HUSH a reaktivovat latentní viry v modelu latence. Navrhujeme zde studovat aktivitu HUSH podél patogeneze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75015
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Necker
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75004
        • Nábor
        • Hôtel-Dieu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace infikovaná buď HIV1 nebo HIV2

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny 1:

  • Symptomatická nebo asymptomatická akutní infekce HIV1
  • Věk nad 15 let
  • Žádná ARV léčba před zařazením (s výjimkou profylaxe před nebo po expozici)

Kritéria pro zařazení do skupiny 2:

  • Chronická infekce HIV1
  • Věk nad 18 let
  • Žádná ARV léčba po dobu nejméně 3 měsíců (bez ohledu na důvod)

Kritéria pro zařazení do skupiny 3:

  • HIV2 infekce
  • Věk nad 18 let
  • Žádná ARV léčba po dobu nejméně 3 měsíců (bez ohledu na důvod)

Kritéria vyloučení pro všechny skupiny:

  • Souběžná infekce HIV1 a HIV2
  • Evolutivní interkurentní patologie, zejména aktivní koinfekce (tj. HBV, HCV, tuberkulóza, HTLV1)
  • Život ohrožující patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
akutní infekce HIV1
Pacient infikovaný HIV1, předchozí zahájení léčby
Jiný: Odběr krve
Odběr vzorků periferní krve na EDTA
chronická infekce HIV1
Pacient infikovaný HIV1, neléčený nebo bez léčby po dobu nejméně 3 měsíců
Jiný: Odběr krve
Odběr vzorků periferní krve na EDTA
HIV2 infekce
Pacient infikovaný HIV2, neléčený nebo bez léčby po dobu nejméně 3 měsíců
Jiný: Odběr krve
Odběr vzorků periferní krve na EDTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virémie
Časové okno: Základní linie
Intracelulární HIV RNA zatížení vyjádřené v počtu kopií / ml
Základní linie
Celková DNA HIV a integrovaná DNA HIV
Časové okno: Základní linie
Kvantifikace pomocí qPCR
Základní linie
Tichá aktivita
Časové okno: Základní linie
Rychlost transkripce buněčných genů cílených pomocí HUSH pomocí qRT-PCR
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANRS RF 004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit