Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HUSH-beperking bij met HIV geïnfecteerde patiënten

17 december 2021 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases
HIV-uitroeiing wordt geconfronteerd met een groot obstakel, namelijk virale persistentie in latente reservoircellen ondanks antiretrovirale therapie. Epigenetische repressie speelt een centrale rol bij de latentie van virale transgenen en verschillende epigenetische regulatoren zijn bij dit proces betrokken. Onder hen is aangetoond dat het "Human Silencing Hub" of HUSH-complex, bestaande uit Tasor, MPP8 en periphilin, het H3K9me3-methyltransferase "SET-domein bifurcated 1" (SETDB1) rekruteert en daarom verantwoordelijk is voor de epigenetische repressie van genen. Onze recente resultaten benadrukken het vermogen van Vpx van HIV-2/SIVsmm om HUSH tegen te gaan en latente virussen te reactiveren in een latentiemodel. We stellen hier voor om HUSH-activiteit langs pathogenese te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Bicêtre
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Necker
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75004
        • Werving
        • Hôtel-Dieu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking besmet met HIV1 of HIV2

Beschrijving

Inclusiecriteria voor groep 1:

  • Symptomatische of asymptomatische acute HIV1-infectie
  • Leeftijd boven de 15 jaar
  • Geen ARV-behandeling voorafgaand aan opname (behalve als profylaxe voor of na blootstelling)

Inclusiecriteria voor groep 2:

  • Chronische HIV1-infectie
  • Leeftijd boven de 18 jaar
  • Geen ARV-behandeling sinds minstens 3 maanden (ongeacht de reden)

Inclusiecriteria voor groep 3:

  • HIV2-infectie
  • Leeftijd boven de 18 jaar
  • Geen ARV-behandeling sinds minstens 3 maanden (ongeacht de reden)

Uitsluitingscriteria voor alle groepen:

  • HIV1 en HIV2 co-infectie
  • Evolutieve intercurrente pathologie, in het bijzonder actieve co-infectie (d.w.z. HBV, HCV, tuberculose, HTLV1)
  • Levensbedreigende pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
acute hiv1-infectie
Patiënt geïnfecteerd met HIV1, eerdere start van de behandeling
Ander: Bloedafname
Perifere bloedafname op EDTA
chronische hiv1-infectie
Patiënt geïnfecteerd met HIV1, onbehandeld of zonder behandeling sinds minstens 3 maanden
Ander: Bloedafname
Perifere bloedafname op EDTA
HIV2-infectie
Patiënt besmet met HIV2, onbehandeld of zonder behandeling sinds minstens 3 maanden
Ander: Bloedafname
Perifere bloedafname op EDTA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Viremie
Tijdsspanne: Basislijn
Intracellulaire hiv-RNA-belasting uitgedrukt in aantal kopieën/ml
Basislijn
Totaal hiv-DNA en geïntegreerd hiv-DNA
Tijdsspanne: Basislijn
Kwantificering door qPCR
Basislijn
Stille activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Transcriptiesnelheid van cellulaire genen waarop HUSH is gericht door qRT-PCR
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANRS RF 004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren