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Restriction HUSH chez les patients infectés par le VIH

17 décembre 2021 mis à jour par: ANRS, Emerging Infectious Diseases
L'éradication du VIH se heurte à un obstacle majeur qui est la persistance virale dans les cellules réservoirs latentes malgré la thérapie antirétrovirale. La répression épigénétique joue un rôle central dans la latence du transgène viral et plusieurs régulateurs épigénétiques ont été impliqués dans ce processus. Parmi eux, le "Human Silencing Hub" ou complexe HUSH, composé de Tasor, MPP8 et de périphiline, recrute la méthyltransférase H3K9me3 "SET domain bifurcated 1" (SETDB1) et est donc responsable de la répression épigénétique des gènes. Nos résultats récents mettent en évidence la capacité de Vpx du VIH-2/SIVsmm à contrecarrer le HUSH et à réactiver les virus latents dans un modèle de latence. Nous proposons ici d'étudier l'activité HUSH le long de la pathogenèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Bicêtre
        • Contact:
      • Paris, France, 75015
        • Pas encore de recrutement
        • Hopital Necker
        • Contact:
      • Paris, France, 75004
        • Recrutement
        • Hôtel-Dieu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population infectée soit par le VIH1 soit par le VIH2

La description

Critères d'inclusion pour le groupe 1 :

  • Infection aiguë symptomatique ou asymptomatique par le VIH1
  • Âge supérieur à 15 ans
  • Pas de traitement ARV avant inclusion (sauf en prophylaxie pré ou post exposition)

Critères d'inclusion pour le groupe 2 :

  • Infection chronique par le VIH1
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Pas de traitement ARV depuis au moins 3 mois (quelle qu'en soit la raison)

Critères d'inclusion pour le groupe 3 :

  • Infection par le VIH2
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Pas de traitement ARV depuis au moins 3 mois (quelle qu'en soit la raison)

Critères d'exclusion pour tous les groupes :

  • Co-infection VIH1 et VIH2
  • Pathologie intercurrente évolutive, en particulier co-infection active (i.e. VHB, VHC, tuberculose, HTLV1)
  • Pathologie potentiellement mortelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
infection aiguë par le VIH1
Patient infecté par le VIH1, début de traitement antérieur
Autre: Prise de sang
Prélèvement de sang périphérique sur EDTA
infection chronique par le VIH1
Patient infecté par le VIH1, non traité ou sans traitement depuis au moins 3 mois
Autre: Prise de sang
Prélèvement de sang périphérique sur EDTA
Infection par le VIH2
Patient infecté par le VIH2, non traité ou sans traitement depuis au moins 3 mois
Autre: Prise de sang
Prélèvement de sang périphérique sur EDTA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Virémie
Délai: Ligne de base
Charge intracellulaire d'ARN du VIH exprimée en nombre de copies/ml
Ligne de base
ADN VIH total et ADN VIH intégré
Délai: Ligne de base
Quantification par qPCR
Ligne de base
Activité silencieuse
Délai: Ligne de base
Taux de transcription des gènes cellulaires ciblés par HUSH par qRT-PCR
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANRS RF 004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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