- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04172480
HUSH-restriktion hos HIV-infekterade patienter
17 december 2021 uppdaterad av: ANRS, Emerging Infectious Diseases
HIV-utrotning står inför ett stort hinder som är viral persistens i latenta reservoarceller trots antiretroviral terapi.
Epigenetisk repression spelar en central roll i viral transgen latens och flera epigenetiska regulatorer har varit involverade i denna process.
Bland dem har "Human Silencing Hub" eller HUSH-komplexet, som består av Tasor, MPP8 och periphilin, visat sig rekrytera H3K9me3-metyltransferaset "SET-domän bifurcerad 1" (SETDB1) och är därför ansvarig för geners epigenetiska förtryck.
Våra senaste resultat belyser förmågan hos Vpx från HIV-2/SIVsmm att motverka HUSH och att återaktivera latenta virus i en latensmodell.
Vi föreslår här att studera HUSH-aktivitet längs patogenesen.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital Bicêtre
-
Kontakt:
- Antoine CHERET, MD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 25 77
- E-post: antoine.cheret@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75015
- Har inte rekryterat ännu
- Hopital Necker
-
Kontakt:
- Claudine DUVIVIER, MD
- Telefonnummer: 33 1 44 38 17 42
- E-post: duvivier@nck.aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75004
- Rekrytering
- Hôtel-Dieu
-
Kontakt:
- Jean-Paul VIARD, Pr
- Telefonnummer: 33 1 42 34 88 36
- E-post: jean-paul.viard@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Population infekterad antingen av HIV1 eller HIV2
Beskrivning
Inklusionskriterier för grupp 1:
- Symtomatisk eller asymtomatisk akut HIV1-infektion
- Ålder över 15 år
- Ingen ARV-behandling före inkludering (undantaget som profylax före eller efter exponering)
Inklusionskriterier för grupp 2:
- Kronisk HIV1-infektion
- Ålder över 18 år
- Ingen ARV-behandling sedan minst 3 månader (oavsett orsak)
Inklusionskriterier för grupp 3:
- HIV2-infektion
- Ålder över 18 år
- Ingen ARV-behandling sedan minst 3 månader (oavsett orsak)
Uteslutningskriterier för alla grupper:
- HIV1 och HIV2 samtidig infektion
- Evolutiv interkurrent patologi, särskilt aktiv samtidig infektion (dvs. HBV, HCV, tuberkulos, HTLV1)
- Livshotande patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
akut HIV1-infektion
Patient infekterad av HIV1, tidigare behandlingsstart
|
Perifert blodprov på EDTA
|
|
kronisk HIV1-infektion
Patient infekterad av HIV1, obehandlad eller utan behandling sedan minst 3 månader
|
Perifert blodprov på EDTA
|
|
HIV2-infektion
Patient infekterad av HIV2, obehandlad eller utan behandling sedan minst 3 månader
|
Perifert blodprov på EDTA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viremia
Tidsram: Baslinje
|
Intracellulär HIV RNA-belastning uttryckt i antal kopior/ml
|
Baslinje
|
|
Totalt HIV-DNA och integrerat HIV-DNA
Tidsram: Baslinje
|
Kvantifiering med qPCR
|
Baslinje
|
|
Tysta aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Transkriptionshastighet av cellulära gener riktade av HUSH av qRT-PCR
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2019
Första postat (Faktisk)
21 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANRS RF 004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .