- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04172480
Ограничение HUSH у ВИЧ-инфицированных пациентов
17 декабря 2021 г. обновлено: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Ликвидация ВИЧ сталкивается с серьезным препятствием, которое заключается в персистенции вируса в латентных клетках-резервуарах, несмотря на антиретровирусную терапию.
Эпигенетическая репрессия играет центральную роль в латентности вирусных трансгенов, и в этот процесс вовлечено несколько эпигенетических регуляторов.
Было показано, что среди них «концентратор молчания человека» или комплекс HUSH, состоящий из Tasor, MPP8 и перифилина, рекрутирует метилтрансферазу H3K9me3 «раздвоенный домен 1 SET» (SETDB1) и, следовательно, отвечает за эпигенетическую репрессию генов.
Наши недавние результаты подчеркивают способность Vpx ВИЧ-2/SIVsmm противодействовать HUSH и реактивировать латентные вирусы в модели латентности.
Мы предлагаем здесь изучить активность HUSH в патогенезе.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
- Еще не набирают
- Hôpital Bicêtre
-
Контакт:
- Antoine CHERET, MD
- Номер телефона: 33 1 45 21 25 77
- Электронная почта: antoine.cheret@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75015
- Еще не набирают
- Hopital Necker
-
Контакт:
- Claudine DUVIVIER, MD
- Номер телефона: 33 1 44 38 17 42
- Электронная почта: duvivier@nck.aphp.fr
-
Paris, Франция, 75004
- Рекрутинг
- Hôtel-Dieu
-
Контакт:
- Jean-Paul VIARD, Pr
- Номер телефона: 33 1 42 34 88 36
- Электронная почта: jean-paul.viard@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население, инфицированное ВИЧ1 или ВИЧ2
Описание
Критерии включения в группу 1:
- Симптоматическая или бессимптомная острая ВИЧ-инфекция
- Возраст старше 15 лет
- Отсутствие АРВ-терапии до включения (за исключением профилактики до или после контакта)
Критерии включения для группы 2:
- Хроническая ВИЧ-инфекция
- Возраст старше 18 лет
- Отсутствие АРВ-терапии как минимум в течение 3 месяцев (независимо от причины)
Критерии включения в группу 3:
- ВИЧ-2-инфекция
- Возраст старше 18 лет
- Отсутствие АРВ-терапии как минимум в течение 3 месяцев (независимо от причины)
Критерии исключения для всех групп:
- Коинфекция ВИЧ1 и ВИЧ2
- Эволюционная интеркуррентная патология, в частности активная коинфекция (т.е. HBV, HCV, туберкулез, HTLV1)
- Угрожающая жизни патология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
острая ВИЧ-инфекция
Пациент, инфицированный ВИЧ1, предшествующее начало лечения
|
Забор периферической крови на ЭДТА
|
|
хроническая ВИЧ-инфекция
Пациент, инфицированный ВИЧ-1, не получавший лечения или не получавший лечения в течение как минимум 3 месяцев.
|
Забор периферической крови на ЭДТА
|
|
ВИЧ-инфекция
Пациент, инфицированный ВИЧ-2, не получавший лечения или не получавший лечения в течение как минимум 3 месяцев.
|
Забор периферической крови на ЭДТА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Виремия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Внутриклеточная нагрузка РНК ВИЧ, выраженная в количестве копий/мл
|
Базовый уровень
|
|
Общая ДНК ВИЧ и интегрированная ДНК ВИЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количественная оценка с помощью количественной ПЦР
|
Базовый уровень
|
|
Замалчивать активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скорость транскрипции клеточных генов, на которые нацелен HUSH, с помощью qRT-PCR
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- ANRS RF 004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .