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Restricción de HUSH en pacientes infectados por el VIH

17 de diciembre de 2021 actualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
La erradicación del VIH se enfrenta a un obstáculo importante que es la persistencia viral en las células reservorio latentes a pesar de la terapia antirretroviral. La represión epigenética juega un papel central en la latencia del transgen viral y varios reguladores epigenéticos han estado involucrados en este proceso. Entre ellos, se ha demostrado que el "Human Silencing Hub" o complejo HUSH, compuesto por Tasor, MPP8 y perifilina, recluta la metiltransferasa H3K9me3 "dominio SET bifurcado 1" (SETDB1) y, por lo tanto, es responsable de la represión epigenética de los genes. Nuestros resultados recientes destacan la capacidad de Vpx de HIV-2/SIVsmm para contrarrestar HUSH y reactivar virus latentes en un modelo de latencia. Proponemos aquí estudiar la actividad HUSH a lo largo de la patogénesis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Bicêtre
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75015
        • Aún no reclutando
        • Hopital Necker
        • Contacto:
          • Claudine DUVIVIER, MD
          • Número de teléfono: 33 1 44 38 17 42
          • Correo electrónico: duvivier@nck.aphp.fr
      • Paris, Francia, 75004
        • Reclutamiento
        • Hôtel-Dieu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población infectada por el VIH1 o el VIH2

Descripción

Criterios de inclusión para el grupo 1:

  • Infección aguda por VIH1 sintomática o asintomática
  • Edad mayor de 15 años
  • Sin tratamiento ARV previo a la inclusión (salvo como profilaxis pre o post exposición)

Criterios de inclusión para el grupo 2:

  • Infección crónica por VIH1
  • Edad mayor de 18 años
  • Sin tratamiento ARV desde al menos 3 meses (independientemente del motivo)

Criterios de inclusión para el grupo 3:

  • Infección por VIH2
  • Edad mayor de 18 años
  • Sin tratamiento ARV desde al menos 3 meses (independientemente del motivo)

Criterios de exclusión para todos los grupos:

  • Coinfección por VIH1 y VIH2
  • Patología intercurrente evolutiva, en particular coinfección activa (es decir, VHB, VHC, tuberculosis, HTLV1)
  • Patología que amenaza la vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
infección aguda por VIH1
Paciente infectado por VIH1, previo inicio de tratamiento
Otro: Muestra de sangre
Muestreo de sangre periférica en EDTA
infección crónica por VIH1
Paciente infectado por VIH1, no tratado o sin tratamiento desde al menos 3 meses
Otro: Muestra de sangre
Muestreo de sangre periférica en EDTA
Infección por VIH2
Paciente infectado por VIH2, no tratado o sin tratamiento desde al menos 3 meses
Otro: Muestra de sangre
Muestreo de sangre periférica en EDTA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viremia
Periodo de tiempo: Base
Carga intracelular de ARN del VIH expresada en número de copias/ml
Base
ADN de VIH total y ADN de VIH integrado
Periodo de tiempo: Base
Cuantificación por qPCR
Base
Actividad silenciosa
Periodo de tiempo: Base
Tasa de transcripción de genes celulares objetivo de HUSH por qRT-PCR
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANRS RF 004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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