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Restrição de HUSH em pacientes infectados pelo HIV

17 de dezembro de 2021 atualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
A erradicação do HIV enfrenta um grande obstáculo que é a persistência viral nas células do reservatório latente, apesar da terapia antirretroviral. A repressão epigenética desempenha um papel central na latência do transgene viral e vários reguladores epigenéticos estão envolvidos neste processo. Entre eles, o "Human Silencing Hub" ou complexo HUSH, composto por Tasor, MPP8 e perifilina, demonstrou recrutar o H3K9me3 metiltransferase "SET domain bifurcated 1" (SETDB1) e é, portanto, responsável pela repressão epigenética dos genes. Nossos resultados recentes destacam a capacidade do Vpx do HIV-2/SIVsmm de neutralizar o HUSH e reativar vírus latentes em um modelo de latência. Propomos aqui estudar a atividade do HUSH ao longo da patogênese.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Bicêtre
        • Contato:
      • Paris, França, 75015
        • Ainda não está recrutando
        • Hopital Necker
        • Contato:
      • Paris, França, 75004
        • Recrutamento
        • Hôtel-Dieu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População infectada pelo HIV1 ou HIV2

Descrição

Critérios de inclusão para o grupo 1:

  • Infecção aguda sintomática ou assintomática pelo HIV1
  • Idade acima de 15 anos
  • Sem inclusão prévia de tratamento ARV (exceto como profilaxia pré ou pós-exposição)

Critérios de inclusão para o grupo 2:

  • Infecção crônica por HIV1
  • Idade acima de 18 anos
  • Sem tratamento ARV há pelo menos 3 meses (independentemente do motivo)

Critérios de inclusão para o grupo 3:

  • Infecção por HIV2
  • Idade acima de 18 anos
  • Sem tratamento ARV há pelo menos 3 meses (independentemente do motivo)

Critérios de exclusão para todos os grupos:

  • Coinfecção HIV1 e HIV2
  • Patologia intercorrente evolutiva, em particular co-infecção ativa (i.e. HBV, HCV, tuberculose, HTLV1)
  • Patologia com risco de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
infecção aguda por HIV1
Paciente infectado pelo HIV1, início de tratamento anterior
Outro: Amostra de sangue
Amostragem de sangue periférico em EDTA
infecção crônica por HIV1
Paciente infectado pelo HIV1, não tratado ou sem tratamento há pelo menos 3 meses
Outro: Amostra de sangue
Amostragem de sangue periférico em EDTA
Infecção por HIV2
Paciente infectado pelo HIV2, não tratado ou sem tratamento há pelo menos 3 meses
Outro: Amostra de sangue
Amostragem de sangue periférico em EDTA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viremia
Prazo: Linha de base
Carga de RNA do HIV intracelular expressa em número de cópias/ml
Linha de base
DNA HIV total e DNA HIV integrado
Prazo: Linha de base
Quantificação por qPCR
Linha de base
Atividade silenciosa
Prazo: Linha de base
Taxa de transcrição de genes celulares direcionados por HUSH por qRT-PCR
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANRS RF 004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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