- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04173598
Kognitiivinen kuntoutusohjelma skitsofrenian omaishoitajille (CIRCUS)
Tutkimus ohjatun kompensoivan kognitiivisen kuntoutusohjelman tehokkuudesta skitsofrenian omaishoitajille: satunnaistettu pilottitutkimus
Kognitiiviset häiriöt ovat äärimmäisen yleisiä skitsofreniassa ja ennustavat vahvasti päivittäisen toiminnan puutetta, huonoa lääkitystä ja useita sairaalahoitoja. Kognitiivisen parantamisen tunnustetaan vaikuttavan kognitiivisiin häiriöihin ottamalla käyttöön säilyneitä kognitiivisia toimintoja tai toteuttamalla itsenäistä elämää ylläpitäviä ympäristötukia.
PR. Velligan (University of San Antonio) kehitti ja testasi manuaalista interventiota, nimeltään Kognitiivinen adaptaatiokoulutus. Tässä ohjelmassa koulutetut mielenterveysasiantuntijat toteuttavat kompensoivia tekniikoita, kuten ympäristötukia yksilön elinympäristössä itsenäisempään elämään ja parempaan omavaraisuuteen.
Tämän ohjelman toteuttaminen vaatii kuitenkin paljon ammattilaisia ja aikaa CAT-vaikutusten ylläpitämiseen. Tämän tyyppistä interventiota ei usein tehdä yhdyskuntahoidossa, ja se selittää suuren määrän potilaita, jotka ovat riippuvaisia perheenjäsenistä päivittäisessä elämässään. Perheenjäsenten kouluttaminen tällaiseen interventiomuotoon olisi sopiva tapa ratkaista nämä ongelmat. Perheet ilmaisivat todellista kiinnostusta tämäntyyppisiin CAT:n tarjoamiin kotitukistrategioihin. Äskettäin Pr. Kidd ja Pr. Velligan kehitti CAT-version perheille ja loi oppaan, joka on saatavilla ihmisille, joilla ei ole tietoa kognitiivisista puutteista. Tämä opas auttaa perheitä valitsemaan tiettyjä kognitiivis-adaptatiivisia strategioita suhteessaan tavoitteiden saavuttamiseksi. Thism ethod on käännetty ranskaksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voiko web-pohjainen perhekognitiivinen sopeutumiskoulutus parantaa skitsofreniapotilaiden toimintaa, hoitoon sitoutumista ja negatiivisia oireita sekä vähentää perheenjäsenten taakkaa.
Yhteensä 60 Dyadia, jotka koostuvat yhdestä hoitajasta ja yhdestä tuetusta skitsofreniasta kärsivästä henkilöstä, satunnaistetaan joko web-pohjaiseen kognitiiviseen sopeutumiskoulutukseen tai Internet-pohjaiseen kontrollitilaan. Ensisijainen mitattu tulos on elämäntaitoprofiilin pistemäärä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat Zarit-taakkahaastattelun globaali pistemäärä, PANSS-negatiivinen pistemäärä ja lääkityksen noudattaminen.
Tämän tyyppistä interventiota odotetaan kehitettävän alueellisella alueella, jossa ammattilaisia ei ole koulutettu kognitiiviseen kuntoutukseen, ja siksi se alentaa merkittävästi esteitä kognitiivisten interventioiden käyttöönotolle muiden psykososiaalisten interventioiden kanssa skitsofreniapotilaille ja heidän hoitajilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut On osoitettu, että kun potilaan perhe sitoutuu psykokasvatusohjelmaan, potilaiden itsensä uusiutumisaste puolittuu huumehoidon tasolle. Kognitiiviset häiriöt vaikuttavat 80 %:iin skitsofreniapotilaista, ja niillä on haitallisia seurauksia heidän autonomiaan ja päivittäiseen toimintaansa. Kognitiivinen kuntoutus on nyt selvästi osoittanut tehokkuutensa näiden kognitiivisten häiriöiden hoidossa, erityisesti mitä tulee kompensoiviin lähestymistapoihin, joilla pyritään muuttamaan ympäristöä ja tarjoamaan ulkopuolista tukea. Kognitiivisen kuntoutuksen saatavuus on kuitenkin edelleen erittäin rajallinen. Se on saatavilla vain rajoitetussa määrässä erikoistuneita keskuksia. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää verkkopohjainen interventio, Cognitive Adaptative Training for Caregivers ("CAT famille"), jonka tavoitteena on parantaa näiden kognitiivisten korjausmenetelmien käyttöä ja säilyttää niiden vaikutukset ajan mittaan. saattamassa ja ohjaamassa omaishoitajia Internet-videokeskustelun kautta psykologin kanssa toteuttamaan kompensoivan lähestymistavan kognitiivisia parannustekniikoita suoraan sairaan sukulaisensa asuvaan kotiin.
Pää- ja toissijaiset tavoitteet Päätavoitteena on arvioida verkkopohjaisen intervention vaikutusta hänen skitsofreniasta kärsivän perheenjäsenensä päivittäiseen toimintaan. Toissijaisina tavoitteina on arvioida parantumista: 1) hoitajan taakka, 2) hoitajan ja potilaan elämänlaatu, 3) negatiiviset oireet ja 4) potilaiden hoitomyöntyvyys.
Metodologia Tämä on vertaileva, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, joka sisältää kaksi ryhmää (potilas/hoitaja) diadeja: 1) interventioryhmä, joka koostuu (potilas + omaishoitaja) dyadista, joka hyötyy tavallisen hoidon lisäksi interventiosta omaishoitaja ja 2) ryhmä, joka koostuu (potilas + hoitaja) dyadista, jolla on tavallista hoitoa (kontrolliryhmä).
Kontrolliryhmä: Psykokasvatusopas, viikoittainen lukumoduuli ja 15 minuutin web-kamerapalaute psykologilta.
Interventioryhmä: Family CAT -opas, jossa joka viikko luettava moduuli potilaan tavoitteiden mukaisesti ja 15 minuutin web-kamerapalaute psykologilta.
Kaikille ryhmille:
Ennen puuttumista: Neuropsykologinen arviointi + psykologi A:n kotiarvio ympäristöstä ja päivittäisistä toiminnoista.
Intervention jälkeen: Psykologi B:n kotiarvio ympäristöstä ja päivittäisten toimintojen suorittamisesta.
Osallistumiskriteerit ovat: 1) potilaat: skitsofreniapotilaat, 18–50-vuotiaat, jotka osaavat lukea, ymmärtää ja puhua ranskaa, 2) vanhemmille: ymmärtää, puhua ja lukea ranskaa. Päätulos on potilaan päivittäisen elämän toiminnan arviointi Life Skills Profile -profiililla mitattuna.
Prosessi:
Käyntien ja seurannan kokonaismäärä: 3 käyntiä mahdollisen seurannan aikana 10 kuukauden aikana Sisällyttämisen kesto: 18 kuukautta ja tilastollisen analyysin/arvioinnin kesto: 3-6 kuukautta
Toteutettavuus:
Montpellierin yliopistollisen sairaalan aikuispsykiatrian yliopistollinen palvelu on yksi Fondamental-verkoston skitsofrenian asiantuntijakeskuksista. SUPA on osoittanut asiantuntemusta kognitiivisen kuntoutuksen alalla (ks. PRME Grecco käynnissä). SUPA toimii yhteistyössä skitsofreniadiagnoosin saaneiden henkilöiden omaishoitajien kanssa erityisesti Profamille-ohjelman (sairaanhoitajan psykokasvatus) ja UNAFAMin kautta.
Tulokset / näkymät:
Kognitiivisten häiriöiden hallinta on olennaista skitsofreniapotilaiden hoidossa yhdessä muuntyyppisten hoitojen kanssa. Tämä tutkimus, jonka tarkoituksena on kouluttaa omaishoitajia käyttämään kompensoivia kognitiivisia hoitomenetelmiä, jotka vaativat vain vähän neuropsykologian tuntemusta, hyödyttää suoraan potilaita. Odotetut tulokset edistävät johtamisen optimointia osoittamalla, että omaisten puuttuminen ja kouluttaminen kompensoiviin kognitiivisiin tekniikoihin parantaa toiminnallista autonomiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- Service Universitaire de psychiatrie adulte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Potilasryhmä:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja < 50 vuotta vanha
- potilaat, joilla on DSM 5:n kriteerien mukainen skitsofreniadiagnoosi sen jälkeen, kun tutkiva psykiatri on arvioinut alustavan lääkärintarkastuksen
- potilaita, jotka ymmärtävät, puhuvat ja lukevat ranskaa
- Potilas, joka on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, sekä huoltajan kirjallisen suostumuksen huoltajalta ja/tai luottamushenkilöltä kolmannen osapuolen psykiatriseen hoitoon sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden osalta, psykiatrinen hoidon pyynnöstä. valtion edustajana ja hoito-ohjelmassa. Jos potilas on kuraattorin alaisuudessa, kuraattorille ilmoitetaan tutkimuksesta.
- Tutkittavan osallistuminen tutkimukseen on merkitty lääketieteelliseen tiedostoon
- Velvollisuus olla sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
Omaishoitajaryhmä:
- Omaishoitaja on aktiivisesti mukana skitsofreniaa sairastavan omaisensa hoidossa, joka arvioidaan vähintään kerran viikossa potilaan kanssa (Kidd ym., 2016).
- Omaishoitajalla on internet-yhteys videochat-sovelluksella
- Ole alle 75-vuotias
- Ymmärrä, lue ja puhu ranskaa
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen
- Velvollisuus olla sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja Poissulkemisaika, jonka aikana rekrytoituja potilaita ei voida sisällyttää toiseen protokollaan, on yksi päivä arviointien päättymisen jälkeen. Tämä mainitaan suostumuslomakkeessa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Potilasryhmä:
- Potilaat, joilla on ollut vakava päävamma ja/tai neurologinen patologia, jolla on kognitiivisia vaikutuksia.
- Potilas, joka on hyötynyt yksilöllisestä tai ryhmästä kognitiivisesta parantumisesta.
Omaishoitajaryhmä:
- dementian diagnoosi
- sinulla on ollut neurologinen patologia (epilepsia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Huntingtonin tauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä, joka koostuu dyadista (potilas + omaishoitaja), joka hyötyy tavanomaisen hoidon lisäksi omaishoitajan interventiosta.
|
Family CAT -opas, jossa joka viikko luettava moduuli potilaan tavoitteiden mukaisesti ja 15 minuutin web-kamerapalaute psykologilta.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ryhmä, joka koostuu dyadista (potilas + hoitaja), jolla on tavallista hoitoa (kontrolliryhmä)
|
Psykokasvatusopas, jossa on viikoittainen lukumoduuli ja 15 minuutin verkkokamerapalaute psykologian opiskelijalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Life Skills -profiilin pisteet (LSP-39)
Aikaikkuna: Perustaso
|
"Life Scale Profile" (LSP), jonka ranskaksi validoivat Mohr et al (2004), on asteikko, jota käytetään arvioimaan koehenkilön elämäntaitoprofiilia, erityisesti skitsofreniapotilailla.
Se on heterokysely, joka perustuu potilaan toimintakykyyn viimeisen viikon aikana (pois lukien akuutti tai uusiutumisvaihe).
Asteikko koostuu 20 kysymyksestä, jotka on poimittu 39 kysymyksen kokonaisuuteen.
Ohje on arvioida jokainen kohde asteikolla 1-4: "aina, yleensä, harvoin ja ei koskaan".
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän potilaalla on elämän alijäämäprofiili.
Maksimipistemäärä on 80.
LSP-asteikko arvioi elämäntaitojen viittä alapistettä: sosiaalisuus, itsejohtaminen, hoitomyöntyvyys, epäsosiaalinen käyttäytyminen ja outo käyttäytyminen.
Testin kokonaiskesto on noin 30 minuuttia.
|
Perustaso
|
|
Life Skills -profiilin pisteet (LSP-39)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
"Life Scale Profile" (LSP), jonka ranskaksi validoivat Mohr et al (2004), on asteikko, jota käytetään arvioimaan koehenkilön elämäntaitoprofiilia, erityisesti skitsofreniapotilailla.
Se on heterokysely, joka perustuu potilaan toimintakykyyn viimeisen viikon aikana (pois lukien akuutti tai uusiutumisvaihe).
Asteikko koostuu 20 kysymyksestä, jotka on poimittu 39 kysymyksen kokonaisuuteen.
Ohje on arvioida jokainen kohde asteikolla 1-4: "aina, yleensä, harvoin ja ei koskaan".
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän potilaalla on elämän alijäämäprofiili.
Maksimipistemäärä on 80.
LSP-asteikko arvioi elämäntaitojen viittä alapistettä: sosiaalisuus, itsejohtaminen, hoitomyöntyvyys, epäsosiaalinen käyttäytyminen ja outo käyttäytyminen.
Testin kokonaiskesto on noin 30 minuuttia.
|
16 viikkoa
|
|
Life Skills -profiilin pisteet (LSP-39)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
"Life Scale Profile" (LSP), jonka ranskaksi validoivat Mohr et al (2004), on asteikko, jota käytetään arvioimaan koehenkilön elämäntaitoprofiilia, erityisesti skitsofreniapotilailla.
Se on heterokysely, joka perustuu potilaan toimintakykyyn viimeisen viikon aikana (pois lukien akuutti tai uusiutumisvaihe).
Asteikko koostuu 20 kysymyksestä, jotka on poimittu 39 kysymyksen kokonaisuuteen.
Ohje on arvioida jokainen kohde asteikolla 1-4: "aina, yleensä, harvoin ja ei koskaan".
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän potilaalla on elämän alijäämäprofiili.
Maksimipistemäärä on 80.
LSP-asteikko arvioi elämäntaitojen viittä alapistettä: sosiaalisuus, itsejohtaminen, hoitomyöntyvyys, epäsosiaalinen käyttäytyminen ja outo käyttäytyminen.
Testin kokonaiskesto on noin 30 minuuttia.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit-taakkahaastattelun maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Zaritin taakkaasteikko (Zarit et al., 1980; Hébert et ai., 1993 ranskankieliselle versiolle) on 22 pisteen itsekyselylomake, joka mittaa kroonisesta sairaudesta kärsivän henkilön omaishoitajan kokemaa taakkaa.
Kokonaispistemäärä, joka on kustakin 22 pisteestä saatujen pisteiden summa, vaihtelee välillä 0–88; pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 20 osoittaa alhaista tai nollakuormitusta; pistemäärä välillä 21 - 40 osoittaa alhaista kuormitusta; pistemäärä 41 ja 60 välillä osoittaa kohtalaista kuormitusta; yli 60 pistemäärä tarkoittaa suurta kuormitusta.
|
Perustaso
|
|
Zarit-taakkahaastattelun maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Zaritin taakkaasteikko (Zarit et al., 1980; Hébert et ai., 1993 ranskankieliselle versiolle) on 22 pisteen itsekyselylomake, joka mittaa kroonisesta sairaudesta kärsivän henkilön omaishoitajan kokemaa taakkaa.
Kokonaispistemäärä, joka on kustakin 22 pisteestä saatujen pisteiden summa, vaihtelee välillä 0–88; pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 20 osoittaa alhaista tai nollakuormitusta; pistemäärä välillä 21 - 40 osoittaa alhaista kuormitusta; pistemäärä 41 ja 60 välillä osoittaa kohtalaista kuormitusta; yli 60 pistemäärä tarkoittaa suurta kuormitusta.
|
16 viikkoa
|
|
Zarit-taakkahaastattelun maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Zaritin taakkaasteikko (Zarit et al., 1980; Hébert et ai., 1993 ranskankieliselle versiolle) on 22 pisteen itsekyselylomake, joka mittaa kroonisesta sairaudesta kärsivän henkilön omaishoitajan kokemaa taakkaa.
Kokonaispistemäärä, joka on kustakin 22 pisteestä saatujen pisteiden summa, vaihtelee välillä 0–88; pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 20 osoittaa alhaista tai nollakuormitusta; pistemäärä välillä 21 - 40 osoittaa alhaista kuormitusta; pistemäärä 41 ja 60 välillä osoittaa kohtalaista kuormitusta; yli 60 pistemäärä tarkoittaa suurta kuormitusta.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaatu: S-QoL 18
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan elämänlaatuasteikolla (S-QoL 18) on lyhennetty versio S-QoL 41 -asteikosta, jonka validiteetti ja psykometriset ominaisuudet on validoitu skitsofreniapotilailla.
Itsetehtävässä kyselyssä arvioidaan potilaiden vaikeuksien vaikutusta heidän elämänlaatuunsa 8 ulottuvuuden kautta: psyykkinen hyvinvointi, itsetunto, perhesuhteet, ystävyyssuhteet, joustavuus, fyysinen hyvinvointi, autonomia ja tunneelämä.
Testin kesto on 7 minuuttia.
|
Perustaso
|
|
Potilaan elämänlaatu: S-QoL 18
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan elämänlaatuasteikolla (S-QoL 18) on lyhennetty versio S-QoL 41 -asteikosta, jonka validiteetti ja psykometriset ominaisuudet on validoitu skitsofreniapotilailla.
Itsetehtävässä kyselyssä arvioidaan potilaiden vaikeuksien vaikutusta heidän elämänlaatuunsa 8 ulottuvuuden kautta: psyykkinen hyvinvointi, itsetunto, perhesuhteet, ystävyyssuhteet, joustavuus, fyysinen hyvinvointi, autonomia ja tunneelämä.
Testin kesto on 7 minuuttia.
|
16 viikkoa
|
|
Potilaan elämänlaatu: S-QoL 18
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan elämänlaatuasteikolla (S-QoL 18) on lyhennetty versio S-QoL 41 -asteikosta, jonka validiteetti ja psykometriset ominaisuudet on validoitu skitsofreniapotilailla.
Itsetehtävässä kyselyssä arvioidaan potilaiden vaikeuksien vaikutusta heidän elämänlaatuunsa 8 ulottuvuuden kautta: psyykkinen hyvinvointi, itsetunto, perhesuhteet, ystävyyssuhteet, joustavuus, fyysinen hyvinvointi, autonomia ja tunneelämä.
Testin kesto on 7 minuuttia.
|
6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu: S-QoL 18
Aikaikkuna: Perustaso
|
Omaishoitajan elämänlaatua arvioidaan elämänlaatuasteikolla: Potilaiden osalta käytämme elämänlaatuasteikkoa (S-QoL 18).
Itsetehtävässä kyselyssä arvioidaan potilaiden vaikeuksien vaikutusta heidän elämänlaatuunsa 8 ulottuvuuden kautta: psyykkinen hyvinvointi, itsetunto, perhesuhteet, ystävyyssuhteet, joustavuus, fyysinen hyvinvointi, autonomia ja tunneelämä.
Testin kesto on 7 minuuttia.
|
Perustaso
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu: S-QoL 18
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Omaishoitajan elämänlaatua arvioidaan elämänlaatuasteikolla: Potilaiden osalta käytämme elämänlaatuasteikkoa (S-QoL 18).
Itsetehtävässä kyselyssä arvioidaan potilaiden vaikeuksien vaikutusta heidän elämänlaatuunsa 8 ulottuvuuden kautta: psyykkinen hyvinvointi, itsetunto, perhesuhteet, ystävyyssuhteet, joustavuus, fyysinen hyvinvointi, autonomia ja tunneelämä.
Testin kesto on 7 minuuttia.
|
16 viikkoa
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu: S-QoL 18
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omaishoitajan elämänlaatua arvioidaan elämänlaatuasteikolla: Potilaiden osalta käytämme elämänlaatuasteikkoa (S-QoL 18).
Itsetehtävässä kyselyssä arvioidaan potilaiden vaikeuksien vaikutusta heidän elämänlaatuunsa 8 ulottuvuuden kautta: psyykkinen hyvinvointi, itsetunto, perhesuhteet, ystävyyssuhteet, joustavuus, fyysinen hyvinvointi, autonomia ja tunneelämä.
Testin kesto on 7 minuuttia.
|
6 kuukautta
|
|
Negatiiviset oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliininen arviointihaastattelu negatiivisille oireille (CAINS) (Kring et al., 2013).
CAINS on äskettäin kehitetty työkalu arvioida kirjallisuudessa korostettuja negatiivisten oireiden kahta ulottuvuutta, eli motivaatioulottuvuutta ja vähentynyttä tunneilmaisua.
Tiimimme on kääntänyt sen ranskaksi (Raffard et al., parhaillaan validointivaiheessa).
Se sisältää 13 kohtaa (9 motivaatioulottuvuuden ja 4 ilmentymisulottuvuuden osalta), jotka arvioitiin puolistrukturoidun haastattelun aikana.
|
Perustaso
|
|
Negatiiviset oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen arviointihaastattelu negatiivisille oireille (CAINS) (Kring et al., 2013).
CAINS on äskettäin kehitetty työkalu arvioida kirjallisuudessa korostettuja negatiivisten oireiden kahta ulottuvuutta, eli motivaatioulottuvuutta ja vähentynyttä tunneilmaisua.
Tiimimme on kääntänyt sen ranskaksi (Raffard et al., parhaillaan validointivaiheessa).
Se sisältää 13 kohtaa (9 motivaatioulottuvuuden ja 4 ilmentymisulottuvuuden osalta), jotka arvioitiin puolistrukturoidun haastattelun aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikko (Misdrahi et al., 2004).
Tämä asteikko on yksi yleisimmin käytetyistä välineistä arvioitaessa skitsofreniaa sairastavien henkilöiden hoitomyöntyvyyttä.
Tämä on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 10 kyllä/ei kohdetta ja kokonaispistemäärä 0 (heikko vaatimustenmukaisuus) 10 (korkea vaatimustenmukaisuus).
|
Perustaso
|
|
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikko (Misdrahi et al., 2004).
Tämä asteikko on yksi yleisimmin käytetyistä välineistä arvioitaessa skitsofreniaa sairastavien henkilöiden hoitomyöntyvyyttä.
Tämä on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 10 kyllä/ei kohdetta ja kokonaispistemäärä 0 (heikko vaatimustenmukaisuus) 10 (korkea vaatimustenmukaisuus).
|
16 viikkoa
|
|
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikko (Misdrahi et al., 2004).
Tämä asteikko on yksi yleisimmin käytetyistä välineistä arvioitaessa skitsofreniaa sairastavien henkilöiden hoitomyöntyvyyttä.
Tämä on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 10 kyllä/ei kohdetta ja kokonaispistemäärä 0 (heikko vaatimustenmukaisuus) 10 (korkea vaatimustenmukaisuus).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane Raffard, PU, CHU Montpellier (s-raffard@chu-montpellier.fr)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0427
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .