Kognitives Sanierungsprogramm für pflegende Angehörige bei Schizophrenie (CIRCUS)
Studie zur Wirksamkeit eines geführten kompensatorischen kognitiven Sanierungsprogramms für pflegende Angehörige bei Schizophrenie: eine randomisierte Pilotstudie
Kognitive Beeinträchtigungen sind bei Schizophrenie extrem häufig und weisen stark auf ein Defizit in der täglichen Funktionsfähigkeit, den schlechten Umgang mit Medikamenten und mehrere Krankenhauseinweisungen hin. Kognitive Remediation hat anerkanntermaßen einen Einfluss auf kognitive Beeinträchtigungen, indem sie erhaltene kognitive Funktionen einbezieht oder durch die Implementierung von Umgebungsunterstützungen, die ein unabhängiges Leben aufrechterhalten.
Pr. Velligan (University of San Antonio) entwickelte und testete eine manuelle Intervention namens Cognitive Adaptation Training. In diesem Programm implementieren ausgebildete Spezialisten für psychische Gesundheit kompensatorische Techniken wie Umweltunterstützungen im Lebensumfeld des Einzelnen, um unabhängiger zu leben und eine größere Selbstversorgung zu erreichen.
Die Implementierung dieses Programms erfordert jedoch viele Fachleute und Zeit, um die CAT-Effekte aufrechtzuerhalten. Diese Art der Intervention wird in der ambulanten Pflege nicht oft durchgeführt und erklärt die große Anzahl von Patienten, die für die Aktivitäten des täglichen Lebens auf Familienmitglieder angewiesen sind. Die Schulung von Familienmitgliedern in dieser Form der Intervention wäre ein geeigneter Weg, um diese Probleme zu lösen. Familien bekundeten ein echtes Interesse an diesen Arten von häuslichen Unterstützungsstrategien, die CAT anbietet. Kürzlich Pr. Kidd und Pr. Velligan entwickelte eine CAT-Version für Familien und erstellte ein Handbuch, das Menschen ohne Kenntnis von kognitiven Defiziten zugänglich ist. Dieses Handbuch hilft Familien bei der Auswahl spezifischer kognitiv-adaptiver Strategien mit ihrem Angehörigen, um gesteckte Ziele zu erreichen. Diese Methode wurde ins Französische übersetzt.
Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob webbasiertes kognitives Anpassungstraining für Familien die Funktionsfähigkeit, Medikamentenadhärenz und negative Symptome für Personen mit Schizophrenie verbessern und die Belastung für Familienmitglieder verringern kann.
Insgesamt 60 Dyaden, bestehend aus einer Pflegekraft und einer unterstützten Person mit Schizophrenie, werden randomisiert entweder einem webbasierten familiären kognitiven Anpassungstraining oder einer internetbasierten Kontrollbedingung zugeteilt. Das primäre gemessene Ergebnis ist die Punktzahl im Profil der Lebenskompetenzen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören der globale Score des Zarit-Last-Interviews, der negative PANSS-Score und die Einhaltung der Medikation.
Es wird erwartet, dass diese Art von Intervention in territorialen Gebieten entwickelt wird, in denen Fachleute nicht für kognitive Remediation ausgebildet sind, und daher die Barriere für den Einsatz kognitiver Interventionen mit anderen psychosozialen Interventionen für Personen mit Schizophrenie und ihre Betreuer erheblich senkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kontext und Begründung Es hat sich gezeigt, dass die Rückfallrate der Patienten selbst auf das gleiche Niveau wie bei einer medikamentösen Behandlung halbiert wird, wenn sich die Familie des Patienten an einem psychoedukativen Programm beteiligt. Kognitive Störungen betreffen 80 % der Patienten mit Schizophrenie und haben schädliche Folgen für ihre Autonomie und ihren Alltag. Kognitive Remediation hat nun ihre Wirksamkeit bei der Behandlung dieser kognitiven Störungen deutlich gezeigt, insbesondere im Hinblick auf kompensatorische Ansätze, die darauf abzielen, die Umgebung zu verändern und externe Unterstützung bereitzustellen. Der Zugang zu kognitiver Remediation bleibt jedoch äußerst begrenzt. Es ist nur in einer begrenzten Anzahl spezialisierter Zentren erhältlich. Um einen besseren Zugang zu diesen kognitiven Fördermethoden zu ermöglichen und ihre Wirkung langfristig zu erhalten, ist das Ziel dieses Forschungsvorhabens die Entwicklung einer webbasierten Intervention, das Kognitive Adaptative Training für Pflegekräfte („CAT famille“), anzustreben Begleiten und Anleiten von pflegenden Angehörigen über einen Internet-Video-Chat mit einem Psychologen, um kognitive Sanierungstechniken des kompensatorischen Ansatzes direkt in ihrem kranken Verwandten zu Hause zu implementieren.
Haupt- und Nebenziele Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen einer webbasierten Intervention zu bewerten, die darauf abzielt, eine pflegende Angehörige in kognitiven Sanierungstechniken unter Verwendung eines kompensatorischen Ansatzes auf das tägliche Leben ihres/seiner an Schizophrenie leidenden Familienmitglieds zu schulen. Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Verbesserung bei: 1) Belastung der Pflegekraft, 2) Lebensqualität der Pflegekraft und des Patienten, 3) Negativsymptomen und 4) Patienten-Compliance.
Methodik Dies ist eine vergleichende, prospektive, randomisierte Studie mit zwei Gruppen von (Patient/Betreuer) Dyaden: 1) eine Interventionsgruppe, bestehend aus einer (Patient + pflegender Angehöriger) Dyade, die zusätzlich zur üblichen Behandlung von der Intervention für die profitiert pflegende Angehörige und 2) eine Gruppe bestehend aus einer (Patient + Pflegeperson) Dyade mit üblicher Pflege (Kontrollgruppe).
Kontrollgruppe: Psychoedukatives Handbuch, mit einem wöchentlichen Lesemodul und einem 15-minütigen Webcam-Feedback durch den Psychologen.
Interventionsgruppe: Familien-CAT-Manual, mit einem wöchentlich zu lesenden Modul gemäß den Zielen des Patienten und einem 15-minütigen Webcam-Feedback durch den Psychologen.
Für alle Gruppen:
Vor dem Eingriff: Neuropsychologische Beurteilung + häusliche Beurteilung der Umgebung und der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens durch Psychologin A.
Nach der Intervention: Heimliche Einschätzung der Umgebung und der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens durch Psychologin B.
Die Einschlusskriterien sind: 1) für Patienten: Patienten mit Schizophrenie im Alter von 18 bis 50 Jahren, die Französisch lesen, verstehen und sprechen können, 2) für Eltern: Französisch verstehen, sprechen und lesen. Das Hauptergebnis wird die Bewertung des Alltagslebens des Patienten sein, wie es anhand des Lebenskompetenzprofils gemessen wird.
Verfahren:
Gesamtzahl der Visiten und Follow-up: 3 Visiten während einer prospektiven Follow-up über 10 Monate Dauer der Einschlüsse: 18 Monate und Dauer der statistischen Analyse/Bewertung: 3-6 Monate
Durchführbarkeit:
Der Universitätsdienst für Erwachsenenpsychiatrie des Universitätsklinikums Montpellier ist eines der Schizophrenie-Expertenzentren des Fondamental-Netzwerks. SUPA verfügt über ausgewiesene Expertise im Bereich der kognitiven Remediation (siehe PRME Grecco in Bearbeitung). SUPA arbeitet mit den pflegenden Angehörigen von Menschen zusammen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, insbesondere durch das Profamille-Programm (Psychoedukation für pflegende Angehörige) und UNAFAM.
Ergebnisse / Perspektiven:
Die Behandlung kognitiver Störungen ist in Kombination mit anderen Arten von Therapien bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie von wesentlicher Bedeutung. Diese Forschung, die darauf abzielt, pflegende Angehörige in der Anwendung kompensatorischer kognitiver Sanierungstechniken zu schulen, die wenig Kenntnisse der Neuropsychologie erfordern, wird den Patienten direkt zugute kommen. Die erwarteten Ergebnisse werden zur Optimierung des Managements beitragen, indem sie zeigen, dass die Intervention und das Training von Angehörigen in kompensatorischen kognitiven Techniken die funktionelle Autonomie verbessern werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich
- Rekrutierung
- Service Universitaire de psychiatrie adulte
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Patientengruppe:
- Alter ≥ 18 Jahre und < 50 Jahre
- Patienten mit der Diagnose Schizophrenie nach den Kriterien des DSM 5 nach Begutachtung durch den untersuchenden Psychiater im Rahmen der ärztlichen Voruntersuchung
- Patienten, die Französisch verstehen, sprechen und lesen können
- Patient, der eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie erteilt hat, sowie eine schriftliche Zustimmung des Vormunds für Patienten unter Vormundschaft und/oder der Vertrauensperson für Patienten, die in einer psychiatrischen Versorgung durch Dritte stationär aufgenommen wurden, Psychiatrische Versorgung auf Anfrage von a Landesvertreter und in einem Pflegeprogramm. Wenn der Patient kuratiert wird, wird der Kurator über die Studie informiert.
- Die Teilnahme des Probanden an der Studie ist in der Krankenakte vermerkt
- Verpflichtung, Mitglied oder Leistungsempfänger eines Systems der sozialen Sicherheit zu sein
Gruppe der pflegenden Angehörigen:
- Die pflegende Angehörige ist aktiv an der Pflege ihres Angehörigen mit Schizophrenie beteiligt, gemessen an mindestens einem Kontakt pro Woche mit dem Patienten (Kidd et al., 2016).
- Der Betreuer hat eine Internetverbindung mit einer Video-Chat-Anwendung
- Unter 75 Jahre alt sein
- Französisch verstehen, lesen und sprechen
- Nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
- Verpflichtung, Mitglied oder Leistungsempfänger eines Sozialversicherungssystems zu sein Die Ausschlussfrist, während der rekrutierte Patienten nicht in ein anderes Protokoll aufgenommen werden können, beträgt einen Tag nach Ende der Auswertungen. Dies ist auf der Einwilligungserklärung angegeben.
Ausschlusskriterien:
-
Patientengruppe:
- Patienten mit schweren Kopfverletzungen und/oder neurologischen Pathologien mit kognitiven Auswirkungen in der Vorgeschichte.
- Patient, der von einer individuellen oder Gruppen-kognitiven Remediation profitiert hat.
Gruppe der pflegenden Angehörigen:
- Diagnose Demenz
- eine Geschichte der neurologischen Pathologie (Epilepsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, amyotrophe Lateralsklerose, Huntington-Krankheit)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Eine Interventionsgruppe bestehend aus einer Dyade (Patient + pflegende Angehörige), die zusätzlich zur üblichen Behandlung von der Intervention für pflegende Angehörige profitiert.
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Familien-CAT-Handbuch, mit einem wöchentlich zu lesenden Modul gemäß den Zielen des Patienten und einem 15-minütigen Webcam-Feedback durch den Psychologen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Eine Gruppe bestehend aus einer Dyade (Patient + Pflegeperson) mit üblicher Pflege (Kontrollgruppe)
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Psychoedukatives Handbuch, mit einem wöchentlichen Lesemodul und einem 15-minütigen Webcam-Feedback durch den Psychologiestudenten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Life Skills Profile Score (LSP-39)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das „Life Scale Profile“ (LSP), in französischer Sprache von Mohr et al. (2004) validiert, ist eine Skala, die verwendet wird, um das Lebenskompetenzprofil des Probanden zu bewerten, insbesondere bei Patienten mit Schizophrenie.
Es handelt sich um einen heterogenen Fragebogen, der auf der Funktionsfähigkeit des Patienten während der letzten Woche basiert (ohne die Akut- oder Rückfallphase).
Die Skala besteht aus 20 Items, die in einem Ensemble von 39 Fragen aufgegriffen werden.
Die Anweisung lautet, jedes Item auf einer Skala von 1 bis 4 zu bewerten: „immer, normalerweise, selten und nie“.
Je niedriger der Score, desto mehr hat der Patient ein defizitäres Lebensprofil.
Die maximale Punktzahl beträgt 80.
Die LSP-Skala bewertet 5 Unterpunkte der Lebenskompetenzen: Geselligkeit, Selbstmanagement, Therapietreue, asoziales Verhalten und seltsames Verhalten.
Die Gesamtdauer des Tests beträgt etwa 30 Minuten.
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Grundlinie
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Life Skills Profile Score (LSP-39)
Zeitfenster: 16 Wochen
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Das „Life Scale Profile“ (LSP), in französischer Sprache von Mohr et al. (2004) validiert, ist eine Skala, die verwendet wird, um das Lebenskompetenzprofil des Probanden zu bewerten, insbesondere bei Patienten mit Schizophrenie.
Es handelt sich um einen heterogenen Fragebogen, der auf der Funktionsfähigkeit des Patienten während der letzten Woche basiert (ohne die Akut- oder Rückfallphase).
Die Skala besteht aus 20 Items, die in einem Ensemble von 39 Fragen aufgegriffen werden.
Die Anweisung lautet, jedes Item auf einer Skala von 1 bis 4 zu bewerten: „immer, normalerweise, selten und nie“.
Je niedriger der Score, desto mehr hat der Patient ein defizitäres Lebensprofil.
Die maximale Punktzahl beträgt 80.
Die LSP-Skala bewertet 5 Unterpunkte der Lebenskompetenzen: Geselligkeit, Selbstmanagement, Therapietreue, asoziales Verhalten und seltsames Verhalten.
Die Gesamtdauer des Tests beträgt etwa 30 Minuten.
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16 Wochen
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Life Skills Profile Score (LSP-39)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das „Life Scale Profile“ (LSP), in französischer Sprache von Mohr et al. (2004) validiert, ist eine Skala, die verwendet wird, um das Lebenskompetenzprofil des Probanden zu bewerten, insbesondere bei Patienten mit Schizophrenie.
Es handelt sich um einen heterogenen Fragebogen, der auf der Funktionsfähigkeit des Patienten während der letzten Woche basiert (ohne die Akut- oder Rückfallphase).
Die Skala besteht aus 20 Items, die in einem Ensemble von 39 Fragen aufgegriffen werden.
Die Anweisung lautet, jedes Item auf einer Skala von 1 bis 4 zu bewerten: „immer, normalerweise, selten und nie“.
Je niedriger der Score, desto mehr hat der Patient ein defizitäres Lebensprofil.
Die maximale Punktzahl beträgt 80.
Die LSP-Skala bewertet 5 Unterpunkte der Lebenskompetenzen: Geselligkeit, Selbstmanagement, Therapietreue, asoziales Verhalten und seltsames Verhalten.
Die Gesamtdauer des Tests beträgt etwa 30 Minuten.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtpunktzahl des Zarit-Belastungsinterviews
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Belastungsskala von Zarit (Zarit et al., 1980; Hébert et al., 1993 für die französische Version) ist ein Selbstfragebogen mit 22 Punkten, der die Belastung misst, die eine pflegende Person einer Person mit einer chronischen Erkrankung erfährt.
Die Gesamtpunktzahl, die die Summe der Punktzahlen für jeden der 22 Punkte ist, variiert zwischen 0 und 88; eine Punktzahl kleiner oder gleich 20 zeigt eine niedrige oder keine Last an; ein Wert zwischen 21 und 40 weist auf eine geringe Belastung hin; ein Wert zwischen 41 und 60 weist auf eine mäßige Belastung hin; ein Wert über 60 zeigt eine hohe Auslastung an.
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Grundlinie
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Gesamtpunktzahl des Zarit-Belastungsinterviews
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Belastungsskala von Zarit (Zarit et al., 1980; Hébert et al., 1993 für die französische Version) ist ein Selbstfragebogen mit 22 Punkten, der die Belastung misst, die eine pflegende Person einer Person mit einer chronischen Erkrankung erfährt.
Die Gesamtpunktzahl, die die Summe der Punktzahlen für jeden der 22 Punkte ist, variiert zwischen 0 und 88; eine Punktzahl von weniger als oder gleich 20 zeigt eine niedrige oder keine Last an; ein Wert zwischen 21 und 40 weist auf eine geringe Belastung hin; ein Wert zwischen 41 und 60 zeigt eine mäßige Belastung an; ein Wert über 60 zeigt eine hohe Auslastung an.
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16 Wochen
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Gesamtpunktzahl des Zarit-Belastungsinterviews
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Belastungsskala von Zarit (Zarit et al., 1980; Hébert et al., 1993 für die französische Version) ist ein Selbstfragebogen mit 22 Punkten, der die Belastung misst, die eine pflegende Person einer Person mit einer chronischen Erkrankung erfährt.
Die Gesamtpunktzahl, die die Summe der Punktzahlen für jeden der 22 Punkte ist, variiert zwischen 0 und 88; eine Punktzahl von weniger als oder gleich 20 zeigt eine niedrige oder keine Last an; ein Wert zwischen 21 und 40 weist auf eine geringe Belastung hin; ein Wert zwischen 41 und 60 zeigt eine mäßige Belastung an; ein Wert über 60 zeigt eine hohe Auslastung an.
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6 Monate
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Lebensqualität des Patienten: S-QoL 18
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Lebensqualität von Patienten wird durch die Quality of Life Scale (S-QoL 18) bewertet, eine verkürzte Version der S-QoL 41-Skala, deren Gültigkeit und psychometrische Eigenschaften bei Patienten mit Schizophrenie validiert wurden.
Der selbst auszufüllende Fragebogen bewertet die Auswirkungen der Schwierigkeiten der Patienten auf ihre Lebensqualität anhand von 8 Dimensionen: psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, familiäre Beziehungen, freundschaftliche Beziehungen, Belastbarkeit, körperliches Wohlbefinden, Autonomie und emotionales Leben.
Die Testdauer beträgt 7 Minuten.
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Grundlinie
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Lebensqualität des Patienten: S-QoL 18
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Lebensqualität von Patienten wird durch die Quality of Life Scale (S-QoL 18) bewertet, eine verkürzte Version der S-QoL 41-Skala, deren Gültigkeit und psychometrische Eigenschaften bei Patienten mit Schizophrenie validiert wurden.
Der selbst auszufüllende Fragebogen bewertet die Auswirkungen der Schwierigkeiten der Patienten auf ihre Lebensqualität anhand von 8 Dimensionen: psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, familiäre Beziehungen, freundschaftliche Beziehungen, Belastbarkeit, körperliches Wohlbefinden, Autonomie und emotionales Leben.
Die Testdauer beträgt 7 Minuten.
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16 Wochen
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Lebensqualität des Patienten: S-QoL 18
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Lebensqualität von Patienten wird durch die Quality of Life Scale (S-QoL 18) bewertet, eine verkürzte Version der S-QoL 41-Skala, deren Gültigkeit und psychometrische Eigenschaften bei Patienten mit Schizophrenie validiert wurden.
Der selbst auszufüllende Fragebogen bewertet die Auswirkungen der Schwierigkeiten der Patienten auf ihre Lebensqualität anhand von 8 Dimensionen: psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, familiäre Beziehungen, freundschaftliche Beziehungen, Belastbarkeit, körperliches Wohlbefinden, Autonomie und emotionales Leben.
Die Testdauer beträgt 7 Minuten.
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6 Monate
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Lebensqualität der Pflegekraft: S-QoL 18
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Lebensqualität von Pflegekräften wird anhand der Lebensqualitätsskala bewertet: Für Patienten verwenden wir die Lebensqualitätsskala (S-QoL 18).
Der selbst auszufüllende Fragebogen bewertet die Auswirkungen der Schwierigkeiten der Patienten auf ihre Lebensqualität anhand von 8 Dimensionen: psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, familiäre Beziehungen, freundschaftliche Beziehungen, Belastbarkeit, körperliches Wohlbefinden, Autonomie und emotionales Leben.
Die Testdauer beträgt 7 Minuten.
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Grundlinie
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Lebensqualität der Pflegekraft: S-QoL 18
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Lebensqualität von Pflegekräften wird anhand der Lebensqualitätsskala bewertet: Für Patienten verwenden wir die Lebensqualitätsskala (S-QoL 18).
Der selbst auszufüllende Fragebogen bewertet die Auswirkungen der Schwierigkeiten der Patienten auf ihre Lebensqualität anhand von 8 Dimensionen: psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, familiäre Beziehungen, freundschaftliche Beziehungen, Belastbarkeit, körperliches Wohlbefinden, Autonomie und emotionales Leben.
Die Testdauer beträgt 7 Minuten.
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16 Wochen
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Lebensqualität der Pflegekraft: S-QoL 18
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Lebensqualität von Pflegekräften wird anhand der Lebensqualitätsskala bewertet: Für Patienten verwenden wir die Lebensqualitätsskala (S-QoL 18).
Der selbst auszufüllende Fragebogen bewertet die Auswirkungen der Schwierigkeiten der Patienten auf ihre Lebensqualität anhand von 8 Dimensionen: psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, familiäre Beziehungen, freundschaftliche Beziehungen, Belastbarkeit, körperliches Wohlbefinden, Autonomie und emotionales Leben.
Die Testdauer beträgt 7 Minuten.
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6 Monate
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Negative Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Klinisches Beurteilungsgespräch für negative Symptome (CAINS) (Kring et al., 2013).
CAINS ist ein kürzlich entwickeltes Instrument zur Bewertung der 2 Dimensionen der negativen Symptomatologie, die in der Literatur hervorgehoben werden, d.h. die Motivationsdimension und die Dimension der verminderten emotionalen Ausdrucksfähigkeit.
Es wurde von unserem Team (Raffard et al., derzeit in Validierung) ins Französische übersetzt.
Es umfasst 13 Items (9 für die Dimension Amotivation und 4 für die Dimension Expressivität), die während eines halbstrukturierten Interviews bewertet wurden.
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Grundlinie
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Negative Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
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Klinisches Beurteilungsgespräch für negative Symptome (CAINS) (Kring et al., 2013).
CAINS ist ein kürzlich entwickeltes Instrument zur Bewertung der 2 Dimensionen der negativen Symptomatologie, die in der Literatur hervorgehoben werden, d.h. die Motivationsdimension und die Dimension der verminderten emotionalen Ausdrucksfähigkeit.
Es wurde von unserem Team (Raffard et al., derzeit in Validierung) ins Französische übersetzt.
Es umfasst 13 Items (9 für die Dimension Amotivation und 4 für die Dimension Expressivität), die während eines halbstrukturierten Interviews bewertet wurden.
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6 Monate
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Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertungsskala für die Medikationsadhärenz (Misdrahi et al., 2004).
Diese Skala ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Beurteilung der Compliance bei Personen mit Schizophrenie.
Dies ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 10 Ja/Nein-Fragen, der eine Gesamtpunktzahl von 0 (geringe Compliance) bis 10 (hohe Compliance) bietet.
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Grundlinie
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Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: 16 Wochen
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Bewertungsskala für die Medikationsadhärenz (Misdrahi et al., 2004).
Diese Skala ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Beurteilung der Compliance bei Personen mit Schizophrenie.
Dies ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 10 Ja/Nein-Fragen, der eine Gesamtpunktzahl von 0 (geringe Compliance) bis 10 (hohe Compliance) bietet.
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16 Wochen
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Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertungsskala für die Medikationsadhärenz (Misdrahi et al., 2004).
Diese Skala ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Beurteilung der Compliance bei Personen mit Schizophrenie.
Dies ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 10 Ja/Nein-Fragen, der eine Gesamtpunktzahl von 0 (geringe Compliance) bis 10 (hohe Compliance) bietet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphane Raffard, PU, CHU Montpellier (s-raffard@chu-montpellier.fr)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL18_0427
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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