Kognitív gyógyítási program skizofrén családgondozók számára (CIRCUS)
Tanulmány egy irányított kompenzációs kognitív gyógyítási program hatékonyságáról skizofrénia családgondozói számára: véletlenszerű kísérleti tanulmány
A kognitív károsodások rendkívül gyakoriak skizofréniában, és erősen előrevetítik a napi működés hiányát, a rosszul kezelt gyógyszeres kezelést és a többszöri kórházi kezelést. Felismerték, hogy a kognitív gyógyítás hatással van a kognitív károsodásokra a megőrzött kognitív funkciók bevonásával vagy az önálló életet fenntartó környezeti támogatások megvalósításával.
Pr. Velligan (University of San Antonio) kifejlesztett és tesztelt egy manuális beavatkozást, az úgynevezett kognitív adaptációs tréninget. Ebben a programban képzett mentálhigiénés szakemberek olyan kompenzációs technikákat, mint például környezeti támogatások valósítanak meg az egyén lakókörnyezetében az önállóbb életvitel és a nagyobb önellátás elérése érdekében.
Ennek a programnak a megvalósítása azonban sok szakembert és időt igényel a CAT-effektusok fenntartásához. Ezt a fajta beavatkozást nem gyakran végzik el a közösségi ellátásban, és ez megmagyarázza azon betegek nagy számát, akik családtagjaitól függenek a mindennapi életben. A családtagok képzése ebben a beavatkozási formában megfelelő módja lenne e problémák megoldásának. A családok valódi érdeklődést mutattak a CAT által kínált ilyen típusú otthoni támogatási stratégiák iránt. Nemrég Pr. Kidd és Pr. Velligan kifejlesztett egy CAT-verziót a családok számára, és elkészített egy kézikönyvet, amely hozzáférhető olyan emberek számára, akik nem ismerik a kognitív hiányosságokat. Ez a kézikönyv segít a családoknak konkrét kognitív-adaptatív stratégiák kiválasztásában a hozzátartozóiknak megfelelően a kitűzött célok elérése érdekében. A Thism ethod le lett fordítva franciául.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a web-alapú családi kognitív alkalmazkodási tréning javíthatja-e a skizofréniás egyének működését, a gyógyszeres adherenciát és a negatív tüneteket, valamint csökkentheti-e a családtagok terheit.
Összesen 60, egy gondozóból és egy támogatott skizofrén egyénből álló diád kerül véletlenszerű besorolásra egy web-alapú családi kognitív adaptációs tréningbe vagy egy internet-alapú kontrollállapotba. A mért elsődleges eredmény az életkészség-profil pontszáma lesz. A másodlagos eredmények magukban foglalják a Zarit-terhinterjú globális pontszámát, a PANSS negatív pontszámát és a gyógyszeradherenciát.
Ezt a fajta beavatkozást várhatóan olyan területi területeken fogják kifejleszteni, ahol a szakemberek nincsenek kiképezve a kognitív remediációra, és ezért lényegesen csökkenti a kognitív beavatkozás más pszichoszociális beavatkozásokkal való alkalmazásának akadályát a skizofrén egyének és gondozóik számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kontextus és indoklás Kimutatták, hogy amikor a beteg családja elkötelezi magát egy pszicho-oktatási program mellett, maguk a betegek visszaesési aránya felére csökken a gyógyszeres kezeléssel egyenértékű szintre. A kognitív zavarok a skizofrén betegek 80%-át érintik, és káros következményekkel járnak autonómiájukra és napi működésükre. A kognitív remediáció mára egyértelműen bizonyította hatékonyságát e kognitív zavarok kezelésében, különös tekintettel a kompenzációs megközelítésekre, amelyek célja a környezet módosítása és külső támogatás nyújtása. A kognitív gyógyításhoz való hozzáférés azonban továbbra is rendkívül korlátozott. Csak korlátozott számú szakosodott központban érhető el. Annak érdekében, hogy ezekhez a kognitív remediációs módszerekhez jobb hozzáférést biztosítsunk, és hatásukat az idő múlásával fenntartsuk, ennek a kutatási projektnek a célja egy web-alapú beavatkozás, a Cognitive Adaptative Training for Caregivers ("CAT famille") kidolgozása. a családgondozók elkísérése és útmutatása egy pszichológussal folytatott internetes videocsevegésen keresztül, hogy a kompenzációs megközelítés kognitív gyógyítási technikáit közvetlenül a beteg hozzátartozóik otthonában alkalmazzák.
Fő és másodlagos célkitűzések A fő cél annak a web-alapú beavatkozásnak a felmérése, amely a családgondozót kompenzációs megközelítést alkalmazó kognitív remediációs technikákra való képzésére irányul a skizofréniában szenvedő családtagja mindennapi életére. A másodlagos célkitűzések a következők javulásának értékelése: 1) az ápolói teher, 2) a gondozó és a beteg életminősége, 3) a negatív tünetek és 4) a betegek együttműködése.
Módszertan Ez egy összehasonlító, prospektív, randomizált vizsgálat, amely a (beteg/gondozó) diádok két csoportját foglalja magában: 1) egy intervenciós csoport, amely egy (beteg + családgondozó) diádból áll, amely a szokásos kezelésen túlmenően a betegek beavatkozásából is részesül. családgondozó, és 2) egy csoport, amely egy (beteg + gondozó) diádból áll, szokásos ellátással (kontrollcsoport).
Kontroll csoport: Pszicho-oktatási kézikönyv, heti olvasási modullal és 15 perces webkamerás visszajelzéssel a pszichológustól.
Beavatkozó csoport: Családi CAT kézikönyv, minden héten egy modullal, amelyet a páciens céljainak megfelelően kell elolvasni, és egy 15 perces webkamerás visszajelzést a pszichológustól.
Minden csoporthoz:
Beavatkozás előtt: Neuropszichológiai felmérés + a környezet és a mindennapi élettevékenységek elvégzésének otthoni értékelése A pszichológus által.
Beavatkozás után: A környezet és a mindennapi élettevékenységek elvégzésének otthoni értékelése B. pszichológus által.
A felvételi kritériumok a következők: 1) betegek: 18 és 50 év közötti skizofrén betegek, akik tudnak franciául olvasni, érteni és beszélni, 2) szülők esetében: érteni, beszélni és olvasni franciául. A fő eredmény a páciens mindennapi életműködésének értékelése lesz, az Életkészség-profil alapján.
Folyamat:
Látogatás és nyomon követés teljes száma: 3 látogatás egy 10 hónapon át tartó leendő nyomon követés során A beszámítás időtartama: 18 hónap és a statisztikai elemzés/értékelés időtartama: 3-6 hónap
Megvalósíthatóság:
A Montpellier Egyetemi Kórház Felnőtt Pszichiátriai Szolgálata a Fondamental hálózat egyik skizofrénia szakértői központja. A SUPA bizonyítottan jártas a kognitív remediáció területén (lásd a PRME Grecco folyamatban van). A SUPA együttműködik a skizofréniával diagnosztizált emberek családgondozóival, különösen a Profamille programon (pszichoedukáció gondozóknak) és az UNAFAM-on keresztül.
Eredmények / Perspektívák:
A kognitív zavarok kezelése alapvető fontosságú a skizofrén betegek ellátásában, más típusú terápiákkal kombinálva. Ez a kutatás, amelynek célja a családgondozók képzése a kompenzáló kognitív gyógyítási technikák használatára, amelyek kevés neuropszichológiai ismeretet igényelnek, közvetlen hasznot hoz a betegek számára. A várt eredmények hozzájárulnak a menedzsment optimalizálásához azáltal, hogy bebizonyítják, hogy a beavatkozás és a hozzátartozók kompenzációs kognitív technikákra való képzése javítja a funkcionális autonómiát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország
- Toborzás
- Service Universitaire de psychiatrie adulte
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Betegcsoport:
- Életkor ≥ 18 év és < 50 év
- a DSM 5 kritériumai szerint skizofrénia diagnózisú betegek a vizsgáló pszichiáter előzetes orvosi vizsgálat során történő értékelése után
- betegek, akik tudnak franciául érteni, beszélni és olvasni
- Az a beteg, aki írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez, valamint a gondnok írásos beleegyezését a gondnokság alatt álló betegek esetében, és/vagy a megbízott személy írásos beleegyezését adta a harmadik féltől kórházba került betegek kérésére pszichiátriai ellátás, pszichiátriai ellátás kérésére. állami képviselő és gondozási programban. Ha a beteg felügyelet alatt áll, a kurátort tájékoztatják a vizsgálatról.
- Az alanynak a vizsgálatban való részvétele az orvosi aktában feltüntetve
- Egy társadalombiztosítási rendszer tagjának vagy kedvezményezettjének kötelezettsége
Családgondozói csoport:
- A családgondozó aktívan részt vesz skizofréniás hozzátartozója gondozásában, amelyet úgy értékelnek, hogy hetente legalább egyszer érintkezik a beteggel (Kidd et al., 2016).
- A gondozó egy videocsevegő alkalmazással rendelkezik internetkapcsolattal
- Legyen 75 év alatti
- Érts, olvass és beszélj franciául
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után
- Társadalombiztosítási rendszer tagjának vagy kedvezményezettjének kötelezettsége A kizárási időszak, amely alatt a toborzott betegek nem vehetők fel más protokollba, az értékelések befejezését követő egy nap. Ez a hozzájárulási űrlapon van feltüntetve.
Kizárási kritériumok:
-
Betegcsoport:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében súlyos fejsérülés és/vagy kognitív hatással járó neurológiai patológia szerepel.
- Beteg, aki részesült az egyéni vagy csoportos kognitív gyógyításból.
Családgondozói csoport:
- demencia diagnózis
- a kórelőzményben neurológiai patológia (epilepszia, sclerosis multiplex, Parkinson-kór, amiotrófiás laterális szklerózis, Huntington-kór)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Intervenciós csoport, amely egy diádból (beteg + családgondozó) áll, amely a szokásos kezelés mellett részesül a családgondozó beavatkozásából.
|
Családi CAT kézikönyv, minden héten egy modullal, amelyet a páciens céljainak megfelelően kell elolvasni, és egy 15 perces webkamerás visszajelzést a pszichológustól.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Egy csoport, amely egy diádból (beteg + gondozó) áll, szokásos ellátással (kontrollcsoport)
|
Pszicho-oktatási kézikönyv, heti olvasási modullal és 15 perces webkamerás visszajelzéssel a pszichológus hallgatótól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életkészség-profil pontszáma (LSP-39)
Időkeret: Alapvonal
|
A Mohr és mtsai (2004) által franciául érvényesített "Life Scale Profile" (LSP) az alany életkészség-profiljának felmérésére használt skála, különösen a skizofrén betegek esetében.
Ez egy hetero-kérdőív, amely a páciens elmúlt heti működésén alapul (kivéve az akut vagy relapszus fázist).
A skála 20 elemből áll, amelyek 39 kérdésből állnak.
Az utasítás az, hogy értékelje az egyes tételeket egy 1-től 4-ig terjedő skálán: "mindig, általában, ritkán és soha".
Minél alacsonyabb a pontszám, annál inkább hiányprofilja van a betegnek az élet szempontjából.
A maximális pontszám 80.
Az LSP skála az életvezetési készségek 5 alpontszámát méri fel: szociabilitás, önmenedzselés, kezelési megfelelés, antiszociális viselkedés és furcsa viselkedés.
A teszt teljes időtartama körülbelül 30 perc.
|
Alapvonal
|
|
Életkészség-profil pontszáma (LSP-39)
Időkeret: 16 hét
|
A Mohr és mtsai (2004) által franciául érvényesített "Life Scale Profile" (LSP) az alany életkészség-profiljának felmérésére használt skála, különösen a skizofrén betegek esetében.
Ez egy hetero-kérdőív, amely a páciens elmúlt heti működésén alapul (kivéve az akut vagy relapszus fázist).
A skála 20 elemből áll, amelyek 39 kérdésből állnak.
Az utasítás az, hogy értékelje az egyes tételeket egy 1-től 4-ig terjedő skálán: "mindig, általában, ritkán és soha".
Minél alacsonyabb a pontszám, annál inkább hiányprofilja van a betegnek az élet szempontjából.
A maximális pontszám 80.
Az LSP skála az életvezetési készségek 5 alpontszámát méri fel: szociabilitás, önmenedzselés, kezelési megfelelés, antiszociális viselkedés és furcsa viselkedés.
A teszt teljes időtartama körülbelül 30 perc.
|
16 hét
|
|
Életkészség-profil pontszáma (LSP-39)
Időkeret: 6 hónap
|
A Mohr és mtsai (2004) által franciául érvényesített "Life Scale Profile" (LSP) az alany életkészség-profiljának felmérésére használt skála, különösen a skizofrén betegek esetében.
Ez egy hetero-kérdőív, amely a páciens elmúlt heti működésén alapul (kivéve az akut vagy relapszus fázist).
A skála 20 elemből áll, amelyek 39 kérdésből állnak.
Az utasítás az, hogy értékelje az egyes tételeket egy 1-től 4-ig terjedő skálán: "mindig, általában, ritkán és soha".
Minél alacsonyabb a pontszám, annál inkább hiányprofilja van a betegnek az élet szempontjából.
A maximális pontszám 80.
Az LSP skála az életvezetési készségek 5 alpontszámát méri fel: szociabilitás, önmenedzselés, kezelési megfelelés, antiszociális viselkedés és furcsa viselkedés.
A teszt teljes időtartama körülbelül 30 perc.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Zarit teherinterjú globális pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
Zarit teherskálája (Zarit et al., 1980; Hébert et al., 1993 a francia változathoz) egy 22 tételből álló önkérdőív, amely méri a krónikus betegségben szenvedő egyén gondozója által megélt terheket.
Az összpontszám, amely a 22 tételre kapott pontszámok összege, 0 és 88 között változik; a 20-nál kisebb vagy azzal egyenlő pontszám alacsony vagy nulla terhelést jelez; a 21 és 40 közötti pontszám alacsony terhelést jelez; a 41 és 60 közötti pontszám mérsékelt terhelést jelez; a 60-nál nagyobb pontszám nagy terhelést jelez.
|
Alapvonal
|
|
A Zarit teherinterjú globális pontszáma
Időkeret: 16 hét
|
Zarit teherskálája (Zarit et al., 1980; Hébert et al., 1993 a francia változathoz) egy 22 tételből álló önkérdőív, amely méri a krónikus betegségben szenvedő egyén gondozója által megélt terheket.
Az összpontszám, amely a 22 tételre kapott pontszámok összege, 0 és 88 között változik; a 20-nál kisebb vagy azzal egyenlő pontszám alacsony vagy nulla terhelést jelez; a 21 és 40 közötti pontszám alacsony terhelést jelez; a 41 és 60 közötti pontszám mérsékelt terhelést jelez; a 60-nál nagyobb pontszám nagy terhelést jelez.
|
16 hét
|
|
A Zarit teherinterjú globális pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
Zarit teherskálája (Zarit et al., 1980; Hébert et al., 1993 a francia változathoz) egy 22 tételből álló önkérdőív, amely méri a krónikus betegségben szenvedő egyén gondozója által megélt terheket.
Az összpontszám, amely a 22 tételre kapott pontszámok összege, 0 és 88 között változik; a 20-nál kisebb vagy azzal egyenlő pontszám alacsony vagy nulla terhelést jelez; a 21 és 40 közötti pontszám alacsony terhelést jelez; a 41 és 60 közötti pontszám mérsékelt terhelést jelez; a 60-nál nagyobb pontszám nagy terhelést jelez.
|
6 hónap
|
|
A beteg életminősége: S-QoL 18
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek életminőségét az életminőség skála (S-QoL 18) értékeli, amely az S-QoL 41 skála lerövidített változata, melynek érvényességét és pszichometriai tulajdonságait skizofrén betegeken is validálták.
Az önkitöltéses kérdőív 8 dimenzión keresztül méri fel a betegek nehézségeinek életminőségükre gyakorolt hatását: pszichológiai jóllét, önértékelés, családi kapcsolatok, baráti kapcsolatok, ellenálló képesség, fizikai jólét, autonómia és érzelmi élet.
A teszt időtartama 7 perc.
|
Alapvonal
|
|
A beteg életminősége: S-QoL 18
Időkeret: 16 hét
|
A betegek életminőségét az életminőség skála (S-QoL 18) értékeli, amely az S-QoL 41 skála lerövidített változata, melynek érvényességét és pszichometriai tulajdonságait skizofrén betegeken is validálták.
Az önkitöltéses kérdőív 8 dimenzión keresztül méri fel a betegek nehézségeinek életminőségükre gyakorolt hatását: pszichológiai jóllét, önértékelés, családi kapcsolatok, baráti kapcsolatok, ellenálló képesség, fizikai jólét, autonómia és érzelmi élet.
A teszt időtartama 7 perc.
|
16 hét
|
|
A beteg életminősége: S-QoL 18
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek életminőségét az életminőség skála (S-QoL 18) értékeli, amely az S-QoL 41 skála lerövidített változata, melynek érvényességét és pszichometriai tulajdonságait skizofrén betegeken is validálták.
Az önkitöltéses kérdőív 8 dimenzión keresztül méri fel a betegek nehézségeinek életminőségükre gyakorolt hatását: pszichológiai jóllét, önértékelés, családi kapcsolatok, baráti kapcsolatok, ellenálló képesség, fizikai jólét, autonómia és érzelmi élet.
A teszt időtartama 7 perc.
|
6 hónap
|
|
Gondozó életminősége: S-QoL 18
Időkeret: Alapvonal
|
A gondozók életminőségét az Életminőség Skála értékeli: Ami a betegeket illeti, az életminőség skálát (S-QoL 18) fogjuk használni.
Az önkitöltéses kérdőív 8 dimenzión keresztül méri fel a betegek nehézségeinek életminőségükre gyakorolt hatását: pszichológiai jóllét, önértékelés, családi kapcsolatok, baráti kapcsolatok, ellenálló képesség, fizikai jólét, autonómia és érzelmi élet.
A teszt időtartama 7 perc.
|
Alapvonal
|
|
Gondozó életminősége: S-QoL 18
Időkeret: 16 hét
|
A gondozók életminőségét az Életminőség Skála értékeli: Ami a betegeket illeti, az életminőség skálát (S-QoL 18) fogjuk használni.
Az önkitöltéses kérdőív 8 dimenzión keresztül méri fel a betegek nehézségeinek életminőségükre gyakorolt hatását: pszichológiai jóllét, önértékelés, családi kapcsolatok, baráti kapcsolatok, ellenálló képesség, fizikai jólét, autonómia és érzelmi élet.
A teszt időtartama 7 perc.
|
16 hét
|
|
Gondozó életminősége: S-QoL 18
Időkeret: 6 hónap
|
A gondozók életminőségét az Életminőség Skála értékeli: Ami a betegeket illeti, az életminőség skálát (S-QoL 18) fogjuk használni.
Az önkitöltéses kérdőív 8 dimenzión keresztül méri fel a betegek nehézségeinek életminőségükre gyakorolt hatását: pszichológiai jóllét, önértékelés, családi kapcsolatok, baráti kapcsolatok, ellenálló képesség, fizikai jólét, autonómia és érzelmi élet.
A teszt időtartama 7 perc.
|
6 hónap
|
|
Negatív tünetek
Időkeret: Alapvonal
|
Clinical Assessment Interview for Negative tünetek (CAINS) (Kring et al., 2013).
A CAINS egy nemrégiben kifejlesztett eszköz a negatív szimptomatológia szakirodalomban kiemelt 2 dimenziójának, azaz a motivációs dimenziónak és a csökkent érzelmi expresszivitás dimenziójának értékelésére.
Csapatunk lefordította franciára (Raffard et al., jelenleg ellenőrzés alatt áll).
13 elemet tartalmaz (9 az amotivációs dimenzióhoz és 4 az expresszivitás dimenzióhoz), amelyeket egy félig strukturált interjú során értékeltek.
|
Alapvonal
|
|
Negatív tünetek
Időkeret: 6 hónap
|
Clinical Assessment Interview for Negative tünetek (CAINS) (Kring et al., 2013).
A CAINS egy nemrégiben kifejlesztett eszköz a negatív szimptomatológia szakirodalomban kiemelt 2 dimenziójának, azaz a motivációs dimenziónak és a csökkent érzelmi expresszivitás dimenziójának értékelésére.
Csapatunk lefordította franciára (Raffard et al., jelenleg ellenőrzés alatt áll).
13 elemet tartalmaz (9 az amotivációs dimenzióhoz és 4 az expresszivitás dimenzióhoz), amelyeket egy félig strukturált interjú során értékeltek.
|
6 hónap
|
|
Beteg együttműködése
Időkeret: Alapvonal
|
Gyógyszer-adherencia értékelési skála (Misdrahi et al., 2004).
Ez a skála az egyik legszélesebb körben használt eszköz a skizofréniában szenvedő egyének megfelelőségének felmérésére.
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 10 igen/nem elemet tartalmaz, és 0-tól (alacsony megfelelőség) 10-ig (magas megfelelőség) ad összpontszámot.
|
Alapvonal
|
|
Beteg együttműködése
Időkeret: 16 hét
|
Gyógyszer-adherencia értékelési skála (Misdrahi et al., 2004).
Ez a skála az egyik legszélesebb körben használt eszköz a skizofréniában szenvedő egyének megfelelőségének felmérésére.
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 10 igen/nem elemet tartalmaz, és 0-tól (alacsony megfelelőség) 10-ig (magas megfelelőség) ad összpontszámot.
|
16 hét
|
|
Beteg együttműködése
Időkeret: 6 hónap
|
Gyógyszer-adherencia értékelési skála (Misdrahi et al., 2004).
Ez a skála az egyik legszélesebb körben használt eszköz a skizofréniában szenvedő egyének megfelelőségének felmérésére.
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 10 igen/nem elemet tartalmaz, és 0-tól (alacsony megfelelőség) 10-ig (magas megfelelőség) ad összpontszámot.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphane Raffard, PU, CHU Montpellier (s-raffard@chu-montpellier.fr)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL18_0427
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .