Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Remediacji Poznawczej dla Opiekunów Rodzinnych w Schizofrenii (CIRCUS)

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Badanie skuteczności kierowanego kompensacyjnego programu remediacji poznawczej dla opiekunów rodzinnych w schizofrenii: randomizowane badanie pilotażowe

Zaburzenia funkcji poznawczych są niezwykle częste w schizofrenii i silnie prognozują deficyty w codziennym funkcjonowaniu, złe zarządzanie lekami i wielokrotne hospitalizacje. Uznaje się, że remediacja poznawcza ma wpływ na zaburzenia poznawcze poprzez angażowanie zachowanych funkcji poznawczych lub wdrażanie wsparcia środowiskowego, które podtrzymuje niezależne życie.

Pr. Velligan (University of San Antonio) opracował i przetestował zręczną interwencję, zwaną Cognitive Adaptation Training. W ramach tego programu wyszkoleni specjaliści ds. zdrowia psychicznego wdrażają techniki kompensacyjne, takie jak wsparcie środowiskowe, w środowisku życia danej osoby, aby żyć bardziej niezależnie i osiągnąć większą samowystarczalność.

Jednak wdrożenie tego programu wymaga wielu fachowców i czasu na utrzymanie efektów CAT. Ten rodzaj interwencji nie jest często wykonywany w opiece środowiskowej i wyjaśnia dużą liczbę pacjentów, którzy są zależni od członków rodziny w zakresie codziennych czynności. Przeszkolenie członków rodziny w zakresie tej formy interwencji byłoby właściwym sposobem rozwiązania tych problemów. Rodziny wyraziły prawdziwe zainteresowanie tego rodzaju strategiami wsparcia domowego oferowanymi przez CAT. Ostatnio Pr. Kidd i Pr. Velligan opracował wersję CAT dla rodzin i stworzył podręcznik dostępny dla osób bez wiedzy o deficytach poznawczych. Podręcznik ten pomaga rodzinom wybrać określone strategie poznawczo-adaptacyjne wraz z krewnymi, aby osiągnąć zamierzone cele. Ta metoda została przetłumaczona na język francuski.

Celem tego badania było zbadanie, czy rodzinny trening adaptacji poznawczej oparty na Internecie może poprawić funkcjonowanie, przestrzeganie zaleceń lekarskich i złagodzić objawy negatywne u osób ze schizofrenią oraz zmniejszyć obciążenie członków rodziny.

W sumie 60 diad składających się z jednego opiekuna i jednej wspieranej osoby ze schizofrenią zostanie losowo przydzielonych do internetowego rodzinnego treningu adaptacji poznawczej lub do internetowego warunku kontrolnego. Głównym mierzonym wynikiem będzie wynik w profilu umiejętności życiowych. Drugorzędne wyniki będą obejmować globalny wynik wywiadu z obciążeniem Zarit, negatywny wynik PANSS i przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Oczekuje się, że ten rodzaj interwencji będzie rozwijany na obszarze, gdzie profesjonaliści nie są przeszkoleni w zakresie remediacji poznawczej, a zatem znacznie obniża barierę we wdrażaniu interwencji poznawczej wraz z innymi interwencjami psychospołecznymi dla osób ze schizofrenią i ich opiekunów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst i uzasadnienie Wykazano, że gdy rodzina pacjenta angażuje się w program psychoedukacyjny, odsetek nawrotów u samych pacjentów zmniejsza się o połowę do poziomu odpowiadającego leczeniu farmakologicznemu. Zaburzenia poznawcze dotykają 80% pacjentów ze schizofrenią i mają szkodliwy wpływ na ich samodzielność i codzienne funkcjonowanie. Remediacja poznawcza wyraźnie wykazała swoją skuteczność w leczeniu tych zaburzeń poznawczych, szczególnie w odniesieniu do podejść kompensacyjnych, które mają na celu modyfikację środowiska i zapewnienie wsparcia zewnętrznego. Jednak dostęp do remediacji poznawczej pozostaje bardzo ograniczony. Jest dostępny tylko w ograniczonej liczbie wyspecjalizowanych ośrodków. Aby umożliwić lepszy dostęp do tych metod remediacji poznawczej i utrzymać ich efekty w czasie, celem tego projektu badawczego jest opracowanie internetowej interwencji, Cognitive Adaptative Training for Caregivers („CAT famille”), mającej na celu towarzyszenie i prowadzenie opiekunów rodzinnych za pośrednictwem internetowego czatu wideo z psychologiem w celu wdrożenia technik remediacji poznawczej podejścia kompensacyjnego bezpośrednio w domu ich chorego krewnego.

Cele główne i drugorzędne Celem głównym jest ocena wpływu interwencji internetowej mającej na celu przeszkolenie opiekuna rodziny w zakresie technik remediacji poznawczej z wykorzystaniem podejścia kompensacyjnego na funkcjonowanie w życiu codziennym członka rodziny chorego na schizofrenię. Celem drugorzędnym jest ocena poprawy w zakresie: 1) obciążenia opiekuna, 2) jakości życia opiekuna i pacjenta, 3) objawów negatywnych oraz 4) przestrzegania zaleceń przez pacjenta.

Metodologia Jest to porównawcze, prospektywne, randomizowane badanie obejmujące dwie grupy diad (pacjent/opiekun): 1) grupa interwencyjna składająca się z diady (pacjent + opiekun rodzinny), odnosząca korzyści, oprócz zwykłego leczenia, z interwencji dla opiekun rodzinny, oraz 2) grupa składająca się z diady (pacjent + opiekun) ze zwykłą opieką (grupa kontrolna).

Grupa kontrolna: Podręcznik psychoedukacyjny z cotygodniowym modułem czytania i 15-minutową informacją zwrotną od psychologa z kamery internetowej.

Grupa interwencyjna: Podręcznik rodziny CAT, z modułem do przeczytania co tydzień zgodnie z celami pacjenta i 15-minutową informacją zwrotną od psychologa z kamery internetowej.

Dla wszystkich grup:

Przed interwencją: ocena neuropsychologiczna + ocena środowiska domowego i wykonywania czynności życia codziennego przez psychologa A.

Po interwencji: Ocena środowiska domowego i wykonywania czynności życia codziennego przez psychologa B.

Kryteriami włączenia są: 1) dla pacjentów: pacjenci ze schizofrenią w wieku od 18 do 50 lat, którzy potrafią czytać, rozumieć i mówić po francusku, 2) dla rodziców: rozumieć, mówić i czytać po francusku. Głównym rezultatem będzie ocena codziennego funkcjonowania pacjenta mierzona Profilem Umiejętności Życiowych.

Proces:

Łączna liczba wizyt i obserwacji: 3 wizyty podczas prospektywnej obserwacji w ciągu 10 miesięcy Czas włączenia: 18 miesięcy i czas trwania analizy/oceny statystycznej: 3-6 miesięcy

Wykonalność:

Uniwersytecka Służba Psychiatrii Dorosłych Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier jest jednym z ośrodków eksperckich w dziedzinie schizofrenii sieci Fondamental. SUPA ma udowodnioną wiedzę specjalistyczną w dziedzinie remediacji poznawczej (patrz PRME Grecco w toku). SUPA współpracuje z opiekunami rodzinnymi osób z rozpoznaniem schizofrenii, w szczególności poprzez program Profamille (psychoedukacja opiekunów) oraz UNAFAM.

Wyniki / Perspektywy:

Leczenie zaburzeń poznawczych jest niezbędne w opiece nad pacjentami ze schizofrenią, w połączeniu z innymi rodzajami terapii. Badania te, mające na celu szkolenie opiekunów rodzinnych w zakresie stosowania kompensacyjnych technik remediacji poznawczej, które wymagają niewielkiej wiedzy z zakresu neuropsychologii, przyniosą bezpośrednie korzyści pacjentom. Oczekiwane wyniki przyczynią się do optymalizacji postępowania poprzez wykazanie, że interwencja i szkolenie bliskich w kompensacyjnych technikach poznawczych poprawi autonomię funkcjonalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Service Universitaire de psychiatrie adulte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Grupa pacjentów:

  • Wiek ≥ 18 lat i < 50 lat
  • pacjenci z rozpoznaniem schizofrenii według kryteriów DSM 5 po ocenie przez psychiatrę prowadzącego badanie w trakcie wstępnego badania lekarskiego
  • pacjentów, którzy rozumieją, mówią i czytają po francusku
  • Pacjent, który wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu, a także pisemną zgodę opiekuna w przypadku pacjentów pozostających pod opieką i/lub osoby zaufanej w przypadku pacjentów hospitalizowanych w Zespole Opieki Psychiatrycznej na zlecenie, Opieki Psychiatrycznej na wniosek przedstawiciela państwa oraz w programie opieki. Jeśli pacjent jest objęty kuratelą, kurator zostanie poinformowany o badaniu.
  • Udział podmiotu w badaniu odnotowany w dokumentacji medycznej
  • Obowiązek bycia członkiem lub beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego

Grupa opiekunów rodzinnych:

  • Opiekun rodziny aktywnie angażuje się w opiekę nad swoim krewnym chorym na schizofrenię ocenianą poprzez co najmniej jeden kontakt z pacjentem w tygodniu (Kidd i in., 2016).
  • Opiekun ma połączenie internetowe z aplikacją do czatu wideo
  • Mieć mniej niż 75 lat
  • Rozumieć, czytać i mówić po francusku
  • Po podpisaniu formularza świadomej zgody
  • Obowiązek bycia członkiem lub beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego Okres wykluczenia, podczas którego zrekrutowani pacjenci nie mogą być objęci innym protokołem, przypada jeden dzień po zakończeniu ocen. Jest to określone w formularzu zgody.

Kryteria wyłączenia:

-

Grupa pacjentów:

  • Pacjenci z ciężkim urazem głowy i/lub patologią neurologiczną w wywiadzie mającą wpływ na funkcje poznawcze.
  • Pacjent, który skorzystał z indywidualnej lub grupowej korekcji funkcji poznawczych.

Grupa opiekunów rodzinnych:

  • diagnoza demencji
  • historia patologii neurologicznej (padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne, choroba Huntingtona)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna składająca się z diady (pacjent + opiekun rodzinny) korzystająca oprócz zwykłego leczenia z interwencji opiekuna rodzinnego.
Rodzinny podręcznik CAT, z modułem do przeczytania co tydzień zgodnie z celami pacjenta i 15-minutową informacją zwrotną od psychologa z kamery internetowej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa składająca się z diady (pacjent + opiekun) ze zwykłą opieką (grupa kontrolna)
Podręcznik psychoedukacyjny, z cotygodniowym modułem czytania i 15-minutową informacją zwrotną z kamery internetowej od studenta psychologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik profilu umiejętności życiowych (LSP-39)
Ramy czasowe: Linia bazowa
„Profil Skali Życia” (LSP), zatwierdzony w języku francuskim przez Mohra i wsp. (2004), jest skalą używaną do oceny profilu umiejętności życiowych podmiotu, szczególnie w przypadku pacjentów ze schizofrenią. Jest to heterokwestionariusz oparty na funkcjonowaniu pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia (z wyłączeniem fazy ostrej lub nawrotu). Skala składa się z 20 pozycji zebranych w zespole 39 pytań. Instrukcja polega na ocenie każdej pozycji w skali od 1 do 4: „zawsze, zwykle, rzadko i nigdy”. Im niższy wynik, tym bardziej pacjent ma profil deficytowy pod względem życia. Maksymalny wynik to 80. Skala LSP ocenia 5 podskali umiejętności życiowych: towarzyskość, samozarządzanie, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, zachowania aspołeczne i dziwne zachowania. Całkowity czas trwania testu to około 30 minut.
Linia bazowa
Wynik profilu umiejętności życiowych (LSP-39)
Ramy czasowe: 16 tygodni
„Profil Skali Życia” (LSP), zatwierdzony w języku francuskim przez Mohra i wsp. (2004), jest skalą używaną do oceny profilu umiejętności życiowych podmiotu, szczególnie w przypadku pacjentów ze schizofrenią. Jest to heterokwestionariusz oparty na funkcjonowaniu pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia (z wyłączeniem fazy ostrej lub nawrotu). Skala składa się z 20 pozycji zebranych w zespole 39 pytań. Instrukcja polega na ocenie każdej pozycji w skali od 1 do 4: „zawsze, zwykle, rzadko i nigdy”. Im niższy wynik, tym bardziej pacjent ma profil deficytowy pod względem życia. Maksymalny wynik to 80. Skala LSP ocenia 5 podskali umiejętności życiowych: towarzyskość, samozarządzanie, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, zachowania aspołeczne i dziwne zachowania. Całkowity czas trwania testu to około 30 minut.
16 tygodni
Wynik profilu umiejętności życiowych (LSP-39)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
„Profil Skali Życia” (LSP), zatwierdzony w języku francuskim przez Mohra i wsp. (2004), jest skalą używaną do oceny profilu umiejętności życiowych podmiotu, szczególnie w przypadku pacjentów ze schizofrenią. Jest to heterokwestionariusz oparty na funkcjonowaniu pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia (z wyłączeniem fazy ostrej lub nawrotu). Skala składa się z 20 pozycji zebranych w zespole 39 pytań. Instrukcja polega na ocenie każdej pozycji w skali od 1 do 4: „zawsze, zwykle, rzadko i nigdy”. Im niższy wynik, tym bardziej pacjent ma profil deficytowy pod względem życia. Maksymalny wynik to 80. Skala LSP ocenia 5 podskali umiejętności życiowych: towarzyskość, samozarządzanie, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, zachowania aspołeczne i dziwne zachowania. Całkowity czas trwania testu to około 30 minut.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny wynik wywiadu z obciążeniem Zarit
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala obciążenia Zarita (Zarit i in., 1980; Hébert i in., 1993 dla wersji francuskiej) to 22-itemowy kwestionariusz mierzący obciążenie doświadczane przez opiekuna osoby z przewlekłym zaburzeniem. Wynik całkowity, będący sumą punktów uzyskanych dla każdej z 22 pozycji, waha się od 0 do 88; wynik mniejszy lub równy 20 wskazuje na niskie lub zerowe obciążenie; wynik między 21 a 40 wskazuje na niskie obciążenie; wynik między 41 a 60 wskazuje na umiarkowane obciążenie; wynik większy niż 60 wskazuje na duże obciążenie.
Linia bazowa
Globalny wynik wywiadu z obciążeniem Zarit
Ramy czasowe: 16 tygodni
Skala obciążenia Zarita (Zarit i in., 1980; Hébert i in., 1993 dla wersji francuskiej) to 22-itemowy kwestionariusz mierzący obciążenie doświadczane przez opiekuna osoby z przewlekłym zaburzeniem. Wynik całkowity, będący sumą punktów uzyskanych dla każdej z 22 pozycji, waha się od 0 do 88; wynik mniejszy lub równy 20 wskazuje na niskie lub zerowe obciążenie; wynik między 21 a 40 wskazuje na niskie obciążenie; wynik między 41 a 60 wskazuje na umiarkowane obciążenie; wynik większy niż 60 wskazuje na duże obciążenie.
16 tygodni
Globalny wynik wywiadu z obciążeniem Zarit
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala obciążenia Zarita (Zarit i in., 1980; Hébert i in., 1993 dla wersji francuskiej) to 22-itemowy kwestionariusz mierzący obciążenie doświadczane przez opiekuna osoby z przewlekłym zaburzeniem. Wynik całkowity, będący sumą punktów uzyskanych dla każdej z 22 pozycji, waha się od 0 do 88; wynik mniejszy lub równy 20 wskazuje na niskie lub zerowe obciążenie; wynik między 21 a 40 wskazuje na niskie obciążenie; wynik między 41 a 60 wskazuje na umiarkowane obciążenie; wynik większy niż 60 wskazuje na duże obciążenie.
6 miesięcy
Jakość życia pacjenta: S-QoL 18
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia pacjentów ocenia Skala Jakości Życia (S-QoL 18) będąca skróconą wersją skali S-QoL 41, której trafność i właściwości psychometryczne zostały potwierdzone u pacjentów ze schizofrenią. Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia ocenia wpływ trudności pacjentów na jakość życia w 8 wymiarach: dobrostan psychiczny, samoocena, relacje rodzinne, przyjacielskie, odporność, samopoczucie fizyczne, autonomia i życie emocjonalne. Czas trwania testu wynosi 7 minut.
Linia bazowa
Jakość życia pacjenta: S-QoL 18
Ramy czasowe: 16 tygodni
Jakość życia pacjentów ocenia Skala Jakości Życia (S-QoL 18) będąca skróconą wersją skali S-QoL 41, której trafność i właściwości psychometryczne zostały potwierdzone u pacjentów ze schizofrenią. Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia ocenia wpływ trudności pacjentów na jakość życia w 8 wymiarach: dobrostan psychiczny, samoocena, relacje rodzinne, przyjacielskie, odporność, samopoczucie fizyczne, autonomia i życie emocjonalne. Czas trwania testu wynosi 7 minut.
16 tygodni
Jakość życia pacjenta: S-QoL 18
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia pacjentów ocenia Skala Jakości Życia (S-QoL 18) będąca skróconą wersją skali S-QoL 41, której trafność i właściwości psychometryczne zostały potwierdzone u pacjentów ze schizofrenią. Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia ocenia wpływ trudności pacjentów na jakość życia w 8 wymiarach: dobrostan psychiczny, samoocena, relacje rodzinne, przyjacielskie, odporność, samopoczucie fizyczne, autonomia i życie emocjonalne. Czas trwania testu wynosi 7 minut.
6 miesięcy
Jakość życia opiekuna: S-QoL 18
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia opiekunów oceniana jest za pomocą Skali Jakości Życia: W przypadku pacjentów posłużymy się Skalą Jakości Życia (S-QoL 18). Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia ocenia wpływ trudności pacjentów na jakość życia w 8 wymiarach: dobrostan psychiczny, samoocena, relacje rodzinne, przyjacielskie, odporność, samopoczucie fizyczne, autonomia i życie emocjonalne. Czas trwania testu wynosi 7 minut.
Linia bazowa
Jakość życia opiekuna: S-QoL 18
Ramy czasowe: 16 tygodni
Jakość życia opiekunów oceniana jest za pomocą Skali Jakości Życia: W przypadku pacjentów posłużymy się Skalą Jakości Życia (S-QoL 18). Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia ocenia wpływ trudności pacjentów na jakość życia w 8 wymiarach: dobrostan psychiczny, samoocena, relacje rodzinne, przyjacielskie, odporność, samopoczucie fizyczne, autonomia i życie emocjonalne. Czas trwania testu wynosi 7 minut.
16 tygodni
Jakość życia opiekuna: S-QoL 18
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia opiekunów oceniana jest za pomocą Skali Jakości Życia: W przypadku pacjentów posłużymy się Skalą Jakości Życia (S-QoL 18). Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia ocenia wpływ trudności pacjentów na jakość życia w 8 wymiarach: dobrostan psychiczny, samoocena, relacje rodzinne, przyjacielskie, odporność, samopoczucie fizyczne, autonomia i życie emocjonalne. Czas trwania testu wynosi 7 minut.
6 miesięcy
Objawy negatywne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kliniczny wywiad oceniający objawy negatywne (CAINS) (Kring i in., 2013). CAINS to niedawno opracowane narzędzie do oceny 2 wymiarów symptomatologii negatywnej wyróżnionych w literaturze, tj. wymiaru motywacji i wymiaru zmniejszonej ekspresji emocjonalnej. Został on przetłumaczony na język francuski przez nasz zespół (Raffard et al., obecnie w trakcie walidacji). Zawiera 13 pozycji (9 dla wymiaru motywacyjnego i 4 dla wymiaru ekspresyjnego) ocenianych podczas wywiadu częściowo ustrukturyzowanego.
Linia bazowa
Objawy negatywne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kliniczny wywiad oceniający objawy negatywne (CAINS) (Kring i in., 2013). CAINS to niedawno opracowane narzędzie do oceny 2 wymiarów symptomatologii negatywnej wyróżnionych w literaturze, tj. wymiaru motywacji i wymiaru zmniejszonej ekspresji emocjonalnej. Został on przetłumaczony na język francuski przez nasz zespół (Raffard et al., obecnie w trakcie walidacji). Zawiera 13 pozycji (9 dla wymiaru motywacyjnego i 4 dla wymiaru ekspresyjnego) ocenianych podczas wywiadu częściowo ustrukturyzowanego.
6 miesięcy
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (Misdrahi i in., 2004). Skala ta jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do oceny przestrzegania zaleceń u osób ze schizofrenią. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia z 10 pozycjami tak/nie oferującymi łączny wynik od 0 (niska zgodność) do 10 (wysoka zgodność).
Linia bazowa
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: 16 tygodni
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (Misdrahi i in., 2004). Skala ta jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do oceny przestrzegania zaleceń u osób ze schizofrenią. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia z 10 pozycjami tak/nie oferującymi łączny wynik od 0 (niska zgodność) do 10 (wysoka zgodność).
16 tygodni
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (Misdrahi i in., 2004). Skala ta jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do oceny przestrzegania zaleceń u osób ze schizofrenią. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia z 10 pozycjami tak/nie oferującymi łączny wynik od 0 (niska zgodność) do 10 (wysoka zgodność).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphane Raffard, PU, CHU Montpellier (s-raffard@chu-montpellier.fr)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0427

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj