Kliininen tutkimus L-DOPA:n aiheuttaman dyskinesian hoidosta Tianqi Pingchan -rakeella yhdistettynä amantadiiniin

Sisällyttämiskriteerit:

1. 30-85-vuotiaat PD-potilaat;
2. Potilaat, joilla on Parkinsonin taudin dyskinesia ja UPDRS 4,2 -pisteet ≥ 2 pistettä;
3. Potilaspäiväkirjasta käy ilmi, että aukioloaikoja on vähintään kaksi joka päivä klo 9-16 välillä ja dyskinesia ilmenee avausjaksolla, joka kerta kestää yli puoli tuntia;
4. Parkinsonin taudin hoitosuunnitelma on vakaa, eikä sitä ole mukautettu 30 päivää ennen ilmoittautumista;
5. Levodopaa annetaan vähintään kolme kertaa päivässä.

Poissulkemiskriteerit:

1. PD-potilaat, joilla on kaksivaiheinen, dystonia, sulkeutuminen, myoklonus, mutta ei dyskinesiaa;
2. raskaana olevat ja imettävät naiset;
3. Muiden kiinalaisten Parkinsonin taudin lääkkeiden ottaminen 2 viikkoa ennen ilmoittautumista;
4. Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen (ennen MMSE-pisteiden mukaan): keskiasteen koulutustaso: MMSE <24 pistettä; peruskoulun taso <20 pistettä; lukutaidottomia <17 pistettä;
5. Parkinsonin taudin vastaisiin lääkkeisiin liittyvät psykiatriset oireet
6. johon liittyy mielenterveysongelmia;
7. maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
8. joihin liittyy muita vakavia systeemisiä sairauksia;
9. Amantadiinihoito on saatu ensimmäisten 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta;
10. Aiempi lääkitys apomorfiini- tai dopamiinireseptoriantagonisteilla;
11. Aikaisemmin amantadiinin otto, ei voi sietää;
12. allerginen amantadiinille, memantiinille ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen valmisteille tai vakaville haittavaikutuksille;
13. Ennen ilmoittautumista EKG:ssä ilmeni ilmeisiä poikkeavuuksia ja se vaati kliinistä hoitoa.
14. on saanut PD:hen liittyvän aivoleikkauksen;
15. Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana;
16. Potilaat, jotka eivät voi seurata seurantaa.