Klinische studie naar de behandeling van door L-DOPA geïnduceerde dyskinesie met Tianqi Pingchan-granulaat in combinatie met amantadine

Inclusiecriteria:

1. PD-patiënten in de leeftijd van 30-85 jaar;
2. Patiënten met de ziekte van Parkinson dyskinesie en UPDRS 4.2 scoren ≥ 2 punten;
3. Uit het patiëntendagboek blijkt dat er elke dag tussen 9.00 uur en 16.00 uur minstens twee openingsuren zijn en dat de dyskinesie zich in de openingsperiode voordoet, die telkens meer dan een half uur duurt;
4. Het behandelplan voor de ziekte van Parkinson is stabiel en wordt niet binnen 30 dagen voor inschrijving aangepast;
5. Levodopa wordt minstens drie keer per dag toegediend.

Uitsluitingscriteria:

1. PD-patiënten met bifasisch, dystonie, sluiting, myoclonus, maar geen dyskinesie;
2. zwangere en zogende vrouwen;
3. Inname van andere Chinese medicijnen tegen de ziekte van Parkinson 2 weken voor inschrijving;
4. Verminderde cognitieve functie (volgens pre-entry MMSE-score): secundair onderwijsniveau: MMSE <24 punten; niveau lager onderwijs <20 punten; analfabeet <17 punten;
5. Psychiatrische symptomen geassocieerd met medicijnen tegen de ziekte van Parkinson
6. vergezeld van een voorgeschiedenis van geestesziekte;
7. verminderde lever- en nierfunctie;
8. vergezeld van ernstige andere systemische ziekten;
9. behandeling met amantadine is ontvangen binnen de eerste 30 dagen na inschrijving;
10. Geschiedenis van medicatie met apomorfine- of dopaminereceptorantagonisten;
11. Eerder amantadine gebruikt, niet in staat om te verdragen;
12. Allergisch voor de preparaten amantadine, memantine en traditionele Chinese medicijnen of ernstige bijwerkingen;
13. Vóór de inschrijving vertoonde het ECG duidelijke afwijkingen en vereiste klinische interventie.
14. PD-gerelateerde hersenoperatie heeft ondergaan;
15. Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 30 dagen;
16. Patiënten die niet in staat zijn om follow-up te volgen.