Клиническое исследование лечения L-ДОФА-индуцированной дискинезии гранулами Тяньци Пинчан в сочетании с амантадином

Критерии включения:

1. пациенты с БП в возрасте от 30 до 85 лет;
2. Пациенты с дискинезией болезни Паркинсона и баллом UPDRS 4.2 ≥ 2 баллов;
3. Дневник пациента показывает, что каждый день между 9:00 и 16:00 есть по крайней мере два периода открытия, и дискинезия появляется в периоде открытия, каждый раз продолжительностью более получаса;
4. План лечения болезни Паркинсона стабилен и не корректируется в течение 30 дней до включения в исследование;
5. Леводопа вводится не менее трех раз в сутки.

Критерий исключения:

1. у пациентов с БП с двухфазным течением, дистонией, замыканием, миоклонусом, но без дискинезии;
2. беременные и кормящие женщины;
3. Прием других китайских лекарств против болезни Паркинсона за 2 недели до зачисления;
4. Нарушение когнитивной функции (по шкале MMSE до поступления): уровень среднего образования: MMSE <24 баллов; уровень начального образования <20 баллов; неграмотный <17 баллов;
5. Психиатрические симптомы, связанные с приемом препаратов против болезни Паркинсона
6. сопровождаются психическими заболеваниями в анамнезе;
7. нарушение функции печени и почек;
8. сопровождается тяжелыми другими системными заболеваниями;
9. Лечение амантадином проводилось в течение первых 30 дней после включения в исследование;
10. История лечения апоморфином или антагонистами дофаминовых рецепторов;
11. Ранее принимавший амантадин, не переносил;
12. Аллергия на амантадин, мемантин и препараты традиционной китайской медицины или серьезные побочные реакции;
13. До регистрации ЭКГ показывала очевидные отклонения и требовала клинического вмешательства.
14. перенес операцию на головном мозге, связанную с болезнью Паркинсона;
15. Пациенты, которые участвуют в других клинических исследованиях или участвовали в других клинических исследованиях в течение предшествующих 30 дней;
16. Пациенты, которые не могут наблюдаться в последующем.