Badanie kliniczne dotyczące leczenia dyskinez wywołanych L-DOPA za pomocą granulatu Tianqi Pingchan w połączeniu z amantadyną

Kryteria przyjęcia:

1. pacjenci z PD w wieku 30-85 lat;
2. Pacjenci z dyskinezami w chorobie Parkinsona i wynikiem UPDRS 4,2 ≥ 2 punkty;
3. Z dzienniczka pacjenta wynika, że ​​każdego dnia są co najmniej dwa okresy otwarcia między 9:00 a 16:00, a dyskineza pojawia się w okresie otwarcia, każdorazowo trwającym ponad pół godziny;
4. Plan leczenia przeciw chorobie Parkinsona jest stabilny i nie korygowany w ciągu 30 dni przed włączeniem;
5. Lewodopa jest podawana co najmniej trzy razy dziennie.

Kryteria wyłączenia:

1. pacjenci z PD z dwufazową, dystonią, zamknięciem, miokloniami, ale bez dyskinez;
2. kobiety w ciąży i karmiące;
3. Przyjmowanie innych chińskich leków przeciw chorobie Parkinsona 2 tygodnie przed rejestracją;
4. Zaburzenia funkcji poznawczych (wg pre-entry MMSE): wykształcenie średnie: MMSE <24 pkt; poziom wykształcenia podstawowego <20 pkt; analfabeta <17 punktów;
5. Objawy psychiczne związane z lekami przeciw chorobie Parkinsona
6. towarzyszy historia choroby psychicznej;
7. upośledzona czynność wątroby i nerek;
8. towarzyszą ciężkie inne choroby ogólnoustrojowe;
9. Leczenie amantadyną zostało zastosowane w ciągu pierwszych 30 dni od rejestracji;
10. Historia leczenia apomorfiną lub antagonistami receptora dopaminy;
11. wcześniej przyjmujący amantadynę, nie tolerujący;
12. uczulenie na amantadynę, memantynę i preparaty tradycyjnej medycyny chińskiej lub poważne działania niepożądane;
13. Przed włączeniem do badania EKG wykazało oczywiste nieprawidłowości i wymagało interwencji klinicznej.
14. przeszedł operację mózgu związaną z chorobą Parkinsona;
15. Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych lub uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni;
16. Pacjenci, którzy nie są w stanie kontynuować obserwacji.