- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04177784
Web-pohjainen interventio vähentää painoharhaa ravitsemusterapeuttien keskuudessa
tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Painoharha ravitsemusterapeuteilla on yleistä ja voi vaikuttaa potilaiden hoitoon.
Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen testatakseen, voiko lyhyt, 20 minuutin opetusvideo vaikuttaa eksplisiittiseen ja implisiittiseen harhaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkittiin kolmen eri videon vaikutusta painoharhaan kansallisesti edustavassa ravitsemusterapeuttien otoksessa.
Interventioryhmä (I) katsoi videon liikalihavuuden etiologiasta, painon palautumisen syistä ja siitä, kuinka potilaille puhutaan painosta.
Ensimmäinen "kontrolli"ryhmä (C1) sai tietoa ympäristön ja yksilön käyttäytymisen roolista painonnousussa sekä työkaluja, jotka auttavat potilaita hallitsemaan painoaan.
Toinen kontrolliryhmä (C2) sai painoneutraalin videon ravitsemusterapeuttien roolista yhteiskunnassa.
Harhaanjohtavia toimenpiteitä tehtiin ennen videon katsomista ja heti sen jälkeen ja uudelleen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Texas Tech University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa ravitsemusterapeutti kliinisen ravitsemusterapeutin rekisteritietokannassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (I)
Tämä käsi satunnaistettiin 20 minuutin videoon, joka korosti tietoa muista tekijöistä kuin yksittäisistä käytöksistä, jotka vaikuttavat painoon, painonpudotukseen ja kykyyn ylläpitää painoa.
Se myös käsitteli epäsuorasti painoharhaa selittämällä kuinka keskustella painosta ja terveydestä potilaan kanssa, jolla on liikalihavuus ilman ennakkoluuloja.
|
Tutkijat kehittivät videot aiempaan tutkimukseen perustuen testatakseen, vaikuttavatko lihavuuteen ja painonhallintaan liittyvät tiedot painoharhaan.
|
|
Active Comparator: Painonhallinta (C1)
Tämä käsi satunnaistettiin 20 minuutin videoon, joka korosti painon hallittavia puolia ja antoi ravitsemusterapeuteille yleiskatsauksen työkalusta, joka auttaa suunnittelemaan ja seuraamaan painonpudotusta.
|
Tutkijat kehittivät videot aiempaan tutkimukseen perustuen testatakseen, vaikuttavatko lihavuuteen ja painonhallintaan liittyvät tiedot painoharhaan.
|
|
Placebo Comparator: Neutraali painonhallinta (C2)
Käsivarsi satunnaistettiin 20 minuutin videoon ravitsemusterapeuttien roolista yhteiskunnassa, jossa ei mainita painoa tai lihavuutta.
|
Tutkijat kehittivät videot aiempaan tutkimukseen perustuen testatakseen, vaikuttavatko lihavuuteen ja painonhallintaan liittyvät tiedot painoharhaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nimenomaisessa "syyllisessä" harhassa
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 tunti)
|
"Syytä" Anti-Fat Attitudes Testin alapistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän puolueellisuutta
|
Muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 tunti)
|
|
Muutos nimenomaisessa "syyllisessä" harhassa
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
"Syytä" Anti-Fat Attitudes Testin alapistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän puolueellisuutta
|
Muutos ennen interventiota 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos "sosiaalisessa" eksplisiittisessä harhassa
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 tunti)
|
Anti-fat Attitudes Testin "sosiaalinen" alapistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän puolueellisuutta
|
Muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 tunti)
|
|
Muutos "sosiaalisessa" eksplisiittisessä harhassa
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Anti-fat Attitudes Testin "sosiaalinen" alapistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän puolueellisuutta
|
Muutos ennen interventiota 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos "Fyysisessä" eksplisiittisessä harhassa
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 tunti)
|
Anti-fat Attitudes Testin "fyysinen" alapistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän puolueellisuutta
|
Muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 tunti)
|
|
Muutos "Fyysisessä" eksplisiittisessä harhassa
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Anti-fat Attitudes Testin "fyysinen" alapistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän puolueellisuutta
|
Muutos ennen interventiota 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos implisiittisessä harhassa
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 tunti)
|
Painon implisiittisen assosiaatiotestin harhaluokka; Luokat 1-4, korkeampi luokka tarkoittaa enemmän harhaa
|
Muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 tunti)
|
|
Muutos implisiittisessä harhassa
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Painon implisiittisen assosiaatiotestin harhaluokka; Luokat 1-4, korkeampi luokka tarkoittaa enemmän harhaa
|
Muutos ennen interventiota 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2019-321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Olemme suunnitelleet näille tiedoille ensisijaisen ja toissijaisen analyysin, ja kun ne molemmat on julkaistu, jaamme tiedot 6 kuukauden kuluessa ICSPR-tietokannan kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden kuluessa julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkinen tietokanta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .