- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04177784
Intervención basada en la web para reducir el sesgo de peso entre los dietistas
7 de enero de 2020 actualizado por: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
El sesgo de peso en los dietistas es frecuente y puede afectar la atención del paciente.
Los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorizado para probar si un breve video educativo de 20 minutos podía influir en el sesgo explícito e implícito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio estudió el efecto de tres videos diferentes sobre el sesgo de peso en una muestra de dietistas representativa a nivel nacional.
El grupo de "intervención" (I) vio un video sobre la etiología de la obesidad, las razones para recuperar el peso y cómo hablar con los pacientes sobre el peso.
El primer grupo de "control" (C1) recibió información sobre el papel del entorno y el comportamiento individual en el aumento de peso y herramientas para ayudar a los pacientes a controlar su peso.
El segundo grupo de control (C2) recibió un video de peso neutral sobre el papel de los dietistas en la sociedad.
Se tomaron medidas de sesgo antes y justo después de ver el video, y nuevamente un mes después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
166
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier dietista en la Base de Datos del Registro de Dietistas Clínicos.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención (I)
Este brazo se asignó al azar a un video de 20 minutos que enfatizaba la información sobre factores distintos de los comportamientos individuales que influyen en el peso, la pérdida de peso y la capacidad para mantener el peso.
También abordó indirectamente el sesgo de peso al explicar cómo tener una conversación sobre el peso y la salud con un paciente con obesidad que no tenga prejuicios.
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Los videos fueron desarrollados por los investigadores sobre la base de un estudio anterior para probar si la información específica sobre la obesidad y el control del peso influye en el sesgo de peso.
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Comparador activo: Control de peso (C1)
Este brazo se asignó al azar a un video de 20 minutos que enfatizaba los aspectos controlables del peso y brindaba a los dietistas una descripción general de una herramienta para ayudar a planificar y monitorear la pérdida de peso.
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Los videos fueron desarrollados por los investigadores sobre la base de un estudio anterior para probar si la información específica sobre la obesidad y el control del peso influye en el sesgo de peso.
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Comparador de placebos: Control de Peso Neutro (C2)
El brazo se asignó al azar a un video de 20 minutos sobre el papel que desempeñan los dietistas en la sociedad, que no mencionaba el peso ni la obesidad.
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Los videos fueron desarrollados por los investigadores sobre la base de un estudio anterior para probar si la información específica sobre la obesidad y el control del peso influye en el sesgo de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el sesgo explícito de "culpa"
Periodo de tiempo: Cambio de pre a inmediatamente post intervención (1 hora)
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Subpuntuación de "culpa" de la prueba de actitudes contra la grasa, una puntuación más alta significa más sesgo
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Cambio de pre a inmediatamente post intervención (1 hora)
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Cambio en el sesgo explícito de "culpa"
Periodo de tiempo: Cambio de pre a 1 mes post intervención
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Subpuntuación de "culpa" de la prueba de actitudes contra la grasa, una puntuación más alta significa más sesgo
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Cambio de pre a 1 mes post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el sesgo explícito "Social"
Periodo de tiempo: Cambio de pre a inmediatamente post intervención (1 hora)
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Subpuntuación "social" de la prueba de actitudes contra la grasa, una puntuación más alta significa más sesgo
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Cambio de pre a inmediatamente post intervención (1 hora)
|
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Cambio en el sesgo explícito "Social"
Periodo de tiempo: Cambio de pre a 1 mes post intervención
|
Subpuntuación "social" de la prueba de actitudes contra la grasa, una puntuación más alta significa más sesgo
|
Cambio de pre a 1 mes post intervención
|
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Cambio en el sesgo explícito "Físico"
Periodo de tiempo: Cambio de pre a inmediatamente post intervención (1 hora)
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Subpuntuación "física" de la prueba de actitudes anti-grasa, una puntuación más alta significa más sesgo
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Cambio de pre a inmediatamente post intervención (1 hora)
|
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Cambio en el sesgo explícito "Físico"
Periodo de tiempo: Cambio de pre a 1 mes post intervención
|
Subpuntuación "física" de la prueba de actitudes anti-grasa, una puntuación más alta significa más sesgo
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Cambio de pre a 1 mes post intervención
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Cambio en el sesgo implícito
Periodo de tiempo: Cambio de pre a inmediatamente post intervención (1 hora)
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Categoría de sesgo de la Prueba de Asociación Implícita de Peso; Categorías 1-4, categoría más alta significa más sesgo
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Cambio de pre a inmediatamente post intervención (1 hora)
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Cambio en el sesgo implícito
Periodo de tiempo: Cambio de pre a 1 mes post intervención
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Categoría de sesgo de la prueba de asociación implícita de peso; Categorías 1-4, categoría más alta significa más sesgo
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Cambio de pre a 1 mes post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2019-321
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Tenemos un análisis primario y secundario planificado para estos datos, una vez que ambos estén publicados, compartiremos los datos dentro de los 6 meses a través de la base de datos ICSPR.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de los 6 meses posteriores a la publicación, los datos estarán disponibles.
Criterios de acceso compartido de IPD
Base de datos de acceso público.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .