- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04177784
Веб-интервенция для снижения предвзятости в отношении веса среди диетологов
7 января 2020 г. обновлено: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Предвзятость веса у диетологов распространена и может повлиять на уход за пациентами.
Исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить, может ли короткое 20-минутное обучающее видео повлиять на явную и неявную предвзятость.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучалось влияние трех разных видеороликов на предвзятость в отношении веса в выборке диетологов, репрезентативной на национальном уровне.
Группа «вмешательства» (I) смотрела видео об этиологии ожирения, причинах набора веса и о том, как говорить с пациентами о весе.
Первая «контрольная» группа (К1) получила информацию о роли окружения и индивидуального поведения в наборе веса, а также инструменты, помогающие пациентам контролировать свой вес.
Вторая контрольная группа (C2) получила нейтральное по весу видео о роли диетологов в обществе.
Меры предвзятости были приняты до и сразу после просмотра видео, а также через месяц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
166
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- Texas Tech University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой врач-диетолог в базе данных клинического реестра диетологов.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (я)
Эта группа была рандомизирована для 20-минутного видео, в котором подчеркивалась информация о других факторах, помимо индивидуального поведения, которые влияют на вес, потерю веса и способность поддерживать вес.
Он также косвенно устранял предвзятость в отношении веса, объясняя, как вести разговор о весе и здоровье с пациентом с ожирением без предубеждений.
|
Видео были разработаны исследователями на основе предыдущего исследования, чтобы проверить, влияет ли конкретная информация об ожирении и контроле веса на предвзятость веса.
|
|
Активный компаратор: Контроль веса (C1)
Эта группа была рандомизирована для 20-минутного видео, в котором подчеркивались контролируемые аспекты веса и давался диетологам обзор инструмента, помогающего планировать и контролировать потерю веса.
|
Видео были разработаны исследователями на основе предыдущего исследования, чтобы проверить, влияет ли конкретная информация об ожирении и контроле веса на предвзятость веса.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль нейтрального веса (C2)
Группа была рандомизирована для просмотра 20-минутного видео о роли диетологов в обществе, в котором не упоминались вес или ожирение.
|
Видео были разработаны исследователями на основе предыдущего исследования, чтобы проверить, влияет ли конкретная информация об ожирении и контроле веса на предвзятость веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение явной предвзятости «Вина»
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на сразу после вмешательства (1 час)
|
Дополнительный балл «Обвинения» в тесте на отношение к жиру, более высокий балл означает большую предвзятость
|
Переход с до вмешательства на сразу после вмешательства (1 час)
|
|
Изменение явной предвзятости «Вина»
Временное ограничение: Изменение с до вмешательства на 1 месяц после вмешательства
|
Дополнительный балл «Обвинения» в тесте на отношение к жиру, более высокий балл означает большую предвзятость
|
Изменение с до вмешательства на 1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение явного смещения «Социального»
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на сразу после вмешательства (1 час)
|
«Социальный» подсчет теста на отношение к жиру, более высокий балл означает большую предвзятость
|
Переход с до вмешательства на сразу после вмешательства (1 час)
|
|
Изменение явного смещения «Социального»
Временное ограничение: Изменение с до вмешательства на 1 месяц после вмешательства
|
«Социальный» подсчет теста на отношение к жиру, более высокий балл означает большую предвзятость
|
Изменение с до вмешательства на 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение «физического» явного смещения
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на сразу после вмешательства (1 час)
|
«Физический» подсчет теста антижировых установок, более высокий балл означает большую предвзятость
|
Переход с до вмешательства на сразу после вмешательства (1 час)
|
|
Изменение «физического» явного смещения
Временное ограничение: Изменение с до вмешательства на 1 месяц после вмешательства
|
«Физический» подсчет теста антижировых установок, более высокий балл означает большую предвзятость
|
Изменение с до вмешательства на 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение неявного смещения
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на сразу после вмешательства (1 час)
|
Категория смещения из теста на неявную ассоциацию веса; Категории 1–4, более высокая категория означает большую предвзятость
|
Переход с до вмешательства на сразу после вмешательства (1 час)
|
|
Изменение неявного смещения
Временное ограничение: Изменение с до вмешательства на 1 месяц после вмешательства
|
Категория смещения из теста на неявную ассоциацию веса; Категории 1–4, более высокая категория означает большую предвзятость
|
Изменение с до вмешательства на 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2019-321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
У нас запланирован первичный и вторичный анализ этих данных, и как только они оба будут опубликованы, мы поделимся данными в течение 6 месяцев через базу данных ICSPR.
Сроки обмена IPD
В течение 6 месяцев после публикации данные будут доступны.
Критерии совместного доступа к IPD
База данных общего доступа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .