- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04177784
Nettbasert intervensjon for å redusere vektskjevhet blant kostholdseksperter
7. januar 2020 oppdatert av: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Vektskjevhet hos dietister er utbredt og kan påvirke pasientbehandlingen.
Etterforskerne gjennomførte en randomisert kontrollert studie for å teste om eksplisitt og implisitt skjevhet kunne påvirkes av en kort, 20 minutters pedagogisk video.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien studerte effekten av tre forskjellige videoer på vektskjevhet i et nasjonalt representativt utvalg av dietister.
«Intervensjon»-gruppen (jeg) så en video om årsaken til fedme, årsaker til vektreduksjon og hvordan man snakker med pasienter om vekt.
Den første «kontroll»-gruppen (C1) fikk informasjon om miljøets rolle og individuell atferd i vektøkning, og verktøy for å hjelpe pasienter med å kontrollere vekten.
Den andre kontrollgruppen (C2) mottok en vektnøytral video om kostholdseksperters rolle i samfunnet.
Bias-tiltak ble tatt før og like etter å ha sett videoen, og igjen en måned senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
166
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver kostholdsekspert i Clinical Dietitian Registry Database.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (I)
Denne armen ble randomisert til en 20 min video som la vekt på informasjon om andre faktorer enn individuell atferd som påvirker vekt, vekttap og evne til å opprettholde vekten.
Den adresserte også indirekte vektskjevhet ved å forklare hvordan man kan ha samtale om vekt og helse med en pasient med fedme som er fri for skjevheter.
|
Videoene ble utviklet av forskerne basert på en tidligere studie for å teste om spesifikk informasjon om fedme og vektkontroll påvirker vektskjevhet.
|
|
Aktiv komparator: Vektkontroll (C1)
Denne armen ble randomisert til en 20 min video som la vekt på kontrollerbare aspekter ved vekt og ga dietister en oversikt over et verktøy for å hjelpe med å planlegge og overvåke vekttap.
|
Videoene ble utviklet av forskerne basert på en tidligere studie for å teste om spesifikk informasjon om fedme og vektkontroll påvirker vektskjevhet.
|
|
Placebo komparator: Vektnøytral kontroll (C2)
Armen ble randomisert til en 20 min video om rollen dietister spiller i samfunnet, som ikke nevnte vekt eller fedme.
|
Videoene ble utviklet av forskerne basert på en tidligere studie for å teste om spesifikk informasjon om fedme og vektkontroll påvirker vektskjevhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i "Blame" eksplisitt skjevhet
Tidsramme: Bytt fra før til umiddelbart etter intervensjon (1 time)
|
"Blame" underpoeng av Anti-fat Attitudes Test, høyere poengsum betyr mer skjevhet
|
Bytt fra før til umiddelbart etter intervensjon (1 time)
|
|
Endring i "Blame" eksplisitt skjevhet
Tidsramme: Bytt fra før til 1 måned etter intervensjon
|
"Blame" underpoeng av Anti-fat Attitudes Test, høyere poengsum betyr mer skjevhet
|
Bytt fra før til 1 måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i "sosial" eksplisitt skjevhet
Tidsramme: Bytt fra før til umiddelbart etter intervensjon (1 time)
|
"Sosial" underscore av Anti-fat Attitudes Test, høyere poengsum betyr mer skjevhet
|
Bytt fra før til umiddelbart etter intervensjon (1 time)
|
|
Endring i "sosial" eksplisitt skjevhet
Tidsramme: Bytt fra før til 1 måned etter intervensjon
|
"Sosial" underscore av Anti-fat Attitudes Test, høyere poengsum betyr mer skjevhet
|
Bytt fra før til 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i "fysisk" eksplisitt skjevhet
Tidsramme: Bytt fra før til umiddelbart etter intervensjon (1 time)
|
"Fysisk" underscore av Anti-fat Attitudes Test, høyere poengsum betyr mer skjevhet
|
Bytt fra før til umiddelbart etter intervensjon (1 time)
|
|
Endring i "fysisk" eksplisitt skjevhet
Tidsramme: Bytt fra før til 1 måned etter intervensjon
|
"Fysisk" underscore av Anti-fat Attitudes Test, høyere poengsum betyr mer skjevhet
|
Bytt fra før til 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i implisitt skjevhet
Tidsramme: Bytt fra før til umiddelbart etter intervensjon (1 time)
|
Kategori av skjevhet fra vektimplisitt assosiasjonstest; Kategorier 1-4, høyere kategori betyr mer skjevhet
|
Bytt fra før til umiddelbart etter intervensjon (1 time)
|
|
Endring i implisitt skjevhet
Tidsramme: Bytt fra før til 1 måned etter intervensjon
|
Kategori av skjevhet fra vektimplisitt assosiasjonstest; Kategorier 1-4, høyere kategori betyr mer skjevhet
|
Bytt fra før til 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
8. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2019-321
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi har en primær og sekundær analyse planlagt for disse dataene, når de begge er publisert vil vi dele dataene innen 6 måneder via ICSPR-databasen.
IPD-delingstidsramme
Innen 6 måneder etter publisering vil data være tilgjengelig.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig tilgangsdatabase.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .