- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04177784
Intervention basée sur le Web pour réduire les biais de poids chez les diététistes
7 janvier 2020 mis à jour par: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Le biais de poids chez les diététistes est répandu et peut affecter les soins aux patients.
Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé pour tester si les biais explicites et implicites pouvaient être influencés par une courte vidéo éducative de 20 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé a étudié l'effet de trois vidéos différentes sur le biais de poids dans un échantillon national représentatif de diététistes.
Le groupe « intervention » (I) a visionné une vidéo sur l'étiologie de l'obésité, les raisons de la reprise de poids et la façon de parler aux patients du poids.
Le premier groupe "contrôle" (C1) a reçu des informations sur le rôle de l'environnement et du comportement individuel dans la prise de poids, ainsi que des outils pour aider les patients à contrôler leur poids.
Le deuxième groupe témoin (C2) a reçu une vidéo neutre sur le rôle des diététiciens dans la société.
Des mesures de biais ont été prises avant et juste après le visionnage de la vidéo, puis à nouveau un mois plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
166
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- Texas Tech University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout diététiste inscrit dans la base de données du registre des diététistes cliniques.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention (je)
Ce bras a été randomisé pour recevoir une vidéo de 20 minutes qui mettait l'accent sur des informations sur des facteurs autres que les comportements individuels qui influencent le poids, la perte de poids et la capacité à maintenir son poids.
Il a également abordé indirectement les préjugés liés au poids en expliquant comment avoir une conversation sur le poids et la santé avec un patient obèse sans préjugés.
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Les vidéos ont été développées par les chercheurs sur la base d'une étude antérieure pour tester si des informations spécifiques sur l'obésité et le contrôle du poids influencent les biais liés au poids.
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Comparateur actif: Contrôle du poids (C1)
Ce bras a été randomisé pour une vidéo de 20 minutes qui mettait l'accent sur les aspects contrôlables du poids et donnait aux diététistes un aperçu d'un outil pour aider à planifier et à surveiller la perte de poids.
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Les vidéos ont été développées par les chercheurs sur la base d'une étude antérieure pour tester si des informations spécifiques sur l'obésité et le contrôle du poids influencent les biais liés au poids.
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Comparateur placebo: Contrôle du poids neutre (C2)
Le bras a été randomisé pour une vidéo de 20 minutes sur le rôle que jouent les diététiciens dans la société, qui ne faisait aucune mention du poids ou de l'obésité.
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Les vidéos ont été développées par les chercheurs sur la base d'une étude antérieure pour tester si des informations spécifiques sur l'obésité et le contrôle du poids influencent les biais liés au poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du biais explicite "Blame"
Délai: Passage du pré à l'immédiat post intervention (1 heure)
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Sous-score "Blame" du test d'attitudes anti-graisses, un score plus élevé signifie plus de biais
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Passage du pré à l'immédiat post intervention (1 heure)
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Changement du biais explicite "Blame"
Délai: Passage de pré à 1 mois post intervention
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Sous-score "Blame" du test d'attitudes anti-graisses, un score plus élevé signifie plus de biais
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Passage de pré à 1 mois post intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du biais explicite "Social"
Délai: Passage du pré à l'immédiat post intervention (1 heure)
|
Sous-score "social" du test d'attitudes anti-gras, un score plus élevé signifie plus de biais
|
Passage du pré à l'immédiat post intervention (1 heure)
|
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Changement du biais explicite "Social"
Délai: Passage de pré à 1 mois post intervention
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Sous-score "social" du test d'attitudes anti-gras, un score plus élevé signifie plus de biais
|
Passage de pré à 1 mois post intervention
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Modification du biais explicite "physique"
Délai: Passage du pré à l'immédiat post intervention (1 heure)
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Sous-score "physique" du test d'attitudes anti-graisses, un score plus élevé signifie plus de biais
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Passage du pré à l'immédiat post intervention (1 heure)
|
|
Modification du biais explicite "physique"
Délai: Passage de pré à 1 mois post intervention
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Sous-score "physique" du test d'attitudes anti-graisses, un score plus élevé signifie plus de biais
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Passage de pré à 1 mois post intervention
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Modification du biais implicite
Délai: Passage du pré à l'immédiat post intervention (1 heure)
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Catégorie de biais du test d'association implicite de poids ; Catégories 1 à 4, une catégorie plus élevée signifie plus de biais
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Passage du pré à l'immédiat post intervention (1 heure)
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Modification du biais implicite
Délai: Passage de pré à 1 mois post intervention
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Catégorie de biais du test d'association implicite de poids ; Catégories 1 à 4, une catégorie plus élevée signifie plus de biais
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Passage de pré à 1 mois post intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Première publication (Réel)
26 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2019-321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous avons une analyse primaire et secondaire prévue pour ces données, une fois qu'elles seront toutes deux publiées, nous partagerons les données dans les 6 mois via la base de données ICSPR.
Délai de partage IPD
Dans les 6 mois suivant la publication, les données seront disponibles.
Critères d'accès au partage IPD
Base de données d'accès public.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .