- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04177784
Web alapú beavatkozás a dietetikusok súlyelfogultságának csökkentésére
2020. január 7. frissítette: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
A dietetikusok súlyeltolódása elterjedt, és hatással lehet a betegek ellátására.
A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy megvizsgálják, hogy az explicit és implicit torzítás befolyásolható-e egy rövid, 20 perces oktatóvideóval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat három különböző videó hatását vizsgálta a súlyeltolódásra dietetikusok országosan reprezentatív mintáján.
A „beavatkozási” csoport (I) megnézett egy videót az elhízás etiológiájáról, a súlygyarapodás okairól és arról, hogyan beszéljünk a betegekkel a súlyról.
Az első „kontroll” csoport (C1) tájékoztatást kapott a környezet és az egyéni viselkedés súlygyarapodásban betöltött szerepéről, valamint olyan eszközökről, amelyek segítségével a betegek testsúlyukat kontrollálják.
A második kontrollcsoport (C2) kapott egy súlysemleges videót a dietetikusok társadalomban betöltött szerepéről.
Elfogultsági intézkedésekre került sor a videó megtekintése előtt és közvetlenül a videó megtekintése után, majd egy hónappal később ismét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
166
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
- Texas Tech University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely dietetikus a Klinikai Dietetikus Nyilvántartási adatbázisban.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozás (I)
Ezt a kart véletlenszerűen egy 20 perces videóba osztották be, amely az egyéni viselkedésen kívüli egyéb tényezőkkel kapcsolatos információkat hangsúlyozta, amelyek befolyásolják a súlyt, a fogyást és a súlymegtartási képességet.
Közvetetten foglalkozott a súlyelfogultsággal is, mivel elmagyarázta, hogyan lehet elhízott beteggel a súlyról és az egészségről beszélni, de nem torzít.
|
A videókat a kutatók egy korábbi tanulmány alapján fejlesztették ki, hogy megvizsgálják, hogy az elhízással és a súlyszabályozással kapcsolatos konkrét információk befolyásolják-e a súlyeltolódást.
|
Aktív összehasonlító: Súlykontroll (C1)
Ezt a kart véletlenszerűen egy 20 perces videóra osztották, amely a testsúly szabályozható szempontjait hangsúlyozta, és áttekintést adott a dietetikusoknak egy olyan eszközről, amely segít a fogyás megtervezésében és nyomon követésében.
|
A videókat a kutatók egy korábbi tanulmány alapján fejlesztették ki, hogy megvizsgálják, hogy az elhízással és a súlyszabályozással kapcsolatos konkrét információk befolyásolják-e a súlyeltolódást.
|
Placebo Comparator: Súlysemleges szabályozás (C2)
A kart véletlenszerűen egy 20 perces videóba sorolták be a dietetikusok társadalomban betöltött szerepéről, amely nem tett említést a súlyról vagy az elhízásról.
|
A videókat a kutatók egy korábbi tanulmány alapján fejlesztették ki, hogy megvizsgálják, hogy az elhízással és a súlyszabályozással kapcsolatos konkrét információk befolyásolják-e a súlyeltolódást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a „Blame” explicit torzításban
Időkeret: Váltás beavatkozás előttiről azonnali beavatkozás utánira (1 óra)
|
A zsírellenes attitűdök tesztjének „hibáztatása” alpontszáma, a magasabb pontszám nagyobb elfogultságot jelent
|
Váltás beavatkozás előttiről azonnali beavatkozás utánira (1 óra)
|
Változás a „Blame” explicit torzításban
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni 1 hónapra
|
A zsírellenes attitűdök tesztjének „hibáztatása” alpontszáma, a magasabb pontszám nagyobb elfogultságot jelent
|
Változás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni 1 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a „társadalmi” explicit torzításban
Időkeret: Váltás beavatkozás előttiről azonnali beavatkozás utánira (1 óra)
|
A zsírellenes attitűdök tesztjének „társadalmi” alpontszáma, a magasabb pontszám nagyobb elfogultságot jelent
|
Váltás beavatkozás előttiről azonnali beavatkozás utánira (1 óra)
|
Változás a „társadalmi” explicit torzításban
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni 1 hónapra
|
A zsírellenes attitűdök tesztjének „társadalmi” alpontszáma, a magasabb pontszám nagyobb elfogultságot jelent
|
Változás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni 1 hónapra
|
Változás a „fizikai” explicit torzításban
Időkeret: Váltás beavatkozás előttiről azonnali beavatkozás utánira (1 óra)
|
A zsírellenes attitűd teszt "fizikai" alpontszáma, a magasabb pontszám nagyobb elfogultságot jelent
|
Váltás beavatkozás előttiről azonnali beavatkozás utánira (1 óra)
|
Változás a „fizikai” explicit torzításban
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni 1 hónapra
|
A zsírellenes attitűd teszt "fizikai" alpontszáma, a magasabb pontszám nagyobb elfogultságot jelent
|
Változás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni 1 hónapra
|
Változás az implicit torzításban
Időkeret: Váltás beavatkozás előttiről azonnali beavatkozás utánira (1 óra)
|
A súly implicit asszociációs tesztjének torzításának kategóriája; Az 1-4 kategória, a magasabb kategória nagyobb elfogultságot jelent
|
Váltás beavatkozás előttiről azonnali beavatkozás utánira (1 óra)
|
Változás az implicit torzításban
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni 1 hónapra
|
A súly implicit asszociációs tesztjének torzításának kategóriája; Az 1-4 kategória, a magasabb kategória nagyobb elfogultságot jelent
|
Változás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni 1 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2019-321
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ezekre az adatokra elsődleges és másodlagos elemzést tervezünk, mindkettő közzététele után 6 hónapon belül megosztjuk az adatokat az ICSPR adatbázison keresztül.
IPD megosztási időkeret
A közzétételtől számított 6 hónapon belül az adatok rendelkezésre állnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyilvános hozzáférési adatbázis.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beavatkozási videó (I)
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SBefejezveBipoláris IEgyesült Államok, Franciaország, Románia, Lengyelország, Kanada, Magyarország, Japán, Koreai Köztársaság, Malaysia, Tajvan
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SBefejezveI. bipoláris zavarEgyesült Államok, Tajvan, Románia, Koreai Köztársaság, Japán, Lengyelország, Kanada
-
Professor Saad ShakirMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveI. bipoláris zavarEgyesült Királyság
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezveI. bipoláris zavarBrazília
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Merck Sharp & Dohme LLCToborzásI. bipoláris zavarEgyesült Államok
-
Roxane LaboratoriesBefejezveI. bipoláris zavarEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Online oktatási videók
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityBefejezve
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve