- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04177784
Webbaserad intervention för att minska viktbias bland dietister
7 januari 2020 uppdaterad av: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Viktbias hos dietister är utbredd och kan påverka patientvården.
Utredarna genomförde en randomiserad kontrollerad studie för att testa om explicit och implicit partiskhet kunde påverkas av en kort 20 minuters utbildningsvideo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie studerade effekten av tre olika videor på viktbias i ett nationellt representativt urval av dietister.
"Intervention"-gruppen (jag) tittade på en video om etiologin bakom fetma, orsaker till viktåtergång och hur man pratar med patienter om vikt.
Den första "kontrollgruppen" (C1) fick information om miljöns roll och individuellt beteende i viktökning, och verktyg för att hjälpa patienter att kontrollera sin vikt.
Den andra kontrollgruppen (C2) fick en viktneutral video om dietisters roll i samhället.
Biasåtgärder vidtogs före och precis efter att ha sett videon, och igen en månad senare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
166
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilken dietist som helst i Clinical Dietian Registry Database.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention (I)
Denna arm randomiserades till en 20 min video som betonade information om andra faktorer än individuella beteenden som påverkar vikt, viktminskning och förmåga att behålla vikten.
Den tog också indirekt upp viktbias genom att förklara hur man för samtal om vikt och hälsa med en patient med fetma som är fri från fördomar.
|
Videorna utvecklades av forskarna baserat på en tidigare studie för att testa om specifik information om fetma och viktkontroll påverkar viktbias.
|
Aktiv komparator: Viktkontroll (C1)
Denna arm randomiserades till en 20 min video som betonade de kontrollerbara aspekterna av vikt och gav dietister en översikt över ett verktyg för att hjälpa till att planera och övervaka viktminskning.
|
Videorna utvecklades av forskarna baserat på en tidigare studie för att testa om specifik information om fetma och viktkontroll påverkar viktbias.
|
Placebo-jämförare: Viktneutral kontroll (C2)
Armen randomiserades till en 20 min video om vilken roll dietister spelar i samhället, som inte nämnde vikt eller fetma.
|
Videorna utvecklades av forskarna baserat på en tidigare studie för att testa om specifik information om fetma och viktkontroll påverkar viktbias.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i "Blame" explicit partiskhet
Tidsram: Ändra från före till omedelbart efter intervention (1 timme)
|
"Blame" underpoäng av Anti-fat Attitudes Test, högre poäng betyder mer partiskhet
|
Ändra från före till omedelbart efter intervention (1 timme)
|
Ändring i "Blame" explicit partiskhet
Tidsram: Ändra från före till 1 månad efter intervention
|
"Blame" underpoäng av Anti-fat Attitudes Test, högre poäng betyder mer partiskhet
|
Ändra från före till 1 månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i "Social" explicit partiskhet
Tidsram: Ändra från före till omedelbart efter intervention (1 timme)
|
"Social" underpoäng av Anti-fat Attitudes Test, högre poäng betyder mer partiskhet
|
Ändra från före till omedelbart efter intervention (1 timme)
|
Förändring i "Social" explicit partiskhet
Tidsram: Ändra från före till 1 månad efter intervention
|
"Social" underpoäng av Anti-fat Attitudes Test, högre poäng betyder mer partiskhet
|
Ändra från före till 1 månad efter intervention
|
Förändring i "fysisk" explicit fördom
Tidsram: Ändra från före till omedelbart efter intervention (1 timme)
|
"Fysisk" delpoäng av Anti-fat Attitudes Test, högre poäng betyder mer partiskhet
|
Ändra från före till omedelbart efter intervention (1 timme)
|
Förändring i "fysisk" explicit fördom
Tidsram: Ändra från före till 1 månad efter intervention
|
"Fysisk" delpoäng av Anti-fat Attitudes Test, högre poäng betyder mer partiskhet
|
Ändra från före till 1 månad efter intervention
|
Förändring i implicit bias
Tidsram: Ändra från före till omedelbart efter intervention (1 timme)
|
Kategori av bias från vikt implicit associationstest; Kategorier 1-4, högre kategori betyder mer partiskhet
|
Ändra från före till omedelbart efter intervention (1 timme)
|
Förändring i implicit bias
Tidsram: Ändra från före till 1 månad efter intervention
|
Kategori av bias från vikt implicit associationstest; Kategorier 1-4, högre kategori betyder mer partiskhet
|
Ändra från före till 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
8 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
8 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Första postat (Faktisk)
26 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB2019-321
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi har en primär och sekundär analys planerad för dessa data, när de båda är publicerade kommer vi att dela data inom 6 månader via ICSPR-databasen.
Tidsram för IPD-delning
Inom 6 månader efter publicering kommer uppgifter att finnas tillgängliga.
Kriterier för IPD Sharing Access
Public Access Database.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interventionsvideo (I)
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadDistanskonsultation, Telekonsultation | Fjärrkonsultation, videoFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalOkändBeslutsfattande | Video beslutshjälpmedelFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadVideo Laryngoskopisk enhetsanvändning hos nybörjare
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationAvslutadPediatrisk anestesi | King Vision Video Laryngoscope IntubationFörenta staterna
-
Ihedioha, Ugo, M.D.AvslutadKolorektal kirurgi | Användning av Video EducationStorbritannien
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAvslutadDatorsynssyndrom | Video Display Terminal Workers
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutad
-
Matrouh UniversityAvslutad
-
Zhejiang UniversityAvslutad
-
University of HaifaAvslutadPsykologisk intervention | Internetbaserad intervention | InterventionsstudieIsrael
Kliniska prövningar på Utbildningsvideor online
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirusFörenta staterna