- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04177784
Intervenção baseada na Web para reduzir o viés de peso entre nutricionistas
7 de janeiro de 2020 atualizado por: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
O viés de peso em nutricionistas é prevalente e pode afetar o atendimento ao paciente.
Os investigadores conduziram um estudo controlado randomizado para testar se o viés explícito e implícito poderia ser influenciado por um vídeo educacional curto de 20 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado estudou o efeito de três vídeos diferentes no viés de peso em uma amostra nacionalmente representativa de nutricionistas.
O grupo "intervenção" (I) assistiu a um vídeo sobre a etiologia da obesidade, motivos para reganho de peso e como conversar com os pacientes sobre peso.
O primeiro grupo "controle" (C1) recebeu informações sobre o papel do ambiente e do comportamento individual no ganho de peso e ferramentas para ajudar os pacientes a controlar seu peso.
O segundo grupo de controle (C2) recebeu um vídeo de peso neutro sobre o papel dos nutricionistas na sociedade.
Medidas de viés foram tomadas antes e logo após assistir ao vídeo, e novamente um mês depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer nutricionista no banco de dados do Clinical Dietitian Registry.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção (I)
Este braço foi randomizado para um vídeo de 20 minutos que enfatizou informações sobre outros fatores além dos comportamentos individuais que influenciam o peso, a perda de peso e a capacidade de manter o peso.
Ele também abordou indiretamente o viés de peso, explicando como conversar sobre peso e saúde com um paciente com obesidade sem preconceitos.
|
Os vídeos foram desenvolvidos pelos pesquisadores com base em um estudo anterior para testar se informações específicas sobre obesidade e controle de peso influenciam o viés de peso.
|
Comparador Ativo: Controle de Peso (C1)
Este braço foi randomizado para um vídeo de 20 minutos que enfatizou os aspectos controláveis do peso e deu aos nutricionistas uma visão geral de uma ferramenta para ajudar a planejar e monitorar a perda de peso.
|
Os vídeos foram desenvolvidos pelos pesquisadores com base em um estudo anterior para testar se informações específicas sobre obesidade e controle de peso influenciam o viés de peso.
|
Comparador de Placebo: Controle de Peso Neutro (C2)
O braço foi randomizado para um vídeo de 20 minutos sobre o papel que os nutricionistas desempenham na sociedade, que não mencionava peso ou obesidade.
|
Os vídeos foram desenvolvidos pelos pesquisadores com base em um estudo anterior para testar se informações específicas sobre obesidade e controle de peso influenciam o viés de peso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no viés explícito de "Culpa"
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção imediata (1 hora)
|
Subpontuação de "Culpa" do Teste de Atitudes Anti-gordura, pontuação mais alta significa mais viés
|
Mudança de pré para pós-intervenção imediata (1 hora)
|
Alteração no viés explícito de "Culpa"
Prazo: Mudança de pré para 1 mês após a intervenção
|
Subpontuação de "Culpa" do Teste de Atitudes Anti-gordura, pontuação mais alta significa mais viés
|
Mudança de pré para 1 mês após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no viés explícito "social"
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção imediata (1 hora)
|
Subpontuação "social" do teste de atitudes anti-gordura, pontuação mais alta significa mais viés
|
Mudança de pré para pós-intervenção imediata (1 hora)
|
Alteração no viés explícito "social"
Prazo: Mudança de pré para 1 mês após a intervenção
|
Subpontuação "social" do teste de atitudes anti-gordura, pontuação mais alta significa mais viés
|
Mudança de pré para 1 mês após a intervenção
|
Alteração no viés explícito "físico"
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção imediata (1 hora)
|
Subpontuação "física" do teste de atitudes anti-gordura, pontuação mais alta significa mais viés
|
Mudança de pré para pós-intervenção imediata (1 hora)
|
Alteração no viés explícito "físico"
Prazo: Mudança de pré para 1 mês após a intervenção
|
Subpontuação "física" do teste de atitudes anti-gordura, pontuação mais alta significa mais viés
|
Mudança de pré para 1 mês após a intervenção
|
Alteração no viés implícito
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção imediata (1 hora)
|
Categoria de viés do Teste de Associação Implícita de Peso; Categorias 1-4, categoria superior significa mais viés
|
Mudança de pré para pós-intervenção imediata (1 hora)
|
Alteração no viés implícito
Prazo: Mudança de pré para 1 mês após a intervenção
|
Categoria de viés do Teste de Associação Implícita de Peso; Categorias 1-4, categoria superior significa mais viés
|
Mudança de pré para 1 mês após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2019-321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Temos uma análise primária e secundária planejada para esses dados. Assim que ambos forem publicados, compartilharemos os dados dentro de 6 meses por meio do banco de dados ICSPR.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 6 meses após a publicação, os dados estarão disponíveis.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Banco de dados de acesso público.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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