- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04177784
Web-baseret intervention for at reducere vægtforstyrrelser blandt diætister
7. januar 2020 opdateret af: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Vægtbias hos diætister er udbredt og kan påvirke patientbehandlingen.
Efterforskerne gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste, om eksplicit og implicit bias kunne påvirkes af en kort, 20 minutters undervisningsvideo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøgte effekten af tre forskellige videoer på vægtbias i et nationalt repræsentativt udvalg af diætister.
"Interventions"-gruppen (jeg) så en video om ætiologien af fedme, årsager til vægtøgning, og hvordan man taler med patienter om vægt.
Den første "kontrol"-gruppe (C1) modtog information om miljøets rolle og individuel adfærd i vægtøgning og værktøjer til at hjælpe patienter med at kontrollere deres vægt.
Den anden kontrolgruppe (C2) modtog en vægtneutral video om diætisternes rolle i samfundet.
Bias-foranstaltninger blev truffet før og lige efter at have set videoen, og igen en måned senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
166
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver diætist i den kliniske diætistregisterdatabase.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (I)
Denne arm blev randomiseret til en 20 min video, der understregede information om andre faktorer end individuel adfærd, der påvirker vægt, vægttab og evnen til at holde vægten.
Den adresserede også indirekte vægtbias ved at forklare, hvordan man kan føre en samtale om vægt og sundhed med en patient med fedme, der er fri for skævheder.
|
Videoerne er udviklet af forskerne baseret på en tidligere undersøgelse for at teste, om specifik information om fedme og vægtkontrol påvirker vægtforstyrrelser.
|
|
Aktiv komparator: Vægtkontrol (C1)
Denne arm blev randomiseret til en 20 min video, der understregede de kontrollerbare aspekter af vægt og gav diætister et overblik over et værktøj til at hjælpe med at planlægge og overvåge vægttab.
|
Videoerne er udviklet af forskerne baseret på en tidligere undersøgelse for at teste, om specifik information om fedme og vægtkontrol påvirker vægtforstyrrelser.
|
|
Placebo komparator: Vægtneutral kontrol (C2)
Armen blev randomiseret til en 20 min video om den rolle diætister spiller i samfundet, der ikke nævnte vægt eller fedme.
|
Videoerne er udviklet af forskerne baseret på en tidligere undersøgelse for at teste, om specifik information om fedme og vægtkontrol påvirker vægtforstyrrelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i "Blame" eksplicit bias
Tidsramme: Skift fra før til umiddelbart efter intervention (1 time)
|
"Blame" underscore af Anti-fat Attitudes Test, højere score betyder mere bias
|
Skift fra før til umiddelbart efter intervention (1 time)
|
|
Ændring i "Blame" eksplicit bias
Tidsramme: Skift fra før til 1 måned efter intervention
|
"Blame" underscore af Anti-fat Attitudes Test, højere score betyder mere bias
|
Skift fra før til 1 måned efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i "Social" eksplicit bias
Tidsramme: Skift fra før til umiddelbart efter intervention (1 time)
|
"Social" underscore af Anti-fat Attitudes Test, højere score betyder mere bias
|
Skift fra før til umiddelbart efter intervention (1 time)
|
|
Ændring i "Social" eksplicit bias
Tidsramme: Skift fra før til 1 måned efter intervention
|
"Social" underscore af Anti-fat Attitudes Test, højere score betyder mere bias
|
Skift fra før til 1 måned efter intervention
|
|
Ændring i "fysisk" eksplicit bias
Tidsramme: Skift fra før til umiddelbart efter intervention (1 time)
|
"Fysisk" underscore af Anti-fat Attitudes Test, højere score betyder mere bias
|
Skift fra før til umiddelbart efter intervention (1 time)
|
|
Ændring i "fysisk" eksplicit bias
Tidsramme: Skift fra før til 1 måned efter intervention
|
"Fysisk" underscore af Anti-fat Attitudes Test, højere score betyder mere bias
|
Skift fra før til 1 måned efter intervention
|
|
Ændring i implicit bias
Tidsramme: Skift fra før til umiddelbart efter intervention (1 time)
|
Kategori af bias fra Weight Implicit Association Test; Kategorier 1-4, højere kategori betyder mere bias
|
Skift fra før til umiddelbart efter intervention (1 time)
|
|
Ændring i implicit bias
Tidsramme: Skift fra før til 1 måned efter intervention
|
Kategori af bias fra Weight Implicit Association Test; Kategorier 1-4, højere kategori betyder mere bias
|
Skift fra før til 1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
8. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2019
Først opslået (Faktiske)
26. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2019-321
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi har en primær og sekundær analyse planlagt for disse data, når de begge er offentliggjort, deler vi dataene inden for 6 måneder via ICSPR-databasen.
IPD-delingstidsramme
Inden for 6 måneder efter offentliggørelsen vil data være tilgængelige.
IPD-delingsadgangskriterier
Offentlig adgangsdatabase.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionsvideo (I)
-
The Cleveland ClinicAfsluttetVideo assisteret thoraxkirurgiForenede Stater
-
Albany Medical CollegeUkendtVideo kapsel endoskopiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtBeslutningstagning | Video beslutningshjælpForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetFjernkonsultation, Telekonsultation | Fjernkonsultation, videoForenede Stater
-
University Hospital, RouenAfsluttetAnæstesi | Video assisteret thorakoskopiFrankrig
-
Seoul National University HospitalUkendtVideo assisteret thorakoskopisk kirurgiKorea, Republikken
-
Federal University of VicosaAfsluttetSportspræstation | Biomekanik | Video informationColombia
-
Burcu Bozdogan TuysuzAfsluttetVideo-assisteret thorakoskopisk kirurgiKalkun
-
Cairo UniversityRekrutteringEndotracheal intubation | Video stiv stiletEgypten
-
Suez Canal UniversityRekrutteringLuftvejsstyring | Nasal intubation | Video laryngoskopEgypten
Kliniske forsøg med Online undervisningsvideoer
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu