- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04177784
Webgebaseerde interventie om gewichtsbias bij diëtisten te verminderen
7 januari 2020 bijgewerkt door: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Gewichtsbias bij diëtisten komt veel voor en kan de patiëntenzorg beïnvloeden.
De onderzoekers voerden een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit om te testen of expliciete en impliciete vooroordelen konden worden beïnvloed door een korte educatieve video van 20 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie bestudeerde het effect van drie verschillende video's op gewichtsbias in een landelijk representatieve steekproef van diëtisten.
De "interventiegroep" (I) bekeek een video over de etiologie van zwaarlijvigheid, redenen voor gewichtstoename en hoe met patiënten over gewicht te praten.
De eerste "controlegroep" (C1) kreeg informatie over de rol van de omgeving en individueel gedrag bij gewichtstoename, en hulpmiddelen om patiënten te helpen hun gewicht onder controle te houden.
De tweede controlegroep (C2) kreeg een gewichtsneutraal filmpje over de rol van de diëtist in de samenleving.
Vooringenomen maatregelen werden genomen voor en vlak na het bekijken van de video, en opnieuw een maand later.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
166
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke diëtist in de Klinische Diëtisten Registratie Database.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (ik)
Deze arm werd gerandomiseerd naar een video van 20 minuten die de nadruk legde op informatie over andere factoren dan individueel gedrag die van invloed zijn op gewicht, gewichtsverlies en het vermogen om op gewicht te blijven.
Het ging ook indirect in op gewichtsbias door uit te leggen hoe je een gesprek over gewicht en gezondheid kunt voeren met een patiënt met obesitas die vrij is van vooroordelen.
|
De video's zijn door de onderzoekers ontwikkeld op basis van een eerdere studie om te testen of specifieke informatie over obesitas en gewichtsbeheersing invloed heeft op gewichtsbias.
|
|
Actieve vergelijker: Gewichtscontrole (C1)
Deze arm werd gerandomiseerd naar een video van 20 minuten die de beheersbare aspecten van gewicht benadrukte en diëtisten een overzicht gaf van een hulpmiddel om te helpen bij het plannen en volgen van gewichtsverlies.
|
De video's zijn door de onderzoekers ontwikkeld op basis van een eerdere studie om te testen of specifieke informatie over obesitas en gewichtsbeheersing invloed heeft op gewichtsbias.
|
|
Placebo-vergelijker: Gewicht neutraalregeling (C2)
De arm werd gerandomiseerd naar een video van 20 minuten over de rol die diëtisten spelen in de samenleving, zonder melding te maken van gewicht of obesitas.
|
De video's zijn door de onderzoekers ontwikkeld op basis van een eerdere studie om te testen of specifieke informatie over obesitas en gewichtsbeheersing invloed heeft op gewichtsbias.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in "Blame" expliciete vooringenomenheid
Tijdsspanne: Verandering van voor naar direct na interventie (1 uur)
|
"Blame" subscore van Anti-fat Attitudes Test, hogere score betekent meer vooringenomenheid
|
Verandering van voor naar direct na interventie (1 uur)
|
|
Verandering in "Blame" expliciete vooringenomenheid
Tijdsspanne: Wijziging van pre naar 1 maand na interventie
|
"Blame" subscore van Anti-fat Attitudes Test, hogere score betekent meer vooringenomenheid
|
Wijziging van pre naar 1 maand na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in "Sociale" expliciete vooringenomenheid
Tijdsspanne: Verandering van voor naar direct na interventie (1 uur)
|
"Sociale" subscore van de Anti-vet Attitudes Test, een hogere score betekent meer vooringenomenheid
|
Verandering van voor naar direct na interventie (1 uur)
|
|
Verandering in "Sociale" expliciete vooringenomenheid
Tijdsspanne: Wijziging van pre naar 1 maand na interventie
|
"Sociale" subscore van de Anti-vet Attitudes Test, een hogere score betekent meer vooringenomenheid
|
Wijziging van pre naar 1 maand na interventie
|
|
Verandering in "Fysieke" expliciete vooringenomenheid
Tijdsspanne: Verandering van voor naar direct na interventie (1 uur)
|
"Fysieke" subscore van de Anti-vet Attitudes Test, een hogere score betekent meer vooringenomenheid
|
Verandering van voor naar direct na interventie (1 uur)
|
|
Verandering in "Fysieke" expliciete vooringenomenheid
Tijdsspanne: Wijziging van pre naar 1 maand na interventie
|
"Fysieke" subscore van de Anti-vet Attitudes Test, een hogere score betekent meer vooringenomenheid
|
Wijziging van pre naar 1 maand na interventie
|
|
Verandering in impliciete bias
Tijdsspanne: Verandering van voor naar direct na interventie (1 uur)
|
Vertekeningscategorie van Weight Implicit Association Test; Categorieën 1-4, hogere categorie betekent meer vooringenomenheid
|
Verandering van voor naar direct na interventie (1 uur)
|
|
Verandering in impliciete bias
Tijdsspanne: Wijziging van pre naar 1 maand na interventie
|
Vertekeningscategorie van Weight Implicit Association Test; Categorieën 1-4, hogere categorie betekent meer vooringenomenheid
|
Wijziging van pre naar 1 maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2019-321
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We hebben een primaire en secundaire analyse gepland voor deze gegevens. Zodra ze beide zijn gepubliceerd, delen we de gegevens binnen 6 maanden via de ICSPR-database.
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen 6 maanden na publicatie zullen de gegevens beschikbaar zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
Openbare database.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .