- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04177784
Intervento basato sul Web per ridurre il pregiudizio sul peso tra i dietisti
7 gennaio 2020 aggiornato da: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
La distorsione del peso nei dietisti è prevalente e può influire sulla cura del paziente.
I ricercatori hanno condotto uno studio controllato randomizzato per verificare se i pregiudizi espliciti e impliciti potessero essere influenzati da un breve video educativo di 20 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato ha studiato l'effetto di tre diversi video sulla distorsione del peso in un campione rappresentativo a livello nazionale di dietisti.
Il gruppo di "intervento" (I) ha guardato un video sull'eziologia dell'obesità, le ragioni per la ripresa del peso e come parlare ai pazienti del peso.
Il primo gruppo di "controllo" (C1) ha ricevuto informazioni sul ruolo dell'ambiente e del comportamento individuale nell'aumento di peso e strumenti per aiutare i pazienti a controllare il proprio peso.
Il secondo gruppo di controllo (C2) ha ricevuto un video di peso neutro sul ruolo dei dietisti nella società.
Le misure di bias sono state prese prima e subito dopo aver visto il video, e ancora un mese dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
166
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Texas Tech University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi dietista nel database del registro dei dietisti clinici.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento (io)
Questo braccio è stato randomizzato a un video di 20 minuti che enfatizzava le informazioni su fattori diversi dai comportamenti individuali che influenzano il peso, la perdita di peso e la capacità di mantenere il peso.
Ha anche affrontato indirettamente la distorsione del peso spiegando come avere una conversazione su peso e salute con un paziente con obesità che sia priva di pregiudizi.
|
I video sono stati sviluppati dai ricercatori sulla base di uno studio precedente per verificare se informazioni specifiche sull'obesità e sul controllo del peso influenzano la distorsione del peso.
|
|
Comparatore attivo: Controllo del peso (C1)
Questo braccio è stato randomizzato a un video di 20 minuti che enfatizzava gli aspetti controllabili del peso e ha fornito ai dietisti una panoramica di uno strumento per aiutare a pianificare e monitorare la perdita di peso.
|
I video sono stati sviluppati dai ricercatori sulla base di uno studio precedente per verificare se informazioni specifiche sull'obesità e sul controllo del peso influenzano la distorsione del peso.
|
|
Comparatore placebo: Controllo neutro del peso (C2)
Il braccio è stato randomizzato a un video di 20 minuti sul ruolo svolto dai dietisti nella società, che non faceva menzione di peso o obesità.
|
I video sono stati sviluppati dai ricercatori sulla base di uno studio precedente per verificare se informazioni specifiche sull'obesità e sul controllo del peso influenzano la distorsione del peso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del pregiudizio esplicito "Colpa".
Lasso di tempo: Passaggio da pre a immediatamente post intervento (1 ora)
|
Punteggio secondario "Colpa" del test sugli atteggiamenti anti-grasso, un punteggio più alto significa più pregiudizi
|
Passaggio da pre a immediatamente post intervento (1 ora)
|
|
Modifica del pregiudizio esplicito "Colpa".
Lasso di tempo: Passaggio da prima a 1 mese dopo l'intervento
|
Punteggio secondario "Colpa" del test sugli atteggiamenti anti-grasso, un punteggio più alto significa più pregiudizi
|
Passaggio da prima a 1 mese dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del pregiudizio esplicito "sociale".
Lasso di tempo: Passaggio da pre a immediatamente post intervento (1 ora)
|
Sottopunteggio "sociale" del test sugli atteggiamenti anti-grasso, un punteggio più alto significa più bias
|
Passaggio da pre a immediatamente post intervento (1 ora)
|
|
Modifica del pregiudizio esplicito "sociale".
Lasso di tempo: Passaggio da prima a 1 mese dopo l'intervento
|
Sottopunteggio "sociale" del test sugli atteggiamenti anti-grasso, un punteggio più alto significa più bias
|
Passaggio da prima a 1 mese dopo l'intervento
|
|
Modifica del pregiudizio esplicito "fisico".
Lasso di tempo: Passaggio da pre a immediatamente post intervento (1 ora)
|
Sottopunteggio "fisico" del test sugli atteggiamenti anti-grasso, un punteggio più alto significa più bias
|
Passaggio da pre a immediatamente post intervento (1 ora)
|
|
Modifica del pregiudizio esplicito "fisico".
Lasso di tempo: Passaggio da prima a 1 mese dopo l'intervento
|
Sottopunteggio "fisico" del test sugli atteggiamenti anti-grasso, un punteggio più alto significa più bias
|
Passaggio da prima a 1 mese dopo l'intervento
|
|
Modifica del pregiudizio implicito
Lasso di tempo: Passaggio da pre a immediatamente post intervento (1 ora)
|
Categoria di bias da Weight Implicit Association Test; Categorie 1-4, una categoria più alta significa più pregiudizi
|
Passaggio da pre a immediatamente post intervento (1 ora)
|
|
Modifica del pregiudizio implicito
Lasso di tempo: Passaggio da prima a 1 mese dopo l'intervento
|
Categoria di bias da Weight Implicit Association Test; Categorie 1-4, una categoria più alta significa più pregiudizi
|
Passaggio da prima a 1 mese dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2019-321
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Abbiamo pianificato un'analisi primaria e secondaria per questi dati, una volta che saranno entrambi pubblicati, condivideremo i dati entro 6 mesi tramite il database ICSPR.
Periodo di condivisione IPD
Entro 6 mesi dalla pubblicazione, i dati saranno disponibili.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Database ad accesso pubblico.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Video intervento (I)
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
-
Istanbul University - CerrahpasaReclutamentoAnestesia generale | Chirurgia Toracoscopica Video-assistita (VATS) | Recupero postoperatorio | Chirurgia Toracica Video Assistita | Tecniche di anestesiaTurchia (Türkiye)
-
Philipps University Marburg Medical CenterCompletatoGruppo di controllo | Gruppo Sperimentale 1 (Esperto Personale Video) | Gruppo Sperimentale 2 (Esperto Factual Video)Germania
-
Unity Health TorontoSconosciutoVideo chirurgici | Formazione preoperatoriaCanada
-
Hitit UniversityAnkara Ataturk Sanatorium Training and Research HospitalCompletatoChirurgia Toracoscopica Video-assistitaTacchino
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteCompletatoVideo Stylet per intubazioneEgitto
-
Pennington Biomedical Research CenterCompletatoMonitoraggio video tramite webcamStati Uniti
-
Ain Shams UniversityReclutamentoChirurgia Toracica Video Assistita (VATS)Egitto
-
University Hospital, RouenCompletatoAnestesia | Toracoscopia Video AssistitaFrancia
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversitySconosciutoBlocco paravertebrale toracico controllato dal paziente dopo chirurgia toracoscopica video-assistitaChirurgia Toracoscopica Video-assistitaArabia Saudita
Prove cliniche su Video educativi online
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityCompletatoPratiche disciplinari | Atteggiamenti disciplinariStati Uniti
-
Mohammed V Souissi UniversityCompletato
-
Cairo UniversityCompletatoSclerosi multipla recidivante-remittenteEgitto
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato