Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endtidal-hiilidioksidin seuranta

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Onko Endtidal-hiilidioksidin seurannasta maha-suolikanavan endoskopiassa kliinistä hyötyä?

Onko Endtidal-hiilidioksidin seurannasta maha-suolikanavan endoskopiassa kliinistä hyötyä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus satunnaistetaan prospektiivisesti ja suoritetaan Sancaktepe Prof.Dr. Dr. İlhan Varank Koulutus- ja tutkimussairaalan endoskopiayksikkö. Instituutin eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen tutkimukseen otettiin mukaan kuusikymmentä ASA I-II -potilasta, joille tehtiin lannerangan leikkaus 18–65-vuotiaana. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on sydän- ja keuhkosairaus, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, sairaalloisesti liikalihavia, psykiatrisia lääkkeitä käyttäviä, pahanlaatuisia sairauksia, raskaana olevia ja imeviä potilaita. Kaikkia endoskopiayksikköön otettavia potilaita seurataan ei-invasiivisen valtimoveren ja BiS (Bispectral Index) -monitoroinnin suhteen. Joillekin potilaista seurataan normaalia sykettä (HR) ja SpO2:ta (perifeerinen happisaturaatio). Muut potilaat asetetaan sopivaan nenäkanyyliin Capnostream 20p / Coviden etCO2 (End tidal CO2), RR (hengitysnopeus), SpO2 ja PR (syke) seurantaa varten. Ennen endoskooppista toimenpidettä potilaille annetaan sedaatiota fentanyyliä 1 mcg/kg iv ja propofolia 1 mg/kg iv. Toimenpiteen aikana BiS-arvo järjestetään 60-85 ja propofolia 10-30 mg annetaan suonensisäisesti tarvittaessa. Jos sedaatio ei ole riittävä, lisätään fentanyyliä 25 mcg iv. Kun perusarvot on kirjattu, keskimääräinen valtimopaine, BiS-arvot, etCO2, RR, SpO2, PR, iPi (Integrated Pulmonary Index) -pisteet kirjataan 5 minuutin välein toimenpiteen alkamisen jälkeen. Toimenpiteen lopussa ODI (Oxygenesaturation Index), A/Hr (tuntiapnea) -arvot tallennetaan.

Ei-toivotut tapahtumat, kuten apnea, desaturaatio, puuttuvat ja niiden kesto kirjataan. Apneaa kuvataan hengityksen pysähtymisenä (ETCO2 = 0 mmHg, RR = 0 ) yli 30 sekunniksi ja desaturaatioksi kuvataan SpO2-arvon lasku alle 4 % alkuperäisestä arvosta, joka kestää vähintään 4 minuuttia. Kun apnea ja desaturaatio havaitaan, sanallinen stimulaatio, leuan nostoliike ja hapen virtaus lisääntyvät. Jos potilaiden apnea- ja desaturaatiojaksot pitkittyvät tai SpO2-arvo putoaa alle 10 % alkuarvosta toimenpiteistä huolimatta, toimenpide keskeytetään ja tarvittavat toimenpiteet hengitysteiden turvallisuuden varmistamiseksi suoritetaan ja tutkimus lopetetaan.

Endoskooppisen toimenpiteen suorittaneet potilaat viedään toipumisosastolle ja Fast Tracking -palautumispisteet lasketaan 10 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana. Aika, jolloin nopeutettu tulos on 14, kirjataan. Potilaat, joilla on kaksi peräkkäistä nopeaa toipumispistemäärää 14, kotiutetaan. Potilaille soitetaan 24–48 tunnin kuluttua ja kysytään, onko heillä oireita, kuten vatsan turvotusta, kuumetta, pahoinvointia ja oksentelua, huimausta ja heikkoutta. Potilaan tyytyväisyyspisteet kyseenalaistetaan; 1: en ollenkaan tyytyväinen, 2: en tyytyväinen, 3: neutraali, 4: tyytyväinen, 5: erittäin tyytyväinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İ̇stanbul, Turkki, 34785
        • S.B.U. Sancaktepe Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II
  • tehtiin maha-suolikanavan endoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa oleva sydän- ja keuhkosairaus
  • maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • sairaalloinen lihava
  • käyttää psykiatrisia lääkkeitä
  • joilla on pahanlaatuisuus
  • raskaana oleville ja imettäville

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: endtidal-hiilidioksidin seurantaryhmä
Potilaita, joille tehtiin maha-suolikanavan endoskopia, seurataan Capnostream 20p / Covidenilla etCO2:n (End tidal CO2), RR:n (hengitysnopeus), SpO2:n ja PR:n (syke).
Erityistä nenäkanyylia käytetään hiilidioksidin havaitsemiseen potilaiden hengityksestä
Active Comparator: Ohjausryhmä
Rutiiniseuranta suoritetaan kontrollipotilaiden ryhmälle.
perifeeristä happisaturaatiota seurataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittatapahtumien varhainen havaitseminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
haittatapahtumien varhainen havaitseminen potilailla, joille tehtiin sedaatiota maha-suolikanavan endoskopian aikana endoskopiayksikössä
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toipumisajan laatu
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Nopeasti tapahtuva palautumispistemäärä lasketaan toipumisjakson laadun perusteella
120 minuuttia
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaita pyydetään arvioimaan heidän tyytyväisyytensä. (1: en ollenkaan tyytyväinen, 2: en tyytyväinen, 3: neutraali, 4: tyytyväinen, 5: erittäin tyytyväinen).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nurten Bakan, doctor, Ministry of Health University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 053

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa