Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endtidalcarbondioxidmonitorering

7. oktober 2021 opdateret af: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Har endtidalcarbondioxidmonitorering i gastrointestinal endoskopi en klinisk fordel?

Har endtidalcarbondioxidmonitorering i gastrointestinal endoskopi en klinisk fordel?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive randomiseret prospektivt og udført i Sancaktepe Prof.Dr. Dr. İlhan Varank Uddannelses- og forskningshospitals endoskopi-enhed. Efter godkendelse fra instituttets etiske komité og opnåelse af skriftligt informeret samtykke, blev tres patienter med ASA I-II, som gennemgik lumbal spinaloperation mellem 18 og 65 år, inkluderet i undersøgelsen. Patienter med eksisterende hjerte- og lungesygdomme, lever- og nyresvigt, sygeligt overvægtige, bruger psykiatriske lægemidler, har malignitet, gravide og ammende patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter indlagt på endoskopienheden vil blive overvåget for non-invasiv arterielt blod og BiS (Bispectral Index) monitorering. Nogle af patienterne vil gennemgå standardmonitorering af HR (puls) og SpO2 (perifer iltmætning). Andre patienter vil blive anbragt i passende næsekanyle Capnostream 20p / Coviden til monitorering af etCO2 (End tidal CO2), RR (Respitærfrekvens), SpO2 og PR (hjertefrekvens). Før endoskopisk intervention vil fentanyl 1mcgr/kg iv og propofol 1mg/kg iv blive givet til patienter til sedation. Under proceduren vil BiS-værdien blive arrangeret 60-85 og propofol 10-30 mg vil blive administreret intravenøst, hvis det er nødvendigt. Hvis sedationen er utilstrækkelig, tilsættes fentanyl 25 mcg iv. Efter at baseline-værdier er registreret, vil middelarterielt tryk, BiS-værdier, etCO2, RR, SpO2, PR, iPi (Integrated Pulmonary Index) scoreværdier blive registreret med 5 minutters intervaller efter, at proceduren er startet. Ved afslutningen af ​​proceduren vil ODI (Oxygenesaturation Index), A/Hr (timelig apnø) værdier blive registreret.

Uønskede hændelser som apnø, desaturation vil blive grebet ind, og varigheden af ​​det vil blive registreret. Apnø beskrives som at vejrtrækningen stopper (ETCO2 = 0 mmHg, RR = 0 ) i mere end 30 sekunder, og desaturation beskrives faldet i SpO2-værdien under 4 % af startværdien, der varer i mindst 4 minutter. Når apnø og desaturation ses, øges verbal stimulation, kæbeløftemanøvre og iltflow. Hvis patienternes apnø- og desaturationsperioder forlænges, eller SpO2-værdien falder til under 10 % af startværdien på trods af indgrebene, vil proceduren blive afsluttet, og nødvendige procedurer vil blive udført for at sikre luftvejssikkerhed, og undersøgelsen vil blive afsluttet.

Patienter, der har gennemført den endoskopiske intervention, vil blive ført til genopretningsenheden, og Fast-tracking recovery-score vil blive beregnet med 10 minutters intervaller i den første time. Den tid, hvor den hurtige score er 14, vil blive registreret. Patienter med to på hinanden følgende Fast-tracking recovery-scoreværdier 14 vil blive udskrevet. Patienterne vil blive ringet op efter 24-48 timer og afhørt, om de har symptomer som udspilet mave, feber, kvalme og opkastning, svimmelhed og svaghed. Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved patientens tilfredshedsscore; 1: slet ikke tilfreds, 2: ikke tilfreds, 3: neutral, 4: tilfreds, 5: meget tilfreds.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İ̇stanbul, Kalkun, 34785
        • S.B.U. Sancaktepe Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • gennemgik gastrointestinal endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende hjerte- og lungesygdomme
  • lever- og nyresvigt
  • sygelig overvægtig
  • brug af psykiatriske stoffer
  • har malignitet
  • gravid og ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: endtidalcarbondioxid overvågningsgruppe
De patienter, der udføres gastrointestinal endoskopi, vil blive overvåget med Capnostream 20p / Coviden for etCO2 (End tidal CO2), RR (Respitærfrekvens), SpO2 og PR (puls).
Den specielle næsekanyle bruges til påvisning af kuldioxid fra patienters vejrtrækning
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Rutinemonitorering vil blive udført for at kontrollere gruppen af ​​patienter.
perifer iltmætning overvåges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidlig opdagelse af uønskede hændelser
Tidsramme: 30 minutter
tidlig påvisning af uønskede hændelser hos patienter, der gennemgik sedation under gastrointestinal endoskopisk intervention i endoskopienheden
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten af ​​genopretningsperioden
Tidsramme: 120 minutter
Hurtig-tracking restitutionsscore er eveluaed for kvaliteten af ​​restitutionsperioden
120 minutter
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer
Patienterne opfordres til at evaluere for deres tilfredshed. (1: slet ikke tilfreds, 2: ikke tilfreds, 3: neutral, 4: tilfreds, 5: meget tilfreds).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nurten Bakan, doctor, Ministry of Health University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 053

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal dysfunktion

Kliniske forsøg med Capnostream 20p / Coviden

Abonner