潮汐二氧化碳监测
胃肠内窥镜检查中的潮气末二氧化碳监测是否具有临床优势?
研究概览
详细说明
这项研究将前瞻性地随机化,并在 Sancaktepe 教授和博士中进行。 İlhan Varank 博士培训和研究医院内窥镜科。 经研究所伦理委员会批准并获得书面知情同意后,60 名年龄在 18 至 65 岁之间接受过腰椎手术的 ASA I-II 患者被纳入研究。 患有心肺疾病、肝肾衰竭、病态肥胖、使用精神科药物、患有恶性肿瘤、孕妇和哺乳期患者将不被纳入研究。 所有进入内窥镜检查单元的患者都将接受无创动脉血和 BiS(双频谱指数)监测。 部分患者将接受标准监测 HR(心率)和 SpO2(外周血氧饱和度)。 其他患者将被放置在适当的鼻插管 Capnostream 20p / Coviden 中进行 etCO2(呼气末 CO2)、RR(呼吸率)、SpO2 和 PR(心率)监测。 内窥镜介入前,芬太尼1mcgr/kg iv和异丙酚1mg/kg iv将给予患者镇静。 术中将BiS值安排在60-85之间,必要时静脉注射异丙酚10-30mg。 如果镇静作用不充分,将添加芬太尼 25 mcg iv。 在记录基线值后,平均动脉压、BiS 值、etCO2、RR、SpO2、PR、iPi(肺综合指数)评分值将在程序开始后每隔 5 分钟记录一次。 在程序结束时,将记录 ODI(氧饱和度指数)、A/Hr(每小时呼吸暂停)值。
呼吸暂停、饱和度下降等不良事件将被干预并记录其持续时间。 呼吸暂停被描述为呼吸停止(ETCO2 = 0mmHg,RR = 0)超过 30 秒,饱和度下降被描述为 SpO2 值下降到初始值的 4% 以下并持续至少 4 分钟。 当出现呼吸暂停和饱和度下降时,将增加语言刺激、下颌提升动作和氧气流量。 如果尽管进行了干预,但患者的呼吸暂停和去饱和期延长或 SpO2 值仍低于初始值的 10%,则将终止该程序并执行必要的程序以确保气道安全,并终止研究。
完成内窥镜干预的患者将被带到恢复单元,并在第一个小时内以 10 分钟的间隔计算快速恢复评分。 将记录快速跟踪分数为 14 的时间。 连续两次快速恢复评分为 14 的患者将出院。 24-48小时后会打电话询问患者是否有腹胀、发烧、恶心呕吐、头晕无力等症状。 对患者的满意度评分将受到质疑; 1:完全不满意,2:不满意,3:一般,4:满意,5:非常满意。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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İ̇stanbul、火鸡、34785
- S.B.U. Sancaktepe Education and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA I-II
- 做过胃肠镜检查
排除标准:
- 现有的心脏和肺部疾病
- 肝肾衰竭
- 病态肥胖
- 使用精神药物
- 有恶性肿瘤
- 怀孕和哺乳期
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:潮气末二氧化碳监测组
接受胃肠道内窥镜检查的患者将使用 Capnostream 20p / Coviden 监测 etCO2(呼气末 CO2)、RR(呼吸率)、SpO2 和 PR(心率)。
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专用鼻管用于检测患者呼吸中的二氧化碳
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有源比较器:控制组
将对对照组患者进行常规监测。
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监测外周血氧饱和度。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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及早发现不良事件
大体时间:30分钟
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在内窥镜单元消化道内镜干预期间接受镇静的患者不良事件的早期发现
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复期质量
大体时间:120分钟
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评估恢复期质量的快速恢复评分
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120分钟
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患者满意度
大体时间:24小时
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要求患者评价他们的满意度。
(1:完全不满意,2:不满意,3:一般,4:满意,5:非常满意)。
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Nurten Bakan, doctor、Ministry of Health University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 053
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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