Siirtyminen LIVE-tutkimukseen (pitkäaikainen kotihengitystoiminta). (TTLive)
Virtuaalinen siirtymätoimenpiteet lapsille ja aikuisille, jotka siirtyvät kodin ilmanvaihtoon Ontariossa: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ventilaator Assisted Individuals (VAIs) HMV:llä on ihanteellinen populaatio virtuaaliselle hoitoalustalle, joka tarjoaa kattavan joukon virtuaalisia hoitoratkaisuja, jotka ovat riittävän kehittyneitä tämän väestön monimutkaisiin hoitotarpeisiin. Ensimmäinen monimutkainen hoitotarve on haastava kliininen seuranta, joka aiheuttaa huomattavia taloudellisia ja lääketieteellisiä kustannuksia, jotka liittyvät terveydenhuollon vastaanotolle matkustamiseen ja jotka voivat altistaa nämä potilaat haittatapahtumille matkan aikana, koska he eivät pysty ylläpitämään pääsyä johonkin elintärkeään teknologiaan, kuten esim. imu.
Toinen monimutkainen hoitotarve on hoidon monimutkaiset siirtymät, kun jotkin HMV-sairaudet siirtyvät terveydenhuollon sektoreiden välillä ja sisällä terveydentilan tai hoitotarpeiden muuttumisen ja monisairauksien vuoksi. Viralliset luovutukset palveluntarjoajien välillä puuttuvat. Tämä aiheuttaa tiedonpuutteita ja ylimääräistä ja joskus tarpeetonta aikaa, jonka terveydenhuollon tarjoajat käyttävät hoitosuunnitelman asiakirjojen etsimiseen.
Kolmas vaatimus on HMV:n kokeneiden hengityselinten terveydenhuollon ammattilaisten oikea-aikainen pääsy ja kotiseurannan saatavuus, erityisesti siirtymävaiheen alkuvaiheessa, mikä estää siirtymäprosessin.
Virtuaalihoito voidaan määritellä mitä tahansa vuorovaikutusta potilaiden ja/tai heidän hoitopiirinsä jäsenten välillä, joka tapahtuu etänä, mitä tahansa viestintä- tai tietotekniikkaa käyttäen ja jonka tavoitteena on helpottaa tai maksimoida potilaan hoidon tehokkuutta ja laatua. Se sisältää sähköisen viestinnän, etäkonsultoinnin ja etävalvonnan. Virtuaalihoidon etuja ovat seuraavat: 1) mahdollistaa edellytykset aidosti voimaantuneelle potilaalle ja potilas-/perhekeskeiselle hoidolle; 2) hoidon siilojen voittaminen ja 3) redundanssin vähentäminen terveydenhuoltojärjestelmän sisällä lisäämällä tiedon jakamista terveydenhuollon sektoreiden kesken. Virtuaalihoito tarjoaa mahdollisuuden parantaa terveydenhuoltoa ylittämällä etäisyyden, kustannusten ja ajan rajoitukset.
TTLive Studyssa on käytössä monikomponenttinen alusta, joka toimitetaan elektronisella tabletilla, joka on kehitetty monimutkaiseen kotihoidon hallintaan yhteistyössä potilaan, perheen ja terveydenhuoltotiimin kanssa mahdollistamaan seuraavat: 1) virtuaaliset kotikäynnit; 2) mukautettavat hoitosuunnitelmat; 3) kliiniset perustyönkulut, jotka sisältävät muistutuksia, oireprofiilien täyttämisen ja etävalvonnan, ja 4) suojatun viestinnän, ääni- ja videopuheluiden kautta. Tutkijat olettavat, että tämä virtuaalinen siirtymäinterventio vähentää ennakoivaa terveydenhuollon käyttöä, parantaa hoitokokemusta, vähentää omaishoitajien taakkaa, tulee tavallista kustannustehokkaammaksi ja mahdollistaa tehokkaamman terveydenhuollon ajankäytön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Center
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Children'S Hospital Of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
York, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistujan kelpoisuusehdot
Sisällyttämiskriteerit:
i. Henkilöt, jotka ovat äskettäin aloittaneet (sairaalassa tai avohoidossa) osallistuvan ventilaatioohjelman määräämän HMV-hengityslaitteen kahden edellisen kuukauden aikana.
ii. Lukee, kirjoittaa ja ymmärtää englantia, jos hänellä ei ole huoltajaa, niin hän voi tehdä sen.
iii. Antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
i. Arvioitu elinajanodote ≤ 2 kuukautta. ii. Merkittävä kognitiivinen heikentyminen ja perheen omaishoitajan poissaolo/kyvyttömyys käyttää aTouchAway™-toimintoa tai täyttää kyselylomakkeita.
iii. Hallitsematon psykiatrinen sairaus. iv. Ei internetyhteyttä (SIM-kortit ja datakustannukset katetaan projektin budjetista).
v. Osallistuu tällä hetkellä tutkimustutkimukseen, jonka tarkoituksena on arvioida toista sähköisen terveydenhuollon alustaa tai hoidon koordinointia.
vi. Aikoo muuttaa Ontarion ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana.
Omaishoitajan kelpoisuusvaatimukset
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
i. Hiljattain aloitetun (sairaalassa tai avohoidossa) henkilön ensisijainen hoitaja, joka käyttää osallistuvan klinikan määräämää hengityslaitetta HMV:n vuoksi kahden edellisen kuukauden aikana; ii. Lukee, kirjoittaa ja ymmärtää englantia; ja iii. Antaa tietoisen suostumuksen.
Kelpoisuuskriteerit laadullisiin haastatteluihin
Tutkijat sulkevat pois seuraavat osallistujat:
i. Ei pysty kommunikoimaan suullisesti haastattelun aikana
Terveydenhuollon tarjoajien osallistumiskriteerit Interventioryhmän hoitopiiriin
Osallistujakeskuksen henkilön terveydenhuollon tarjoaja i. aTouchAwayn käyttö vähintään viiteen osallistujan kohtaamiseen ii. Antaa tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat monikomponenttisen Virtual Transition Intervention aTouchAway™-alustan kautta, mukaan lukien erikoistuneiden HMV-ohjelmien tarjoaman tavanomaisen hoidon.
|
Osallistujat saavat monikomponenttisen Virtual Transition Intervention.
Intervention neljä osa-aluetta sisältävät: (1) rutiininomaiset virtuaaliklinikalla käynnit, jotka on ajoitettu samalla tiheydellä kuin tavallista hoitoa; (2) virtuaalinen hoitosuunnitelma ja toimintasuunnitelma hengitystieinfektioita/heikentymistä ja hengityslaiteongelmien hallintaa varten; (3) hengityslaitteen ja yskäapumittareiden, VAI-oireiden ja happisaturaatioiden etä-, viikoittainen ja kuukausittainen seuranta; ja (4) tarvittaessa kliiniset konsultaatiot, jotka käynnistyvät epänormaalien parametrien tunnistamisen perusteella tai joita VAI tai omaishoitaja on pyytänyt.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomainen hoito toimitetaan Canadian Thoracic Societyn (CTS) kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti, ja se sisältää suunnitellut kasvotusten klinikkakäynnit ventilaattoritiimin kanssa hengityslaitetiimin kanssa ensimmäisen kuukauden aikana HMV:n alkamisesta ja sen jälkeen joka 3., 6. tai 12 kuukautta lääketieteellisestä vakaudesta riippuen lisäpuheluilla/sähköpostilla tarvittaessa laitteiden vianmääritykseen ja toistuvien sairauksien hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED -vierailut: ED -vierailuhinnat 12 kuukauden kohdalla määritetty terveydenhuollon hallintotietokannoilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Mittamaan huoltajan ilmoittamaa hallinnan tunnetta (Pearlin Mastery Scale; pisteet vaihtelevat aina 28:een asti, korkeammat pisteet = parempi hallinta), jos huoltajaa ei ole saatavilla, käytetään potilaan ilmoittamaa hallinnan tunnetta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Hoitajan raportoiman hallinnantunteen mittaamiseksi, mikä on usein yhteydessä potilaan voimaantumiseen käyttäen Pearlin itsehallintaskaalaa; jos hoitajaa ei ole saatavilla, käytetään potilaan raportoimaa hallinnantunnetta.
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen lukumäärä ja päivien määrä sairaalassa yli 6 kuukautta terveydenhuollon hallintotietokantojen avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Sairaalahoitojen lukumäärä ja päivien lukumäärä sairaalassa yli 12 kuukauden ajan terveydenhuollon hallintotietokannoilla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Sairaala vapaa eloonjääminen terveydenhuollon hallintotietojen avulla 6 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Sairaala vapaa eloonjääminen terveydenhuollon hallintotietojen avulla 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Aika Ed -vierailulle ja ensimmäinen sairaalahoito.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Yleinen eloonjääminen 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Yleinen eloonjääminen 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Hengitys- ja ei-hengittämättömät kuoleman syyt 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Hengitys- ja ei-hengittämättömät kuoleman syyt 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Pikolappalehden asiantuntijoiden lukumäärä ja tyyppi 6 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Pikolappalehden asiantuntijoiden lukumäärä ja tyyppi 12 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Perhelääkäri vierailee 6 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Perhelääkäri vierailee 12 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Kotihoitopalvelun käyttö 6 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Hoitopalvelun käyttö 12 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon hallintotietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon tietueiden käyttäminen
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Zarit-taakan haastattelupisteiden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen. 22 tuotetta arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikolla, vaihtelevat välillä 0 = 'ei koskaan' arvoon 4 = 'melkein aina'.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Hoitajan tulos
|
6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Zarit-taakan haastattelupisteiden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen. 22 tuotetta arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikolla, vaihtelevat välillä 0 = 'ei koskaan' arvoon 4 = 'melkein aina'.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Hoitajan tulos
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Muutos tutkimuksen osallistujien terveyteen liittyvä elämänlaatu EQ-5D: n (aikuisten) ja ED-5dy (lapset) käyttämällä lähtötasoa ja 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu lopputulos
|
6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Muutos tutkimuksen osallistujien terveyteen liittyvä elämänlaatu EQ-5D: n (aikuisten) ja ED-5dy (lapset) käyttämällä lähtötasoa ja 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu lopputulos
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Hoitokoordinointi perhekokemusten avulla hoitokoordinaatiolla (FECC) vain laadullisiin haastatteluihin osallistujille
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Hoidon koordinointitulos
|
6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Virtuaalisen siirtymätoimenpiteen inkrementaaliset kustannustehokkuussuhteet (ICER) verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilaan hyödyllisyyden parantamiseksi yhteiskunnallisesta näkökulmasta ja yhden vuoden aikahorisontin käyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Taloudellinen tulos
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Keskimääräiset kuukausittaiset terveydenhuollon kustannukset (julkiset, yksityiset ja hoitaja menettivät aikaa) yli 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Taloudellinen tulos: terveydenhuollon hallinnollisten tietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon ennätysten käyttäminen
|
6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Keskimääräiset kuukausittaiset terveydenhuollon kustannukset (julkiset, yksityiset ja hoitaja menettivät aikaa) 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Taloudellinen tulos: terveydenhuollon hallinnollisten tietokantojen ja ambulatorisen terveydenhuollon ennätysten käyttäminen
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Kliinisten klinikoiden yli 12 kuukauden kuluttama aika mitattuna hoidon koordinaation mittaustyökalulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon tarjoajan tulos
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Prosessin mittaustulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
N (%) viidestä klinikkavierailusta, jotka suoritettiin käytännöllisesti katsoen kasvokkain
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Prosessin mittaustulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
N (%) virtuaalitietojen latauksista, jotka ovat saatavilla virtuaaliklinikkavierailuille
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Prosessin mittaustulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
N (%) Osallistujat, jotka suorittivat virtuaalisen hoitosuunnitelman 6 viikon kuluessa intervention aloittamisesta
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Prosessin mittaustulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
N (%) 52 viikoittaisesta tarkistuksesta
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Prosessin mittaustulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
N (%) 12 kuukausittaisesta S3-NIV-tarkistuksesta
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Prosessin mittaustulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Ad hoc -kysymyksiä/huolenaiheita, joissa terveydenhuollon tiimi otti yhteyttä alustan kautta
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Prosessin mittaustulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Keltaisten seurantahälytysten lukumäärä, joka on aloitettu viikoittaisen ja kuukausittaisen oireiden seurannan ja hälytysten ajan, joka käsittelee Circle of Circle of Care
|
12 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Prosessin mittaus lopputulos- laadut haastattelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Laadulliset haastattelut tutkimaan kokemusta tutkimuksen osallistujien, hoitajien ja terveydenhuollon tarjoajien Atouchaway -interventioista
|
6 kuukautta ± 4 viikkoa
|
|
Prosessin mittaus tulos- kohdekohdaryhmät
Aikaikkuna: 24 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Live-tutkimustietomme ovat osoittaneet vähentyneen Pandeemian aiheuttamien ED-vierailujen ja koska ED-vierailut ovat TTLIVE: n ensisijainen tulos, prosessimittauksena suoritamme kertaluonteisen kohderyhmän tärkeiden tutkimuksen ensisijaisten ja toissijaisten tulosten hierarkian luomiseksi osallistumispaikoilla. Sivuston fokusryhmät: Jokainen osallistuva sivusto saa mahdollisuuden osallistua 30–60 minuutin kohderyhmään keskustelemaan ja luokittelemaan heidän harjoitteluaan liittyviä tuloksia |
24 kuukautta ± 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Rose, PhD, King's College London
- Päätutkija: Reshma Amin, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
- Päätutkija: Andrea Gershon, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000000000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .