Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgang naar LIVE-onderzoek (Long-term In Home Ventilation Engagement). (TTLive)

30 januari 2026 bijgewerkt door: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Een virtuele transitie-interventie voor kinderen en volwassenen die overstappen op thuisventilatie in Ontario: een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

De toenemende prevalentie van beademingsondersteunde personen (VAI's) die afhankelijk zijn van Home Mechanical Ventilation (HMV) is een toenemende uitdaging voor de volksgezondheid met belangrijke sociale en economische implicaties. VAI's zijn dure gebruikers van het gezondheidszorgsysteem en hebben competente gezondheidszorg en mantelzorgers nodig voor een succesvolle overgang naar HMV. De TTLive-studie zal het effect evalueren van een virtuele overgangsinterventie die wordt geleverd via een virtueel zorgplatform, in vergelijking met gebruikelijke zorg op het opkomende gebruik van gezondheidszorg, de belasting van de zorgverlener, de kosteneffectiviteit van de gezondheid, inclusief de kosten van de tijd van de mantelzorger, en de efficiëntie van klinische ontmoetingen voor personen die onlangs zijn overstap naar HMV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ventilator Assisted Individuals (VAI's) op HMV's zijn een ideale populatie voor een virtueel zorgplatform dat een uitgebreide bundel virtuele zorgoplossingen biedt, geavanceerd genoeg voor de complexe zorgvragen van deze populatie. Een eerste complexe zorgvraag zijn de uitdagende klinische follow-ups die aanzienlijke financiële en medische kosten met zich meebrengen in verband met reizen naar afspraken in de gezondheidszorg, en die deze patiënten vatbaar kunnen maken voor bijwerkingen tijdens reisperiodes doordat ze niet in staat zijn om toegang te houden tot bepaalde vitale technologie zoals zuigen.

Een tweede complexe zorgvraag zijn de meervoudige transities in de zorg, aangezien sommige VAI's op HMV's zich verplaatsen tussen en binnen zorgsectoren als gevolg van veranderende gezondheidsstatus of zorgbehoeften, en multimorbiditeit. Geformaliseerde overdrachten tussen aanbieders ontbreken. Dit leidt tot informatielacunes en extra en soms onnodige tijd die zorgverleners besteden aan het zoeken naar zorgplandocumentatie.

Een derde eis is het gebrek aan tijdige toegang tot respiratoire gezondheidsprofessionals met ervaring in HMV en de beschikbaarheid van follow-up aan huis, met name in de vroege stadia van de overgang, wat het overgangsproces belemmert.

Virtuele zorg kan worden gedefinieerd als elke interactie tussen patiënten en/of leden van hun zorgkring, die op afstand plaatsvindt, waarbij gebruik wordt gemaakt van enige vorm van communicatie- of informatietechnologie, met als doel de effectiviteit en kwaliteit van patiëntenzorg te vergemakkelijken of te maximaliseren. Het omvat elektronische berichtenuitwisseling, teleconsultaties en telemonitoring. De voordelen van virtuele zorg zijn onder andere: 1) het scheppen van de voorwaarden voor echt mondige patiënten en patiënt-/gezinsgerichte zorg; 2) het doorbreken van de zorgsilo's, en 3) het terugdringen van redundantie binnen de gezondheidszorg door meer kennisdeling tussen zorgsectoren. Virtuele zorg biedt de mogelijkheid om de gezondheidszorg te verbeteren door beperkingen op het gebied van afstand, kosten en tijd te overwinnen.

In TTLive Study wordt een uit meerdere componenten bestaand platform geleverd op een elektronische tablet die is ontwikkeld voor complex zorgbeheer thuis, gebruikt in samenwerking met de patiënt, familie en het zorgteam om het volgende mogelijk te maken: 1) virtuele huisbezoeken; 2) aanpasbare zorgplannen; 3) klinische basisworkflows met herinneringen, voltooiing van symptoomprofielen en telemonitoring, en 4) veilige communicatie via berichten, audio- en video-oproepen. Onderzoekers veronderstellen dat deze virtuele overgangsinterventie het opkomende gebruik van de gezondheidszorg zal verminderen, de zorgervaring zal verbeteren, de last van de zorgverlener zal verminderen, kosteneffectiever zal worden dan de gebruikelijke zorg en een efficiënter gebruik van de tijd van de zorgverlener mogelijk zal maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

444

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Center
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital, London Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Center
      • York, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Geschiktheidscriteria voor deelnemers

Inclusiecriteria:

i. Individuen die pas zijn gestart (in het ziekenhuis of als poliklinische patiënt) op een beademingsapparaat voor HMV, voorgeschreven door een deelnemend beademingsprogramma in de afgelopen twee maanden.

ii. Leest, schrijft en begrijpt Engels als er geen verzorger is die dat kan.

iii. Geeft geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

i. Verwachte levensverwachting van ≤ 2 maanden. ii. Aanzienlijke cognitieve stoornissen en afwezigheid/onvermogen van een mantelzorger om aTouchAway™ te gebruiken of vragenlijsten in te vullen.

iii. Ongecontroleerde psychiatrische ziekte. iv. Geen internettoegang (simkaarten en datakosten komen ten laste van het projectbudget).

v. Momenteel ingeschreven in een onderzoeksstudie om een ​​ander eHealth-platform of zorgcoördinatie te evalueren.

vi. Plannen om binnen de komende 12 maanden buiten Ontario te verhuizen.

Geschiktheidscriteria voor zorgverleners

Criteria voor opname van zorgverleners:

i. Primaire verzorger van een persoon die pas is gestart (in het ziekenhuis of poliklinisch) op een beademingsapparaat voor HMV, voorgeschreven door een deelnemende kliniek in de afgelopen twee maanden; ii. Leest, schrijft en begrijpt Engels; en iii. Geeft geïnformeerde toestemming.

Geschiktheidscriteria voor de kwalitatieve interviews

Onderzoekers zullen die deelnemers uitsluiten:

i. Niet in staat om verbaal te communiceren tijdens een interview

Inclusiecriteria voor zorgaanbieders in de Zorgkring voor de Interventiegroep

Zorgverlener van een persoon uit een deelnemend centrum i. Gebruik van de aTouchAway voor minimaal vijf ontmoetingen met deelnemers ii. Geeft geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen een virtuele transitie-interventie met meerdere componenten, gefaciliteerd via het aTouchAway™-platform, inclusief de gebruikelijke zorg die wordt geboden door gespecialiseerde HMV-programma's.
Deelnemers ontvangen een virtuele transitie-interventie met meerdere componenten. De vier componenten van de interventie omvatten: (1) routinebezoeken aan virtuele klinieken, gepland met dezelfde frequentie als de gebruikelijke zorg; (2) virtueel zorgplan en actieplan voor luchtweginfectie/-verslechtering en beheer van ventilatorproblemen; (3) externe, wekelijkse en maandelijkse monitoring van ventilator- en hoesthulpstatistieken, VAI-symptomen en zuurstofsaturaties; en (4) indien nodig klinische raadplegingen die worden geïnitieerd door identificatie van abnormale parameters of aangevraagd door de VAI of mantelzorger.
Geen tussenkomst: Controle
De gebruikelijke zorg zal worden verleend in overeenstemming met de klinische praktijkrichtlijnen van de Canadian Thoracic Society (CTS) en omvat geplande face-to-face kliniekbezoeken met het beademingsteam met het beademingsteam binnen de eerste maand na het starten van HMV en vervolgens elke 3, 6, of 12 maanden, afhankelijk van de medische stabiliteit, met extra telefoontjes/e-mailcontact voor het oplossen van problemen met apparatuur en het beheer van bijkomende ziekten indien nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ED -bezoeken: ED bezoeken tarieven na 12 maanden bepaald met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
12 maanden ± 4 weken
Om de door de verzorger gerapporteerde mate van beheersing (Pearlin Mastery Scale; scores lopen tot 28, hogere scores = hogere beheersing) te meten, als er geen verzorger beschikbaar is, wordt de door de patiënt gerapporteerde mate van beheersing gebruikt
Tijdsspanne: 12 maanden± 4 weken
Om de door de zorgverlener gerapporteerde mate van beheersing te meten, een uitkomst die vaak wordt gekoppeld aan patiëntempowerment met behulp van de Pearlin Self-Mastery Scale, zal indien er geen zorgverlener beschikbaar is de door de patiënt gerapporteerde mate van beheersing worden gebruikt
12 maanden± 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames en dagen in het ziekenhuis gedurende 6 maanden met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases.
Tijdsspanne: 6 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
6 maanden ± 4 weken
Aantal ziekenhuisopnames en dagen in het ziekenhuis gedurende 12 maanden met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases.
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
12 maanden ± 4 weken
Ziekenhuisvrije overleving met behulp van gezondheidsbeheerders na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
6 maanden ± 4 weken
Ziekenhuisvrije overleving met behulp van gezondheidsbeheerders na 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
12 maanden ± 4 weken
Tijd tot eerste bezoek en eerste ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
12 maanden ± 4 weken
Algehele overleving na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
6 maanden ± 4 weken
Algehele overleving na 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
12 maanden ± 4 weken
Ademhalings- en niet-reservatoire doodsoorzaken na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
6 maanden ± 4 weken
Ademhalings- en niet-reservatoire doodsoorzaken na 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
12 maanden ± 4 weken
Aantal en type poliklinische specialistische bezoeken na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
6 maanden ± 4 weken
Aantal en type poliklinische specialistische bezoeken na 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
12 maanden ± 4 weken
Aantal Family Arts -bezoeken na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
6 maanden ± 4 weken
Aantal Family Arts -bezoeken na 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
12 maanden ± 4 weken
Home Care Service -gebruik na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
6 maanden ± 4 weken
Home Care Service -gebruik na 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Met behulp van gezondheidsbeheerdersdatabases en de ambulante gezondheidszorgrecord gemodificeerd
12 maanden ± 4 weken
Wijziging in Zarit Burden Interviewscore van baseline tot 6 maanden. De 22 items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 = 'nooit' tot 4 = 'bijna altijd'.
Tijdsspanne: 6 maanden ± 4 weken
Zorgverlener uitkomst
6 maanden ± 4 weken
Wijziging in Zarit Last Interviewscore van de basislijn tot 12 maanden. De 22 items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 = 'nooit' tot 4 = 'bijna altijd'.
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Zorgverlener uitkomst
12 maanden ± 4 weken
Verandering in studie-deelnemer gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de EQ-5D (volwassenen) en ED-5dy (kinderen) veranderen van de basislijn en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden ± 4 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven uitkomst
6 maanden ± 4 weken
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van het onderzoek van de studie met behulp van de EQ-5D (volwassenen) en ED-5dy (kinderen) veranderen van de basislijn en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven uitkomst
12 maanden ± 4 weken
Kwaliteit van zorgcoördinatie met behulp van gezinservaringen met zorgcoördinatie (FECC) voor alleen kwalitatieve interviewdeelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden ± 4 weken
De uitkomst van de zorgcoördinatie
6 maanden ± 4 weken
Incrementele kosteneffectiviteitsratio's (ICER) van virtuele overgangsinterventie in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij het verbeteren van het nut van de patiënt vanuit een maatschappelijk perspectief en het gebruik van een tijdshorizon van een jaar
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Economische uitkomst
12 maanden ± 4 weken
Gemiddelde maandelijkse zorgkosten (openbare, particuliere en verzorger verloren tijd) gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden ± 4 weken
Economische uitkomst: gebruik van gezondheidsadministratieve databases en de ambulante gezondheidszorg-dossier gemodificeerd
6 maanden ± 4 weken
Gemiddelde maandelijkse zorgkosten (openbare, particuliere en verzorger verloren tijd) gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Economische uitkomst: gebruik van gezondheidsadministratieve databases en de ambulante gezondheidszorg-dossier gemodificeerd
12 maanden ± 4 weken
Tijd tegenkomen door clinici gedurende 12 maanden gemeten met behulp van de zorgcoördinatiemeting tool
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Zorgverlener uitkomst
12 maanden ± 4 weken
Proces meet resultaten
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
N (%) van 5 kliniekbezoeken die vrijwel worden uitgevoerd in tegenstelling tot face -to -face
12 maanden ± 4 weken
Proces meet resultaten
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
N (%) van virtuele gegevensdownloads beschikbaar voor de virtuele kliniekbezoeken
12 maanden ± 4 weken
Proces meet resultaten
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
N (%) deelnemers die het virtuele zorgplan binnen 6 weken na interventie -initiatie voltooiden
12 maanden ± 4 weken
Proces meet resultaten
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
N (%) van de 52 wekelijkse check-ins voltooid
12 maanden ± 4 weken
Proces meet resultaten
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
N (%) van de 12 maandelijkse S3-NIV-check-ins voltooid
12 maanden ± 4 weken
Proces meet resultaten
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Aantal ad hoc vragen/zorgen waarin het gezondheidszorgteam contact heeft opgenomen via het platform
12 maanden ± 4 weken
Proces meet resultaten
Tijdsspanne: 12 maanden ± 4 weken
Aantal status gele monitoringwaarschuwingen geïnitieerd op basis van de wekelijkse en maandelijkse symptoommonitoring en tijd om te waarschuwen door een lid van de zorgcirkel
12 maanden ± 4 weken
PROCES METING UITKOMEN- Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 6 maanden ± 4 weken
Kwalitatieve interviews om de ervaring met de Atouchaway -interventie te onderzoeken door deelnemers aan de studie, zorgverleners en zorgverleners
6 maanden ± 4 weken
PROCES METING OPMERKING- SITE-SITE FOCUS GROEPEN
Tijdsspanne: 24 maanden ± 4 weken

Onze live studiegegevens hebben een vermindering van ED-bezoeken aangetoond als gevolg van de pandemie en aangezien ED-bezoeken het primaire resultaat zijn voor TTLive, als een procesmaat, zullen we een eenmalige focusgroep uitvoeren om een ​​hiërarchie te genereren van belangrijke studiegesprong en secundaire resultaten met deelnemende locaties.

Site Focus Groups: elke deelnemende site krijgt de kans om deel te nemen aan een focusgroep van 30-60 minuten om de resultaten te bespreken en te rangschikken die relevant zijn voor hun praktijk boven zoom

24 maanden ± 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louise Rose, PhD, King's College London
  • Hoofdonderzoeker: Reshma Amin, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
  • Hoofdonderzoeker: Andrea Gershon, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren