过渡到 LIVE（长期家庭通风参与）研究 (TTLive)
安大略省儿童和成人过渡到家庭通风的虚拟过渡干预：一项实用的随机对照试验
研究概览
详细说明
HMV 上的呼吸机辅助人员 (VAI) 是虚拟护理平台的理想人群，该平台提供全面的虚拟护理解决方案，足以满足该人群的复杂护理需求。 第一个复杂的护理需求是具有挑战性的临床随访，这会带来与前往医疗保健预约相关的大量财务和医疗成本，并且由于无法保持对某些重要技术的访问，这可能使这些患者在旅行期间容易发生不良事件，例如吸。
第二个复杂的护理需求是护理的多重转变，因为由于不断变化的健康状况或护理需求以及多种疾病，HMV 上的一些 VAI 在医疗保健部门之间和内部移动。 供应商之间缺乏正式的交接。 这会导致信息差距以及医疗保健提供者在搜索护理计划文档时花费的额外时间，有时甚至是不必要的时间。
第三个需求是无法及时接触到在 HMV 方面经验丰富的呼吸健康专业人员，也无法进行家庭随访，尤其是在过渡的早期阶段，这阻碍了过渡过程。
虚拟护理可以定义为患者和/或其护理圈成员之间的任何互动，使用任何形式的通信或信息技术远程进行，目的是促进或最大限度地提高患者护理的有效性和质量。 它包括电子信息、远程咨询和远程监控。 虚拟护理的优势包括：1) 为真正赋予患者权力和以患者/家庭为中心的护理创造先决条件； 2) 克服医疗孤岛，以及 3) 通过加强医疗保健部门之间的知识共享来减少医疗保健系统内的冗余。 虚拟护理提供了一个机会，可以通过克服距离、成本和时间的限制来改善医疗保健。
在 TTLive Study 中，为家庭复杂护理管理开发的电子平板电脑上提供的多组件平台与患者、家庭和医疗团队合作使用，以实现以下功能：1）虚拟家访； 2) 可定制的护理计划； 3) 包含提醒、完成症状描述和远程监控的基本临床工作流程，以及 4) 通过消息、音频和视频通话进行安全通信。 研究人员假设，这种虚拟过渡干预将减少紧急医疗保健的利用，改善护理体验，减轻护理人员的负担，比常规护理更具成本效益，并能够更有效地利用医疗保健提供者的时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大
- McMaster Children's Hospital
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London、Ontario、加拿大
- London Health Sciences Center
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences
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Ottawa、Ontario、加拿大
- The Ottawa Hospital
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Ottawa、Ontario、加拿大
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Toronto、Ontario、加拿大
- Sunnybrook Health Sciences Center
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York、Ontario、加拿大、M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
参与者资格标准
纳入标准：
我。在过去两个月内新开始（住院或门诊）使用参与通气计划规定的 HMV 呼吸机的个人。
二.如果没有看护人，可以读、写和理解英语。
三. 提供知情同意。
排除标准：
我。预计预期寿命≤2个月。 二. 严重的认知障碍和家庭看护者缺席/无法使用 aTouchAway™ 或完成问卷。
三. 不受控制的精神疾病。 四. 不能上网（SIM 卡和数据费用将由项目预算支付）。
v. 目前正在参加一项研究，以评估另一个电子健康平台或护理协调。
六. 计划在未来 12 个月内搬离安大略省。
看护人资格标准
看护者纳入标准：
我。 在过去两个月内，新开始（住院或门诊）使用参与诊所开出的 HMV 呼吸机的个人的主要护理人员；二. 读、写和理解英语；和三。 提供知情同意。
定性访谈的资格标准
调查人员将排除这些参与者：
我。无法在面试期间进行口头交流
干预组护理圈中医疗保健提供者的纳入标准
来自参与中心的个人的医疗保健提供者 i.使用 aTouchAway 进行至少五次参与者接触 ii. 提供知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
参与者将接受通过 aTouchAway™ 平台促进的多组件虚拟过渡干预，包括由专家 HMV 计划提供的常规护理。
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参与者将接受多组件虚拟过渡干预。
干预的四个组成部分包括：(1) 与常规护理安排相同频率的常规虚拟诊所访问； (2) 呼吸道感染/恶化和呼吸机问题管理的虚拟护理计划和行动计划； (3) 远程、每周和每月监测呼吸机和咳嗽辅助指标、VAI 症状和氧饱和度； (4) 根据需要由 VAI 或家庭护理人员识别异常参数触发或要求的临床会诊。
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无干预：控制
常规护理将根据加拿大胸科学会 (CTS) 临床实践指南提供，包括在开始 HMV 的第一个月内与呼吸机团队安排的面对面门诊就诊，然后每 3、6、或 12 个月，具体取决于医疗稳定性，并根据需要通过电话/电子邮件联系设备故障排除和并发疾病管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ED访问：ED使用卫生行政数据库确定的12个月访问率
大体时间：12个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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12个月±4周
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用于测量照护者报告的掌控感（Pearlin掌控量表；评分最高28分，分数越高=掌控感越强），若无可用照护者，则将采用患者报告的掌控感
大体时间：12个月±4周
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为测量照顾者报告的控制感（这一结果通常通过使用Pearlin自我控制量表与患者赋权相关联），若无照顾者，则将采用患者报告的控制感
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12个月±4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用卫生行政数据库，在6个月内住院和医院的住院数量。
大体时间：6个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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6个月±4周
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使用卫生行政数据库在12个月内住院和医院的住院数量。
大体时间：12个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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12个月±4周
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使用卫生行政数据在6个月时使用医院免费生存。
大体时间：6个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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6个月±4周
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使用卫生行政数据在12个月时使用医院免费生存。
大体时间：12个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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12个月±4周
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是时候首次访问ED访问和第一次入院了。
大体时间：12个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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12个月±4周
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6个月的总生存率。
大体时间：6个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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6个月±4周
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12个月的总生存率。
大体时间：12个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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12个月±4周
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6个月时呼吸道和非呼吸系统死亡原因。
大体时间：6个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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6个月±4周
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12个月时呼吸道和非呼吸系统死亡原因。
大体时间：12个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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12个月±4周
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6个月时门诊专家访问的数量和类型。
大体时间：6个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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6个月±4周
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12个月时门诊专家访问的数量和类型。
大体时间：12个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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12个月±4周
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6个月的家庭医师探访人数。
大体时间：6个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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6个月±4周
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12个月时家庭医师访问的数量。
大体时间：12个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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12个月±4周
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6个月的居家服务使用。
大体时间：6个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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6个月±4周
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在12个月的时间使用居家服务。
大体时间：12个月±4周
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使用卫生行政数据库和卧床医疗记录修饰
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12个月±4周
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Zarit负担访谈分数从基线到6个月的变化。22个项目以5分李克特量表进行评估，范围从0 ='Never'到4 ='几乎总是总是'。
大体时间：6个月±4周
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照顾者的结果
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6个月±4周
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Zarit负担访谈分数从基线到12个月的变化。22个项目以5点李克特量表进行评估，范围从0 ='Never'到4 ='几乎总是总是'。
大体时间：12个月±4周
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照顾者的结果
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12个月±4周
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使用EQ-5D（成人）和ED-5DY（儿童）的研究参与者与健康相关的生活质量变化的变化与基线和6个月的变化
大体时间：6个月±4周
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与健康相关的生活质量结果
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6个月±4周
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使用EQ-5D（成人）和ED-5DY（儿童）的研究参与者与健康相关的生活质量的变化与基线和12个月的变化
大体时间：12个月±4周
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与健康相关的生活质量结果
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12个月±4周
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使用家庭经验（FECC）的定性面试参与者使用家庭经验（FECC）的护理质量协调
大体时间：6个月±4周
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护理协调结果
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6个月±4周
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与通常的护理相比，虚拟过渡干预的增量成本效益比（ICER）与从社会角度改善患者效用并使用一年的时间范围相比
大体时间：12个月±4周
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经济结果
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12个月±4周
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在6个月内，平均每月医疗保健费用（公共，私人和看护人损失时间）
大体时间：6个月±4周
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经济结果：使用卫生行政数据库和卧床医疗保健记录修改
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6个月±4周
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在12个月内平均每月医疗保健费用（公共，私人和看护人损失时间）
大体时间：12个月±4周
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经济结果：使用卫生行政数据库和卧床医疗保健记录修改
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12个月±4周
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使用护理协调测量工具测量了12个月的临床医生花费的时间
大体时间：12个月±4周
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医疗保健提供者的结果
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12个月±4周
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过程测量结果
大体时间：12个月±4周
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实际上进行的5次诊所访问中的n（％）与面对面进行
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12个月±4周
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过程测量结果
大体时间：12个月±4周
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n（％）虚拟数据下载可用于虚拟诊所访问
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12个月±4周
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过程测量结果
大体时间：12个月±4周
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n（％）参与者在干预开始后6周内完成了虚拟护理计划
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12个月±4周
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过程测量结果
大体时间：12个月±4周
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在完成的52个每周检查中的n（％）
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12个月±4周
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过程测量结果
大体时间：12个月±4周
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在完成的12个月度S3-NIV签名中，N（％）已完成
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12个月±4周
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过程测量结果
大体时间：12个月±4周
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医疗团队通过平台与医疗团队联系的临时问题/疑虑数量
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12个月±4周
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过程测量结果
大体时间：12个月±4周
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根据每周和每月的症状监控和时间的时间，护理圈子的警报发起的状态蓝色监控警报数量
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12个月±4周
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过程衡量结果 - 定性访谈
大体时间：6个月±4周
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定性访谈以探索研究参与者，护理人员和医疗保健提供者的Atouchaway干预经验
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6个月±4周
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过程测量结果 - 现场焦点小组
大体时间：24个月±4周
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我们的实时研究数据显示，由于大流行，ED访问的减少，并且由于ED访问是TTLIVE的主要结果，作为过程度量，我们将进行一次性焦点小组，以生成重要研究的层次结构，其中包括参与站点的重要研究主要和次要结果。 网站焦点小组：每个参与的网站都将有机会参加一个30-60分钟的焦点小组，以讨论和排名与他们的实践相关的结果 |
24个月±4周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Louise Rose, PhD、King's College London
- 首席研究员：Reshma Amin, MD, MSc、The Hospital for Sick Children
- 首席研究员：Andrea Gershon, MD, MSc、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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