LIVE (長期在宅換気従事) 研究への移行 (TTLive)
オンタリオ州の家庭用換気に移行する子供と大人のための仮想移行介入：実用的な無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
HMV の人工呼吸器付き個人 (VAI) は、仮想ケア ソリューションの包括的なバンドルを提供する仮想ケア プラットフォームにとって理想的な人口であり、この人口の複雑なケアの要求に十分対応できるほど洗練されています。 最初の複雑なケアの需要は、困難な臨床フォローアップであり、医療機関への移動に関連して多額の財政的および医療費がかかります。吸引。
2 番目の複雑なケアの需要は、HMV 上の一部の VAI が、健康状態やケアのニーズの変化、および複数の罹患率の変化により、ヘルスケア セクター間およびヘルスケア セクター内で移動する際のケアの複数の移行です。 プロバイダー間の正式なハンドオーバーが欠けています。 これにより、情報のギャップが生じ、医療提供者がケア プランのドキュメントを検索する際に余分な、場合によっては不必要な時間が費やされます。
3 番目の要求は、特に移行プロセスの妨げとなる移行の初期段階で、HMV の経験がある呼吸器系の専門家にタイムリーにアクセスできず、在宅フォローアップが利用できないことです。
仮想ケアは、患者ケアの有効性と質を促進または最大化することを目的として、任意の形式の通信または情報技術を使用して、リモートで行われる、患者および/またはケア サークルのメンバー間の相互作用として定義できます。 これには、電子メッセージ、電話相談、および遠隔監視が含まれます。 バーチャル ケアの利点には次のようなものがあります。 2) ケアのサイロ化を克服し、3) ヘルスケア セクター間で知識を共有することで、ヘルスケア システム内の冗長性を減らします。 バーチャル ケアは、距離、コスト、時間の制約を克服することで、ヘルスケアを改善する機会を提供します。
TTLive Study では、自宅での複雑なケア管理のために開発された電子タブレットで提供されるマルチコンポーネント プラットフォームが、患者、家族、および医療チームと協力して使用され、以下を可能にします。 2) カスタマイズ可能なケア プラン。 3) リマインダー、症状プロファイルの完成、遠隔監視を組み込んだ基本的な臨床ワークフロー、および 4) メッセージ、音声、およびビデオ通話による安全なコミュニケーション。 研究者は、この仮想移行介入により、緊急の医療利用が減少し、ケアの経験が向上し、介護者の負担が軽減され、通常のケアよりも費用対効果が高くなり、医療提供者の時間をより効率的に使用できるようになると仮定しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Munazzah Ambreen
- 電話番号：328361 (416) 813-7654
- メール：munazzah.ambreen@sickkids.ca
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- 募集
- McMaster Children's Hospital
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コンタクト：
- Audrey Lim, MD
- 電話番号：76340 905-521-2100
- メール：limau@mcmaster.ca
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London、Ontario、カナダ
- 募集
- London Health Sciences Center
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コンタクト：
- David J Leasa, MD
- 電話番号：519-663-3921
- メール：linda.wunnink@lhsc.on.ca
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- まだ募集していません
- Children's Hospital, London Health Sciences
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コンタクト：
- Aaron St-Laurent, MD
- 電話番号：5196858500
- メール：aaron.st-laurent@lhsc.on.ca
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Ottawa、Ontario、カナダ
- 募集
- The Ottawa Hospital
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コンタクト：
- Doug Kim, MD
- 電話番号：75318 613-737-8899
- メール：dmckim@toh.on.ca
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Ottawa、Ontario、カナダ
- 募集
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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コンタクト：
- Sherri Katz, MD
- 電話番号：2956 (613) 737-7600
- メール：skatz@cheo.on.ca
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- 募集
- The Hospital for Sick Children
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コンタクト：
- Jackie Chiang, MD
- 電話番号：206346 416-813-6346
- メール：jackie.chiang@sickkids.ca
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コンタクト：
- 電話番号：328361 416-813-7654
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主任研究者：
- Reshma Amin, MD
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Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Center
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コンタクト：
- Anu Tandon, MD
- 電話番号：416.480.4758
- メール：anu.tandon@sunnybrook.ca
-
York、Ontario、カナダ、M6M 2J5
- 募集
- West Park Healthcare Centre
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コンタクト：
- Roger Goldstein, MBChB, MRCP (UK), FRCP
- 電話番号：(416) 243-3631
- メール：rgoldstein@westpark.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加資格基準
包含基準:
私。 -過去2か月間に、参加している換気プログラムによって処方されたHMVの人工呼吸器を新たに（病院内または外来患者として）開始した個人。
ii.介護者がいない場合でも、英語を読み、書き、理解できます。
iii. インフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
私。 -予測される平均余命は≤2か月。 ii. aTouchAway™ を使用するか、アンケートに記入する家族介護者の重大な認知障害および不在/不能。
iii. コントロールされていない精神疾患。 iv。 インターネット アクセスなし (SIM カードとデータ コストはプロジェクト予算で賄われます)。
v. 現在、別の eHealth プラットフォームまたはケアの調整を評価するための調査研究に登録されています。
vi. 今後 12 か月以内にオンタリオ州外に引っ越す予定です。
介護者の適格基準
介護者の包含基準:
私。 過去 2 か月間に参加クリニックによって処方された HMV 用の人工呼吸器を新たに (院内または外来患者で) 開始した個人の主介護者; ii. 英語を読み、書き、理解する。およびiii。 インフォームドコンセントを提供します。
定性面接の適格基準
調査員は以下の参加者を除外します:
私。面接中は口頭でのコミュニケーションが取れない
介入グループのサークル オブ ケアにおける医療提供者の選択基準
参加センターからの個人の医療提供者 ｉ． aTouchAway を使用して少なくとも 5 回の参加者との遭遇 ii. インフォームドコンセントを提供します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は、専門家の HMV プログラムによって提供される通常のケアを含む、aTouchAway™ プラットフォームを通じて促進されるマルチコンポーネントの仮想移行介入を受けます。
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参加者は、マルチコンポーネントの仮想移行介入を受けます。
介入の 4 つのコンポーネントは次のとおりです。 (2) 呼吸器感染症/悪化および人工呼吸器の問題の管理のための仮想ケア計画および行動計画; (3) 人工呼吸器と咳補助指標、VAI 症状、および酸素飽和度のリモートでの毎週および毎月のモニタリング。 (4) 必要に応じて、異常なパラメーターの特定によってトリガーされるか、VAI または家族の介護者によって要求された臨床相談。
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介入なし：コントロール
通常のケアは、Canadian Thoracic Society (CTS) 臨床診療ガイドラインに従って提供され、HMV を開始してから最初の 1 か月以内に、人工呼吸器チームとの予定された対面クリニック訪問が含まれます。医療の安定性に応じて 12 か月。必要に応じて、機器のトラブルシューティングと併発疾患の管理のための追加の電話/電子メールによる連絡があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ED 訪問: 健康管理データベースを使用して決定された 12 か月での ED 訪問率
時間枠：12ヶ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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12ヶ月
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患者が報告した習熟感を測定する (Pearlin Mastery Scale; スコアは最大 28 まで、スコアが高いほど習熟度が高い)
時間枠：12ヶ月
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パーリン セルフマスタリー スケールを使用して、患者が報告した習得感を測定するため。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保健行政データベースを使用した6か月間の入院数と入院日数。
時間枠：6ヵ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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6ヵ月
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健康管理データベースを使用した 12 か月間の入院数と入院日数。
時間枠：12ヶ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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12ヶ月
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6 か月の健康管理データを使用した無入院生存率。
時間枠：6ヵ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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6ヵ月
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12 か月の健康管理データを使用した無入院生存率。
時間枠：12ヶ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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12ヶ月
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最初の ED 訪問と最初の入院までの時間。
時間枠：12ヶ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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12ヶ月
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全生存期間は 6 か月です。
時間枠：6ヵ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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6ヵ月
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12か月での全生存。
時間枠：12ヶ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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12ヶ月
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6ヶ月での呼吸器系および非呼吸器系の死因。
時間枠：6ヵ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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6ヵ月
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12 か月時点での呼吸器系および非呼吸器系の死因。
時間枠：12ヶ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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12ヶ月
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6か月での外来専門医の訪問の数と種類。
時間枠：6ヵ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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6ヵ月
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12か月での外来専門医の訪問の数と種類。
時間枠：12ヶ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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12ヶ月
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6 か月のかかりつけ医の受診回数。
時間枠：6ヵ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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6ヵ月
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12 か月のかかりつけ医の受診回数。
時間枠：12ヶ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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12ヶ月
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在宅介護サービス利用6ヶ月。
時間枠：6ヵ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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6ヵ月
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在宅介護サービスを 12 か月で使用。
時間枠：12ヶ月
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保健管理データベースと外来診療記録の利用-変更
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12ヶ月
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ベースラインから 6 か月までの Zarit Burden インタビュー スコアの変化。22 項目は、0 = 「まったくない」から 4 = 「ほぼ常に」までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
時間枠：6ヵ月
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介護者の転帰
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6ヵ月
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ベースラインから 12 か月までの Zarit Burden インタビュー スコアの変化。22 項目は、0 = 「まったくない」から 4 = 「ほぼ常に」までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
時間枠：12ヶ月
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介護者の転帰
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12ヶ月
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EQ-5D (成人) および ED-5DY (子供) を使用した研究参加者の健康関連の生活の質の変化 (ベースラインおよび 6 か月からの変化)
時間枠：6ヵ月
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健康関連の生活の質の結果
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6ヵ月
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EQ-5D (成人) および ED-5DY (子供) を使用した研究参加者の健康関連の生活の質の変化 (ベースラインおよび 12 か月からの変化)
時間枠：12ヶ月
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健康関連の生活の質の結果
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12ヶ月
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質的インタビュー参加者のみを対象とした、Family Experiences with Care Coordination (FECC) を使用したケアの質の調整
時間枠：6ヵ月
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ケアコーディネーションの成果
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6ヵ月
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質的インタビュー参加者のみを対象とした、Family Experiences with Care Coordination (FECC) を使用したケアの質の調整
時間枠：12ヶ月
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ケアコーディネーションの成果
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12ヶ月
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社会的観点から患者の有用性を改善し、1 年間の期間を使用して、通常のケアと比較した仮想移行介入の増分費用効果比 (ICER)
時間枠：12ヶ月
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経済的成果
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12ヶ月
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6 か月間の平均月額医療費 (公的、私的、および介護者の損失時間)
時間枠：6ヵ月
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経済的成果: 健康管理データベースと外来医療記録の使用-変更
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6ヵ月
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12 か月間の平均月額医療費 (公的、私的、および介護者の損失時間)
時間枠：12ヶ月
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経済的成果: 健康管理データベースと外来医療記録の使用-変更
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12ヶ月
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Care Coordination Measurement Tool を使用して測定された、臨床医が 12 か月以上費やした対面時間
時間枠：12ヶ月
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医療提供者の結果
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12ヶ月
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プロセス 測定結果
時間枠：12ヶ月
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n(%) 5回の診療所訪問のうち、対面ではなく仮想的に実施
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12ヶ月
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プロセス 測定結果
時間枠：12ヶ月
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n (%) 仮想診療所の訪問で利用可能な仮想データのダウンロード
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12ヶ月
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プロセス 測定結果
時間枠：12ヶ月
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n(%) 介入開始後 6 週間以内に仮想ケア プランを完了した参加者
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12ヶ月
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プロセス 測定結果
時間枠：12ヶ月
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n (%) 52 回の毎週のチェックインが完了しました
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12ヶ月
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プロセス 測定結果
時間枠：12ヶ月
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12 か月の S3-NIV チェックインのうち n(%) 完了
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12ヶ月
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プロセス 測定結果
時間枠：12ヶ月
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医療チームがプラットフォームを介して問い合わせたアドホックな質問/懸念の数
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12ヶ月
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プロセス 測定結果
時間枠：12ヶ月
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毎週および毎月の症状モニタリングに基づいて開始されたステータス イエロー モニタリング アラートの数と、サークル オブ ケアのメンバーによって対処されたアラートまでの時間
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12ヶ月
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プロセス測定結果 - 質的インタビュー
時間枠：6ヵ月
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研究参加者、介護者、医療提供者によるaTouchAway介入の経験を探るための質的インタビュー
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6ヵ月
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プロセス測定結果 - 質的インタビュー
時間枠：12ヶ月
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研究参加者、介護者、医療提供者によるaTouchAway介入の経験を探るための質的インタビュー
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Louise Rose, PhD、King's College London
- 主任研究者：Reshma Amin, MD, MSc、The Hospital for Sick Children
- 主任研究者：Andrea Gershon, MD, MSc、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
aTouchAway™ プラットフォームの臨床試験
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National Cancer Institute (NCI)募集
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