LIVE (長期在宅換気従事) 研究への移行 (TTLive)
オンタリオ州の家庭用換気に移行する子供と大人のための仮想移行介入：実用的な無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
HMV の人工呼吸器付き個人 (VAI) は、仮想ケア ソリューションの包括的なバンドルを提供する仮想ケア プラットフォームにとって理想的な人口であり、この人口の複雑なケアの要求に十分対応できるほど洗練されています。 最初の複雑なケアの需要は、困難な臨床フォローアップであり、医療機関への移動に関連して多額の財政的および医療費がかかります。吸引。
2 番目の複雑なケアの需要は、HMV 上の一部の VAI が、健康状態やケアのニーズの変化、および複数の罹患率の変化により、ヘルスケア セクター間およびヘルスケア セクター内で移動する際のケアの複数の移行です。 プロバイダー間の正式なハンドオーバーが欠けています。 これにより、情報のギャップが生じ、医療提供者がケア プランのドキュメントを検索する際に余分な、場合によっては不必要な時間が費やされます。
3 番目の要求は、特に移行プロセスの妨げとなる移行の初期段階で、HMV の経験がある呼吸器系の専門家にタイムリーにアクセスできず、在宅フォローアップが利用できないことです。
仮想ケアは、患者ケアの有効性と質を促進または最大化することを目的として、任意の形式の通信または情報技術を使用して、リモートで行われる、患者および/またはケア サークルのメンバー間の相互作用として定義できます。 これには、電子メッセージ、電話相談、および遠隔監視が含まれます。 バーチャル ケアの利点には次のようなものがあります。 2) ケアのサイロ化を克服し、3) ヘルスケア セクター間で知識を共有することで、ヘルスケア システム内の冗長性を減らします。 バーチャル ケアは、距離、コスト、時間の制約を克服することで、ヘルスケアを改善する機会を提供します。
TTLive Study では、自宅での複雑なケア管理のために開発された電子タブレットで提供されるマルチコンポーネント プラットフォームが、患者、家族、および医療チームと協力して使用され、以下を可能にします。 2) カスタマイズ可能なケア プラン。 3) リマインダー、症状プロファイルの完成、遠隔監視を組み込んだ基本的な臨床ワークフロー、および 4) メッセージ、音声、およびビデオ通話による安全なコミュニケーション。 研究者は、この仮想移行介入により、緊急の医療利用が減少し、ケアの経験が向上し、介護者の負担が軽減され、通常のケアよりも費用対効果が高くなり、医療提供者の時間をより効率的に使用できるようになると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- McMaster Children's Hospital
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London、Ontario、カナダ
- London Health Sciences Center
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London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences
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Ottawa、Ontario、カナダ
- The Ottawa Hospital
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Ottawa、Ontario、カナダ
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Toronto、Ontario、カナダ
- Sunnybrook Health Sciences Center
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York、Ontario、カナダ、M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加資格基準
包含基準:
私。 -過去2か月間に、参加している換気プログラムによって処方されたHMVの人工呼吸器を新たに（病院内または外来患者として）開始した個人。
ii.介護者がいない場合でも、英語を読み、書き、理解できます。
iii. インフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
私。 -予測される平均余命は≤2か月。 ii. aTouchAway™ を使用するか、アンケートに記入する家族介護者の重大な認知障害および不在/不能。
iii. コントロールされていない精神疾患。 iv。 インターネット アクセスなし (SIM カードとデータ コストはプロジェクト予算で賄われます)。
v. 現在、別の eHealth プラットフォームまたはケアの調整を評価するための調査研究に登録されています。
vi. 今後 12 か月以内にオンタリオ州外に引っ越す予定です。
介護者の適格基準
介護者の包含基準:
私。 過去 2 か月間に参加クリニックによって処方された HMV 用の人工呼吸器を新たに (院内または外来患者で) 開始した個人の主介護者; ii. 英語を読み、書き、理解する。およびiii。 インフォームドコンセントを提供します。
定性面接の適格基準
調査員は以下の参加者を除外します:
私。面接中は口頭でのコミュニケーションが取れない
介入グループのサークル オブ ケアにおける医療提供者の選択基準
参加センターからの個人の医療提供者 ｉ． aTouchAway を使用して少なくとも 5 回の参加者との遭遇 ii. インフォームドコンセントを提供します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は、専門家の HMV プログラムによって提供される通常のケアを含む、aTouchAway™ プラットフォームを通じて促進されるマルチコンポーネントの仮想移行介入を受けます。
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参加者は、マルチコンポーネントの仮想移行介入を受けます。
介入の 4 つのコンポーネントは次のとおりです。 (2) 呼吸器感染症/悪化および人工呼吸器の問題の管理のための仮想ケア計画および行動計画; (3) 人工呼吸器と咳補助指標、VAI 症状、および酸素飽和度のリモートでの毎週および毎月のモニタリング。 (4) 必要に応じて、異常なパラメーターの特定によってトリガーされるか、VAI または家族の介護者によって要求された臨床相談。
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介入なし：コントロール
通常のケアは、Canadian Thoracic Society (CTS) 臨床診療ガイドラインに従って提供され、HMV を開始してから最初の 1 か月以内に、人工呼吸器チームとの予定された対面クリニック訪問が含まれます。医療の安定性に応じて 12 か月。必要に応じて、機器のトラブルシューティングと併発疾患の管理のための追加の電話/電子メールによる連絡があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ED訪問：ED訪問健康管理データベースを使用して決定された12か月での料金
時間枠：12か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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12か月±4週間
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介護者が報告する自己効力感（Pearlin Mastery Scale; スコアは最大28点、スコアが高いほど自己効力感が高い）を測定するため、介護者が利用できない場合は、患者が報告する自己効力感が使用されます
時間枠：12カ月±4週間
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介護者が報告する自己制御感を測定するためには、患者のエンパワーメントとしばしば関連付けられるアウトカムであるパーリン自己制御尺度を使用します。介護者が利用できない場合は、患者が報告する自己制御感が用いられます。
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12カ月±4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康管理データベースを使用して、6か月以上にわたって病院での入院数と日数。
時間枠：6か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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6か月±4週間
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健康管理データベースを使用して、12か月以上にわたって病院での入院の数と日数。
時間枠：12か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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12か月±4週間
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6か月で健康管理データを使用した病院のない生存。
時間枠：6か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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6か月±4週間
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12か月で健康管理データを使用した病院のない生存。
時間枠：12か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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12か月±4週間
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最初の訪問と最初の入院までの時間。
時間枠：12か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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12か月±4週間
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6か月での全生存。
時間枠：6か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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6か月±4週間
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12か月での全生存。
時間枠：12か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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12か月±4週間
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6ヶ月での呼吸器および非応答の原因。
時間枠：6か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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6か月±4週間
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12ヶ月での呼吸器および非応答の原因。
時間枠：12か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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12か月±4週間
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6か月での外来患者の専門家訪問の数と種類。
時間枠：6か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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6か月±4週間
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12か月での外来患者の専門家訪問の数と種類。
時間枠：12か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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12か月±4週間
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6か月でのかかりつけの医師の訪問数。
時間枠：6か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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6か月±4週間
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12か月でのかかりつけの医師の訪問数。
時間枠：12か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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12か月±4週間
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6か月でのホームケアサービスの使用。
時間枠：6か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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6か月±4週間
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12か月でのホームケアサービスの使用。
時間枠：12か月±4週間
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健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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12か月±4週間
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ザリットの負担インタビュースコアのベースラインから6か月への変更。22のアイテムは、0 = 'never'から4 = 'ほぼ常に'までの5ポイントのリッカートスケールで評価されます。
時間枠：6か月±4週間
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介護者の結果
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6か月±4週間
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ザリットの負担インタビュースコアのベースラインから12か月への変更。22項目は、0 = 'never'から4 = 'ほぼ常に'までの5ポイントのリッカートスケールで評価されます。
時間枠：12か月±4週間
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介護者の結果
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12か月±4週間
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EQ-5D（成人）とED-5DY（子供）を使用した研究参加者の健康関連の生活の質の変化ベースラインと6か月の変化
時間枠：6か月±4週間
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健康関連の生活の質の結果
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6か月±4週間
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EQ-5D（大人）とED-5DY（子供）を使用した研究参加者の健康関連の生活の質の変化ベースラインと12か月の変化
時間枠：12か月±4週間
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健康関連の生活の質の結果
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12か月±4週間
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ケア調整の質のあるケア調整を使用したケア調整（FECC）の質的インタビュー参加者のみのみ
時間枠：6か月±4週間
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ケア調整結果
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6か月±4週間
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社会的観点から患者の有用性を改善し、1年間の期間を使用する際の通常のケアと比較して、仮想移行介入の増分費用効果比（ICER）
時間枠：12か月±4週間
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経済的結果
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12か月±4週間
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6か月にわたって平均月間ヘルスケア費用（公共、民間、介護者の失われた時間）
時間枠：6か月±4週間
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経済的結果：健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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6か月±4週間
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12か月にわたる平均月間ヘルスケア費用（公共、民間、介護者の失われた時間）
時間枠：12か月±4週間
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経済的結果：健康管理データベースと外来医療記録修正の使用
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12か月±4週間
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ケア調整測定ツールを使用して測定された12か月にわたって臨床医が費やした時間を遭遇する
時間枠：12か月±4週間
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ヘルスケアプロバイダーの結果
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12か月±4週間
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プロセス測定結果
時間枠：12か月±4週間
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対面とは対照的に、実質的に実施された5つのクリニック訪問のn（％）
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12か月±4週間
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プロセス測定結果
時間枠：12か月±4週間
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仮想データのダウンロードのn（％）仮想クリニック訪問に利用可能
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12か月±4週間
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プロセス測定結果
時間枠：12か月±4週間
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介入開始後6週間以内に仮想ケア計画を完了したn（％）参加者
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12か月±4週間
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プロセス測定結果
時間枠：12か月±4週間
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52週間のチェックインのn（％）が完了しました
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12か月±4週間
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プロセス測定結果
時間枠：12か月±4週間
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12回の毎月のS3-NIVチェックインのn（％）が完了しました
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12か月±4週間
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プロセス測定結果
時間枠：12か月±4週間
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プラットフォームを介してヘルスケアチームが連絡したアドホックな質問/懸念の数
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12か月±4週間
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プロセス測定結果
時間枠：12か月±4週間
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ステータスの数週間および毎月の症状の監視に基づいて開始された黄色の監視アラートと、Circle of Careのメンバーによって対処されることを警告する時間
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12か月±4週間
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プロセス測定結果 - 定性的インタビュー
時間枠：6か月±4週間
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研究参加者、介護者、医療提供者によるAtouchaway介入の経験を探るための定性的インタビュー
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6か月±4週間
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プロセス測定結果 - サイトフォーカスグループ
時間枠：24か月±4週間
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私たちのライブ研究データは、パンデミックによるED訪問の減少を示しており、ED訪問がTTLIVEの主要な結果であるため、プロセス測定として、参加サイトを持つ重要な研究の主要な結果と二次的な結果の階層を生成するために1回限りのフォーカスグループを実施します。 サイトフォーカスグループ：すべての参加サイトは、30〜60分間のフォーカスグループに参加する機会を得て、ズーム上の実践に関連する結果について議論し、ランク付けします |
24か月±4週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Louise Rose, PhD、King's College London
- 主任研究者：Reshma Amin, MD, MSc、The Hospital for Sick Children
- 主任研究者：Andrea Gershon, MD, MSc、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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