Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overgang til LIVE (Langsigtet In Home Ventilation Engagement) undersøgelse (TTLive)

30. januar 2026 opdateret af: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

En virtuel overgangsintervention for børn og voksne, der går over til hjemmeventilation i Ontario: Et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg

Den stigende forekomst af respiratorassisterede individer (VAI'er), der er afhængige af mekanisk ventilation i hjemmet (HMV), er en eskalerende folkesundhedsudfordring med vigtige sociale og økonomiske konsekvenser. VAI'er er højomkostningsbrugere af sundhedssystemet, hvilket kræver kompetente sundheds- og familieplejere for en vellykket overgang til HMV. TTLive-undersøgelsen vil evaluere effekten af ​​en virtuel overgangsintervention leveret gennem en virtuel plejeplatform sammenlignet med sædvanlig pleje på nyudnyttet sundhedspleje, omsorgsbyrde, sundhedsomkostningseffektivitet, herunder omkostninger til familieplejepersonalets tid, og effektiviteten af ​​kliniske møder for enkeltpersoner nyligt overgang til HMV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventilator Assisted Individuals (VAI'er) på HMV'er er en ideel population til en virtuel plejeplatform, der tilbyder et omfattende bundt af virtuelle plejeløsninger, sofistikerede nok til denne befolknings komplekse plejebehov. Et første komplekst plejebehov er de udfordrende kliniske opfølgninger, der medfører betydelige økonomiske og medicinske omkostninger forbundet med rejser til lægeaftaler, og som kan disponere disse patienter for uønskede hændelser i rejseperioder på grund af manglende evne til at opretholde adgangen til en vis vital teknologi som f.eks. sugning.

Et andet komplekst plejebehov er de mange overgange i plejen, da nogle VAI'er på HMV'er flytter mellem og inden for sundhedssektorer på grund af ændret sundhedsstatus eller plejebehov og multimorbiditet. Formaliserede overdragelser mellem udbydere mangler. Dette resulterer i informationshuller og yderligere og nogle gange unødvendig tid brugt af sundhedsudbydere på at søge efter plejeplandokumentation.

Et tredje krav er manglen på rettidig adgang til respiratorisk sundhedspersonale med erfaring i HMV og tilgængelighed af hjemmeopfølgning, især i de tidlige stadier af overgangen, hvilket hæmmer overgangsprocessen.

Virtuel pleje kan defineres som enhver interaktion mellem patienter og/eller medlemmer af deres plejekreds, der finder sted eksternt, ved hjælp af enhver form for kommunikation eller informationsteknologi, med det formål at lette eller maksimere effektiviteten og kvaliteten af ​​patientbehandlingen. Det omfatter elektroniske beskeder, telekonsultationer og teleovervågning. Fordelene ved virtuel pleje omfatter følgende: 1) muliggør forudsætningerne for virkelig bemyndigede patienter og patient/familie-centreret pleje; 2) overvindelse af omsorgens siloer og 3) reduktion af redundans i sundhedssystemet ved større videndeling på tværs af sundhedssektorer. Virtuel pleje giver mulighed for at gøre sundhedsvæsenet bedre ved at overvinde begrænsninger af afstand, omkostninger og tid.

I TTLive Study bruges en multi-komponent platform leveret på en elektronisk tablet udviklet til kompleks pleje i hjemmet i samarbejde med patienten, familien og sundhedsteamet for at muliggøre følgende: 1) virtuelle hjemmebesøg; 2) tilpassede plejeplaner; 3) grundlæggende kliniske arbejdsgange, der omfatter påmindelser, færdiggørelse af symptomprofiler og teleovervågning og 4) sikker kommunikation via beskeder, lyd- og videoopkald. Efterforskere antager, at denne virtuelle overgangsintervention vil reducere nyudnyttet sundhedspleje, forbedre oplevelsen af ​​pleje, reducere plejepersonalets byrde, blive mere omkostningseffektiv end sædvanlig pleje og muliggøre en mere effektiv udnyttelse af plejepersonalets tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

444

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Center
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital, London Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Center
      • York, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier for deltagere

Inklusionskriterier:

jeg. Personer, der er nyligt påbegyndt (hospitalt eller ambulant) i respirator for HMV ordineret af et deltagende ventilationsprogram i de foregående to måneder.

ii. Læser, skriver og forstår engelsk, hvis ikke har en omsorgsperson, der kan gøre det.

iii. Giver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

jeg. Forventet forventet levetid på ≤ 2 måneder. ii. Betydelig kognitiv svækkelse og fravær/mangel hos en familieplejer til at bruge aTouchAway™ eller udfylde spørgeskemaer.

iii. Ukontrolleret psykiatrisk sygdom. iv. Ingen internetadgang (SIM-kort og dataomkostninger vil blive dækket af projektets budget).

v. I øjeblikket tilmeldt et forskningsstudie for at evaluere en anden e-sundhedsplatform eller plejekoordinering.

vi. Planlægger at flytte uden for Ontario inden for de næste 12 måneder.

Berettigelseskriterier for omsorgspersoner

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

jeg. Primær omsorgsperson for en person, der er nyligt påbegyndt (hospitalt eller ambulant) i respirator for HMV, ordineret af en deltagende klinik i de foregående to måneder; ii. Læser, skriver og forstår engelsk; og iii. Giver informeret samtykke.

Kvalifikationskriterier for de kvalitative interviews

Efterforskere vil udelukke disse deltagere:

jeg. Ude af stand til at kommunikere verbalt i løbet af et interview

Inklusionskriterier for sundhedsudbydere i plejekredsen for interventionsgruppen

Sundhedsudbyder af en person fra et deltagende center i. Brug af aTouchAway til mindst fem deltagermøder ii. Giver informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage multi-komponent virtuel overgangsintervention faciliteret gennem aTouchAway™-platformen, inklusive den sædvanlige pleje, der ydes af specialiserede HMV-programmer.
Deltagerne vil modtage multi-komponent Virtual Transition Intervention. De fire komponenter i interventionen omfatter: (1) rutinemæssige virtuelle klinikbesøg planlagt med samme hyppighed som sædvanlig pleje; (2) virtuel plejeplan og handlingsplan for luftvejsinfektion/forværring og håndtering af respiratorproblemer; (3) fjernovervågning, ugentlig og månedlig overvågning af respirator- og hostehjælpemålinger, VAI-symptomer og iltmætninger; og (4) efter behov kliniske konsultationer udløst af identifikation af unormale parametre eller anmodet af VAI eller familieplejer.
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje vil blive leveret i overensstemmelse med Canadian Thoracic Society (CTS) retningslinjer for klinisk praksis og inkluderer planlagte ansigt-til-ansigt klinikbesøg med respiratorteamet med respiratorteamet inden for den første måned efter start af HMV og derefter hver 3., 6. eller 12 måneder afhængig af medicinsk stabilitet med yderligere telefonopkald/e-mail-kontakt til udstyrsfejlfinding og håndtering af interkurrente sygdomme efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED -besøg: ED Besøg satserne efter 12 måneder bestemt ved hjælp af sundhedsadministrative databaser
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
12 måneder ± 4 uger
For at måde omsorgspersonens rapporterede følelse af mestring (Pearlin Mastery Scale; scoren går op til 28, højere score = højere mestring), hvis der ikke er nogen omsorgsperson tilgængelig, vil patientens rapporterede følelse af mestring blive anvendt
Tidsramme: 12 måneder± 4 uger
For at måle omsorgspersonens rapporterede følelse af mestring, et resultat, der ofte er forbundet med patientens empowerment ved hjælp af Pearlin Self-Mastery Scale, hvis der ikke er nogen omsorgsperson tilgængelig, vil patientens rapporterede følelse af mestring blive anvendt
12 måneder± 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal optagelser på hospitalet og dage på hospitalet over 6 måneder ved hjælp af sundhedsadministrative databaser.
Tidsramme: 6 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
6 måneder ± 4 uger
Antal optagelser af hospitalet og dage på hospitalet over 12 måneder ved hjælp af sundhedsadministrative databaser.
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
12 måneder ± 4 uger
Hospital Gratis overlevelse ved hjælp af sundhedsadministrative data efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
6 måneder ± 4 uger
Hospital gratis overlevelse ved hjælp af sundhedsadministrative data efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
12 måneder ± 4 uger
Tid til første ED -besøg og første hospitaloptagelse.
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
12 måneder ± 4 uger
Samlet overlevelse efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
6 måneder ± 4 uger
Samlet overlevelse efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
12 måneder ± 4 uger
Respiratoriske og ikke-respiratoriske årsager til død efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
6 måneder ± 4 uger
Respiratoriske og ikke-respiratoriske årsager til død efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
12 måneder ± 4 uger
Antal og type poliklinisk specialistbesøg efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
6 måneder ± 4 uger
Antal og type poliklinisk specialistbesøg efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
12 måneder ± 4 uger
Antal besøger med familielæge efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
6 måneder ± 4 uger
Antal besøger om familielæge efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
12 måneder ± 4 uger
Homecare Service Brug efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
6 måneder ± 4 uger
Homecare Service Brug efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets rekordmodificerede
12 måneder ± 4 uger
Ændring i Zarit Burden-interviewscore fra baseline til 6 måneder. De 22 poster vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 = 'aldrig' til 4 = 'næsten altid'.
Tidsramme: 6 måneder ± 4 uger
Resultat af plejepersonale
6 måneder ± 4 uger
Ændring i Zarit Burden-interviewscore fra baseline til 12 måneder. De 22 poster vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 = 'aldrig' til 4 = 'næsten altid'.
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Resultat af plejepersonale
12 måneder ± 4 uger
Ændring i undersøgelsesdeltagerens sundhedsrelaterede livskvalitet ved hjælp af EQ-5D (voksne) og ED-5DY (børn) skifter fra baseline og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder ± 4 uger
Sundhedsrelateret livskvalitetsresultat
6 måneder ± 4 uger
Ændring i undersøgelsesdeltagerens sundhedsrelaterede livskvalitet ved hjælp af EQ-5D (voksne) og ED-5DY (børn) skifter fra baseline og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Sundhedsrelateret livskvalitetsresultat
12 måneder ± 4 uger
Kvalitet af plejekoordinering ved hjælp af familieoplevelser med plejekoordination (FECC) kun for kvalitative interviewdeltagere
Tidsramme: 6 måneder ± 4 uger
Resultat af plejekoordinering
6 måneder ± 4 uger
Trinvis omkostningseffektivitetsforhold (ICER) af virtuel overgangsintervention sammenlignet med sædvanlig pleje til forbedring af patientens værktøj fra et samfundsmæssigt perspektiv og ved hjælp af en års tidshorisont
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Økonomisk resultat
12 måneder ± 4 uger
Gennemsnitlige månedlige sundhedsomkostninger (offentlig, privat og plejer tabte tid) over 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder ± 4 uger
Økonomisk resultat: Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets registreringsmodificerede
6 måneder ± 4 uger
Gennemsnitlige månedlige sundhedsomkostninger (offentlig, privat og plejer tabte tid) over 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Økonomisk resultat: Brug af sundhedsadministrative databaser og den ambulante sundhedsvæsenets registreringsmodificerede
12 måneder ± 4 uger
Møde tid brugt af klinikere over 12 måneder målt ved hjælp af værktøjet til måling af plejekoordination
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Resultat af sundhedsudbyder
12 måneder ± 4 uger
Procesmålingsresultater
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
N (%) af 5 klinikbesøg, der blev gennemført stort set i modsætning til ansigt til ansigt
12 måneder ± 4 uger
Procesmålingsresultater
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
N (%) af virtuelle data -downloads tilgængelige til virtuelle klinikbesøg
12 måneder ± 4 uger
Procesmålingsresultater
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
N (%) Deltagere, der afsluttede den virtuelle plejeplan inden for 6 uger efter interventionsinitiering
12 måneder ± 4 uger
Procesmålingsresultater
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
N (%) af de 52 ugentlige check-ins afsluttet
12 måneder ± 4 uger
Procesmålingsresultater
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
N (%) af de 12 månedlige S3-NIV-check-ins afsluttet
12 måneder ± 4 uger
Procesmålingsresultater
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Antal ad hoc -spørgsmål/bekymringer, hvor sundhedsteamet kontaktede via platformen
12 måneder ± 4 uger
Procesmålingsresultater
Tidsramme: 12 måneder ± 4 uger
Antal statusgul overvågningsalarmer,
12 måneder ± 4 uger
Procesmålingsresultat- Kvalitative interviews
Tidsramme: 6 måneder ± 4 uger
Kvalitative interviews for at udforske oplevelsen med Atouchaway -interventionen fra undersøgelsesdeltagere, plejere og sundhedsudbydere
6 måneder ± 4 uger
Procesmålingsresultat-site fokusgrupper
Tidsramme: 24 måneder ± 4 uger

Vores live-undersøgelsesdata har vist reduktion i ED-besøg på grund af pandemien, og da ED-besøg er det primære resultat for TTLive, som en procesforanstaltning, vil vi gennemføre en engangsfokusgruppe for at generere et hierarki af vigtige undersøgelsesprimære og sekundære resultater med deltagende steder.

Webstedsfokusgrupper: Hvert deltagende sted får en mulighed for at deltage i en 30-60-minutters fokusgruppe for at diskutere og rangere resultater, der er relevante for deres praksis over Zoom

24 måneder ± 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise Rose, PhD, King's College London
  • Ledende efterforsker: Reshma Amin, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
  • Ledende efterforsker: Andrea Gershon, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000000000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aTouchAway™ platform

Abonner