LIVE(Long-term In Home Ventilation Engagement) 연구로의 전환 (TTLive)
온타리오에서 가정 환기로 전환하는 어린이 및 성인을 위한 가상 전환 개입: 실용적인 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
HMV의 VAI(인공호흡기 지원 개인)는 이 인구의 복잡한 치료 요구에 충분히 정교한 가상 치료 솔루션의 포괄적인 번들을 제공하는 가상 치료 플랫폼에 이상적인 인구입니다. 첫 번째 복잡한 치료 수요는 의료 예약을 위한 이동과 관련하여 상당한 재정 및 의료 비용을 부과하고 다음과 같은 일부 중요한 기술에 대한 액세스를 유지할 수 없기 때문에 이러한 환자가 여행 기간 동안 부작용에 취약할 수 있는 까다로운 임상 후속 조치입니다 흡입.
두 번째 복잡한 치료 수요는 HMV의 일부 VAI가 변화하는 건강 상태 또는 치료 요구 및 다중 질병으로 인해 의료 분야 간 및 의료 분야 내에서 이동함에 따라 치료의 다중 전환입니다. 제공자 간의 공식적인 핸드오버가 부족합니다. 이로 인해 의료 서비스 제공자가 의료 계획 문서를 검색하는 데 정보 격차가 발생하고 때로는 불필요한 추가 시간이 소요됩니다.
세 번째 요구 사항은 특히 전환 과정을 방해하는 전환 초기 단계에서 HMV 경험이 있는 호흡기 건강 전문가에 대한 시기적절한 접근 부족과 가정 후속 조치의 가용성입니다.
가상 진료는 환자 진료의 효과와 품질을 촉진하거나 최대화할 목적으로 모든 형태의 통신 또는 정보 기술을 사용하여 원격으로 발생하는 환자 및/또는 진료 범위 구성원 간의 모든 상호 작용으로 정의할 수 있습니다. 여기에는 전자 메시징, 원격 상담 및 원격 모니터링이 포함됩니다. 가상 진료의 장점은 다음과 같습니다. 2) 진료의 사일로 극복, 3) 의료 부문 전반에 걸친 지식 공유를 통해 의료 시스템 내 중복을 줄입니다. 가상 진료는 거리, 비용 및 시간의 제약을 극복하여 의료 서비스를 개선할 수 있는 기회를 제공합니다.
TTLive Study에서 집에서 복잡한 치료 관리를 위해 개발된 전자 태블릿에 제공되는 다중 구성 요소 플랫폼은 환자, 가족 및 의료 팀과 협력하여 다음을 가능하게 하는 데 사용됩니다. 1) 가상 가정 방문; 2) 맞춤형 케어 플랜; 3) 미리 알림, 증상 프로필 작성 및 원격 모니터링을 통합하는 기본 임상 작업 흐름, 4) 메시징, 음성 및 화상 통화를 통한 보안 통신. 조사관은 이 가상 전환 개입이 긴급한 의료 이용을 줄이고, 치료 경험을 개선하고, 간병인의 부담을 줄이고, 일반 치료보다 비용 효율적이 되고, 의료 제공자의 시간을 보다 효율적으로 사용할 수 있게 할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- McMaster Children's Hospital
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London, Ontario, 캐나다
- London Health Sciences Center
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- The Ottawa Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Sunnybrook Health Sciences Center
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York, Ontario, 캐나다, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
참가자 자격 기준
포함 기준:
나. 지난 2개월 동안 참여 인공호흡 프로그램에 의해 처방된 HMV 인공호흡기를 새로 시작한 개인(병원 내 또는 외래 환자).
ii. 간병인이 없으면 영어를 읽고 쓰고 이해합니다.
iii. 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
나. 예상 수명은 ≤ 2개월입니다. ii. 상당한 인지 장애 및 가족 간병인이 aTouchAway™ 또는 전체 설문지를 사용하지 못함/무능력.
iii. 통제되지 않는 정신 질환. iv. 인터넷 액세스가 없습니다(SIM 카드 및 데이터 비용은 프로젝트 예산에서 충당됨).
v. 현재 다른 eHealth 플랫폼 또는 의료 조정을 평가하기 위한 연구에 등록되어 있습니다.
vi. 향후 12개월 이내에 온타리오 밖으로 이동할 계획입니다.
간병인 자격 기준
간병인 포함 기준:
나. 지난 2개월 동안 참여 클리닉에서 처방한 HMV 인공호흡기를 새로 시작한(병원 내 또는 외래 환자) 개인의 주 간병인 ii. 영어를 읽고 쓰고 이해합니다. 및 iii. 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
질적 인터뷰 자격 기준
조사관은 해당 참가자를 제외합니다.
나. 면접시간에 말로 의사소통이 안되는 경우
개입 그룹을 위한 케어 서클에 의료 서비스 제공자를 포함하는 기준
참여 센터에서 개인의 의료 서비스 제공자 i. 최소 5명의 참가자 만남을 위한 aTouchAway 사용 ii. 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 전문 HMV 프로그램에서 제공하는 일반적인 관리를 포함하여 aTouchAway™ 플랫폼을 통해 촉진되는 다중 구성 요소 가상 전환 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 다중 구성 요소 가상 전환 개입을 받게 됩니다.
중재의 네 가지 구성 요소는 다음과 같습니다. (1) 일반 진료와 동일한 빈도로 예정된 일상적인 가상 진료소 방문; (2) 호흡기 감염/악화 및 인공호흡기 문제 관리에 대한 가상 치료 계획 및 조치 계획; (3) 인공호흡기 및 기침 보조 메트릭, VAI 증상 및 산소 포화도의 원격, 주간 및 월간 모니터링; 및 (4) 비정상 매개변수 식별에 의해 촉발되거나 VAI 또는 가족 간병인이 요청한 필요에 따라 임상 상담.
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간섭 없음: 제어
일반 진료는 Canadian Thoracic Society(CTS) 임상 진료 지침에 따라 제공되며 HMV 시작 첫 달 내 인공호흡기 팀과 인공호흡기 팀과의 예정된 대면 클리닉 방문을 포함하며 이후 매 3, 6, 또는 의학적 안정성에 따라 12개월, 필요에 따라 장비 문제 해결 및 병발성 질병 관리를 위한 추가 전화/이메일 연락.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED 방문 : 건강 관리 데이터베이스를 사용하여 12 개월에 ED 방문 요금
기간: 12 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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12 개월 ± 4 주
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간병인이 보고한 통제감(진단 척도: Pearlin Mastery Scale; 점수 범위는 최대 28점, 점수가 높을수록 통제감이 높음)을 측정하기 위해, 간병인이 없는 경우 환자가 보고한 통제감이 사용됩니다.
기간: 12개월± 4주
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간병인이 보고한 통제감을 측정하기 위해, 종종 환자 권한 부여와 연결되는 결과를 Pearlin 자기 통제 척도를 사용하여 측정하며, 간병인이 없는 경우에는 환자가 보고한 통제감이 활용될 것입니다
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12개월± 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관리 데이터베이스를 사용하여 6 개월 동안 병원 입원 및 병원 일수.
기간: 6 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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6 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스를 사용하여 12 개월 동안 병원 입원 및 병원 일수.
기간: 12 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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12 개월 ± 4 주
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6 개월에 건강 관리 데이터를 사용한 병원 무료 생존.
기간: 6 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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6 개월 ± 4 주
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12 개월에 건강 관리 데이터를 사용한 병원 무료 생존.
기간: 12 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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12 개월 ± 4 주
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첫 번째 방문 및 첫 번째 병원 입장 시간.
기간: 12 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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12 개월 ± 4 주
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6 개월에 전체 생존.
기간: 6 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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6 개월 ± 4 주
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12 개월에 전체 생존.
기간: 12 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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12 개월 ± 4 주
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6 개월에 호흡기 및 비-자극 사망 원인.
기간: 6 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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6 개월 ± 4 주
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12 개월에 호흡기 및 비-자극 사망 원인.
기간: 12 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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12 개월 ± 4 주
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외래 환자 전문가 방문의 수와 유형 6 개월.
기간: 6 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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6 개월 ± 4 주
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외래 환자 전문가 방문의 수와 유형 12 개월.
기간: 12 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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12 개월 ± 4 주
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6 개월에 가족 의사 방문 수.
기간: 6 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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6 개월 ± 4 주
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12 개월에 가족 의사 방문 수.
기간: 12 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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12 개월 ± 4 주
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홈 케어 서비스는 6 개월에 사용됩니다.
기간: 6 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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6 개월 ± 4 주
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홈 케어 서비스는 12 개월에 사용됩니다.
기간: 12 개월 ± 4 주
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건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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12 개월 ± 4 주
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Zarit Burden 인터뷰 점수의 변화는 기준선에서 6 개월로 변경됩니다. 22 개 항목은 0 = 'Never'~ 4 = '거의 항상'범위의 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
기간: 6 개월 ± 4 주
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간병인 결과
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6 개월 ± 4 주
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Zarit Burden 인터뷰 점수의 변화는 기준선에서 12 개월로 변경됩니다. 22 개 항목은 5 점 리 커트 척도로 0 = 'Never'에서 4 = '거의 항상'범위로 평가됩니다.
기간: 12 개월 ± 4 주
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간병인 결과
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12 개월 ± 4 주
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연구 참가자 건강 관련 삶의 질 변화 EQ-5D (성인) 및 ED-5DY (어린이) 변경을 사용하여 기준선 및 6 개월
기간: 6 개월 ± 4 주
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건강 관련 삶의 질 결과
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6 개월 ± 4 주
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학습 참가자 건강 관련 삶의 질 변화 EQ-5D (성인) 및 ED-5DY (어린이) 변화를 사용하여 기준선 및 12 개월
기간: 12 개월 ± 4 주
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건강 관련 삶의 질 결과
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12 개월 ± 4 주
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질적 인터뷰 참가자를위한 Care Coordination (FECC)을 사용한 가족 경험을 이용한 치료 품질 조정
기간: 6 개월 ± 4 주
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치료 조정 결과
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6 개월 ± 4 주
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가상 전환 개입의 증분 비용 효율성 비율 (ICER)는 사회적 관점에서 환자의 유용성을 개선하고 1 년의 시간 지평을 사용하는 일반적인 치료와 비교하여
기간: 12 개월 ± 4 주
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경제 결과
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12 개월 ± 4 주
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6 개월 이상 평균 월별 의료 비용 (공공, 개인 및 간병인 손실 시간)
기간: 6 개월 ± 4 주
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경제 결과 : 건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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6 개월 ± 4 주
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12 개월 이상 평균 월별 의료 비용 (공공, 개인 및 간병인 손실 시간)
기간: 12 개월 ± 4 주
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경제 결과 : 건강 관리 데이터베이스 및 외래 건강 관리 기록 수정 사용
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12 개월 ± 4 주
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치료 조정 측정 도구를 사용하여 측정 한 12 개월 동안 임상의가 소요되는 시간
기간: 12 개월 ± 4 주
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의료 제공자 결과
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12 개월 ± 4 주
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프로세스 측정 결과
기간: 12 개월 ± 4 주
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5 개의 클리닉 방문 중 N (%)은 얼굴마다 대면하는 것과는 달리 사실상 수행됩니다.
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12 개월 ± 4 주
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프로세스 측정 결과
기간: 12 개월 ± 4 주
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가상 클리닉 방문에 사용할 수있는 가상 데이터 다운로드의 N (%)
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12 개월 ± 4 주
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프로세스 측정 결과
기간: 12 개월 ± 4 주
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N (%) 중재 시작 후 6 주 이내에 가상 치료 계획을 완료 한 참가자
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12 개월 ± 4 주
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프로세스 측정 결과
기간: 12 개월 ± 4 주
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52 주간 체크인의 N (%)
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12 개월 ± 4 주
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프로세스 측정 결과
기간: 12 개월 ± 4 주
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12 개월 S3-NIV 체크인의 N (%)
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12 개월 ± 4 주
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프로세스 측정 결과
기간: 12 개월 ± 4 주
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의료 팀이 플랫폼을 통해 연락 한 임시 질문/우려의 수
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12 개월 ± 4 주
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프로세스 측정 결과
기간: 12 개월 ± 4 주
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주간 및 월별 증상 모니터링 및 경고 시간에 따라 주간 및 월별 증상 모니터링을 기반으로 시작된 상태의 노란색 모니터링 경고 수
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12 개월 ± 4 주
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프로세스 측정 결과- 질적 인터뷰
기간: 6 개월 ± 4 주
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학습 참가자, 간병인 및 의료 서비스 제공 업체의 Atouchaway 개입 경험을 탐구하기위한 질적 인터뷰
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6 개월 ± 4 주
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프로세스 측정 결과- 사이트 포커스 그룹
기간: 24 개월 ± 4 주
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우리의 라이브 연구 데이터는 전염병으로 인한 ED 방문 감소를 보여 주었고 ED 방문이 TTLive의 주요 결과이므로 프로세스 측정으로서 일회성 초점 그룹을 수행하여 참여 사이트와의 중요한 연구 1 차 및 2 차 결과의 계층을 생성 할 것입니다. 사이트 포커스 그룹 : 모든 참여 사이트는 30-60 분 포커스 그룹에 참여하여 Zoom에 대한 연습과 관련된 결과를 논의하고 순위를 매길 수 있습니다. |
24 개월 ± 4 주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Louise Rose, PhD, King's College London
- 수석 연구원: Reshma Amin, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
- 수석 연구원: Andrea Gershon, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1000000000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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터치어웨이™ 플랫폼에 대한 임상 시험
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Farhan KarimDePuy Synthes모병
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Tsinghua UniversityMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Royal Victoria Eye and Ear Hospital; Korle-Bu... 그리고 다른 협력자들모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Seoul National University Hospital아직 모집하지 않음
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medical알려지지 않은뇌 손상, 만성 | 소뇌 인지 정동 증후군 | 소뇌 함묵증