Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty apalutamidi, sädehoito ja LHRH-agonisti eturauhassyöpäpotilailla eturauhasleikkauksen jälkeen (CARLHA-2)

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: UNICANCER

Avoin, satunnaistettu, vaiheen III tutkimus, jossa arvioitiin apalutamidin ja sädehoidon ja LHRH-agonistin yhdistelmän tehokkuutta korkean riskin postprostatektomian jälkeisissä biokemiallisesti uusiutuneissa eturauhassyöpäpotilaissa

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, avoin, vaiheen III tutkimus, jossa verrataan apatulamidin tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä samanaikaiseen eturauhasen sädehoitoon (SRT) ja androgeenideprivaatiohoitoon (ADT) verrattuna samanaikaiseen eturauhasen sädehoitoon ja ADT:hen korkean riskin potilailla. postprostatektomian biokemiallisesti uusiutuneita eturauhassyöpäpotilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CARLHA-2-tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako apalutamidin yhdistelmä 6 kuukauden LHRH-agonistien ja sädehoidon kanssa etenemisvapaassa elossaoloajassa (PFS) verrattuna 6 kuukauden LHRH-agonistien ja sädehoidon yhdistelmään. korkean riskin prostatektomian jälkeiset biokemiallisesti uusiutuneet eturauhassyöpäpotilaat.

Radikaali prostatektomia on täytynyt tehdä vähintään 6 kuukautta ennen sisällyttämistä, eikä se ole osa tätä tutkimusta.

Radikaalin eturauhasen poiston ja biokemiallisen uusiutumisen jälkeen potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko 6 kuukautta LHRH-agonistia + SRT tai 6 kuukautta LHRH-agonistia + SRT + 6 kuukautta apalutamidia.

Kerrostumismuuttujia ovat Gleason-pisteet, eturauhasspesifinen antigeeni (PSA), negatiiviset resektiomarginaalit, laajennus siemenrakkula(ihin) ja PSA:n kaksinkertaistumisaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

490

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Albi, Ranska
        • Clinique Claude Bernard
      • Angers, Ranska
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Bordeau, Ranska
        • Institut Bergonie
      • Dijon, Ranska
        • Centre Georges François Leclerc
      • Le Puy-en-Velay, Ranska
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Lille, Ranska
        • Centre Oscar Lambret
      • Montpellier, Ranska
        • Institut de Cancérologie de Montpellier
      • Nice, Ranska
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Reims, Ranska
        • Institut Jean Godinot
      • Rouen, Ranska
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Herblain, Ranska
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska
        • Institut de Cancérologie de la Loire Lucien Neuwirth
      • Sarcelles, Ranska
        • Institut De Cancerologie Paris Nord
      • Strasbourg, Ranska
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Ranska
        • Clinique Pasteur - ONCORAD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  2. Ikä ≥18 vuotta ja ≤80 vuotta vanha
  3. Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi, jota hoidettiin ensisijaisesti radikaalilla prostatektomialla
  4. Patologisesti todistettu imusolmukenegatiivisiksi lantion lymfadenektomian (N0) tai imusolmukkeiden tila patologisesti tuntematon (leikkaamattomat lantion imusolmukkeet [Nx])
  5. Kasvainvaihe pT2, pT3 tai pT4* (*vain virtsarakon kaulan esiintyessä)
  6. Potilailla ei saa olla metastaattisen taudin kliinisiä ja radiologisia merkkejä (18FCH-PET CT-skannaus tai 68Ga-PSMA-PET CT-kuvaus). Potilaat, joilla on PET-TT-kuvauksessa havaittu paikallinen relapsi, voidaan satunnaistaa
  7. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤1
  8. PSA ≥ 0,2 ng/ml satunnaistamisen aikana PSA:n nousun aikana kolmen peräkkäisen määrityksen aikana. PSA nousee vähintään yhden kuukauden välein
  9. Vähintään 3 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston ja satunnaistamisen välillä.
  10. Korkean riskin piirteet, jotka määritellään ainakin yhdellä näistä ominaisuuksista: PSA uusiutumisen yhteydessä > 0,5 ng/ml tai Gleason-pistemäärä >7 tai kasvainvaihe pT3b tai resektiomarginaalit R0 tai PSA:n kaksinkertaistumisaika ≤6 kuukautta
  11. Riittävä munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini
  12. Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN (ellei dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN
  13. Potilaat, joilla on QTc-ajan pidentyminen
  14. Potilaiden, joiden naispuoliset kumppanit ovat lisääntymiskykyisiä, tulee suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää hoitojakson aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen apalutamidiannoksen jälkeen tai 6 kuukauden ajan viimeisen sädehoidon jälkeen.
  15. Potilaiden on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien hoidon ja aikataulun mukaiset käynnit ja tutkimukset
  16. Potilaiden tulee kuulua sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  1. Histologisesti todistettu imusolmukkeiden osallisuus alkuperäisessä lymfadenectomiassa: pN1, pN2, pN3
  2. Aikaisempi hoito eturauhassyövän hormonihoidolla
  3. Muu histologia kuin adenokarsinooma
  4. Kirurginen tai kemiallinen kastraatio
  5. Muu pahanlaatuinen syöpä, paitsi asianmukaisesti hoidettu ihon tyvisolusyöpä tai muu pahanlaatuinen syöpä, josta potilas on parantunut vähintään 5 vuotta
  6. Aikaisempi lantion sädehoito
  7. Aiemmin tulehduksellinen suolistosairaus tai mikä tahansa imeytymishäiriö tai sairaus, joka häiritsisi enteraalista imeytymistä
  8. Hallitsematon verenpaine (määritelty systoliseksi verenpaineeksi (BP) ≥140 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥90 mmHg). Potilaat, joilla on aiemmin ollut verenpainetauti, ovat sallittuja edellyttäen, että verenpaine saadaan hallintaan verenpainelääkityksellä
  9. Kliinisesti merkittävä maksasairaus, joka vastaa Child-Pugh-luokkaa B tai C
  10. Aiempi kohtaus tai tila, joka voi altistaa kohtaukselle (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta aiempi aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai tajunnanmenetys ≤1 vuosi ennen satunnaistamista; aivojen valtimo-laskimon epämuodostuma tai kallonsisäiset massat, kuten schwannoomat ja meningioomit, jotka aiheuttavat turvotus tai massavaikutus)
  11. Lääkkeet, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä, on lopetettava tai korvattava vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  12. Vaikea tai epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, valtimoiden tai laskimoiden tromboemboliset tapahtumat (esim. keuhkoembolia, aivoverenkiertohäiriö mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset) tai kliinisesti merkittävät kammiorytmihäiriöt 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  13. Tietyt epänormaalin sydämen rytmin/QT-ajan pidentymisen riskitekijät: torsade de pointes kammiorytmiöt (esim. sydämen vajaatoiminta, hypokalemia tai suvussa pitkä QT-oireyhtymä), QT tai korjattu QT-aika (QTc) >500 ms lähtötilanteessa
  14. Lääkkeet, joiden tiedetään pidentävän QTc:tä
  15. Tunnettu yliherkkyys apalutamidille tai jollekin sen aineosalle
  16. Galaktosemia, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasin puutos
  17. Kyvyttömyys tai halu niellä suun kautta otettavaa lääkettä
  18. Vapaudesta riistetty tai ohjaajan alaisuudessa oleva henkilö
  19. Potilaat, jotka on jo mukana toisessa terapeuttisessa tutkimuksessa kokeellisella lääkkeellä tai joille on annettu kokeellista lääkettä 30 päivän aikana ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SRT + 6 kuukautta LHRHa
  • LHRHa-hoito aloitetaan 4 viikkoa ennen ensimmäistä RT-fraktiota (eli hoitojakson viikon 1 päivää 1). LHRHa-hoidon kokonaiskesto on 6 kuukautta.
  • SRT alkaa 4 viikkoa LHRHa:n ensimmäisen annon jälkeen (eli hoitojakson 5. viikon 1. päivä). SRT-hoidon kokonaiskesto on 6,5 viikkoa.
Säteily: Pelastava sädehoito (SRT)

SRT-hoitoa annetaan 66 Gy:n kokonaisannos (33 2 Gy:n fraktiossa) eturauhasen pohjaan ja 56,1 Gy (33 1,7 Gy:n fraktiossa) lantion alueelle. Lantio säteilytetään kaikilla potilailla.

Ylimääräinen samanaikaisesti integroitu 69,3 Gy:n tehostus (33:ssa 2,1 Gy:n murto-osassa) voidaan antaa paikalliseen relapsiin perustuen positroniemissiotomografiaan - tietokonetomografiaan (PET/CT) ja magneettikuvaukseen (MRI).

Lääke: Luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin agonisti (LHRHa)
LHRHa:n annokset voivat vaihdella eri tuotenimien ja lääkemuotojen saatavuuden vuoksi. Se jätetään tutkijan harkinnan varaan.
Muut nimet:
  • leuprolidi, gosereliini, triptoreliiniasetaatti
Kokeellinen: SRT + 6 kuukautta LHRHaa + 6 kuukautta Apalutamidea
  • LHRHa-hoito aloitetaan 4 viikkoa ennen ensimmäistä RT-fraktiota (eli hoitojakson viikon 1 päivää 1). LHRHa-hoidon kokonaiskesto on 6 kuukautta.
  • Apalutamidihoito (240 mg PO vuorokaudessa) tulee aloittaa samana päivänä kuin ensimmäinen LHRHa-anto 6 kuukauden ajan.
  • SRT alkaa 4 viikkoa LHRHa:n ensimmäisen annon jälkeen (eli hoitojakson 5. viikon 1. päivä). SRT-hoidon kokonaiskesto on 6,5 viikkoa.
Säteily: Pelastava sädehoito (SRT)

SRT-hoitoa annetaan 66 Gy:n kokonaisannos (33 2 Gy:n fraktiossa) eturauhasen pohjaan ja 56,1 Gy (33 1,7 Gy:n fraktiossa) lantion alueelle. Lantio säteilytetään kaikilla potilailla.

Ylimääräinen samanaikaisesti integroitu 69,3 Gy:n tehostus (33:ssa 2,1 Gy:n murto-osassa) voidaan antaa paikalliseen relapsiin perustuen positroniemissiotomografiaan - tietokonetomografiaan (PET/CT) ja magneettikuvaukseen (MRI).

Lääke: Luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin agonisti (LHRHa)
LHRHa:n annokset voivat vaihdella eri tuotenimien ja lääkemuotojen saatavuuden vuoksi. Se jätetään tutkijan harkinnan varaan.
Muut nimet:
  • leuprolidi, gosereliini, triptoreliiniasetaatti
Lääke: Apalutamidi

240 mg PO päivittäin tulisi aloittaa samana päivänä kuin ensimmäinen LHRHa-annos 6 kuukauden ajan.

kuukaudet.

Muut nimet:
  • ARN-509

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäiset todisteet paikallisista uusiutumisista tai etäpesäkkeistä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta on saatu ensimmäiseksi, tai päivämääräksi, jolloin viimeinen tunnettu seuranta elossa ilman tällaisia ​​tapahtumia. .
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäkohtainen kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Syöpäspesifinen kokonaiseloonjääminen määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä eturauhassyöpään liittyvään kuolemaan tai viimeiseen elossa olevaan seurantaan.
10 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään tai päivämääräksi, jolloin viimeinen tunnettu seuranta elossa.
10 vuotta
Biokemiallinen relapsivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Biokemiallinen relapsivapaa eloonjääminen määritellään takautuvasti satunnaistamisen päivämäärän ja 6 kuukauden hoidon jälkeisen ensimmäisen PSA:n nousun päivämäärän välillä molemmissa käsissä (PSA ≥ 0,5 ng/ml, joka vahvistetaan kahdella peräkkäisellä PSA:n nousulla yli 2 -kuukauden väli).
10 vuotta
Aika kastraatiovastus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Aika kastraatioresistenssiin määritellään ajan satunnaistamisen päivämäärästä kastraatioresistenssin ilmaantumispäivään, joka on määritelty European Association of Urologyn (EAU) ohjeissa.
10 vuotta
Haittatapahtumat luokiteltu NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 mukaan
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 10 vuotta
NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events on kuvaava terminologia, jota voidaan käyttää haittatapahtumien (AE) raportoinnissa. Jokaiselle AE-termille on annettu arvosana (vakavuus)asteikko.
Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 10 vuotta
Elämänlaatukysely - Core 30 (QLQ-C30)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti, sitten 12 kuukauden välein 10 vuoteen asti

Tämä EORTC:n kehittämä itseraportoitu kyselylomake arvioi syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua kliinisissä tutkimuksissa.

Kyselylomake sisältää viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, jokapäiväinen aktiivisuus, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu), terveys/elämänlaadun yleisasteikon ja joukon lisäelementtejä, jotka arvioivat yleisiä. oireet (mukaan lukien hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus ja ripuli) sekä taudin arvioidut taloudelliset vaikutukset.

Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti, sitten 12 kuukauden välein 10 vuoteen asti
Elämänlaatukysely - Eturauhassyöpämoduuli (QLQ-PR25)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti, sitten 12 kuukauden välein 10 vuoteen asti

Tämä EORTC:n eturauhassyöpää koskeva kyselylomake on tarkoitettu täydentämään QLQ-C30:tä.

Eturauhassyöpämoduuli on 25 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu käytettäväksi potilaille, joilla on paikallinen ja metastaattinen eturauhassyöpä. Se sisältää alaasteikot, jotka arvioivat virtsaamisoireita (9 kohtaa), suolisto-oireita (4 kohtaa), hoitoon liittyviä oireita (6 kohtaa) ja seksuaalista toimintaa (6 kohtaa). Käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = "ei ollenkaan", 2 = "vähän", 3 = "melko vähän" ja 4 = "erittäin") potilaat osoittavat, missä määrin he ovat kokeneet oireita. .
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti, sitten 12 kuukauden välein 10 vuoteen asti
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti, sitten 12 kuukauden välein 10 vuoteen asti
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF-5) on moniulotteinen, itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 15 kysymyksestä, jotka tutkivat miehen seksuaalisen toiminnan neljää pääaluetta (erektiotoiminto [6 kohdetta], orgasminen toiminta [2 kohdetta], seksuaalinen halu [2] kohdat] ja yhdyntätyytyväisyys [3 kohdetta]) ja yleinen tyytyväisyys (2 kohdetta). Potilaat osoittavat 6-pisteen Likert-asteikon (kysymykset 1-10) ja 5-pisteen Likert-asteikon (kysymykset 15-15) avulla, missä määrin he ovat kokeneet oireita. Kunkin alueen kokonaispistemäärässä erektiohäiriön vakavuus voidaan siis luokitella viiteen luokkaan: ei (pistemäärä 26-30), lievä (22-25), lievä tai kohtalainen (17-21), kohtalainen (11-16) ja vakava (1-10) erektiohäiriö.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti, sitten 12 kuukauden välein 10 vuoteen asti
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti, sitten 12 kuukauden välein 10 vuoteen asti
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikko on itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioidaan iäkkäiden aikuisten itsenäisen elämän taitoja. Tämä kyselylomake koostuu 31 kysymyksestä, jotka on jaettu 8 osa-alueeseen (puhelimen käyttökyky, ostokset, ruoanlaitto, taloudenhoito, rahanpesu, kuljetustapa, vastuu omista lääkkeistä ja kyky hoitaa talous). ajan mittaan toimiva henkilö. Jokaiselle toimialueelle annetaan pisteet 0-1 yhteenvetopisteillä, jotka vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminto, riippuvainen) 8:aan (suuri toiminto, riippumaton).
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti, sitten 12 kuukauden välein 10 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNICANCER

Yhteistyökumppanit

Janssen Pharmaceutica

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphane SUPIOT, Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint Herblain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GETUG-AFU33 UC-0160/1702
  • 2017-000155-21 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa