MyHeart Counts: Stanford Mobile Cardiovascular Health Study 3.0 (MHC3)

MyHeart Counts -tutkimustutkimuksen suunnitteli Stanfordin tiedekunta. MyHeart Counts 3.0 toimii FDA:n alun perin tilaaman MyStudies Platformin avulla, jota kehitetään parhaillaan, jotta se voisi toimia Google Cloudissa. Se sisältää palvelimia, joita käytetään tutkimuksen asettamiseen ja tutkimustietojen keräämiseen, sekä ominaisuuksia, jotka tuottavat sekä iOS- että Android-tutkimussovelluksia Apple ResearchKit- ja Android ReserachStack -kehyksillä.

Koehenkilö saa suostumuksensa älypuhelimen kautta. Kun sovellus on ladattu App Storesta, käyttäjälle näytetään sarja näyttöjä, jotka esittävät kelpoisuuskysymyksiä ja selittävät tutkimuksen yleistä luonnetta ja vaativat vuorovaikutusta ja tutkittavan tunnustamista. Nämä älypuhelimen suostumusprosessin näytöt on muokattu MyHeart Countsista, jonka suunnittelu perustui avoimen lähdekoodin työkalupakkiin, jonka Sage Bionetworks on kehittänyt yhteistyössä AHRQ:n (Agency for Healthcare Research & Quality) Electronic Data Methods -foorumin kanssa. Tutkijat ovat myös tarkastaneet tämän mobiilisuostumusprosessin ja kuvakaappaukset Stanfordin biolääketieteen etiikan keskuksen opettajien kanssa. Suostumusnäyttöjen tarkastelun jälkeen käyttäjälle näytetään suostumuslomake, ja hän voi selata läpi ja hyväksyä sen ennen rekisteröitymistä. Käyttäjällä on mahdollisuus lähettää suostumuslomake itselleen sähköpostitse.

Suostumuksen jälkeen koehenkilöitä tutkitaan heidän nykyisestä sydän- ja verisuoniterveydestään ja riskitekijöistään, ja heitä pyydetään jakamaan puhelimella ja/tai millä tahansa käytössä olevalla kannettavalla aktiivisuuslaitteellaan keräämänsä aktiivisuustiedot. Sen jälkeen heitä pyydetään käyttämään puhelinta ja/tai puettavaa päivittäistä toimintaansa seuraamaan viikon ajan. Sen jälkeen heitä pyydetään tekemään tavallinen 6 minuutin kävelytesti (puhelimella/puettavalla varusteella mitattuna kuljettu matka), 3 minuutin askeltestit ja 12 minuutin juoksut, joihin sisältyy toimintoja, jotka käyttävät puhelimen kameraa sykkeen ja sykkeen arvioimiseen. elpyminen.

Kolmen kuukauden välein vähintään vuoden ajan koehenkilöitä pyydetään toistamaan edellä mainitut muutokset arvioidakseen muutoksia - 1) päivittää kyselyt/riskitekijät, 2) seurata aktiivisuutta 1 viikon ajan ja 3) edellä mainitut aktiivisuustestit.

Terveyden, aktiivisuuden ja kunnon arvioinnin lisäksi tutkijat antavat osallistujille mahdollisuuden liittyä satunnaistettuun kontrolloituun fyysistä aktiivisuutta koskevaan tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan joko saamaan henkilökohtaista aktiivisuusvalmennusta, joka sisältää fyysisiä aktiivisuussuosituksia, kestävyysharjoituksia ja videotunteja tai ei mitään erityistä sisältöä. Kaikkia osallistujia kehotetaan suorittamaan määräajoin kardiorespiratoriset testit älypuhelinsovelluksensa tehtävän kautta.

Tutkijat tekevät myös pilottitutkimuksen jopa 50 koehenkilölle testatakseen sovellusta ennen sen julkaisemista suurelle yleisölle. Koska suuri yleisö voi ladata sovelluksen päätutkimusta varten, on tärkeää, että sovelluksen virheet ja käyttöongelmat tunnistetaan ja korjataan tämän laajemman pilottitutkimuksen avulla. IRB:n (Institutional Review Board) -ohjeiden mukaan tämä pilottitutkimus on vain "kartoitus" auttaakseen "tarkentamaan tiedonkeruumenetelmiä ja -välineitä tai valmistelemaan parempaa, tarkempaa tutkimussuunnitelmaa". Tästä pilottitutkimuksesta kerättyä tietoa ei käytetä tutkimustietona eikä säilytetä pysyvästi. Tutkijat aikovat pyytää kollegoita, mukaan lukien Stanfordin työntekijät, käyttämään sovellusta enintään kolmen kuukauden ajan, jolloin tutkimushenkilöstö ottaisi säännöllisesti yhteyttä saadakseen palautetta virheistä ja muista käyttöongelmista.

Tutkimusta rahoittaa Stanford Medicine, ja Google Inc. tarjoaa sovellukselle henkilöstö-, sisältö- ja ohjelmistokehitystukea, mukaan lukien Boston Technology Corporation (Marlborough, MA), sovelluskehitysyritys, joka palkattiin luomaan MyStudies.