MyHeart Counts：斯坦福移动心血管健康研究 3.0 (MHC3)

MyHeart Counts 研究是由斯坦福大学的教员设计的。 MyHeart Counts 3.0 将使用 MyStudies 平台运行，该平台最初由 FDA 委托，目前正在进行技术开发，以便能够在谷歌云上运行。 它包括用于设置研究和收集研究数据的服务器，以及使用 Apple ResearchKit 和 Android ReserachStack 框架生成 iOS 和 Android 研究应用程序的功能。

受试者将通过他们的智能手机获得同意。 从 App Store 下载该应用程序后，用户将看到一系列屏幕，询问资格问题并解释研究的一般性质，并要求与受试者进行互动和确认。 这些智能手机同意流程屏幕改编自 MyHeart Counts，MyHeart Counts 的设计基于 Sage Bionetworks 与 AHRQ（医疗保健研究与质量机构）的电子数据方法论坛合作开发的开源工具包。 研究人员还与斯坦福生物医学伦理中心的教职员工一起审查了这一移动同意流程和屏幕截图。 查看同意屏幕后，用户将看到同意书，并可以在注册前滚动浏览并接受。 用户可以选择通过电子邮件向自己发送同意书。

同意后，将对受试者进行有关其当前心血管健康和风险因素的调查，并要求他们分享通过手机和/或他们拥有的任何可穿戴活动设备收集的活动数据。 然后他们将被要求使用他们的手机和/或可穿戴设备来监控他们的日常活动 1 周。 然后，他们将被要求进行标准的 6 分钟步行测试（使用手机/可穿戴设备测量所覆盖的距离）、3 分钟步进测试和 12 分钟跑步，其中包括使用手机摄像头评估心率和心率的活动恢复。

每 3 个月至少一年，受试者将被要求重复上述内容以评估变化 - 1) 更新调查/风险因素，2) 监测活动 1 周，以及 3) 上述活动测试。

除了健康、活动和健身评估外，研究人员还将为参与者提供参加体育活动随机对照试验的选择。 选择参加的参与者将被随机分配接受个性化的活动指导，包括体育活动建议、耐力训练课程和视频课程，或者不接受特定内容。 将提示所有参与者通过其智能手机应用程序中的任务进行定期心肺测试。

研究人员还将对多达 50 名受试者进行试点研究，以在向公众发布之前测试该应用程序。 鉴于大量公众可能会为主要研究下载该应用程序，因此必须通过这项更大规模的试点研究来识别和修复该应用程序的错误和使用问题。 根据 IRB（机构审查委员会）的指导方针，这项试点研究将只是“探索性的”，以帮助“完善数据收集程序和工具或准备更好、更精确的研究设计。” 从该试点研究中收集的数据不会用作研究数据，也不会永久存储。 调查人员计划要求包括斯坦福员工在内的同事使用该应用程序长达 3 个月，研究人员会定期联系以获取有关错误和其他使用问题的反馈。

该研究由斯坦福医学资助，谷歌公司为该应用程序提供人员、内容和实物软件开发支持，包括波士顿科技公司（马萨诸塞州马尔堡）的参与，该公司是一家受雇创建 MyStudies 的应用程序开发公司。